Nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen

9 nitrostat freizeit nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen. Oktober 2020unser nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Aktenzeichen. 20-113699-873 als ständiges regulatorisches Mitglied des Internationalen rates für Harmonisierung (ICH) engagiert sich Health Canada für die Annahme und Umsetzung aller ich-Leitlinien. Im Rahmen dieser Mitteilung berät Health Canada über seine nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Absicht, ICH Q12. Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management und die ICH Q12 associated annexes umzusetzen.

Diese Anleitung wurde von der nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen entsprechenden ICH-Expertenarbeitsgruppe entwickelt und von den Regulierungsbehörden gemäß dem ICH-Prozess konsultiert., Die ich-Versammlung hat den endgültigen Entwurf gebilligt und seine Umsetzung durch die ich-Mitgliedschaft empfohlen. Der zielzeitrahmen für die Implementierung von ich Q12 in Health Canada wurde auf das Dritte Quartal 2021 festgelegt, um genügend Zeit für die Vorbereitung von Regulierungsbehörden und Stakeholdern zu ermöglichen. Health Canada wird Anfang 2021 eine Konsultation der Interessengruppen einleiten, um feedback zu den endgültigen Elementen der Umsetzung der Q12-Leitlinien in Kanada zu erhalten.,Mit dieser neuen Richtlinie soll ein Rahmen geschaffen werden, der nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen das management von änderungen in Chemie, Fertigung und Kontrollen nach der Zulassung (CMC) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg auf vorhersehbare und effiziente Weise erleichtert. Die Umsetzung dieser neuen ich-Leitlinie wird Innovationen und kontinuierliche Verbesserungen im biopharmazeutischen Bereich fördern und die Qualitätssicherung und zuverlässige produktversorgung stärken, einschließlich der proaktiven Planung von Anpassungen der Lieferkette., Es wird Regulierungsbehörden (Gutachtern und Inspektoren) ermöglichen, die pharmazeutischen Qualitätssysteme (Pqss) der Unternehmen für das management von CMC-änderungen nach der Genehmigung besser zu verstehen.ICH Q12 sollte in Verbindung mit diesem Begleithinweis und den entsprechenden Abschnitten anderer anwendbarer Health Canada-Anleitungen gelesen nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen werden. Diese und andere ich Guidance documents sind auf der ICH Website verfügbar.

Bitte beachten Sie, dass die ICH-website nur in englischer Sprache verfügbar nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen ist. Wenn Sie eine Kopie der französischen Version des Dokuments anfordern möchten, wenden Sie sich bitte an DEN hpfb ICH-Posteingang.,Kontaktinformationfür Kommentare oder Anfragen zu diesem Hinweis wenden Sie sich bitte an. Health Canada nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen †" ICH CoordinatorE-mail. Hc.ich.sc@canada.ca Bitte fügen Sie "Implementierung von ICH Q12" in die Betreffzeile ein.Das Register für Innovative Arzneimittel wird gemäß C. 08.004.1 der Lebensmittel-und Arzneimittelvorschriften nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen geführt.

Das register gibt die Medikamente an, die für den Datenschutz in Frage kommen. Unter C nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen. 08. 004.,1 (3) ein nachfolgender Hersteller, der auf der Grundlage eines direkten oder indirekten Vergleichs zwischen dem neuen Arzneimittel und einem innovativen Arzneimittel eine konformitätsbekanntmachung anstrebt, darf eine Vorlage nicht vor Ablauf eines Zeitraums von sechs Jahren nach dem Tag Einreichen, an dem die erste konformitätsbekanntmachung für das innovative neue Arzneimittel ausgestellt wurde. Darüber hinaus kann die Konformitätserklärung nicht vor Ablauf eines Zeitraums von acht Jahren nach dem Tag ausgestellt werden, an dem die erste Konformitätserklärung an den innovator ausgestellt wurde.

Das format des Registers für Innovative Arzneimittel ist eine elektronische Tabelle, die wöchentlich aktualisiert wird., Das register listet in alphabetischer Reihenfolge die Arzneimittel in den innovativen Arzneimitteln auf, die zuvor nicht vom Minister in einem Arzneimittel zugelassen waren und bei denen es sich nicht um Variationen eines zuvor zugelassenen Arzneimittels handelt. Bitte beachten Sie, dass möglicherweise andere Arzneimittel in den Arzneimitteln enthalten sind. Das register wurde im Sommer 2016 neu formatiert, um die Klarheit der bereitgestellten Informationen bezüglich des Arzneimittels, des Markennamens und des Herstellers jedes innovativen Arzneimittels zu verbessern., Für Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten, Auswahl von Medikamenten und deren Verwendung, Krankheiten, Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt (Z. B. Arzt, Apotheker usw.).).

Wir geben keine medizinische Beratung bezüglich der Verwendung der in dieser Datenbank identifizierten Produkte. Für Kommentare oder Fragen, Kontaktieren Sie bitte durch hc.opml-bmbl.sc@canada.ca oder telefonisch unter 613-941-7281.,Datum veröffentlicht. Oktober 7, 2020auf dieser Seite ein überblick Da die Globale COVID-19-Pandemie im Dezember 2019 auftrat, wurde die Notwendigkeit einer kohärenten, pan-Kanadischen Anleitung für provinzielle und territoriale Tests schnell erkannt. Unter der Leitung des National Microbiology Laboratory wurden in Absprache mit dem Canadian Public Health Lab Network erste vorläufige Leitlinien für Labortests entwickelt und vom Special Advisory Committee am 16. Diese Anleitung basierte auf wissenschaftlichen Erkenntnissen und testressourcen, die zu diesem Zeitpunkt verfügbar waren., Die empfohlene testanleitung konzentrierte sich auf die molekulare polymerase-Kettenreaktion (PCR) als einzige Labortechnik zur genauen Identifizierung von SARS-CoV-2 in einer patientenprobe.,Im Mai 2020 wurde auf der Grundlage neuer Erkenntnisse die Nationale indikationsrichtlinie Für Labortests für COVID-19 aktualisiert, um die Entwicklungen in vier Bereichen widerzuspiegeln.

Erweiterte laborressourcen Virusübertragung von asymptomatischen Personen oder Personen in der präsymptomatischen phase Ausbrüche in Gemeinden Leben und arbeiten Einstellungen neue testmodalitäten (molekulare Point of Care und serologische tests)DIE covid-19-Landschaft hat sich weiterentwickelt und es ist nun notwendig, wichtige Aspekte dieses Dokuments zu aktualisieren, um die jüngsten wissenschaftlichen und öffentlichen Gesundheitsdaten widerzuspiegeln., Eine wichtige überlegung betrifft die Begrenzung asymptomatischer diagnostischer PCR-Tests, bei denen Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit erhebliche Vorteile haben könnten. In Kanada wurden mehrere Pilotprogramme durchgeführt, die ein sehr niedriges COVID-19-Niveau in der Allgemeinbevölkerung bestätigten und einen evidenzbasierten Ansatz für die Wiederbelebung der Wirtschaftstätigkeit unterstützten. Darüber hinaus ermöglichte es GERICHTSBARKEITEN, die Testkapazität auf Stresstest zu stellen und GERICHTSBARKEITEN auf höhere testvolumina vorzubereiten., Asymptomatische Tests wurden auch gefunden, um diagnostische Kapazität für symptomatische Personen, enge Kontakte, hochrisikoeinstellungen und ausbruchsmanagement zu verdrängen. Die nationalen Labortests Indikation Guidancefor COVID-19 wurde aktualisiert, um diese Erkenntnisse und Fortschritte in der Wissenschaft widerzuspiegeln.In der Erkenntnis, dass testregime innerhalb der Provinz-und territorialgerichtsbarkeit liegen, spiegelt dieses Dokument die Zusammenarbeit zwischen den GERICHTSBARKEITEN wider und nutzt Erkenntnisse voneinander durch die verschiedenen angenommenen Ansätze.,Aufkommende Test-und screening-technologiendie Pan-Kanadischen covid-19-Test-und Screening-Leitlinien sollen sich ändernde risikomanagementansätze widerspiegeln, wenn sich die pandemiebedingungen ändern. In der Erkenntnis, dass eine Größe nicht für alle geeignet ist, soll die Anleitung auch auf eine signifikante Zunahme des Bedarfs an Test-und screening-Technologien reagieren., Die Skalierung zur Deckung des gestiegenen und anhaltenden Test - und screeningbedarfs erfordert einen Paradigmenwechsel und eine Erweiterung der Technologien, die auf den Zweck und die Anwendung von Technologien in einer Vielzahl von Umgebungen zugeschnitten sind.

Obwohl PCR der Goldstandard in diagnostischen Tests bleibt, entstehen zahlreiche Technologien und testmodalitäten, die diagnostische Tests ergänzen könnten., Diese jüngsten Test-und stichprobenoptionen könnten Möglichkeiten schaffen, den testansatz zu erweitern, indem breit angelegte Ansätze für das screening durch weniger empfindliche und potenziell kostengünstigere Technologien einbezogen werden, wodurch die Belastung des gesamten öffentlichen Gesundheitssystems gemindert wird.Während Sie weniger empfindlich sein können, könnten diese Technologien mehrere Vorteile haben, einschließlich einfacher und reduzierter Produktionskosten, verbesserter Effizienz und reduzierter Abhängigkeit von PCR-testvorräten. Sie haben auch das Potenzial, je nach Technologie weniger invasiv zu sein., Antigen-und extraktionsfreie nukleinsäuretests sind Beispiele für solche Technologien, die nicht nur kostengünstiger und einfacher herzustellen sind, sondern auch leicht an mobile, schnelle Anwendungen angepasst werden können. Aufgrund Ihrer geringeren Empfindlichkeit als die derzeitige PCR-Technologie können diese aufkommenden Technologien jedoch besser als Teil des screenings in Verbindung mit wiederholten Tests in einigen Einstellungen verwendet werden., In der Erkenntnis, dass diese neuartigen Technologien eine geringere Sensitivität und Spezifität aufweisen als die derzeitige PCR-Technologie, sollte Ihre Verwendung auf Szenarien ausgerichtet sein, in denen sowohl positive als auch negative angemessen interpretiert und gehandelt werden.Ergänzend zum Einsatz dieser neuen Technologien werden Techniken wie gepoolte Tests verwendet, um zur Erhaltung der testressourcen beizutragen. Regierungen nutzen auch nicht traditionelle Datenquellen, um Falldaten zu ergänzen., Beispielsweise könnten Daten für abwasseruntersuchungen COVID-19-überwachungssysteme ergänzen, indem leicht zugängliche gepoolte gemeinschaftsproben und Daten für Gemeinden bereitgestellt werden, in denen keine Tests verfügbar sind oder underutilized.As September hat Health Canada 36 COVID-19-Testgeräte (PCR und serologisch) zugelassen. Health Canada verfolgt die überprüfung von Einreichungen im Zusammenhang mit antigen-und nukleinsäuretests schnell.

Einreichungen, die überprüft werden, umfassen verschiedene Probentypen, einschließlich Speichel. Konsultieren Sie die Liste der zugelassenen Medizinprodukte für Anwendungen im Zusammenhang mit COVID-19.,In Erwartung der behördlichen Genehmigung für antigentests wurde eine Vorläufige Anleitung für Antigentests entwickelt, um mögliche Szenarien wie routinemäßige überwachung des Ausbruchs, überwachung in verschiedenen Situationen, einschließlich hochrisikosituationen (Z. B. Langzeitpflegeeinrichtungen) und mögliche Anpassung an mobile Schnelltests in ländlichen und abgelegenen Gemeinden, zu skizzieren.,Pan-Canadian COVID-19 Testing and Screening GuidanceLike Die Labortests Guidance, die Pan-Canadian COVID-19 Testing and Screening Guidance (“Guidance”) basiert auf neuen public health Evidenz und neue Technologien, während die Annahme eines erweiterten Ansatzes, der nutzt und schneidert Technologien auf geeignete Anwendungen. Die Leitlinien sollen die Widerstandsfähigkeit von Bundes -, Provinz-und territorialen Test-und screening-Kapazitäten schützen und erweitern.,Die Anleitung basiert auf einem portfolio-Ansatz, der verschiedene Arten von testtechnologien für verschiedene Zwecke (Diagnose, screening, überwachung) verwendet.

Ziel der Anleitung ist es, testressourcen besser zu nutzen, um den relevantesten test in bestimmten Situationen oder Anwendungsfällen gezielt auf bestimmte Probleme oder Zwecke abzuzielen.,ta für Gemeinden, in denen rechtzeitige klinische Tests zu wenig genutzt werden oder Daten auf lokaler Ebene nicht verfügbar sind Fünf wichtige grundlegende, miteinander verbundene Säulen unterstützen die Weiterentwicklung der Leitlinien. Wissenschaftliche Integrität regulatory excellence proaktive Beschaffung robuster Daten und Kapazitäten strategische Kommunikation und partnerschaftenverhältnisse zu Labortests und antigentests Leitlinien, die auf strenger wissenschaftlicher Integrität basieren, ermöglichen und informieren die Entscheidungsfindung über testzuweisungen innerhalb Kanadas und unterstützen die GERICHTSBARKEITEN bei der rechtzeitigen Nutzung neuer Technologien, sobald die behördliche Genehmigung vorliegt., Regulatory excellence ist ebenso wichtig wie eine grundlegende Säule für die Umsetzung der Leitlinien in einer Weise, die für schnelle Zulassungen, während noch Wahrung der wissenschaftlichen Integrität des Prozesses.Darüber hinaus Unternehmen eine proaktive Beschaffung Ansatz sorgt für stetigen Zugriff auf die Ausrüstung und das Material für das testen und screening. Die Regierungen verfolgen weiterhin einen proaktiven beschaffungsansatz, der, Wann immer möglich, von behördlichen Genehmigungen abhängig ist.Zeitnahe und umfassende Daten sind entscheidend und stützen die Entscheidungsfindung der Regierungen., Die Regierungen haben einen neuen Datensatz für COVID-19-Fälle eingerichtet, der gezieltere Informationen liefert und die Fähigkeit verbessert, zu verstehen, ob Infektionen über nationale oder internationale Reisen erworben werden oder ob Sie mit einem bekannten Ausbruch verbunden sind. Rassen-und ethnizitätsindikatoren wurden Hinzugefügt sowie mehr Informationen über beschäftigte im Gesundheitswesen, um ein besseres Verständnis der COVID-19-Erfahrung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu ermöglichen., Neben den Falldaten können beispielsweise auch Eckdaten zu den Durchlaufzeiten für Tests und kontaktverfolgung dazu beitragen, Probleme im Zusammenhang mit der Kapazität und Aktualität von Interventionen zu identifizieren.Schließlich werden neben starken föderalen, provinziellen und territorialen Partnerschaften die Beziehungen zu wichtigen Partnern in Industrie und Wissenschaft weiter ausgebaut. Während es wichtig ist, schnelle und effektive Fortschritte sicherzustellen, ist es auch wichtig zu kommunizieren, was wir wissen, was wir tun und was wir tun werden., Diese Zusammenarbeit und Transparenz unterstützt kritische Entscheidungen, einschließlich der zusätzlichen Kapazitäten, die im Rahmen der Leitlinien erforderlich sein können, Z.

B. Die Fähigkeit des Bundes, die Führung in den Provinzen und Gebieten zu ergänzen. Strategische Kommunikation und Partnerschaften sind entscheidend für die Aufrechterhaltung und Stärkung des Vertrauens der Kanadier in die Maßnahmen der Regierungen zur Bekämpfung von COVID-19.,rioritizing made in Canada-Lösungen Voraus den Kauf von vielversprechenden Technologien Surge Kapazität durch die komplette Wertschöpfungskette und rechtzeitige, umfassende Daten über die Verbesserung der nationalen Leistungsdaten (Reaktionszeiten) Surge Kapazität für die Probenahme, Labor-Tests zur Ermittlung von Kontaktpersonen Arbeitet eng mit den wichtigsten Partnern FPT. Ermöglicht agile Reaktionen auf sich abzeichnende Probleme der Branche. Die Verknüpfung von public health und den Arbeitskräftebedarf Tippen emerging tech Öffentlichen Bildung/verstehen, Suchen forwardThe Führung wird erwartet, zu entwickeln, wie der Stand des Wissens und Risiko-management-Strategien weiter zu entwickeln., Es wird erwartet, dass die Leitlinien für stichprobentypen im Herbst fertiggestellt werden und das Gleichgewicht zwischen Test-und screeningtechnologien an die Bedürfnisse verschiedener Bevölkerungsgruppen angepasst wird.

Forscher und Unternehmen sind weiterhin innovativ und entwickeln neue Technologien und Lösungen. Sie müssen mit diesen Innovationen Schritt halten und diese nutzen. Die kontinuierliche Aktualisierung dieses Leitfadens wird auf starke Föderale, provinzielle und territoriale Partnerschaften und Zusammenarbeit angewiesen sein, die wichtige Regierungsorgane, einschließlich des Sonderbeirats, nutzen., Die Leitlinien werden auch Möglichkeiten nutzen, um input und die Fähigkeit zur Mobilisierung von wissen in Kanada und aus der ganzen Welt zu nutzen.Verwandter linkAuf dieser Seite Zweck Und hintergrundder Zweck dieser Mitteilung besteht darin, Mindestwerte für die Empfindlichkeit für covid-19-antigentestgeräte mitzuteilen.Health Canada bezieht sich auf Leitlinien der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zum Nachweis von antigen. Diese Anleitung beschreibt die Anforderungen, die diese Produkte erfüllen müssen. Dieses Dokument befasst sich nur mit der Empfindlichkeit für antigentests.

Es ergänzt die veröffentlichten FDA-Richtlinien.,Die Empfindlichkeit ist technisch ein Maß für die Genauigkeit eines Tests gegenüber einem Referenzstandard. Zu diesem Zeitpunkt existiert kein solcher standard, daher wird die Genauigkeit der positiven Ergebnisse eines Tests derzeit als positive percent agreement (PPA) ausgedrückt. Der Begriff Empfindlichkeit wird in diesem Dokument anstelle von PPA verwendet, um das Lesen zu erleichtern. Sensitivität ist der Anteil der Probanden mit dem Zielzustand, in dem der test positiv istes ist eine wichtige Maßnahme, um festzustellen, ob Testinformationen nützlich und zuverlässig sind.,Mindestwert für Empfindlichkeit Health Canada legt normalerweise keine Mindeststandards für die Empfindlichkeit fest. Normalerweise überprüfen wir die übermittelten Daten, um festzustellen, ob eine Prüfung der vom Hersteller geforderten Norm entspricht.

Wir vergleichen das dann mit dem standard, den ähnliche tests beanspruchen. Die COVID-19-Pandemie ist jedoch eine einzigartige Krise der öffentlichen Gesundheit. Aus diesem Grund verfolgen wir einen anderen Ansatz.Wir haben Mindeststandards für die Empfindlichkeit festgelegt, die ein COVID-19-antigentest erfüllen muss, damit wir ihn für die Zulassung in Betracht ziehen können., Tests mit einer Empfindlichkeit unter diesem minimum erfüllen nicht die Kriterien von 5 Buchstaben c und d der einstweiligen Anordnung über die Einfuhr und den Verkauf von Medizinprodukten zur Verwendung in Bezug auf COVID-19. Aus diesem Grund werden Sie nicht autorisiert.Health Canada hält Folgendes für inakzeptabel für die Zulassung. Empfindlichkeit unter 80% Empfindlichkeitswerte unterhalb dieses Niveaus führen zu vielen falsch negativen Ergebnissen.

Diese tests werden unabhängig von anderen Faktoren nicht zugelassen.Zukünftige considerationsHealth Canada’s Zielwert stimmt mit dem FDA-Ziel., Wenn jedoch mehr Forschungsergebnisse verfügbar werden, können wir diesen Wert entsprechend überarbeiten.Health Canada begrüßt Anwendungen für Technologien, die den mindestgrenzwert erfüllen oder überschreiten. Wir werden die aufkommenden wissenschaftlichen und internationalen Erfahrungen weiterhin überwachen, um festzustellen, ob wir diesen Wert ändern müssen.Kontaktieren Sie unsbitte mailen Sie Ihre Fragen oder Kommentare zu diesem Hinweis an. Hc.meddevices-instrumentsmed.sc@canada.ca.Related Links.

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Diese Diashow benötigt nitrostat online JavaScript.Seit vielen Jahren verfolgt die Kaiser Family Foundation die öffentliche Meinung über die Idee eines nationalen gesundheitsplans (einschließlich der Sprache, die sich auf Medicare-for-all seit 2017 bezieht). In der Vergangenheit haben unsere Umfragen gezeigt, dass die Bundesregierung mehr tut, um mehr nitrostat online Amerikanern eine Krankenversicherung zu bieten, obwohl die Unterstützung unter den Republikanern im Laufe der Zeit abgenommen hat (Abbildung 1). Dies führte jedoch nie zu einer mehrheitsunterstützung für einen nationalen Gesundheitsplan, bei dem alle Amerikaner Ihre Versicherung bis 2016 von einem einzigen Regierungsplan erhalten würden (Abbildung 2)., Ein Markenzeichen von Senator Sanders’ s primärkampagne für den Präsidenten im Jahr 2016 war ein nationaler “Medicare-for-all†™ plan und seitdem eine leichte Mehrheit der Amerikaner sagen, dass Sie einen solchen plan bevorzugen (Abbildung 3). Insgesamt befürworten große nitrostat online Teile der Demokraten und unabhängigen einen nationalen Medicare-for-all-plan, während die meisten Republikaner dagegen sind (Abbildung 4).

Doch wie Politiker verschiedene Vorschläge diskutieren, wirkt sich auf die öffentliche nitrostat online Unterstützung aus (Abbildung 5 und Abbildung 6). Auf die Frage, warum Sie einen nationalen Gesundheitsplan unterstützen oder ablehnen, spiegelt die öffentlichkeit außerdem die dominierenden Botschaften im aktuellen politischen Klima wider (Abbildung 7)., Ein gemeinsames Thema unter den Unterstützern, unabhängig davon, wie wir die Frage stellen, ist der Wunsch nach universeller Abdeckung (Abbildung 8).da Medicare-for-all zu einem festen Bestandteil nationaler Gespräche über das Gesundheitswesen wird und die Menschen sich der details eines plans bewusst werden oder Argumente auf beiden Seiten hören, ist unklar, wie sich die Einstellung zu einem solchen Vorschlag ändern kann. KFF polling findet die öffentliche Unterstützung für Medicare-for-all-Verschiebungen erheblich, wenn Menschen Argumente über mögliche Steuererhöhungen oder Verzögerungen bei medizinischen tests und Behandlungen hören (Abbildung 9)., Die KFF-Umfrage ergab, dass, wenn ein solcher plan in Bezug auf die Kompromisse (höhere Steuern, aber niedrigere out-of-pocket-Kosten) nitrostat online beschrieben wird, die öffentlichkeit in Ihrer Unterstützung fast gleichermaßen gespalten ist (Abbildung 10). KFF-Umfragen zeigen auch, dass viele Menschen fälschlicherweise davon ausgehen, dass Sie Ihre derzeitige Krankenversicherung unter einem Single-payer-plan halten könnten, was auf einen weiteren potenziellen Bereich für eine verringerte Unterstützung hindeutet, zumal die meisten Befürworter (67 Prozent) eines solchen Vorschlags denken, dass Sie in der Lage wären, Ihren aktuellen Krankenversicherungsschutz beizubehalten (Abbildung 11).,KFF polling findet, dass mehr Demokraten und Demokratisch orientierte unabhängige es vorziehen würden, für einen Kandidaten zu Stimmen, der auf der ACA aufbauen möchte, um die Abdeckung zu erweitern und die Kosten zu senken, anstatt die ACA durch einen nitrostat online nationalen Medicare-for-all-plan zu ersetzen (Abbildung 12).

Darüber hinaus hat KFF polling eine breitere öffentliche Unterstützung für inkrementellere änderungen zur Erweiterung des Programms der öffentlichen Krankenversicherung in diesem Land gefunden, einschließlich Vorschläge, die die Rolle öffentlicher Programme wie Medicare und Medicaid erweitern (Abbildung 13)., Und während Partisanen nach einem Medicare-for-all-nationalen Gesundheitsplan aufgeteilt sind, gibt es unter Demokraten und sogar unter vier von zehn Republikanern eine robuste Unterstützung für einen von der Regierung geführten Gesundheitsplan, der manchmal als öffentliche option bezeichnet wird (Abbildung 14). Insbesondere sieht die öffentlichkeit keine großen Unterschiede darin, wie sich eine öffentliche option oder ein Medicare-for-all-plan auf Steuern und Kosten nitrostat online für die persönliche Gesundheitsversorgung auswirken würde. Es gibt jedoch einige Unterschiede in der Wahrnehmung, wie sich die Vorschläge auf diejenigen auswirken würden, die eine private Krankenversicherung haben (Abbildung 15)., KFF-Umfragen im Oktober 2020 zeigen, dass etwa die Hälfte der Amerikaner sowohl einen Medicare-for-all-plan als auch nitrostat online eine öffentliche option unterstützt (Abbildung 16). Während also die Allgemeine Idee eines nationalen gesundheitsplans (ob durch eine Erweiterung von Medicare oder auf andere Weise erreicht) in der Zusammenfassung ziemlich Breite Unterstützung genießen kann, bleibt unklar, wie sich dieses Thema bei den Wahlen 2020 und darüber hinaus auswirken wird.Medicare Part D ist ein freiwilliger ambulanter verschreibungspflichtiger arzneimittelvorteil für Menschen mit Medicare, der durch private Pläne bereitgestellt wird, die von der Bundesregierung genehmigt wurden., Die Begünstigten können sich entweder für einen eigenständigen verschreibungspflichtigen arzneimittelplan (PDP) zur Ergänzung traditioneller Medicare-Medikamente oder für einen verschreibungspflichtigen arzneimittelplan (MA-PD) von Medicare Advantage, hauptsächlich HMOs und PPOs, Einschreiben, der alle Medicare-Vorteile einschließlich Arzneimittel abdeckt.

Im Jahr 2020 sind 46 Millionen der mehr als 60 Millionen von Medicare erfassten Personen in Teil D-Plänen eingeschrieben., Dieses fact sheet bietet einen überblick über das Medicare Part D Programm, Plan Verfügbarkeit, Einschreibung, und Ausgaben und Finanzierung, basierend nitrostat online auf Daten aus den Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services (CMS), das Congressional Budget Office (CBO), und andere Quellen.Medicare Prescription Drug Plan Verfügbarkeit im Jahr 2021im Jahr 2021 werden 996 PDPs in den 34 PDP-Regionen Bundesweit (mit Ausnahme der Gebiete) nitrostat online angeboten. Dies entspricht einem Anstieg von 48 PDPs ab 2020 (ein Anstieg von 5%) und einem Anstieg von 250 Plänen (ein Anstieg von 34%) seit 2017 (Abbildung 1).,Abbildung 1. Insgesamt 996 Medicare-Teil D Stand-Alone-Verschreibungspflichtige Arzneimittel Pläne Angeboten Werden, nitrostat online im Jahr 2021, 5% Zuwachs bis 2020 und 33% Zuwachs Seit 2017The relativ große Zunahme der Zahl der PDPs in den letzten Jahren ist wahrscheinlich auf die Beseitigung von CMS, der “meaningful difference” Voraussetzung für eine verbesserte nutzen-PDPs angeboten werden, von der gleichen Organisation, die in der gleichen region.

Pläne mit erweiterten Vorteilen können einen niedrigeren Selbstbehalt, eine geringere Kostenbeteiligung oder ein nitrostat online höheres anfangsdeckungslimit bieten., Zuvor mussten PDP-Sponsoren nachweisen, dass sich Ihre erweiterten PDPs in Bezug auf die einschreibungskosten und die out-of-pocket-Kosten erheblich unterschieden, um sicherzustellen, dass die planangebote deutlicher waren. Zwischen 2018 und 2021 ist die Anzahl der erweiterten PDPs um fast 50% gestiegen, von 421 auf 618, hauptsächlich aufgrund dieser Richtlinienänderung.Die Begünstigten in jedem Bundesstaat haben im Jahr 2021 die Wahl zwischen mehreren eigenständigen PDPs, die von 25 PDPs in Alaska bis zu 35 PDPs in Texas reichen (siehe Karte)., Darüber hinaus können die Begünstigten aus mehreren MA-PDs wählen, die auf lokaler Ebene zur Deckung Ihrer Medicare-Leistungen angeboten werden. Neu für 2021 haben die Begünstigten in jedem Bundesstaat die Möglichkeit, sich für einen Teil-D-plan anzumelden, der an dem neuen Innovation Center-Modell der Trump Administration teilnimmt, in dem verbesserte arzneimittelpläne insulinprodukte mit einer monatlichen copayment von 35 USD in den Phasen Selbstbehalt, nitrostat online anfängliche Deckung und Deckungslücke der Teil-D-Leistung abdecken., Teilnehmende Pläne müssen nicht alle insulinprodukte mit dem monatlichen copayment-Betrag von 35 USD abdecken, nur eine von jeder Darreichungsform (Durchstechflasche, Stift) und insulintyp (schnell wirkend, kurz wirkend, mittelwirkend und langwirkend). Im Jahr 2021 werden insgesamt 1.635 Teil-D-Pläne an diesem Modell teilnehmen, was nitrostat online etwas mehr als 30% der im Jahr 2021 verfügbaren PDPs (310 Pläne) und MA-PDs (1,325 Pläne) ausmacht, einschließlich Plänen in den Gebieten.

Zusätzlich zu mehreren MA-PDs nehmen 8 bis 10 PDPs in jeder region am Modell Teil (siehe Karte)., Niedrigverdiener mit geringem Einkommen Und bescheidenen Vermögenswerten haben Anspruch auf Unterstützung bei Teil-D-planprämien und Kostenaufteilung. Durch das Teil D Low-Income Subvention (LIS)-Programm stehen zusätzliche Prämien und kostenbeteiligungshilfen für Teil D-immatrikulierte mit niedrigem Einkommen (weniger als 150% der Armut oder 19.140 nitrostat online USD für Einzelpersonen/25.860 USD für Ehepaare im Jahr 2020) und bescheidenem Vermögen (weniger als 14.610 USD für Einzelpersonen/29.160 USD für Paare im Jahr 2020) zur Verfügung.,Im Jahr 2021 werden 259 Pläne für die Registrierung VON Lis-Begünstigten ohne Prämie verfügbar sein, 15 mehr als im Jahr 2020 (ein Anstieg von 6%) und das zweite Jahr mit einem Anstieg der Anzahl der benchmark-Pläne seit 2018 (Abbildung 2). Etwas mehr nitrostat online als ein Viertel der PDPs im Jahr 2021 (26%) sind benchmark-Pläne. Einige Teilnehmer haben weniger benchmark-plan-Optionen als andere, da die Verfügbarkeit von benchmark-plan auf der Ebene der Teil-D-region variiert.

Die Anzahl der premium-freien PDPs im Jahr 2021 reicht in allen Bundesstaaten von 5 bis 10 Plänen (siehe Karte)., LIS-Teilnehmer können jeden plan auswählen, der in Ihrem Bereich nitrostat online angeboten wird, aber wenn Sie in einem nicht-benchmark-plan eingeschrieben sind, müssen Sie möglicherweise einen Teil Ihrer plan’s monatlichen Prämie zahlen Abbildung 2. Im Jahr 2021 Werden 259-Teil-D-Stand-Alone-Drogenpläne Ohne Prämie für Teilnehmer Verfügbar sein, die Die Niedrigverdiener-Subvention (“Benchmark” - Pläne)erhalten Teil-D-Planprämien und-Vorteile im Jahr 2021premiumsdie 2021-Teil-D-Basis-begünstigungsprämie –, die auf geboten basiert, die sowohl von PDPs als auch Von MA-PDS und wird nicht durch Einschreibung gewichtet – nitrostat online ist $33.06, eine bescheidene (1%) Erhöhung ab 2020., Aber die tatsächlichen Prämien, die von Teil D-Teilnehmern gezahlt werden, variieren erheblich. Für 2021 reichen die monatlichen PDP-Prämien von einem tief von 5,70 USD für ein PDP in Hawaii bis zu einem hoch von 205,30 USD für ein PDP in South Carolina (nicht durch planregistrierung gewichtet). Selbst innerhalb nitrostat online eines Staates können PDP-Prämien variieren.

In Florida liegen die nitrostat online monatlichen Prämien beispielsweise zwischen 7.30 und 172 US-Dollar. Zusätzlich zur monatlichen Prämie zahlen Part D-Teilnehmer mit höheren Einkommen (87,000 USD/Einzelperson. 174,000 USD/paar) einen einkommensabhängigen prämienzuschlag von 12,32 USD bis 77,14 USD nitrostat online pro Monat im Jahr 2021 (abhängig vom Einkommen).,Vorteile der Teil D definierte standardvorteil hat mehrere Phasen, einschließlich eines Selbstbehalts, einer ersten abdeckungsphase, einer deckungslückenphase und einer katastrophalen Abdeckung. Zwischen 2020 und 2021 steigen die Parameter der Standardleistung, was bedeutet, dass Teil-D-Teilnehmer wie in den Vorjahren höhere out-of-pocket-Kosten für den Selbstbehalt und in der ersten abdeckungsphase haben und mehr out-of-pocket zahlen müssen, bevor Sie sich für eine katastrophale Deckung qualifizieren (Abbildung 3).,Der standard-Selbstbehalt steigt von $ 435 im Jahr 2020 auf $445 im Jahr 2021das anfängliche deckungslimit steigt von $4,020 auf $4,130, und die out-of-pocket-ausgabenschwelle steigt von $6,350 auf $6,550 (entspricht $10,048 insgesamt drogenausgaben im Jahr 2021, nach $ 9,719 im Jahr 2020).Die standardleistungsbeträge werden indexiert, um sich jährlich basierend auf der rate des Wachstums der pro-Kopf-Ausgaben von Teil D zu ändern, und sind mit Ausnahme von nitrostat online 2014 seit 2006 jedes Jahr gestiegen.,Abbildung 3.

Medicare Part D Standard-Leistungsparameter werden 2021 Zunehmenfür Kosten in der Deckungslücke zahlen die Begünstigten 25% sowohl für Marken-als auch für Generika, wobei die Hersteller einen 70% igen Rabatt auf Marken und Pläne gewähren zahlen die restlichen 5% der markenmedikamentkosten und Pläne zahlen die restlichen 75% der generikakosten. Für die gesamten arzneimittelkosten über der katastrophalen Schwelle zahlt Medicare 80%, Pläne zahlen 15% und Einschreibungen zahlen entweder 5% der gesamten arzneimittelkosten oder 3,70 USD/9,20 USD für jedes Generikum bzw.,Teil D-Pläne müssen entweder die definierte Standardleistung oder eine alternative gleichwertig bieten (â € œactuarially equivalent”) und können auch erweiterte Vorteile bieten nitrostat online. Sowohl grundlegende als auch erweiterte nitrostat online leistungspläne unterscheiden sich in Bezug auf Ihre spezifische leistungsgestaltung, Deckung und Kosten, einschließlich Selbstbehalte, kostenbeteiligungsbeträge, nutzungsmanagementtools (dh Vorherige Genehmigung, Mengenbegrenzungen und schritttherapie) und Formulare (dh ABGEDECKTE Medikamente). Planformulare müssen arzneimittelklassen umfassen, die alle Krankheitszustände abdecken, und mindestens zwei chemisch unterschiedliche Arzneimittel in jeder Klasse., Teil D-Pläne sind erforderlich, um alle Medikamente in sechs sogenannten “protected†™ Klassen zu decken.

Immunsuppressiva, Antidepressiva, Antipsychotika, Antikonvulsiva, antiretrovirale und Antineoplastika.Teil D und Low-Income Subvention Einschreibung In Medicare Teil D Pläne ist freiwillig, mit Ausnahme von Begünstigten, die sowohl für Medicare und Medicaid und bestimmte andere Low-income-begünstigte Anspruch haben, die automatisch in einem PDP eingeschrieben sind, wenn Sie nicht einen plan auf eigene Faust wählen., Sofern die Begünstigten keine medikamentendeckung aus einer anderen Quelle haben, die mindestens so gut ist wie die Standard-Teil-D-Deckung (â € œcredible coverage”), droht Ihnen eine Strafe in Höhe von 1% der nationalen durchschnittsprämie für jeden Monat, den Sie verzögern nitrostat online enrollment.In 2020 sind 46,5 Millionen Medicare-begünstigte in Medicare Part D-Plänen eingeschrieben, einschließlich nur-Arbeitgeber-Gruppenpläne. Von der Gesamtzahl sind etwas mehr nitrostat online als die Hälfte (53%) in eigenständigen PDPs und fast die Hälfte (47%) in Medicare Advantage drug plans eingeschrieben (Abbildung 4). Weitere 1.,Es wird geschätzt, dass 3 Millionen begünstigte über von Arbeitgebern geförderte Rentenpläne mit Drogen versorgt werden, bei denen der Arbeitgeber von der Bundesregierung einen Zuschuss in Höhe von 28% der drogenausgaben zwischen 445 und 9,200 USD pro Rentner erhält (im Jahr 2021). Es wird geschätzt, dass mehrere Millionen begünstigte andere Quellen für die Berichterstattung über Drogen haben, darunter arbeitgeberpläne nitrostat online für aktive Arbeitnehmer, FEHBP, TRICARE und Veterans Affairs (VA).

Es wird geschätzt, dass weitere 12% der Menschen mit Medicare nitrostat online keine kreditwürdige arzneimittelabdeckung haben.,Abbildung 4. Medicare Part D die Einschreibung in Eigenständige Arzneimittelpläne ist in letzter Zeit Zurückgegangen, hat sich jedoch in Medicare Advantage Drug Plan Stetig Erhöht, da schätzungsweise 13 Millionen Part D-Teilnehmer die Subvention mit Niedrigem Einkommen im Jahr 2020 erhalten. Begünstigte, die dually förderfähig sind, qmbs, SLMBs, QIs, und SSI-onlyys automatisch für die zusätzliche Unterstützung qualifizieren, und Medicare nitrostat online schreibt Sie automatisch in PDPs mit Prämien auf oder unter dem regionalen Durchschnitt (Die Low-Income Subvention benchmark), wenn Sie nicht einen plan auf eigene Faust wählen., Andere begünstigte unterliegen sowohl einem Einkommens-als auch einem vermögenstest und müssen die Subvention mit Niedrigem Einkommen entweder über die Social Security Administration oder Medicaid beantragen.Teil D Ausgaben und Finanzierungteil D Ausgaben Das Congressional Budget Office (CBO) schätzt, dass sich die Ausgaben für Teil D-Leistungen im Jahr 2021 auf 96 Milliarden US-Dollar belaufen werden, was 13% der nettoausgaben für Medicare entspricht (nach Abzug der ausgleichseinnahmen aus Prämien und staatlichen transfers)., Teil D Ausgaben hängen von mehreren Faktoren ab, einschließlich der Gesamtzahl der Teil D Einschreibungen, deren Gesundheitszustand und Drogenkonsum, die Anzahl der High-cost-Einschreibungen (diejenigen mit drogenausgaben über der katastrophalen Schwelle), die Anzahl der Einschreibungen, die Low-Income-Subvention erhalten, und plans’ Fähigkeit, Rabatte (Rabatte) mit Arzneimittelunternehmen und bevorzugte Preisgestaltung mit Apotheken zu verhandeln, und verwalten Verwendung (zB Förderung der Verwendung von Generika, Vorherige Genehmigung, Schritt Therapie, Mengenbegrenzungen und Versandhandel)., Das Bundesgesetz verbietet es dem Ministerium für Gesundheit und Menschliche Dienste derzeit, sich in die drogenpreisverhandlungen zwischen Part D-Plan-Sponsoren und Arzneimittelherstellern einzumischen.Teil D Die Finanzierung von Teil D erfolgt aus Allgemeinen Einnahmen (71%), begünstigtenprämien (16%) und staatlichen Beiträgen (12%). Die monatliche Prämie, die von enrollees gezahlt wird, soll 25,5% der Kosten nitrostat online der Standard-Medikamentenversorgung decken.

Medicare subventioniert die verbleibenden 74.5%, basierend auf angeboten, die von Plänen für Ihre erwarteten leistungszahlungen eingereicht wurden., Teil-D-Absolventen mit höherem Einkommen zahlen je nach Einkommen einen größeren Anteil der Standardteil-D-Kosten zwischen 35% und 85%.Zahlungen an PlansFor 2021 schätzen die Versicherungsmathematiker von Medicare’s, dass Teil-D-Pläne direkte Subventionszahlungen in Höhe von durchschnittlich 216 USD pro Immatrikulation erhalten werden, insgesamt 2.639 USD für immatrikulierte, die das LIS erhalten, und 1.026 USD für rückversicherungszahlungen für sehr teure immatrikulierungen. Es wird erwartet, dass Arbeitgeber im Durchschnitt 575 USD für Rentner in arbeitgebersubventionsplänen erhalten., Teil D-Pläne erhalten auch zusätzliche risikobereinigte Zahlungen auf der Grundlage des Gesundheitszustands Ihrer Teilnehmer, und plans’ potenzielle Gesamtverluste oder Gewinne werden durch risikoteilungsvereinbarungen mit der Bundesregierung begrenzt (“risk corridors”).Im Rahmen der Rückversicherung subventioniert Medicare 80% der gesamten Arzneimittelausgaben von Part D-Teilnehmern mit relativ hohen Arzneimittelausgaben oberhalb der katastrophalen deckungsschwelle., Insgesamt machen Medicare’s rückversicherungszahlungen an Teil-D-Pläne jetzt fast die Hälfte nitrostat online der gesamten Teil-D-Ausgaben aus (45%), gegenüber 14% im Jahr 2006 (Anstieg von $6 Milliarden im Jahr 2006 auf $46 Milliarden im Jahr 2019) (Abbildung 5)., Höhere nutzenausgaben oberhalb der katastrophalen Schwelle sind eine Folge mehrerer Faktoren, darunter eine Erhöhung der Anzahl von hochpreisigen Medikamenten, Preiserhöhungen bei verschreibungspflichtigen Medikamenten und eine änderung der ACA, um den herstellerrabatt auf den Preis von markenmedikamenten in der Deckungslücke in Richtung der out-of-pocket-Schwelle für katastrophale Deckung zu zählen. Diese änderung hat zu mehr Part-D-Einschreibungen mit Ausgaben über der katastrophalen Schwelle im Laufe der Zeit geführt.,Abbildung nitrostat online 5. Ausgaben für Katastrophale Deckung (“Reinsurance”) machen jetzt Fast die Hälfte (45%) Der gesamten Medicare Part D Ausgaben Aus, gegenüber 14% im Jahr 2006ausgaben für die Zukunftdie Medicare drug benefit hat dazu beigetragen, die Ausgaben für Medikamente aus eigener Tasche für die einschulung zu senken, was besonders für diejenigen mit bescheidenen Einkommen oder sehr hohen arzneimittelkosten wichtig ist., Aber mit steigenden arzneimittelkosten, mehr Plänen, die eine Mitversicherung anstelle von Pauschalzahlungen für gedeckte markenmedikamente verlangen, und jährlichen Erhöhungen der out-of-pocket-ausgabenschwelle, viele Part-D-Teilnehmer werden wahrscheinlich mit höheren out-of-pocket-Kosten für Ihre medications.In angesichts der anhaltenden Aufmerksamkeit für die Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente und der steigenden arzneimittelkosten haben die politischen Entscheidungsträger mehrere Vorschläge zur Kontrolle der Arzneimittelausgaben von Medicare und den Begünstigten vorgelegt., In mehreren dieser Vorschläge werden Bedenken hinsichtlich des Fehlens einer harten Obergrenze für Ausgaben außerhalb der Tasche für Teil-D-Teilnehmer, des signifikanten Anstiegs der Medicare-Ausgaben für Teil-D-Teilnehmer mit hohen arzneimittelkosten und der relativ schwachen finanziellen Anreize für Teil-D-plansponsoren zur Kontrolle hoher arzneimittelkosten geäußert., Zu diesen Vorschlägen gehört, Medicare die Möglichkeit zu geben, den Preis für Medikamente auszuhandeln, den Part-D-Vorteil umzustrukturieren, um eine harte Obergrenze für die Ausgaben für Medikamente aus eigener Tasche hinzuzufügen, die Hersteller zu verpflichten, einen Rabatt an die Bundesregierung zu zahlen, wenn Ihre Arzneimittelpreise schneller als die inflation steigen, die Arzneimittelpreise in anderen Ländern bei der Festlegung der Preise für Medikamente in den USA zu verwenden, die arzneimittelimporte zuzulassen und einen größeren Teil der Verantwortung für katastrophale deckungskosten auf Part-D-Pläne und Arzneimittelhersteller zu verlagern.,Zu verstehen, wie gut Teil D weiterhin die Bedürfnisse der Menschen auf Medicare gerecht zu werden, wird durch die laufende überwachung des Part D plan marketplace informiert werden, die Untersuchung der formelabdeckung und Kosten für neue und bestehende Medikamente, die Bewertung der Auswirkungen des neuen insulinmodells, und halten tabs auf Medicare beneficiaries’ out-of-pocket-Ausgaben für Medikamente..

Diese Diashow benötigt JavaScript.Seit wofür ist nitrostat vielen Jahren verfolgt die Kaiser Family Foundation die öffentliche Meinung über nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen die Idee eines nationalen gesundheitsplans (einschließlich der Sprache, die sich auf Medicare-for-all seit 2017 bezieht). In der Vergangenheit haben unsere Umfragen gezeigt, dass die Bundesregierung mehr tut, um mehr Amerikanern nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen eine Krankenversicherung zu bieten, obwohl die Unterstützung unter den Republikanern im Laufe der Zeit abgenommen hat (Abbildung 1). Dies führte jedoch nie zu einer mehrheitsunterstützung für einen nationalen Gesundheitsplan, bei dem alle Amerikaner Ihre Versicherung bis 2016 von einem einzigen Regierungsplan erhalten würden (Abbildung 2)., Ein Markenzeichen von Senator Sanders’ s primärkampagne für den Präsidenten im Jahr 2016 war ein nationaler “Medicare-for-all†™ plan und seitdem eine leichte Mehrheit der Amerikaner sagen, dass Sie einen solchen plan bevorzugen (Abbildung 3). Insgesamt befürworten nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen große Teile der Demokraten und unabhängigen einen nationalen Medicare-for-all-plan, während die meisten Republikaner dagegen sind (Abbildung 4). Doch wie Politiker verschiedene Vorschläge diskutieren, wirkt sich auf die öffentliche Unterstützung aus (Abbildung 5 nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen und Abbildung 6).

Auf die Frage, warum Sie einen nationalen Gesundheitsplan unterstützen oder ablehnen, spiegelt die öffentlichkeit außerdem die dominierenden Botschaften im aktuellen politischen Klima wider (Abbildung 7)., Ein gemeinsames Thema unter den Unterstützern, unabhängig davon, wie wir die Frage stellen, ist der Wunsch nach universeller Abdeckung (Abbildung 8).da Medicare-for-all zu einem festen Bestandteil nationaler Gespräche über das Gesundheitswesen wird und die Menschen sich der details eines plans bewusst werden oder Argumente auf beiden Seiten hören, ist unklar, wie sich die Einstellung zu einem solchen Vorschlag ändern kann. KFF polling findet die öffentliche Unterstützung für Medicare-for-all-Verschiebungen erheblich, wenn Menschen Argumente über mögliche Steuererhöhungen oder Verzögerungen bei medizinischen tests und Behandlungen hören (Abbildung 9)., Die KFF-Umfrage ergab, dass, wenn ein solcher plan in Bezug auf die Kompromisse (höhere Steuern, aber niedrigere out-of-pocket-Kosten) beschrieben wird, die öffentlichkeit in nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Ihrer Unterstützung fast gleichermaßen gespalten ist (Abbildung 10). KFF-Umfragen zeigen auch, dass viele Menschen fälschlicherweise davon ausgehen, dass Sie Ihre derzeitige Krankenversicherung unter einem Single-payer-plan halten könnten, was auf einen weiteren potenziellen Bereich für eine verringerte Unterstützung hindeutet, zumal die meisten Befürworter (67 Prozent) eines solchen Vorschlags denken, dass nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Sie in der Lage wären, Ihren aktuellen Krankenversicherungsschutz beizubehalten (Abbildung 11).,KFF polling findet, dass mehr Demokraten und Demokratisch orientierte unabhängige es vorziehen würden, für einen Kandidaten zu Stimmen, der auf der ACA aufbauen möchte, um die Abdeckung zu erweitern und die Kosten zu senken, anstatt die ACA durch einen nationalen Medicare-for-all-plan zu ersetzen (Abbildung 12). Darüber hinaus hat KFF polling eine breitere öffentliche Unterstützung für inkrementellere änderungen zur Erweiterung des Programms der öffentlichen Krankenversicherung in diesem Land gefunden, einschließlich Vorschläge, die die Rolle öffentlicher Programme wie Medicare und Medicaid erweitern (Abbildung 13)., Und während Partisanen nach einem Medicare-for-all-nationalen Gesundheitsplan aufgeteilt sind, gibt es unter Demokraten und sogar unter vier von zehn Republikanern eine robuste Unterstützung für einen von der Regierung geführten Gesundheitsplan, der manchmal als öffentliche option bezeichnet wird (Abbildung 14). Insbesondere sieht die öffentlichkeit keine großen Unterschiede darin, wie sich nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen eine öffentliche option oder ein Medicare-for-all-plan auf Steuern und Kosten für die persönliche Gesundheitsversorgung auswirken würde.

Es gibt jedoch einige Unterschiede in der Wahrnehmung, wie sich die Vorschläge auf diejenigen auswirken würden, die eine private Krankenversicherung haben (Abbildung 15)., KFF-Umfragen im Oktober 2020 zeigen, nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen dass etwa die Hälfte der Amerikaner sowohl einen Medicare-for-all-plan als auch eine öffentliche option unterstützt (Abbildung 16). Während also die Allgemeine Idee eines nationalen gesundheitsplans (ob durch eine Erweiterung von Medicare oder auf andere Weise erreicht) in der Zusammenfassung ziemlich Breite Unterstützung genießen kann, bleibt unklar, wie sich dieses Thema bei den Wahlen 2020 und darüber hinaus auswirken wird.Medicare Part D ist ein freiwilliger ambulanter verschreibungspflichtiger arzneimittelvorteil für Menschen mit Medicare, der durch private Pläne bereitgestellt wird, die von der Bundesregierung genehmigt wurden., Die Begünstigten können sich entweder für einen eigenständigen verschreibungspflichtigen arzneimittelplan (PDP) zur Ergänzung traditioneller Medicare-Medikamente oder für einen verschreibungspflichtigen arzneimittelplan (MA-PD) von Medicare Advantage, hauptsächlich HMOs und PPOs, Einschreiben, der alle Medicare-Vorteile einschließlich Arzneimittel abdeckt. Im Jahr 2020 sind 46 Millionen der mehr als 60 Millionen von Medicare erfassten Personen in Teil D-Plänen eingeschrieben., Dieses fact sheet bietet einen überblick über das Medicare Part D Programm, Plan Verfügbarkeit, Einschreibung, und Ausgaben und nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Finanzierung, basierend auf Daten aus den Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services (CMS), das Congressional Budget Office (CBO), nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen und andere Quellen.Medicare Prescription Drug Plan Verfügbarkeit im Jahr 2021im Jahr 2021 werden 996 PDPs in den 34 PDP-Regionen Bundesweit (mit Ausnahme der Gebiete) angeboten. Dies entspricht einem Anstieg von 48 PDPs ab 2020 (ein Anstieg von 5%) und einem Anstieg von 250 Plänen (ein Anstieg von 34%) seit 2017 (Abbildung 1).,Abbildung 1.

Insgesamt 996 Medicare-Teil D Stand-Alone-Verschreibungspflichtige Arzneimittel Pläne Angeboten Werden, im Jahr 2021, 5% Zuwachs bis 2020 und 33% Zuwachs Seit 2017The relativ große Zunahme der Zahl der PDPs in den letzten Jahren ist wahrscheinlich auf die Beseitigung von CMS, der “meaningful difference” Voraussetzung für eine verbesserte nutzen-PDPs angeboten werden, von der gleichen Organisation, die in der gleichen region nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen. Pläne mit erweiterten Vorteilen können einen niedrigeren nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Selbstbehalt, eine geringere Kostenbeteiligung oder ein höheres anfangsdeckungslimit bieten., Zuvor mussten PDP-Sponsoren nachweisen, dass sich Ihre erweiterten PDPs in Bezug auf die einschreibungskosten und die out-of-pocket-Kosten erheblich unterschieden, um sicherzustellen, dass die planangebote deutlicher waren. Zwischen 2018 und 2021 ist die Anzahl der erweiterten PDPs um fast 50% gestiegen, von 421 auf 618, hauptsächlich aufgrund dieser Richtlinienänderung.Die Begünstigten in jedem Bundesstaat haben im Jahr 2021 die Wahl zwischen mehreren eigenständigen PDPs, die von 25 PDPs in Alaska bis zu 35 PDPs in Texas reichen (siehe Karte)., Darüber hinaus können die Begünstigten aus mehreren MA-PDs wählen, die auf lokaler Ebene zur Deckung Ihrer Medicare-Leistungen angeboten werden. Neu für 2021 haben die Begünstigten in jedem Bundesstaat die Möglichkeit, sich für einen Teil-D-plan anzumelden, der an dem neuen Innovation Center-Modell der Trump Administration teilnimmt, in dem verbesserte arzneimittelpläne insulinprodukte mit einer monatlichen copayment von 35 USD in den Phasen Selbstbehalt, anfängliche Deckung und Deckungslücke der Teil-D-Leistung abdecken., Teilnehmende Pläne müssen nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen nicht alle insulinprodukte mit dem monatlichen copayment-Betrag von 35 USD abdecken, nur eine von jeder Darreichungsform (Durchstechflasche, Stift) und insulintyp (schnell wirkend, kurz wirkend, mittelwirkend und langwirkend). Im Jahr 2021 werden insgesamt 1.635 Teil-D-Pläne an diesem Modell teilnehmen, was etwas mehr als nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen 30% der im Jahr 2021 verfügbaren PDPs (310 Pläne) und MA-PDs (1,325 Pläne) ausmacht, einschließlich Plänen in den Gebieten.

Zusätzlich zu mehreren MA-PDs nehmen 8 bis 10 PDPs in jeder region am Modell Teil (siehe Karte)., Niedrigverdiener mit geringem Einkommen Und bescheidenen Vermögenswerten haben Anspruch auf Unterstützung bei Teil-D-planprämien und Kostenaufteilung. Durch das Teil D Low-Income Subvention (LIS)-Programm nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen stehen zusätzliche Prämien und kostenbeteiligungshilfen für Teil D-immatrikulierte mit niedrigem Einkommen (weniger als 150% der Armut oder 19.140 USD für Einzelpersonen/25.860 USD für Ehepaare im Jahr 2020) und bescheidenem Vermögen (weniger als 14.610 USD für Einzelpersonen/29.160 USD für Paare im Jahr 2020) zur Verfügung.,Im Jahr 2021 werden 259 Pläne für die Registrierung VON Lis-Begünstigten ohne Prämie verfügbar sein, 15 mehr als im Jahr 2020 (ein Anstieg von 6%) und das zweite Jahr mit einem Anstieg der Anzahl der benchmark-Pläne seit 2018 (Abbildung 2). Etwas mehr als ein Viertel der PDPs im Jahr 2021 nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen (26%) sind benchmark-Pläne. Einige Teilnehmer haben weniger benchmark-plan-Optionen als andere, da die Verfügbarkeit von benchmark-plan auf der Ebene der Teil-D-region variiert. Die Anzahl der premium-freien PDPs im Jahr 2021 reicht in allen Bundesstaaten von 5 bis 10 Plänen (siehe Karte)., LIS-Teilnehmer http://lignosil.com/nitrostat-kosten/ können jeden plan auswählen, der in Ihrem Bereich angeboten wird, aber wenn Sie in einem nicht-benchmark-plan eingeschrieben sind, müssen Sie nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen möglicherweise einen Teil Ihrer plan’s monatlichen Prämie zahlen Abbildung 2.

Im Jahr 2021 Werden 259-Teil-D-Stand-Alone-Drogenpläne Ohne Prämie für Teilnehmer Verfügbar sein, die Die Niedrigverdiener-Subvention (“Benchmark” - Pläne)erhalten Teil-D-Planprämien nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen und-Vorteile im Jahr 2021premiumsdie 2021-Teil-D-Basis-begünstigungsprämie –, die auf geboten basiert, die sowohl von PDPs als auch Von MA-PDS und wird nicht durch Einschreibung gewichtet – ist $33.06, eine bescheidene (1%) Erhöhung ab 2020., Aber die tatsächlichen Prämien, die von Teil D-Teilnehmern gezahlt werden, variieren erheblich. Für 2021 reichen die monatlichen PDP-Prämien von einem tief von 5,70 USD für ein PDP in Hawaii bis zu einem hoch von 205,30 USD für ein PDP in South Carolina (nicht durch planregistrierung gewichtet). Selbst innerhalb eines Staates können PDP-Prämien variieren nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen. In Florida liegen die monatlichen Prämien beispielsweise zwischen 7.30 nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen und 172 US-Dollar. Zusätzlich zur monatlichen Prämie zahlen Part D-Teilnehmer mit höheren Einkommen (87,000 USD/Einzelperson.

174,000 USD/paar) einen einkommensabhängigen prämienzuschlag von 12,32 USD bis 77,14 USD pro Monat im Jahr 2021 (abhängig vom nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Einkommen).,Vorteile der Teil D definierte standardvorteil hat mehrere Phasen, einschließlich eines Selbstbehalts, einer ersten abdeckungsphase, einer deckungslückenphase und einer katastrophalen Abdeckung. Zwischen 2020 und 2021 steigen die Parameter der Standardleistung, was bedeutet, dass Teil-D-Teilnehmer wie in den nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Vorjahren höhere out-of-pocket-Kosten für den Selbstbehalt und in der ersten abdeckungsphase haben und mehr out-of-pocket zahlen müssen, bevor Sie sich für eine katastrophale Deckung qualifizieren (Abbildung 3).,Der standard-Selbstbehalt steigt von $ 435 im Jahr 2020 auf $445 im Jahr 2021das anfängliche deckungslimit steigt von $4,020 auf $4,130, und die out-of-pocket-ausgabenschwelle steigt von $6,350 auf $6,550 (entspricht $10,048 insgesamt drogenausgaben im Jahr 2021, nach $ 9,719 im Jahr 2020).Die standardleistungsbeträge werden indexiert, um sich jährlich basierend auf der rate des Wachstums der pro-Kopf-Ausgaben von Teil D zu ändern, und sind mit Ausnahme von 2014 seit 2006 jedes Jahr gestiegen.,Abbildung 3. Medicare Part D Standard-Leistungsparameter werden 2021 Zunehmenfür Kosten in der Deckungslücke zahlen die Begünstigten 25% sowohl für Marken-als auch für Generika, wobei die Hersteller einen 70% igen Rabatt auf Marken und Pläne gewähren zahlen die restlichen 5% der markenmedikamentkosten und Pläne zahlen die restlichen 75% der generikakosten. Für die gesamten arzneimittelkosten über der katastrophalen Schwelle zahlt Medicare 80%, Pläne zahlen 15% nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen und Einschreibungen zahlen entweder 5% der gesamten arzneimittelkosten oder 3,70 USD/9,20 USD für jedes Generikum bzw.,Teil D-Pläne müssen entweder die definierte Standardleistung oder eine alternative gleichwertig bieten (â € œactuarially equivalent”) und können auch erweiterte Vorteile bieten. Sowohl grundlegende als auch erweiterte leistungspläne unterscheiden sich in Bezug auf Ihre spezifische leistungsgestaltung, Deckung und Kosten, einschließlich Selbstbehalte, kostenbeteiligungsbeträge, nutzungsmanagementtools (dh Vorherige Genehmigung, Mengenbegrenzungen und schritttherapie) und nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Formulare (dh ABGEDECKTE Medikamente).

Planformulare müssen arzneimittelklassen umfassen, die alle Krankheitszustände abdecken, und mindestens zwei chemisch unterschiedliche Arzneimittel in jeder Klasse., Teil D-Pläne sind erforderlich, um alle Medikamente in sechs sogenannten “protected†™ Klassen zu decken. Immunsuppressiva, Antidepressiva, Antipsychotika, Antikonvulsiva, antiretrovirale und Antineoplastika.Teil D und Low-Income nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Subvention Einschreibung In Medicare Teil D Pläne ist freiwillig, mit Ausnahme von Begünstigten, die sowohl für Medicare und Medicaid und bestimmte andere Low-income-begünstigte Anspruch haben, die automatisch in einem PDP eingeschrieben sind, wenn Sie nicht einen plan auf eigene Faust wählen., Sofern die Begünstigten keine medikamentendeckung aus einer anderen Quelle haben, die mindestens so gut ist wie die Standard-Teil-D-Deckung (â € œcredible coverage”), droht Ihnen eine Strafe in Höhe von 1% der nationalen durchschnittsprämie für jeden Monat, den Sie verzögern enrollment.In 2020 sind 46,5 Millionen Medicare-begünstigte in Medicare Part D-Plänen eingeschrieben, einschließlich nur-Arbeitgeber-Gruppenpläne. Von der Gesamtzahl sind etwas mehr als die Hälfte (53%) in eigenständigen PDPs und fast die Hälfte (47%) in Medicare Advantage nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen drug plans eingeschrieben (Abbildung 4). Weitere 1.,Es wird geschätzt, dass 3 Millionen begünstigte über von Arbeitgebern geförderte Rentenpläne mit Drogen versorgt werden, bei denen der Arbeitgeber von der Bundesregierung einen Zuschuss in Höhe von 28% der drogenausgaben zwischen 445 und 9,200 USD pro Rentner erhält (im Jahr 2021). Es wird geschätzt, dass mehrere Millionen begünstigte andere Quellen nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen für die Berichterstattung über Drogen haben, darunter arbeitgeberpläne für aktive Arbeitnehmer, FEHBP, TRICARE und Veterans Affairs (VA).

Es wird nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen geschätzt, dass weitere 12% der Menschen mit Medicare keine kreditwürdige arzneimittelabdeckung haben.,Abbildung 4. Medicare Part D die Einschreibung in Eigenständige Arzneimittelpläne ist in letzter Zeit Zurückgegangen, hat sich jedoch in Medicare Advantage Drug Plan Stetig Erhöht, da schätzungsweise 13 Millionen Part D-Teilnehmer die Subvention mit Niedrigem Einkommen im Jahr 2020 erhalten. Begünstigte, die dually förderfähig sind, qmbs, SLMBs, QIs, und SSI-onlyys nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen automatisch für die zusätzliche Unterstützung qualifizieren, und Medicare schreibt Sie automatisch in PDPs mit Prämien auf oder unter dem regionalen Durchschnitt (Die Low-Income Subvention benchmark), wenn Sie nicht einen plan auf eigene Faust wählen., Andere begünstigte unterliegen sowohl einem Einkommens-als auch einem vermögenstest und müssen die Subvention mit Niedrigem Einkommen entweder über die Social Security Administration oder Medicaid beantragen.Teil D Ausgaben und Finanzierungteil D Ausgaben Das Congressional Budget Office (CBO) schätzt, dass sich die Ausgaben für Teil D-Leistungen im Jahr 2021 auf 96 Milliarden US-Dollar belaufen werden, was 13% der nettoausgaben für Medicare entspricht (nach Abzug der ausgleichseinnahmen aus Prämien und staatlichen transfers)., Teil D Ausgaben hängen von mehreren Faktoren ab, einschließlich der Gesamtzahl der Teil D Einschreibungen, deren Gesundheitszustand und Drogenkonsum, die Anzahl der High-cost-Einschreibungen (diejenigen mit drogenausgaben über der katastrophalen Schwelle), die Anzahl der Einschreibungen, die Low-Income-Subvention erhalten, und plans’ Fähigkeit, Rabatte (Rabatte) mit Arzneimittelunternehmen und bevorzugte Preisgestaltung mit Apotheken zu verhandeln, und verwalten Verwendung (zB Förderung der Verwendung von Generika, Vorherige Genehmigung, Schritt Therapie, Mengenbegrenzungen und Versandhandel)., Das Bundesgesetz verbietet es dem Ministerium für Gesundheit und Menschliche Dienste derzeit, sich in die drogenpreisverhandlungen zwischen Part D-Plan-Sponsoren und Arzneimittelherstellern einzumischen.Teil D Die Finanzierung von Teil D erfolgt aus Allgemeinen Einnahmen (71%), begünstigtenprämien (16%) und staatlichen Beiträgen (12%). Die monatliche Prämie, die von nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen enrollees gezahlt wird, soll 25,5% der Kosten der Standard-Medikamentenversorgung decken. Medicare subventioniert die verbleibenden 74.5%, basierend auf angeboten, die von Plänen für Ihre erwarteten leistungszahlungen eingereicht wurden., Teil-D-Absolventen mit höherem Einkommen zahlen je nach Einkommen einen größeren Anteil der Standardteil-D-Kosten zwischen 35% und 85%.Zahlungen an PlansFor 2021 schätzen die Versicherungsmathematiker von Medicare’s, dass Teil-D-Pläne direkte Subventionszahlungen in Höhe von durchschnittlich 216 USD pro Immatrikulation erhalten werden, insgesamt 2.639 USD für immatrikulierte, die das LIS erhalten, und 1.026 USD für rückversicherungszahlungen für sehr teure immatrikulierungen.

Es wird erwartet, dass Arbeitgeber im Durchschnitt 575 USD für Rentner in arbeitgebersubventionsplänen erhalten., Teil D-Pläne erhalten auch zusätzliche risikobereinigte Zahlungen auf der Grundlage des Gesundheitszustands Ihrer Teilnehmer, und plans’ potenzielle Gesamtverluste oder Gewinne werden durch risikoteilungsvereinbarungen mit der Bundesregierung begrenzt (“risk corridors”).Im Rahmen der Rückversicherung subventioniert Medicare 80% der gesamten Arzneimittelausgaben von Part D-Teilnehmern mit relativ hohen Arzneimittelausgaben oberhalb der katastrophalen deckungsschwelle., Insgesamt machen Medicare’s rückversicherungszahlungen an Teil-D-Pläne jetzt fast die Hälfte der gesamten Teil-D-Ausgaben aus (45%), gegenüber 14% im Jahr 2006 (Anstieg von $6 Milliarden im Jahr 2006 auf $46 Milliarden im Jahr 2019) (Abbildung 5)., Höhere nutzenausgaben oberhalb der katastrophalen Schwelle sind eine Folge mehrerer Faktoren, darunter eine Erhöhung der Anzahl von hochpreisigen Medikamenten, Preiserhöhungen bei verschreibungspflichtigen Medikamenten und eine änderung der ACA, um den herstellerrabatt auf den Preis von markenmedikamenten nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen in der Deckungslücke in Richtung der out-of-pocket-Schwelle für katastrophale Deckung zu zählen. Diese änderung hat zu mehr Part-D-Einschreibungen nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen mit Ausgaben über der katastrophalen Schwelle im Laufe der Zeit geführt.,Abbildung 5. Ausgaben für Katastrophale Deckung (“Reinsurance”) machen jetzt Fast die Hälfte (45%) Der gesamten Medicare Part D Ausgaben Aus, gegenüber 14% im Jahr 2006ausgaben für die Zukunftdie Medicare drug benefit hat dazu beigetragen, die Ausgaben für Medikamente aus eigener Tasche für die einschulung zu senken, was besonders für diejenigen mit bescheidenen Einkommen oder sehr hohen arzneimittelkosten wichtig ist., Aber mit steigenden arzneimittelkosten, mehr Plänen, die eine Mitversicherung anstelle von Pauschalzahlungen für gedeckte markenmedikamente verlangen, und jährlichen Erhöhungen der out-of-pocket-ausgabenschwelle, viele Part-D-Teilnehmer werden wahrscheinlich mit höheren out-of-pocket-Kosten für Ihre medications.In angesichts der anhaltenden Aufmerksamkeit für die Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente und der steigenden arzneimittelkosten haben die politischen Entscheidungsträger mehrere Vorschläge zur Kontrolle der Arzneimittelausgaben von Medicare und den Begünstigten vorgelegt., In mehreren dieser Vorschläge werden Bedenken hinsichtlich des Fehlens einer harten Obergrenze für Ausgaben außerhalb der Tasche für Teil-D-Teilnehmer, des signifikanten Anstiegs der Medicare-Ausgaben für Teil-D-Teilnehmer mit hohen arzneimittelkosten und der relativ schwachen finanziellen Anreize für Teil-D-plansponsoren zur Kontrolle hoher arzneimittelkosten geäußert., Zu diesen Vorschlägen gehört, Medicare die Möglichkeit zu geben, den Preis für Medikamente auszuhandeln, den Part-D-Vorteil umzustrukturieren, um eine harte Obergrenze für die Ausgaben für Medikamente aus eigener Tasche hinzuzufügen, die Hersteller zu verpflichten, einen Rabatt an die Bundesregierung zu zahlen, wenn Ihre Arzneimittelpreise schneller als die inflation steigen, die Arzneimittelpreise in anderen Ländern bei der Festlegung der Preise für Medikamente in den USA zu verwenden, die arzneimittelimporte zuzulassen und einen größeren Teil der Verantwortung für katastrophale deckungskosten auf Part-D-Pläne und Arzneimittelhersteller zu verlagern.,Zu verstehen, wie gut Teil D weiterhin die Bedürfnisse der Menschen auf Medicare gerecht zu werden, wird durch die laufende überwachung des Part D plan marketplace informiert werden, die Untersuchung der formelabdeckung und Kosten für neue und bestehende Medikamente, die Bewertung der Auswirkungen des neuen insulinmodells, und halten tabs auf Medicare beneficiaries’ out-of-pocket-Ausgaben für Medikamente..

How should I use Nitrostat?

Follow all directions on your prescription label. Do not take Nitrostat in larger or smaller amounts or for longer than recommended. If you use too much nitroglycerin, the medicine might stop working as well in controlling your symptoms.
Nitroglycerin is usually taken at the first sign of chest pain. If possible, try to rest or stay seated when you use this medication. Nitroglycerin can cause dizziness or fainting.
Do not crush, chew, break, or open an extended-release capsule. Swallow it whole.
You may feel a slight burning or stinging in your mouth when you use Nitrostat. However, this sensation is not a sign of how well the medication is working. Do not use more medication just because you do not feel a burning or stinging.
Nitrostat can cause unusual results with certain medical tests. Tell any doctor who treats you that you are using nitroglycerin.
If you take nitroglycerin on a regular schedule to prevent angina, do not stop taking it suddenly or you could have a severe attack of angina. Keep Nitrostat on hand at all times in case of an angina attack. Get your prescription refilled before you run out of medicine completely.

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Oktober ist Monat des Bewusstseins billige nitrostat pillen für Psychische Gesundheit und der nitrostat online deutschland Welttag für Psychische Gesundheit findet am 10 Oktober 2020 statt. In diesem Jahr hat die COVID-19-Pandemie den Bedenken hinsichtlich der psychischen Gesundheit in unseren Gemeinden eine neue dimension Hinzugefügt. Auf der ganzen Welt entstehen weiterhin Geschichten über die Erfahrungen von Menschen mit Angstzuständen, Angst und Depressionen aufgrund der Unsicherheit und des stresses, die durch das virus hervorgerufen werden.,1†" 3 Arbeitsplatzverluste, finanzielle und wohnunsicherheit, die Herausforderungen der nitrostat online deutschland Arbeit von zu Hause aus, der Schulbesuch zu Hause, der eingeschränkte Zugang zu Gesundheits-und Sozialdiensten sowie die soziale isolation in Verbindung mit reduzierter Unterstützung und dem Kontakt mit Familie und Freunden haben sich auf das Wohlbefinden der Menschen ausgewirkt. In dieser schwierigen Zeit besteht Besondere Besorgnis über die psychische Gesundheit von Arbeitnehmern im Gesundheitswesen.,Während die meisten Gesundheitspersonal sind widerstandsfähig gegen die langfristigen Auswirkungen dieser Zeit von stress und Angst, gibt es die zusätzliche Sorge über knappe Ressourcen, Mangel an Heilung oder wirksame Behandlungsmöglichkeiten, isolation von der Familie, Umgang mit Patienten leiden und Tod und die moralischen und ethischen Auswirkungen der Entscheidungen, wer Akutversorgung erhalten.

Diese Faktoren haben ein erhebliches Potenzial für negative Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden nitrostat online deutschland des Gesundheitspersonals.,4 5 es gab Berichte über ein hohes Maß an stress, Depressionen und sogar Selbstmorden,6 und langfristige Auswirkungen umfassen ein höheres Risiko für posttraumatische Belastungsstörungen oder moralische Verletzungen.5Die Gesundheitsorganisationen müssen die unvermeidlichen Folgen dieser Pandemie planen und sicherstellen, dass Ressourcen für Ihre Mitarbeiter vorhanden sind. Screening auf psychische Probleme und Behandlung, einschließlich Beratung, sollte zur Verfügung gestellt werden., Darüber hinaus sollten Krankenschwestern und anderes Gesundheitspersonal ermutigt werden, über Ihre Erfahrungen nachzudenken und darüber nachzudenken, wie selbstpflegestrategien umgesetzt werden können, die Ihr Wohlbefinden verbessern. Dazu gehört, über die aktuellen Daten und Informationen informiert zu bleiben und sich der Risiken für sich und andere nitrostat online deutschland bewusst zu sein, während Patienten mit dem virus betreut werden. Durch die überwachung und Umsetzung von Strategien zur Stressreduzierung und zur Entwicklung von unterstützungssystemen können die Mitarbeiter längerfristige Auswirkungen minimieren.,4 ob organisatorische Unterstützung und self-care-überwachung bessere psychische gesundheitliche Ergebnisse für beschäftigte im Gesundheitswesen erzielt haben, ist noch nicht bekannt.

Weltweit wird nicht nur an dem virus selbst, sondern auch an den nitrostat online deutschland psychischen Folgen der Pandemie geforscht. Wir kennen das Ausmaß der Probleme noch nicht oder wissen nicht, wie wir Gesundheitsdienstleister am besten unterstützen können. Um die Probleme nitrostat online deutschland besser zu verstehen und Krankenschwestern zu diesem Zeitpunkt zu unterstützen, wird evidenzbasierte Krankenpflege unsere sozialen Medien im Oktober auf psychische Probleme konzentrieren., Wir werden relevante Ressourcen und Informationen hervorheben und austauschen und die Diskussion über die wichtigsten Herausforderungen für Mitarbeiter im Gesundheitswesen anregen.Im Oktober werden wir die Erfahrungen von vier Schlüssel groups—Patienten, Krankenschwestern, Studenten und informelle Betreuer und Familien präsentieren. Melden Sie sich jede Woche für die folgenden blogs bei der evidenzbasierten Krankenpflege an:4.Oktober.

Auswirkungen von nitrostat online deutschland COVID-19 auf die psychische Gesundheit der Patienten.11. Oktober. Auswirkungen von nitrostat online deutschland COVID-19 auf die psychische Gesundheit von Krankenschwestern und.Twitter Chat am Mittwoch Oktober 14 bei 20. 00 UK Zeit.Okt.

18. Auswirkungen von COVID-19 auf die Krankenpflege von Studenten.,Okt. 25. Auswirkungen von COVID-19 auf informelle Betreuer und Familien.Eine Promotion ist ein weltweit anerkannter postgradualer Abschluss und in der Regel der höchste von einer Universität verliehene Studiengang, bei dem Studenten in der Regel die Grenzen des Wissens durch originelle Forschung erweitern müssen.

Der Zweck von Doktorandenprogrammen ist es, Doktoranden zu fördern, zu unterstützen und Ihnen zu erleichtern, unabhängige Forschung nach erwarteten akademischen und forschungsstandards durchzuführen, die in einer umfangreichen Dissertation gipfelt und von viva voce untersucht wird., In diesem paper—the first of two linked Research Made Simple articles†" erforschen wir, was die Grundlagen einer qualitativ hochwertigen Promotion sind, und wie ein Doktorand eine Studie entwickeln kann, die erfolgreich, originell und wirkungsvoll ist.Grundlagen einer â€good’ PhD studySupervision und supportCentral für die Entwicklung und den Abschluss eines guten PhD ist die aufsichtsbeziehung zwischen dem Studenten und supervisor., Der supervisor leitet den Schüler, indem er ihn zu Ressourcen und Schulungen leitet, um ein kontinuierliches lernen zu gewährleisten, bietet die Möglichkeit, mit Experten auf diesem Gebiet in Kontakt zu treten, und erleichtert die Entwicklung des kritischen Denkens durch Befragung und Konstruktive Kritik.1Die unterstützungsbedürfnisse der Studierenden werden unterschiedlich sein, daher ist ein flexibler und dennoch qualitätsgesicherter Ansatz für die Ausbildung von Doktoranden erforderlich., Ein gutes aufsichtsteam (in der Regel aus mindestens zwei Postdoktoranden) bietet erfahrene Beratung http://lignosil.com/nitrostat-kosten/ und Betreuung und bietet den Studierenden Akademische Unterstützung, regelmäßige treffen und zeitnahes feedback zu SCHRIFTLICHEN Einreichungen, unterstützt den Studenten bei der Entwicklung eines peer-Netzwerks und hilft Ihnen beim Zugang zu Forschungsgemeinschaften in Bezug auf Ihr Fachgebiet. Effektive Aufsicht hat positive Ergebnisse für die Schüler, einschließlich der Förderung einer positiven Arbeitsmoral und der Beeinflussung des Engagements in einer anregenden Umgebung, so dass die Schüler Ihre eigenen Ideen mit gebildeter Ermutigung verfolgen können., Die Qualität des betreuungsverhältnisses kann sich stark auf die Promotionserfahrung auswirken und setzt den Studierenden letztendlich auf den Weg zu exzellenter Doktorarbeit.1Ein Umfeld, das die persönliche und berufliche Entwicklung fördert, wird durch positive peer-Interaktionen weiter unterstützt. Wenn sich die Studierenden als Teil einer Gemeinschaft fühlen und Kontakt zu anderen haben, die auch an Doktoranden arbeiten, gibt es sowohl in herausfordernden als auch in lohnenden Zeiten Spielraum für Mitgefühl und Verständnis., Studierende, die während Ihres Studiums über mentoring-Modelle auf persönliche und professionelle Unterstützung und Beratung zugreifen, sind eher erfolgreich. Diese Modelle umfassen eins-zu-eins-peer-mentoring oder Aktivitäten zum Beispiel journal Diskussion oder Methoden Lerngruppen.

Oft, Gruppen von Studenten kommen natürlich zusammen und geben sich gegenseitig Unterstützung und Ratschläge zu Erwartungen und Herausforderungen des Forschungsprozesses, und bieten Freundschaft, und Anleitung.,2 Angesichts der Nützlichkeit verschiedener Arten von mentoring-Modellen können alle innerhalb eines Doktorandenprogramms ein unterstützendes und kollaboratives Umfeld schaffen, um die Arbeit isoliert zu minimieren und den Studierenden zu ermöglichen, Ihr größtes Potenzial auszuschöpfen.Merkmale einer guten Studie. Originalität und theoretische unterfangenein PhD sollte einen originellen Beitrag zum wissen leisten. Originalität kann durch das Studiendesign, die Art oder die Ergebnisse der wissenssynthese oder die Implikationen für Forschung und/oder Praxis erreicht werden.,3 Disziplinarische variation beeinflusst jedoch die Beurteilung der Originalität. Zum Beispiel wird Originalität in naturwissenschaftlichen, technischen, ingenieurwissenschaftlichen und mathematischen Fächern oft abgeleitet, wenn die Arbeit im Vergleich zur intellektuellen Originalität in den Sozialwissenschaften veröffentlicht/veröffentlicht werden kann.4 Obwohl PhD Originalität verschiedene Nuancen in verschiedenen Kontexten annimmt, gibt es eine Allgemeine Akzeptanz in allen Disziplinen, dass es Beweise für die folgenden innerhalb der these sein sollte.

Ein zusammenspiel zwischen alt und new—alle Ansprüche auf Originalität werden aus bestehenden Kenntnissen und Praktiken entwickelt.,Es gibt Grade der Originalität, die sich auf mehr als einen Aspekt der these beziehen.Jegliche Ansprüche auf Originalität gehen mit einer klaren Artikulation der Bedeutung einher.Eine gute Promotion sollte auch durch theoretische und/oder konzeptionelle Rahmenbedingungen (einschließlich philosophischer und methodischer Modelle) untermauert werden, die dem Ansatz, der Struktur und der vision der Studie Klarheit verleihen.5 Diese theoretischen und konzeptionellen Rahmenbedingungen können erklären, warum die Studie relevant ist und wie die Forschung Lücken in der Literatur behandelt.6 Tabelle 1 enthält eine Unterscheidung zwischen theoretischen und konzeptionellen Rahmenbedingungen.,Diese Tabelle ansehen. Tabelle 1 Merkmale der theoretischen und konzeptionellen rahmenarbeiten7theoretische / konzeptionelle Rahmenbedingungen müssen mit der Forschungsfrage/den forschungszielen übereinstimmen, und der student muss in der Lage sein zu artikulieren, wie konzeptionelle/theoretische Rahmenbedingungen ausgewählt wurden. Zu den wichtigsten zu berücksichtigenden Punkten gehören:Sind die Forschungsfragen / - Ziele und-Ziele gut definiert?. Welche Theorie / Theorien / Konzepte werden operationalisiert?.

Wie hängen die Theorien/Konzepte zusammen?. Werden die ontologischen und erkenntnistheoretischen Perspektiven klar vermittelt und wie beziehen Sie sich auf skizzierte Theorien und Konzepte?. ,Was sind die potenziellen Vorteile und Grenzen der skizzierten Theorien und Konzepte?. Sind die Wege, wie die Theorien/Konzepte skizziert und verwendet werden, originell?.

Eine Doktorarbeit (und nachweisbar in viva) muss in der Lage sein, einen zusammenhalt zwischen der Wahl der Forschungsmethoden zu bieten, die sich aus dem konzeptionellen/theoretischen Rahmen, den damit verbundenen ontologischen und erkenntnistheoretischen Entscheidungen, der theoretischen Perspektive und der gewählten Methodik ergibt (Tabelle 2). Doktoranden müssen in der Lage sein, die getroffenen methodischen Entscheidungen zu artikulieren und Methoden zur Beantwortung Ihrer Forschungsfragen kritisch zu betrachten.,Diese Tabelle:Tabelle 2 Beziehung zwischen forschungsparadigmen, Perspektiven, Methoden und Methoden.Zusammenfassend bieten wir überlegungen an, was die Grundlagen einer guten Promotion sein sollten. Wir haben einige der wichtigsten Bestandteile einer qualitativ hochwertigen PhD-überwachung, - Unterstützung und-Forschung untersucht und untersucht, wie diese zur Entwicklung einer Studie beitragen, die zum Erfolg der Studierenden führt und einen wertvollen Beitrag zur evidenzbasis leistet. Im nächsten Beitrag werden wir näher auf die Bewertung der Doktorarbeit durch die Vorlage einer Dissertation und eine mündliche viva..

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Screening auf psychische Probleme und Behandlung, einschließlich Beratung, sollte zur Verfügung gestellt werden., Darüber hinaus sollten Krankenschwestern und anderes Gesundheitspersonal ermutigt werden, über Ihre Erfahrungen nachzudenken und darüber nachzudenken, wie selbstpflegestrategien umgesetzt werden können, die Ihr Wohlbefinden verbessern. Dazu gehört, nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen über die aktuellen Daten und Informationen informiert zu bleiben und sich der Risiken für sich und andere bewusst zu sein, während Patienten mit dem virus betreut werden. Durch die überwachung und Umsetzung von Strategien zur Stressreduzierung und zur Entwicklung von unterstützungssystemen können die Mitarbeiter längerfristige Auswirkungen minimieren.,4 ob organisatorische Unterstützung und self-care-überwachung bessere psychische gesundheitliche Ergebnisse für beschäftigte im Gesundheitswesen erzielt haben, ist noch nicht bekannt. Weltweit wird nicht nur an dem virus selbst, sondern auch an den psychischen Folgen der nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Pandemie geforscht. Wir kennen das Ausmaß der Probleme noch nicht oder wissen nicht, wie wir Gesundheitsdienstleister am besten unterstützen können.

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Der Zweck von Doktorandenprogrammen ist es, Doktoranden zu fördern, zu unterstützen und Ihnen zu erleichtern, unabhängige Forschung nach erwarteten akademischen und forschungsstandards durchzuführen, die in einer umfangreichen Dissertation gipfelt und von viva voce untersucht wird., In diesem paper—the first of two linked Research Made Simple articles†" erforschen wir, was die Grundlagen einer qualitativ hochwertigen Promotion sind, und wie ein Doktorand eine Studie entwickeln kann, die erfolgreich, originell und wirkungsvoll ist.Grundlagen einer â€good’ PhD studySupervision und supportCentral für die Entwicklung und den Abschluss eines guten PhD ist die aufsichtsbeziehung zwischen dem Studenten und supervisor., Der supervisor leitet den Schüler, indem er ihn zu Ressourcen und Schulungen leitet, um ein kontinuierliches lernen zu gewährleisten, bietet die Möglichkeit, mit Experten auf diesem Gebiet in Kontakt zu treten, und erleichtert die Entwicklung des kritischen Denkens durch Befragung und Konstruktive Kritik.1Die unterstützungsbedürfnisse der Studierenden werden unterschiedlich sein, daher ist ein flexibler und dennoch qualitätsgesicherter Ansatz für die Ausbildung von Doktoranden erforderlich., Ein gutes aufsichtsteam (in der Regel aus mindestens zwei Postdoktoranden) bietet erfahrene Beratung und Betreuung und bietet den Studierenden Akademische Unterstützung, regelmäßige treffen und zeitnahes feedback zu SCHRIFTLICHEN Einreichungen, unterstützt den Studenten bei der Entwicklung eines peer-Netzwerks und hilft Ihnen beim Zugang zu Forschungsgemeinschaften in Bezug auf Ihr Fachgebiet. Effektive Aufsicht hat positive Ergebnisse für die Schüler, einschließlich der Förderung einer positiven Arbeitsmoral und der Beeinflussung des Engagements in einer anregenden Umgebung, so dass die Schüler Ihre eigenen Ideen mit gebildeter Ermutigung verfolgen können., Die Qualität des betreuungsverhältnisses kann sich stark auf die Promotionserfahrung auswirken und setzt den Studierenden letztendlich auf den Weg zu exzellenter Doktorarbeit.1Ein Umfeld, das die persönliche und berufliche Entwicklung fördert, wird durch positive peer-Interaktionen weiter unterstützt. Wenn sich die Studierenden als Teil einer Gemeinschaft fühlen und Kontakt zu anderen haben, die auch an Doktoranden arbeiten, gibt es sowohl in herausfordernden als auch in lohnenden Zeiten Spielraum für Mitgefühl und Verständnis., Studierende, die während Ihres Studiums über mentoring-Modelle auf persönliche und professionelle Unterstützung und Beratung zugreifen, sind eher erfolgreich. Diese Modelle umfassen eins-zu-eins-peer-mentoring oder Aktivitäten zum Beispiel journal Diskussion oder Methoden Lerngruppen. Oft, Gruppen von Studenten kommen natürlich zusammen und geben sich gegenseitig Unterstützung und Ratschläge zu Erwartungen und Herausforderungen des Forschungsprozesses, und bieten Freundschaft, und Anleitung.,2 Angesichts der Nützlichkeit verschiedener Arten von mentoring-Modellen können alle innerhalb eines Doktorandenprogramms ein unterstützendes und kollaboratives Umfeld schaffen, um die Arbeit isoliert zu minimieren und den Studierenden zu ermöglichen, Ihr größtes Potenzial auszuschöpfen.Merkmale einer guten Studie.

Originalität und theoretische unterfangenein PhD sollte einen originellen Beitrag zum wissen leisten. Originalität kann durch das Studiendesign, die Art oder die Ergebnisse der wissenssynthese oder die Implikationen für Forschung und/oder Praxis erreicht werden.,3 Disziplinarische variation beeinflusst jedoch die Beurteilung der Originalität. Zum Beispiel wird Originalität in naturwissenschaftlichen, technischen, ingenieurwissenschaftlichen und mathematischen Fächern oft abgeleitet, wenn die Arbeit im Vergleich zur intellektuellen Originalität in den Sozialwissenschaften veröffentlicht/veröffentlicht werden kann.4 Obwohl PhD Originalität verschiedene Nuancen in verschiedenen Kontexten annimmt, gibt es eine Allgemeine Akzeptanz in allen Disziplinen, dass es Beweise für die folgenden innerhalb der these sein sollte. Ein zusammenspiel zwischen alt und new—alle Ansprüche auf Originalität werden aus bestehenden Kenntnissen und Praktiken entwickelt.,Es gibt Grade der Originalität, die sich auf mehr als einen Aspekt der these beziehen.Jegliche Ansprüche auf Originalität gehen mit einer klaren Artikulation der Bedeutung einher.Eine gute Promotion sollte auch durch theoretische und/oder konzeptionelle Rahmenbedingungen (einschließlich philosophischer und methodischer Modelle) untermauert werden, die dem Ansatz, der Struktur und der vision der Studie Klarheit verleihen.5 Diese theoretischen und konzeptionellen Rahmenbedingungen können erklären, warum die Studie relevant ist und wie die Forschung Lücken in der Literatur behandelt.6 Tabelle 1 enthält eine Unterscheidung zwischen theoretischen und konzeptionellen Rahmenbedingungen.,Diese Tabelle ansehen. Tabelle 1 Merkmale der theoretischen und konzeptionellen rahmenarbeiten7theoretische / konzeptionelle Rahmenbedingungen müssen mit der Forschungsfrage/den forschungszielen übereinstimmen, und der student muss in der Lage sein zu artikulieren, wie konzeptionelle/theoretische Rahmenbedingungen ausgewählt wurden.

Zu den wichtigsten zu berücksichtigenden Punkten gehören:Sind die Forschungsfragen / - Ziele und-Ziele gut definiert?. Welche Theorie / Theorien / Konzepte werden operationalisiert?. Wie hängen die Theorien/Konzepte zusammen?. Werden die ontologischen und erkenntnistheoretischen Perspektiven klar vermittelt und wie beziehen Sie sich auf skizzierte Theorien und Konzepte?. ,Was sind die potenziellen Vorteile und Grenzen der skizzierten Theorien und Konzepte?.

Sind die Wege, wie die Theorien/Konzepte skizziert und verwendet werden, originell?. Eine Doktorarbeit (und nachweisbar in viva) muss in der Lage sein, einen zusammenhalt zwischen der Wahl der Forschungsmethoden zu bieten, die sich aus dem konzeptionellen/theoretischen Rahmen, den damit verbundenen ontologischen und erkenntnistheoretischen Entscheidungen, der theoretischen Perspektive und der gewählten Methodik ergibt (Tabelle 2). Doktoranden müssen in der Lage sein, die getroffenen methodischen Entscheidungen zu artikulieren und Methoden zur Beantwortung Ihrer Forschungsfragen kritisch zu betrachten.,Diese Tabelle:Tabelle 2 Beziehung zwischen forschungsparadigmen, Perspektiven, Methoden und Methoden.Zusammenfassend bieten wir überlegungen an, was die Grundlagen einer guten Promotion sein sollten. Wir haben einige der wichtigsten Bestandteile einer qualitativ hochwertigen PhD-überwachung, - Unterstützung und-Forschung untersucht und untersucht, wie diese zur Entwicklung einer Studie beitragen, die zum Erfolg der Studierenden führt und einen wertvollen Beitrag zur evidenzbasis leistet. Im nächsten Beitrag werden wir näher auf die Bewertung der Doktorarbeit durch die Vorlage einer Dissertation und eine mündliche viva..

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23 Oktober wer kann nitrostat kaufen 2020 beginnen Sie mit der Planung Ihrer Förderung der biomedizinischen Wissenschaft #AtTheHeartOfHealthcare November 2-8 ist National Pathology Week-das Royal College of Pathologists’ jährliche einwöchige feier von Aktivitäten und Veranstaltungen zur Förderung nitrostat pille preis der Disziplinen und Berufe in der Pathologie. Wir freuen uns, diese Veranstaltung zu unterstützen, da Sie unseren Mitgliedern eine hervorragende Gelegenheit bietet, Ihre Rollen und Spezialitäten im Beruf zu präsentieren. Diese year’s Thema ist.

Im Herzen der healthcare - unserem eigenen hashtag - so sind wir doppelt froh um das Licht auf dieses große awareness-Kampagne., Das Royal College of Pathologen erklärte wer kann nitrostat kaufen.  € œNational Pathology Week 2020 startet mit einem speziellen â € Treffen die Presidents’ Veranstaltung am 2.November. Offen für alle, die Veranstaltung beinhaltet sowohl unseren Präsidenten und gewählten Präsidenten, der diskutieren wird, warum Pathologie â€im Herzen von healthcare’ ist und Ihre Fragen.

Mitglieder und Interessierte können hier Ihren freien wer kann nitrostat kaufen Platz buchen.,"Weitere Höhepunkte in Ihrem Programm sind. Eine virtuelle buchgruppenveranstaltung zum Thema Pathologie am 3. November mit einem Expertengremium und dem Autor unseres ausgewählten Buches the Pandemic Century.

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Die Teilnehmer werden wer kann nitrostat kaufen auch von einem Pathologen hören, wie das Herz funktioniert und was schief gehen kann. Buchungen für diese Veranstaltungen öffnen Anfang Nächster Woche, also behalten Sie Ihre website und social-media-Kanäle im Auge., Bitte helfen Sie auch dabei, Ihre virtuellen pub-Quiz für Studenten der medizinischen und biomedizinischen Wissenschaft und für Studenten der Veterinärwissenschaften zu bewerben, indem Sie die veranstaltungslinks mit allen Studenten teilen, die Sie kennen.Helfen Sie Ihren Kindern mit diesen lustigen Aktivitäten, Ihre Kinder über biomedizinische Wissenschaft zu unterrichten für die National Pathology Week 2019 nahm das IBMS einige unserer Mitglieder mit Zur king’s Cross Academy, um unsere aktivitätsblätter für Kinder auszuprobieren. Warum benutzen Sie die Laken dieses Jahr nicht zu Hause mit Ihren eigenen Kindern?.

Sie können sogar Ihr eigenes video erstellen und uns wer kann nitrostat kaufen beim posten markieren. Um Ihnen einen Vorsprung zu geben, hier ist, was wir letztes Jahr gelernt haben.,Nutzen Sie soziale Medien, um die öffentlichkeit über Ihre Rolle zu informieren #AtTheHeartOfHealthcareSocial media kann enorme Vorteile für Lehre, CPD, Kommunikation und Förderung des Berufs haben. Heutzutage ist jedes Telefon eine Kamera und ein Videorecorder, und es gibt immer jemanden im Labor mit Bearbeitungs-oder Photoshop-Fähigkeiten.

Facebook Instagram hat, eine andere, die in wer kann nitrostat kaufen Facebook-communities sehr aktiv ist, oder jemand, der der nächste Tarantino sein möchte?. Was auch immer Ihre Fähigkeiten sein mögen - Ihre Abteilung hat wahrscheinlich mehr Reichweite als Sie sich vorstellen., Denken Sie darüber nach, wie Sie die Menschen über die biomedizinische Wissenschaft #AtTheHeartOfHealthcare dieser Nationalen Pathologie Woche informieren können und markieren Sie uns in Ihren Beiträgen!. .

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Nitrostat high

None Gemeinschaftspflege? nitrostat high http://lignosil.com/nitrostat-kosten/. Unser Redakteur’s Wahl in diesem Monat untersucht einen neuen Ansatz zur Versorgung Lieferung, der Arzt nitrostat high Response Unit (PRU), die ED Wartezeiten durch die Suche nach einer gemeinschaftslösung für den Notfall Beschwerde reduzieren soll. Freude und colleagues’ Retrospektive Analyse von 12 Monaten Daten von diesem service, das seinen Sitz in London, zeigte, dass von fast 2000 Patienten betreut, 67% blieben in der Gemeinde.

Die Autoren schlussfolgern, dass dieses Modell der Betreuung eine gelungene demonstration von integration und Zusammenarbeit ist, die auch ambulanztransporte und ED-Besuche reduziert., Diese Ergebnisse sind jedoch vielversprechend, wie der ausgezeichnete Kommentar von Professor Sue nitrostat high Mason zeigt, einige unbeantwortete Fragen bleiben. Ob diese Ergebnisse über die Grenzen der Hauptstadt hinaus und im Lichte stark heterogener Gesundheitssysteme und Arbeitskräfte verallgemeinert werden können, ist nicht bekannt.Näher an die Spitze Rücken doorphysiker in Triage (PIT) bleibt ein umstrittenes Thema in EM., In einer interessanten Analyse von PIT aus Israel präsentieren Schwarzfuchs und Kollegen eine unkontrollierte vor-nach-Analyse der Auswirkungen dieser triage-Strategie auf einen einmaligen zeitkritischen Zustand, STEMI. Beim EMJ entmutigen wir normalerweise diese Art nitrostat high von Studie.

Hier zeigen die Autoren jedoch, wie diese Methodik unter Einbeziehung einer geeigneten logistischen regression, um verwechsler in Betracht zu ziehen, eine geeignete Möglichkeit sein kann, solche Interventionen zu bewerten, die in einer randomisierten kontrollierten Studie schwierig sein können., “Minutes bedeuten myocardium” und als solche die Reduktion der door-to-Ballon-Zeit von 9 min, wenn ein Oberarzt anwesend war, zeigte hier, vielleicht verleihen die weitere Unterstützung der Umsetzung von PIT. Dies ist sicherlich ein Reiches Gebiet für qualitätsverbesserungsarbeiten, die solche gezielten Eingriffe für unsere Patienten evaluieren.Alles über die Bayes’Wir begrüßen eine empirische Analyse von Hautz und Kollegen, die zu erklären versucht, die patient, Arzt und kontextuellen Faktoren, die nitrostat high im Zusammenhang mit diagnostischen test bestellen., Baye’s theorem beschreibt die Wahrscheinlichkeit eines Ereignisses, basierend auf dem Vorwissen Bedingungen beziehen sich auf das event. Ein Schlüsselkonzept, das wir alle in nitrostat high der testreihenfolge annehmen sollten.

Dieses Manuskript geht jedoch weiter, indem es das Vorwissen durch Auswertung von arzterfahrung, Patienten-und situationskontext untersucht. Erstaunlicherweise wirken sich diese Faktoren in der einzelzentrumsanalyse von 473 Patienten und 38 ärzten nur bedingt auf die testreihenfolge aus., Vielmehr scheint es, dass, Unsicherheit um den Zustand des Patienten (hohe Schärfe) und nitrostat high fallschwierigkeiten scheinen testbestellung mehr beeinflussen. Also, unsichere Pre-test-Wahrscheinlichkeit entspricht höheren Graden der diagnostischen testreihenfolge.

Der Reverend Bayes würde sich in sein Grab stellen.WellnessNow, im Gegensatz zu jemals zuvor, ist es wichtig, die Notwendigkeit für nitrostat high körperliche und psychische Erholung unter find more info unseren Mitarbeitern zu etablieren., Das erste Manuskript in unserem Wellness-Bereich, von Graham und Kollegen (in diesem Monat Reader’s Choice) wertet den Bedarf an Erholung (NFR) Score in 168 Notfall-Arbeiter an einem einzigen Ort. Die hohe NFR in dieser Bevölkerung bietet einen quantifizierbaren Einblick in unsere hohe Arbeitsintensität, aber eine weitere Validierung ist über einen einzigen Standort hinaus erforderlich. Über Ihnen TERN….Obwohl das Ausmaß des Problems von großer Bedeutung ist, ist das, was wir dagegen tun, vielleicht eine größere Herausforderung., Wir würden daher unsere Leser ermutigen, einige der top-Tipps in unserer Expertenmeinung in diesem Monat, Top Ten Evidenzbasierte Gegenmaßnahmen für Nachtschichtarbeiter von Wallace und Haber, mit nach Hause zu nehmen.There’s a bug going around…Wir hatten eine Rekordzahl von Einsendungen, die während der COVID-19-Pandemie nitrostat high und das Ausmaß, in dem die EM-community hat sich zusammen gezogen zu informieren, die klinische Praxis in dieser Zeit wurde Atem nehmen.

Wir bedauern, dass wir Ihre ausgezeichnete Arbeit nicht akzeptieren können., Es ist eine Freude, Eine Reihe von berichten von der Front zu diesem Thema zu veröffentlichen, die von patienteninterventionen wie proning bis zu unschätzbaren lehren aus systemweiten Reaktionen auf die Pandemie reichen. Die Bedeutung der evidenzbasierten Medizin war jedoch nie höher, und dies wird in unserem ausgezeichneten Konzeptpapier von einigen sehr bedeutenden EM-Professoren diskutiert.Einführung SONO case seriesletztlich, in diesem Monat sieht die erste in einer Reihe von SONO Fällen im EMJ veröffentlicht., Dies wird ein regelmäßiges Merkmal sein und ist ein fallbasierter Ansatz, um zu zeigen, wie ED-Ultraschall den Patienten beeinflussen und verbessern kann care.As die Nachfrage nach Gesundheitsversorgung im Vereinigten Königreich steigt, die Herausforderungen werden größer, wenn versucht wird, diese Nachfrage patientenorientiert nitrostat high zu befriedigen, während gleichzeitig Veränderungen in der Gesundheitsversorgung bewältigt werden, um die Effizienz und Effizienz von Dienstleistungen zu steigern. Dies erfordert ein nitrostat high erhöhtes Verständnis und die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen gesundheitsfachleuten, anbieterorganisationen und Patienten., Die Veränderungen bedeuten, traditionelle Rollen neu zu überdenken und gegebenenfalls berufliche Rollen, Verantwortungsbereiche und teamstrukturen neu zu definieren und die Grenzen zwischen akut-und gemeinschaftspflege neu zu verhandeln.

Die Politik der Regierung hat die Notwendigkeit betont, dass das NHS eine bessere Patientenauswahl, einen leichteren Zugang und eine qualitativ hochwertige Dienstleistung erbringen muss. Dies ist relevant für Anbieter von Notfalldiensten, die neue Wege entwickeln müssen, um den Bedürfnissen nitrostat high der Patienten in der Nähe von Zuhause und am Arbeitsplatz gerecht zu werden., In der Notfallversorgung mussten die Rettungsdienste neue Formen der Hilfeleistung in Betracht ziehen. Die Polizei hat die Ermittlungen aufgenommen und bittet um zeugenhinweise unter der Rufnummer 0621/9690-0.

(pol) Darüber hinaus betont der Langfristige nitrostat high NHS-Plan die Bedeutung der Integration der Pflege durch einen multidisziplinäreren Ansatz, der die Grenzen zwischen primärer und sekundärer Versorgung überspannt, aber darauf abzielt, hospital.At gleichzeitig stehen wir vor der personalkrise in der NHS., Dies ist besonders in der Notfallmedizin der Fall. Wenn es nicht gelingt, neue Möglichkeiten zur Entwicklung der Belegschaft zu finden, wird dies nur zu weiteren zermürbungen führen. Die Herausforderung nitrostat high besteht darin, dies nachhaltig, kostengünstig und verallgemeinernd zu tun, was zu klaren Vorteilen für Mitarbeiter, Dienstleistungen und Patienten führt.

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None Gemeinschaftspflege? nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen see post. Unser Redakteur’s Wahl in diesem Monat untersucht einen neuen Ansatz zur Versorgung Lieferung, der Arzt Response Unit (PRU), die ED Wartezeiten durch die Suche nach einer gemeinschaftslösung für den Notfall Beschwerde nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen reduzieren soll. Freude und colleagues’ Retrospektive Analyse von 12 Monaten Daten von diesem service, das seinen Sitz in London, zeigte, dass von fast 2000 Patienten betreut, 67% blieben in der Gemeinde. Die Autoren schlussfolgern, dass dieses Modell der Betreuung eine gelungene demonstration von integration nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen und Zusammenarbeit ist, die auch ambulanztransporte und ED-Besuche reduziert., Diese Ergebnisse sind jedoch vielversprechend, wie der ausgezeichnete Kommentar von Professor Sue Mason zeigt, einige unbeantwortete Fragen bleiben. Ob diese Ergebnisse über die Grenzen der Hauptstadt hinaus und im Lichte stark heterogener Gesundheitssysteme und Arbeitskräfte verallgemeinert werden können, ist nicht bekannt.Näher an die Spitze Rücken doorphysiker in Triage (PIT) bleibt ein umstrittenes Thema in EM., In einer interessanten Analyse von PIT aus Israel präsentieren Schwarzfuchs und Kollegen eine unkontrollierte vor-nach-Analyse der Auswirkungen dieser triage-Strategie auf einen einmaligen zeitkritischen Zustand, STEMI.

Beim EMJ entmutigen wir normalerweise diese Art von nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Studie. Hier zeigen die Autoren jedoch, wie diese Methodik unter Einbeziehung einer geeigneten logistischen regression, um verwechsler in Betracht zu ziehen, eine geeignete Möglichkeit sein kann, solche Interventionen zu bewerten, die in einer randomisierten kontrollierten Studie schwierig sein können., “Minutes bedeuten myocardium” und als solche die Reduktion der door-to-Ballon-Zeit von 9 min, wenn ein Oberarzt anwesend war, zeigte hier, vielleicht verleihen die weitere Unterstützung der Umsetzung von PIT. Dies ist sicherlich ein Reiches Gebiet für qualitätsverbesserungsarbeiten, die solche gezielten Eingriffe für unsere Patienten evaluieren.Alles über die Bayes’Wir begrüßen eine empirische Analyse von Hautz und Kollegen, die zu erklären versucht, die patient, Arzt und kontextuellen Faktoren, die nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen im Zusammenhang mit diagnostischen test bestellen., Baye’s theorem beschreibt die Wahrscheinlichkeit eines Ereignisses, basierend auf dem Vorwissen Bedingungen beziehen sich auf das event. Ein Schlüsselkonzept, das wir alle in der testreihenfolge nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen annehmen sollten. Dieses Manuskript geht jedoch weiter, indem es das Vorwissen durch Auswertung von arzterfahrung, Patienten-und situationskontext untersucht.

Erstaunlicherweise wirken sich diese Faktoren in der nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen einzelzentrumsanalyse von 473 Patienten und 38 ärzten nur bedingt auf die testreihenfolge aus., Vielmehr scheint es, dass, Unsicherheit um den Zustand des Patienten (hohe Schärfe) und fallschwierigkeiten scheinen testbestellung mehr beeinflussen. Also, unsichere Pre-test-Wahrscheinlichkeit entspricht höheren Graden der diagnostischen testreihenfolge. Der Reverend Bayes würde sich in sein Grab stellen.WellnessNow, im Gegensatz zu jemals zuvor, ist es wichtig, die Notwendigkeit für körperliche und psychische Erholung unter unseren Mitarbeitern zu etablieren., Das erste Manuskript in nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen unserem Wellness-Bereich, von Graham und Kollegen (in diesem Monat Reader’s Choice) wertet den Bedarf an Erholung (NFR) Score in 168 Notfall-Arbeiter an einem einzigen Ort. Die hohe NFR in dieser Bevölkerung bietet einen quantifizierbaren Einblick in unsere hohe Arbeitsintensität, aber eine weitere Validierung ist über einen einzigen Standort hinaus erforderlich. Über Ihnen TERN….Obwohl das Ausmaß des Problems von großer Bedeutung ist, ist das, was wir dagegen tun, vielleicht eine größere Herausforderung., Wir würden daher unsere Leser ermutigen, einige der top-Tipps in unserer Expertenmeinung in diesem Monat, Top Ten Evidenzbasierte nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Gegenmaßnahmen für Nachtschichtarbeiter von Wallace und Haber, mit nach Hause zu nehmen.There’s a bug going around…Wir hatten eine Rekordzahl von Einsendungen, die während der COVID-19-Pandemie und das Ausmaß, in dem die EM-community hat sich zusammen gezogen zu informieren, die klinische Praxis in dieser Zeit wurde Atem nehmen.

Wir bedauern, dass wir Ihre ausgezeichnete Arbeit nicht akzeptieren können., Es ist eine Freude, Eine Reihe von berichten von der Front zu diesem Thema zu veröffentlichen, die von patienteninterventionen wie proning bis zu unschätzbaren lehren aus systemweiten Reaktionen auf die Pandemie reichen. Die Bedeutung der evidenzbasierten Medizin war jedoch nie höher, und dies wird in unserem ausgezeichneten Konzeptpapier von einigen sehr bedeutenden EM-Professoren diskutiert.Einführung SONO case seriesletztlich, in diesem Monat sieht die erste in einer Reihe von SONO Fällen im EMJ veröffentlicht., Dies wird ein regelmäßiges Merkmal sein und ist ein fallbasierter Ansatz, um zu zeigen, wie ED-Ultraschall den Patienten beeinflussen und verbessern kann care.As die Nachfrage nach Gesundheitsversorgung im Vereinigten Königreich steigt, die Herausforderungen werden größer, wenn versucht wird, diese Nachfrage patientenorientiert zu befriedigen, während gleichzeitig Veränderungen in der Gesundheitsversorgung bewältigt werden, um die Effizienz und Effizienz von Dienstleistungen zu steigern nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen. Dies erfordert ein erhöhtes Verständnis und die nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Zusammenarbeit zwischen verschiedenen gesundheitsfachleuten, anbieterorganisationen und Patienten., Die Veränderungen bedeuten, traditionelle Rollen neu zu überdenken und gegebenenfalls berufliche Rollen, Verantwortungsbereiche und teamstrukturen neu zu definieren und die Grenzen zwischen akut-und gemeinschaftspflege neu zu verhandeln. Die Politik der Regierung hat die Notwendigkeit betont, dass das NHS eine bessere Patientenauswahl, einen leichteren Zugang und eine qualitativ hochwertige Dienstleistung erbringen muss. Dies ist relevant für Anbieter von Notfalldiensten, die neue Wege entwickeln müssen, um den Bedürfnissen der Patienten in der Nähe von Zuhause und am Arbeitsplatz nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen gerecht zu werden., In der Notfallversorgung mussten die Rettungsdienste neue Formen der Hilfeleistung in Betracht ziehen.

Die Polizei hat die Ermittlungen aufgenommen und bittet um zeugenhinweise unter der Rufnummer 0621/9690-0. (pol) Darüber hinaus betont der Langfristige NHS-Plan die Bedeutung der Integration der Pflege durch einen multidisziplinäreren Ansatz, der die Grenzen zwischen primärer und sekundärer Versorgung überspannt, aber darauf nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen abzielt, hospital.At gleichzeitig stehen wir vor der personalkrise in der NHS., Dies ist besonders in der Notfallmedizin der Fall. Wenn es nicht gelingt, neue Möglichkeiten zur Entwicklung der Belegschaft zu finden, wird dies nur zu weiteren zermürbungen führen. Die Herausforderung besteht darin, dies nachhaltig, kostengünstig und verallgemeinernd zu tun, was zu klaren Vorteilen für Mitarbeiter, Dienstleistungen und nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Patienten führt. Derzeit liegt der Schwerpunkt auf der Bereitstellung von nichtmedizinischen Rollen in EDs und Krankenwagen, wie ….

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Beginn Ist um 19.30 Uhr nitrostat hersteller. Der Sekretär erlässt diese änderung gemäß § 319F-3 des Gesetzes Über den öffentlichen Gesundheitsdienst, um zusätzliche Kategorien Qualifizierter Personen hinzuzufügen nitrostat hersteller und die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung zu ändern, für die er die Verwaltung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt. Diese änderung der Erklärung vom 17. März 2020 (85 FR 15198) ist ab dem 24.August 2020 nitrostat hersteller wirksam.

Weitere Infos Robert P., Kadlec, MD, MTM&H, MS, Assistant Secretary for Preparedness and Response, Office of the Secretary, Department of Health and Human Services, 200 Independence Avenue SW, Washington, DC 20201 Telefon. 202-205-2882., Ende Weitere Info Ende Präambel Beginnen, die Zusätzliche Informationen Die Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act) ermächtigt den Secretary of Health and Human Services (der Sekretär) für die Ausstellung einer Erklärung zu liefern, Haftung Immunität gegen bestimmte Personen und Organisationen (Unter Personen) gegen alle Ansprüche, Verluste, verursacht durch, infolge von, in Bezug auf oder die sich aus der Herstellung, Verteilung, Verwaltung oder Nutzung von medizinischen Gegenmaßnahmen (Abgedeckt Gegenmaßnahmen), außer für Ansprüche, die “willful misconduct”, wie definiert in den PREP Act., Nach dem VORBEREITUNGSGESETZ kann nitrostat hersteller eine Erklärung als Haftbefehl geändert werden. Dezember 2005 als Öffentliches Recht 109-148, Abteilung C, § 2 erlassen. Es änderte das Gesetz über den Öffentlichen Gesundheitsdienst (PHS) und fügte § 319F-3 hinzu, das sich mit Haftungsbefreiung befasst, und § 319F-4, das ein entschädigungsprogramm nitrostat hersteller erstellt.

Diese Abschnitte sind bei 42 U. S. C. 247d-6d und 42 U.

S. C. 247d-6e kodifiziert., § 319F-3 des PHS-Gesetzes wurde durch das am 13.März 2013 erlassene Pandemie-und All-Hazards Preparedness Reauthorization Act (PAHPRA), Public Law 113-5 und das Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security (CARES) Act, Public Law 116-136, das am 27. März erlassen wurde, geändert.

Januar 2020 erklärte der Sekretär einen gesundheitsnotstand gemäß § 319 PHS Act, 42 U. S. C., Januar 2020, damit die gesamten Vereinigten Staaten bei der Reaktion der Gesundheitsgemeinschaft der nation auf DEN covid-19-Ausbruch helfen können. Gemäß § 319 PHS-Gesetz erneuerte der Sekretär diese Erklärung am 26.

April 2020 und am 25. März 2020 gab der Sekretär eine Erklärung gemäß dem PREP Act für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19 (85 FR 15198, Mär. 17, 2020) (die Erklärung)., Am 10. April änderte der Sekretär die Erklärung nach dem PREP-Gesetz, um die Immunität auf gedeckte Gegenmaßnahmen zu erweitern, die nach dem CARES-Gesetz (85 FR 21012, Apr.

15, 2020). Am 4. Juni änderte der Sekretär die Erklärung, um klarzustellen, dass die im Rahmen der Erklärung erfassten Gegenmaßnahmen qualifizierte Gegenmaßnahmen enthalten, die den Schaden begrenzen, den COVID-19 sonst verursachen könnte., Der Sekretär ändert nun Abschnitt V der Erklärung, um qualifizierte Personen zu identifizieren, die unter das PREP-Gesetz fallen, und ermächtigt daher bestimmte Staatlich zugelassene Apotheker zu bestellen und zu verwalten, und Apotheke Praktikanten (die von Ihrem State board of pharmacy lizenziert oder registriert sind und unter der Aufsicht eines Staatlich lizenzierten Apothekers handeln) zu verwalten, alle Impfstoffe, die der Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt Personen im Alter von drei bis 18 Jahren nach ACIP standard immunization schedule (ACIP-empfohlene Impfstoffe).,[] Der Sekretär ändert auch Abschnitt VIII der Erklärung, um klarzustellen, dass die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, nicht nur COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen umfasst, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder eine daraus mutierende virusmutation verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der Impfrate bei Kindern, was zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten führen wird., Beschreibung Dieser Änderung nach Abschnitt V. Betroffene Personen Nach dem PREP Act und der Erklärung, eine â € œqualified person†œ ist eine “covered person.” Vorbehaltlich bestimmter Einschränkungen, ist eine gedeckte person immun gegen Klage und Haftung nach Bundes - und Landesrecht in Bezug auf alle Ansprüche auf Verlust durch, aus, im Zusammenhang mit, oder aus der Verwaltung oder Verwendung einer gedeckten Gegenmaßnahme, wenn eine Erklärung nach Absatz B) in Bezug auf solche Gegenmaßnahme ausgestellt wurde., “Qualified person” umfasst (A) einen lizenzierten Gesundheitswesen professioneller oder andere Person, die autorisiert ist, verschreiben, verwalten, oder verzichten solche Gegenmaßnahmen nach dem Recht des Staates, in dem die Gegenmaßnahme war verschrieben, verabreicht oder abgegeben wird.

Oder (B) “a person innerhalb einer Kategorie werden Personen identifiziert, die in einer Erklärung, die von der Secretary” unter Unterabschnitt (b) der PREP Act. 42 U. S. C.

247d-6d(i)(8).[] Mit dieser änderung der Erklärung gibt der Sekretär eine zusätzliche Kategorie von Personen an, die gemäß Abschnitt 247d-6d(i)(8)(B) qualifizierte Personen sind.,[] Am 8. Mai 2020, CDC berichtet, ‾die identifiziert Rückgänge in der routine der pädiatrischen Impfstoff-Bestellung und-Dosen verabreicht, kann darauf hindeuten, dass US-Kinder und Ihre Gemeinden zu Gesicht erhöhtes Risiko für Ausbrüche von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten,” und schlug vor, dass eine Senkung der Wachstumsraten der routine kindheit Impfungen wurden aufgrund von änderungen in der Gesundheitsversorgung Zugang, soziale Distanz, und andere COVID-19-mitigation-Strategien.[] Der Bericht sagt auch, dass “[p]arental Bedenken über die potenziell ausgesetzt, die Ihre Kinder zu COVID-19 während gut Kind besucht, kann dazu beitragen, um die Rückgänge beobachtet.,Juli 2020 berichtete CDC seine Ergebnisse einer Mai-Umfrage, die es durchgeführt hat, um die Fähigkeit der pädiatrischen Gesundheitsversorgung zu beurteilen, impfdienste für Kinder während DER covid-19-Pandemie zu bieten. Die Umfrage, die sich auf Praktiken beschränkte, die am Impfstoff für Kinderprogramm Teilnahmen, ergab, dass ab Mitte Mai 15 Prozent der Nordöstlichen pädiatrischen Praxen geschlossen waren, 12,5 Prozent der mittleren westpraxen geschlossen waren, 6,2 Prozent der Praxen im Süden geschlossen wurden und 10 Prozent der Praxen im Westen geschlossen waren., Die meisten Praxen hatten die Bürozeiten für persönliche Besuche verkürzt. Auf die Frage, ob Ihre Praxen wahrscheinlich bis August neue Patienten für die Immunisierung aufnehmen könnten, antworteten 418 Praxen (21,3 Prozent) entweder, dass dies nicht wahrscheinlich sei oder die Praxis dauerhaft geschlossen sei oder nicht, dass Sie impfdienste für alle Patienten wieder aufnehme, und 380 (19,6 Prozent) antworteten, dass Sie unsicher seien.

Urbaner Praktiken und die diese im Nordosten waren weniger wahrscheinlich in der Lage sein, um Platz für neue Patienten im Vergleich mit ländlichen Praktiken und denen im Süden, mittleren Westen, oder Westen.,[ ... ] In Reaktion auf diese beunruhigenden Entwicklungen, CDC und der American Academy of Pediatrics betont, “Well-Kind-Besuche und Impfungen sind unerlässlich, Dienstleistungen und sicherzustellen, dass Kinder geschützt sind.[] die Sekretärin betont erneut, dass wichtige Empfehlung an Eltern und Erziehungsberechtigte hier. Wenn Ihr Kind für einen wohlkindbesuch fällig ist, wenden Sie sich an das Büro Ihres Kinderarztes oder anderen grundversorgers und Fragen Sie nach Möglichkeiten, wie das Büro sicher bietet gut Kind Besuche und Impfungen., Viele Arztpraxen machen zusätzliche Schritte, um sicher zu gehen, dass während der Pandemie gut-Kind-Besuche sicher stattfinden können, einschließlich. Planung von krankenbesuchen und gut-Kind-Besuche zu verschiedenen Zeiten des Starts Gedruckte Seite 52138tag oder Tage der Woche, oder an verschiedenen Orten.

Patienten bitten, draußen zu bleiben, bis es Zeit für Ihre Termine ist, die Anzahl der Menschen in Wartezimmern zu reduzieren. Einhaltung der empfohlenen sozialen (physischen) Distanzierung und andere infektionskontrollpraktiken, wie die Verwendung von Masken., Der Rückgang der Impfraten bei Kindern ist eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit und ein Kollateralschaden durch COVID-19. Gemeinsam müssen sich die Vereinigten Staaten an verfügbare medizinische Fachkräfte wenden, um den Schaden und die Gefahren für die öffentliche Gesundheit zu begrenzen, die sich aus einer verminderten immunisierungsrate ergeben können. Wir müssen dies schnell tun, um vermeidbare Infektionen bei Kindern zu vermeiden, zusätzliche Belastungen für unser Gesundheitssystem und jede weitere Zunahme vermeidbarer nachteiliger Gesundheit folgen—vor allem, wenn solche Komplikationen mit zusätzlichen Wiederauftreten von COVID-19 Zusammenfallen., Zusammen mit Kinderärzten und anderen medizinischen Fachkräften sind Apotheker in der Lage, den Zugang zu kinderimpfungen zu erweitern.

Viele Staaten erlauben Apothekern bereits, Kindern jeden Alters Impfstoffe zu verabreichen.[] Andere Staaten erlauben Apotheker Impfstoffe an Kinder je nach Alter zu verabreichen†" zum Beispiel, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, oder 12 Jahre und älter.[] Wenige Staaten beschränken Apotheker-verabreichte Impfungen nur für Erwachsene.[] Viele Staaten erlauben auch ordnungsgemäß ausgebildete Personen unter der Aufsicht eines ausgebildeten Apothekers, diese Impfstoffe zu verabreichen.,[] Apotheker sind gut positioniert, um einen besseren Zugang zu Impfungen, insbesondere in bestimmten Bereichen oder für bestimmte Bevölkerungsgruppen, die zu wenig Kinderärzte und andere primary-care-Anbieter, oder sonst medizinisch unterversorgten.[] Ab 2018 lebten fast 90 Prozent der Amerikaner innerhalb von fünf Meilen von einer gemeinschaftsapotheke.[] Apotheken bieten oft längere öffnungszeiten und zusätzlichen Komfort. Darüber hinaus sind Apotheker Vertrauenswürdige Gesundheitsexperten mit etablierten Beziehungen zu Ihren Patienten., Apotheker haben auch starke Beziehungen zu lokalen medizinischen Anbietern und Krankenhäusern, um Patienten gegebenenfalls zu verweisen. Zum Beispiel spielen Apotheker bereits eine bedeutende Rolle bei der jährlichen grippeimpfung. In der frühen Saison 2018-19 verabreichten Sie fast einem Drittel aller Erwachsenen, die den Impfstoff erhielten, den influenza-Impfstoff.,[] Angesichts der potenziellen Gefahr schwerer influenza und der anhaltenden COVID-19-Ausbrüche in diesem Herbst und der Auswirkungen, die solche gleichzeitigen Ausbrüche auf unsere Bevölkerung, unser Gesundheitssystem und unsere gesamtstaatliche Reaktion auf DIE covid-19-Pandemie haben können, müssen wir den Zugang zu influenza-Impfungen schnell erweitern.

Damit mehr qualifizierte Apotheker den Grippeimpfstoff Kindern verabreichen können, werden Impfungen zugänglicher., Daher ändert der Sekretär die Erklärung zur Identifizierung Staatlich zugelassener Apotheker (und Apotheker, die unter Ihrer Aufsicht tätig sind, wenn der Apotheker von seinem staatlichen apothekeramt zugelassen oder registriert ist) als qualifizierte Personen gemäß § 247d-6d(i)(8)(B), wenn der Apotheker bestellt und entweder der Apotheker oder der überwachte Apotheker intern Impfstoffe an Personen im Alter von drei bis 18 Jahren gemäß den folgenden Anforderungen verabreicht. Der Impfstoff muss FDA-zugelassen oder FDA-zugelassen sein., Die Impfung muss gemäß dem standardimmunisierungsschema von ACIP angeordnet und verabreicht werden.[] Der lizenzierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm von mindestens 20 Stunden absolvieren, das vom Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE) genehmigt wird. Dieses training Start Gedruckt Seite 52139programm muss hands-on Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen, und die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe.,[] Der lizenzierte oder registrierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm absolvieren, das vom ACPE genehmigt wird. Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen.[] Der zugelassene Apotheker und lizenzierte oder registrierte Apotheker muss über ein Aktuelles Zertifikat in der Herz-Lungen-Wiederbelebung verfügen.,[] Der zugelassene Apotheker muss während jeder staatlichen zulassungszeit mindestens zwei Stunden der ACPE-zugelassenen, immunisierungsbezogenen Weiterbildung in der Apotheke absolvieren.,[] Der zugelassene Apotheker muss die Aufzeichnungs-und Meldepflichten der GERICHTSBARKEIT erfüllen, in der er Impfstoffe verabreicht, einschließlich der Unterrichtung des primärversorgers des Patienten, wenn verfügbar, der übermittlung der erforderlichen impfinformationen an das Staatliche oder lokale impfinformationssystem (impfstoffregister), der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Anforderungen, nach denen die Person, die einen Impfstoff verwaltet, das impfregister oder andere impfprotokolle überprüfen muss, bevor Sie einen Impfstoff verabreicht.,[] Der zugelassene Apotheker muss seine Impfung im Kindesalter und die den Kindern begleitenden Erwachsenen Betreuer über die Bedeutung eines kindgerechten Besuchs bei einem Kinderarzt oder einem anderen zugelassenen erstversorger informieren und gegebenenfalls die Patienten informieren.[] Diese Anforderungen Stimmen mit denen in vielen Staaten überein, die zugelassenen Apothekern erlauben, Impfstoffe für Kinder zu bestellen und zu verabreichen, und zugelassenen oder registrierten Apothekern, die unter Ihrer Aufsicht handeln, erlauben, Impfstoffe für Kinder zu verabreichen.,[] Die Verabreichung von Impfungen an Kinder ab drei Jahren ist weniger kompliziert und erfordert weniger Ausbildung und Ressourcen als die Verabreichung von Impfungen an jüngere Kinder.

Das liegt daran, dass ACIP in der Regel intramuskuläre Injektionen im deltoidmuskel für Personen ab drei Jahren empfiehlt.[] Für Personen unter drei Jahren empfiehlt ACIP generell intramuskuläre Injektionen im anterolateralen Aspekt des oberschenkelmuskels.,[] Die Verabreichung von Injektionen in den Oberschenkelmuskel stellt oft zusätzliche Komplexität dar und erfordert zusätzliche Schulungen und Ressourcen, einschließlich zusätzliches Personal, um das Kind sicher zu positionieren, während ein anderer Arzt den Impfstoff injiziert.[] Außerdem wurden ab 2018 40% der dreijährigen in Vorschul-oder kindergartenprogrammen eingeschrieben.,[] Preprimary-Programme beginnen in den kommenden Wochen oder Monaten, so der Sekretär hat festgestellt, dass es besonders wichtig für Personen im Alter von drei bis 18 Jahren erhalten ACIP-empfohlene Impfungen laut ACIP standard-Immunisierung Zeitplan. Alle Staaten verlangen, dass Kinder als Bedingung für den Schulbesuch gegen bestimmte übertragbare Krankheiten geimpft werden. Diese Gesetze gelten oft sowohl für öffentliche als auch für private Schulen mit identischen immunisierungsund freistellungsbestimmungen.,[] Wie Kinderkrippen, Kindergärten und Vorschulen, Kindergärten und Schulen wieder zu öffnen, einen verstärkten Zugang zu kindheit Impfungen ist entscheidend um Kinder zurückkehren können. (2) qualifizierte Staatlich zugelassene Apotheker oder registrierte Apotheker werden als qualifizierte Personen zur Verabreichung der ACIP-empfohlenen Impfstoffe identifiziert, die von Ihrem beaufsichtigenden zugelassenen Apotheker bestellt wurden.,[] Sowohl die PREP Act und die Juni 4, 2020 Zweite Änderung der Erklärung definieren â € œcovered countermeasures†œ qualifizierte Pandemie und Epidemie-Produkte, die “limit den Schaden wie Pandemie oder Epidemie sonst verursachen könnte.[] die beunruhigende Abnahme der ACIP-empfohlenen Impfungen im Kindesalter und das daraus resultierende erhöhte Risiko für assoziierte Krankheiten, ungünstige Gesundheitsbedingungen und andere Bedrohungen sind Kategorien von Schäden, die ansonsten durch Start Printed Seite 52140COVID-19 wie in den Abschnitten VI und VIII dieser Erklärung dargelegt.,[] Daher sind solche Impfungen â € œcovered gegenmaßnahmenâ € â nach dem PREP Act und der Juni 4, 2020 Zweite Änderung der Erklärung.

Nichts in dieser Erklärung ist so auszulegen, dass das nationale Impfstoff-Schadenersatzprogramm einschließlich der Fähigkeit einer geschädigten Partei, eine Entschädigung im Rahmen dieses Programms zu erhalten, beeinträchtigt wird. Gedeckte Gegenmaßnahmen, die dem Nationalen Impfstoff Schadenersatzprogramm unterliegen, das nach 42 U. S. C.

300aa-10 ff. Zugelassen ist., sind unter diese Erklärung für die Zwecke der Haftbarkeit Immunität und Schadensersatz nur insoweit abgedeckt, als Schadenersatz nicht in diesem Programm vorgesehen ist. Alle anderen Bedingungen der Erklärung gelten für solche erfassten Gegenmaßnahmen. Abschnitt VIII.

Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung die besorgniserregende Abnahme der ACIP-empfohlenen Impfungen im Kindesalter und das daraus resultierende erhöhte Risiko für assoziierte Krankheiten, ungünstige Gesundheitszustände und andere Bedrohungen sind Kategorien von Schäden, die ansonsten durch COVID-19 verursacht werden.,, Gesundheitszustand oder Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, um klarzustellen, dass die Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Verwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, nicht nur COVID-19 durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wird, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der rate der kinderimmunisierungen, die führen zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten., Änderungen der Erklärung Geänderte Erklärung Für öffentliche Bereitschaft Und Notfallbereitschaftsgesetz Deckung für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19. Die Abschnitte V und VIII der Erklärung vom 10. März 2020 gemäß dem VORBEREITUNGSGESETZ für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19 in der geänderten Fassung vom 10. Alle anderen Abschnitte der Erklärung bleiben in Kraft, wie Sie bei 85 FR 15198 (Mär.

17, 2020) und geändert bei 85 FR 21012 (Apr. 15, 2020) und 85 FR 35100 (8. Juni 2020). 1., Überdachte Personen, Abschnitt V, zu löschen in die vollen und ersetzen mit.

247d-6d(i)(2), (3), (4), (6), (8)(A) und (B) Die Personen gewährt, die Haftung der Immunität gemäß dieser Erklärung sind “manufacturers,” “distributors,” “program Planer,” “qualified Personen,” und Ihre Beamten, Agenten, und die Mitarbeiter, wie diese Begriffe definiert sind, die in den PREP Act, und die Vereinigten Staaten.,564a FD&C Act. Und d) ein Staatlich zugelassener Apotheker, der bestellt und verwaltet, und apothekenpraktikanten, die verwalten (wenn der apothekenpraktikant unter der Aufsicht eines solchen Apothekers handelt und die Apotheke Praktikant ist lizenziert oder registriert durch seine oder Ihre State board of pharmacy), Impfstoffe, die der Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt Personen im Alter von drei Jahren durch 18 nach ACIP Standard Immunisierung Zeitplan., Solche Staatlich zugelassenen Apotheker und die Staatlich zugelassenen oder registrierten Praktikanten unter Ihrer Aufsicht sind nur dann qualifizierte Personen, wenn folgende Anforderungen erfüllt sind. Der Impfstoff muss FDA-zugelassen oder FDA-zugelassen sein. Die Impfung muss gemäß dem standardimmunisierungsschema von ACIP angeordnet und verabreicht werden.

Der lizenzierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm von mindestens 20 Stunden absolvieren, das vom Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE) genehmigt wird., Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen. Der lizenzierte oder registrierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm absolvieren, das vom ACPE genehmigt wird. Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen., Der zugelassene Apotheker und der zugelassene oder registrierte Apotheker müssen über ein Aktuelles Zertifikat in der kardiopulmonalen Reanimation verfügen. Der zugelassene Apotheker muss während jeder staatlichen zulassungszeit mindestens zwei Stunden ACPE-zugelassene, immunisierungsbezogene Weiterbildung in der Apotheke absolvieren., Der zugelassene Apotheker muss die Aufzeichnungen und Meldepflichten der GERICHTSBARKEIT, in der er Impfstoffe verabreicht, einhalten, einschließlich der Unterrichtung des primärversorgers des Patienten, wenn verfügbar, der übermittlung der erforderlichen impfinformationen an den Staat oder das lokale impfinformationssystem (impfstoffregister), der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Anforderungen, nach denen die Person, die einen Impfstoff verabreicht, das impfstoffregister oder andere impfprotokolle überprüfen muss, bevor Sie einen Impfstoff verabreichen., Der zugelassene Apotheker muss seine Impfung im Kindesalter und den dem Kind begleitenden Erwachsenen über die Bedeutung eines kindgerechten Besuchs bei einem Kinderarzt oder einem anderen zugelassenen erstversorger informieren und gegebenenfalls Patienten verweisen.

Nichts in dieser Erklärung ist so auszulegen, dass das nationale Impfstoff-Schadenersatzprogramm einschließlich der Fähigkeit einer geschädigten Partei, eine Entschädigung im Rahmen dieses Programms zu erhalten, beeinträchtigt wird. Gedeckte Gegenmaßnahmen, die dem Nationalen Impfstoff Schadenersatzprogramm unterliegen, das nach 42 U. S. C.

300aa-10 ff. Zugelassen ist., sind unter diese Erklärung für die Zwecke der Haftbarkeit Immunität und Schadensersatz nur insoweit abgedeckt, als Schadenersatz nicht in diesem Programm vorgesehen ist. Alle anderen Anfangsbuchstaben Seite 52141begriffe und Bedingungen der Erklärung gelten für solche erfassten Gegenmaßnahmen. 2.

Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung, Abschnitt VIII, vollständig löschen und ersetzen durch. VIII. Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung 42 U. S.

C., 247d-6d(b)(2)(A) die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung, für die ich die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfehle, ist nicht nur COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der rate von Impfungen im Kindesalter, was zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten führen wird. Start-Behörde, 42 U. S. C.

247d-6d. Ende Authority Starten Unterschrift Stand. August 19, 2020. Alex M., Azar II, Sekretär für Gesundheit und Menschliche Dienste.

Endsignatur Ende Ergänzende Informationen [FR Dok. 4150-03-PToday, the u. S. Department of Health and Human Services released Healthy People 2030, the nation ' s 10-year plan for addressing our most critical public health priorities and challenges.

Seit 1980 hat das HHs-Büro für Prävention und Gesundheitsförderung messbare Ziele und Ziele zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens der nation festgelegt.,Dieses Jahrzehnt, Gesunde Menschen 2030 verfügt über 355 Kern †"oder messbar â€" Ziele mit 10-Jahres-Ziele, neue Ziele im Zusammenhang mit opioid-Nutzung Störung und Jugend e-Zigarette verwenden, und Ressourcen für die Anpassung Gesunder Menschen 2030 an neue Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19. Zum ersten mal setzt Healthy People 2030 auch 10-Jahresziele für Ziele im Zusammenhang mit sozialen Determinanten der Gesundheit."Gesunde Menschen waren die ersten nationalen Bemühungen, eine Reihe von datengesteuerten Prioritäten für die Verbesserung der Gesundheit festzulegen", sagte HHs-Sekretär Alex Azar., "Gesunde Menschen bis 2030 nimmt eine klarere Ziele und mehr strenge Daten-standards zu helfen, die Bundesregierung und alle unsere Partner liefern Ergebnisse, die auf diese wichtigen Ziele in den nächsten zehn Jahren."Gesunde Menschen zu werden, hat die nation mit seiner Ausrichtung auf die sozialen Determinanten von Gesundheit, und weiterhin zu priorisieren, wirtschaftliche Stabilität, Bildung, Zugang und Qualität der Gesundheitsversorgung Zugang und die Qualität, Nachbarschaft und baulichen Umgebung, und die sozialen und gesellschaftlichen Kontext als Faktoren, die Gesundheit beeinflussen., Gesunde Menschen haben auch weiterhin Vorrang vor gesundheitsdisparitäten, gesundheitsgerechtigkeit und Gesundheitskompetenz."Jetzt brauchen wir mehr denn je Programme wie Gesunde Menschen, die eine gemeinsame vision für eine gesündere nation setzen, in der alle Menschen Ihr volles Potenzial für Gesundheit und Wohlbefinden über die gesamte Lebensdauer erreichen können", sagte ADM Brett P. Giroir, MD, Assistant Secretary for Health. "COVID-19 hat die Bedeutung der öffentlichen Gesundheit in den Vordergrund unseres nationalen dialogs gestellt.

Die vision 2030 für Gesunde Menschen zu erreichen, würde den Vereinigten Staaten helfen, widerstandsfähiger gegen Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19 zu werden.,"Gesunde Menschen 2030 betont die Zusammenarbeit, mit Zielen und Zielen, die mehrere Sektoren umfassen. Ein Bundesbeirat aus 13 externen Denkern und eine Arbeitsgruppe von Fachexperten aus mehr als 20 Bundesbehörden trugen dazu bei, dass gesunde Menschen 2030 Gesund werden.Das HHS-Büro von Prävention und Gesundheitsförderung führt Gesunde Menschen, die in Partnerschaft mit dem National Center for Health Statistics der Centers for Disease Control and Prevention, welche überwacht Daten in Unterstützung der initiative.,HHS Sekretär Alex M. Azar II, ADM Brett P. Giroir, MD, Assistant Secretary for Health und der US Surgeon General Jerome M.

Adams, MD, MPH, und andere von HHS und CDC startet Gesunden Menschen bis 2030 bei einem webcast am 18. August um 1 Uhr (MESZ) an https://www.hhs.gov/live. Es ist keine Anmeldung notwendig. Für weitere Informationen über Gesunde Menschen 2030, besuchen Sie https://healthypeople.gov..

Beginn Ist nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen http://lignosil.com/nitrostat-kosten/ um 19.30 Uhr. Der Sekretär erlässt nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen diese änderung gemäß § 319F-3 des Gesetzes Über den öffentlichen Gesundheitsdienst, um zusätzliche Kategorien Qualifizierter Personen hinzuzufügen und die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung zu ändern, für die er die Verwaltung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt. Diese änderung der Erklärung vom 17. März 2020 (85 FR 15198) ist nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen ab dem 24.August 2020 wirksam. Weitere Infos Robert P., Kadlec, MD, MTM&H, MS, Assistant Secretary for Preparedness and Response, Office of the Secretary, Department of Health and Human Services, 200 Independence Avenue SW, Washington, DC 20201 Telefon.

202-205-2882., Ende Weitere Info Ende Präambel Beginnen, die Zusätzliche Informationen Die Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act) ermächtigt den Secretary of Health and Human Services (der Sekretär) für die Ausstellung einer Erklärung zu liefern, Haftung Immunität nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen gegen bestimmte Personen und Organisationen (Unter Personen) gegen alle Ansprüche, Verluste, verursacht durch, infolge von, in Bezug auf oder die sich aus der Herstellung, Verteilung, Verwaltung oder Nutzung von medizinischen Gegenmaßnahmen (Abgedeckt Gegenmaßnahmen), außer für Ansprüche, die “willful misconduct”, wie definiert in den PREP Act., Nach dem VORBEREITUNGSGESETZ kann eine Erklärung als Haftbefehl geändert werden. Dezember 2005 als Öffentliches Recht 109-148, Abteilung C, § 2 erlassen. Es änderte das Gesetz über den Öffentlichen Gesundheitsdienst (PHS) und fügte § 319F-3 hinzu, das sich mit Haftungsbefreiung befasst, und § 319F-4, das ein entschädigungsprogramm nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen erstellt. Diese Abschnitte sind bei 42 U. S.

C. 247d-6d und 42 U. S. C. 247d-6e kodifiziert., § 319F-3 des PHS-Gesetzes wurde durch das am 13.März 2013 erlassene Pandemie-und All-Hazards Preparedness Reauthorization Act (PAHPRA), Public Law 113-5 und das Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security (CARES) Act, Public Law 116-136, das am 27.

März erlassen wurde, geändert. Januar 2020 erklärte der Sekretär einen gesundheitsnotstand gemäß § 319 PHS Act, 42 U. S. C., Januar 2020, damit die gesamten Vereinigten Staaten bei der Reaktion der Gesundheitsgemeinschaft der nation auf DEN covid-19-Ausbruch helfen können. Gemäß § 319 PHS-Gesetz erneuerte der Sekretär diese Erklärung am 26.

April 2020 und am 25. März 2020 gab der Sekretär eine Erklärung gemäß dem PREP Act für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19 (85 FR 15198, Mär. 17, 2020) (die Erklärung)., Am 10. April änderte der Sekretär die Erklärung nach dem PREP-Gesetz, um die Immunität auf gedeckte Gegenmaßnahmen zu erweitern, die nach dem CARES-Gesetz (85 FR 21012, Apr. 15, 2020).

Am 4. Juni änderte der Sekretär die Erklärung, um klarzustellen, dass die im Rahmen der Erklärung erfassten Gegenmaßnahmen qualifizierte Gegenmaßnahmen enthalten, die den Schaden begrenzen, den COVID-19 sonst verursachen könnte., Der Sekretär ändert nun Abschnitt V der Erklärung, um qualifizierte Personen zu identifizieren, die unter das PREP-Gesetz fallen, und ermächtigt daher bestimmte Staatlich zugelassene Apotheker zu bestellen und zu verwalten, und Apotheke Praktikanten (die von Ihrem State board of pharmacy lizenziert oder registriert sind und unter der Aufsicht eines Staatlich lizenzierten Apothekers handeln) zu verwalten, alle Impfstoffe, die der Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt Personen im Alter von drei bis 18 Jahren nach ACIP standard immunization schedule (ACIP-empfohlene Impfstoffe).,[] Der Sekretär ändert auch Abschnitt VIII der Erklärung, um klarzustellen, dass die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, nicht nur COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen umfasst, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder eine daraus mutierende virusmutation verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der Impfrate bei Kindern, was zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten führen wird., Beschreibung Dieser Änderung nach Abschnitt V. Betroffene Personen Nach dem PREP Act und der Erklärung, eine â € œqualified person†œ ist eine “covered person.” Vorbehaltlich bestimmter Einschränkungen, ist eine gedeckte person immun gegen Klage und Haftung nach Bundes - und Landesrecht in Bezug auf alle Ansprüche auf Verlust durch, aus, im Zusammenhang mit, oder aus der Verwaltung oder Verwendung einer gedeckten Gegenmaßnahme, wenn eine Erklärung nach Absatz B) in Bezug auf solche Gegenmaßnahme ausgestellt wurde., “Qualified person” umfasst (A) einen lizenzierten Gesundheitswesen professioneller oder andere Person, die autorisiert ist, verschreiben, verwalten, oder verzichten solche Gegenmaßnahmen nach dem Recht des Staates, in dem die Gegenmaßnahme war verschrieben, verabreicht oder abgegeben wird. Oder (B) “a person innerhalb einer Kategorie werden Personen identifiziert, die in einer Erklärung, die von der Secretary” unter Unterabschnitt (b) der PREP Act. 42 U.

S. C. 247d-6d(i)(8).[] Mit dieser änderung der Erklärung gibt der Sekretär eine zusätzliche Kategorie von Personen an, die gemäß Abschnitt 247d-6d(i)(8)(B) qualifizierte Personen sind.,[] Am 8. Mai 2020, CDC berichtet, ‾die identifiziert Rückgänge in der routine der pädiatrischen Impfstoff-Bestellung und-Dosen verabreicht, kann darauf hindeuten, dass US-Kinder und Ihre Gemeinden zu Gesicht erhöhtes Risiko für Ausbrüche von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten,” und schlug vor, dass eine Senkung der Wachstumsraten der routine kindheit Impfungen wurden aufgrund von änderungen in der Gesundheitsversorgung Zugang, soziale Distanz, und andere COVID-19-mitigation-Strategien.[] Der Bericht sagt auch, dass “[p]arental Bedenken über die potenziell ausgesetzt, die Ihre Kinder zu COVID-19 während gut Kind besucht, kann dazu beitragen, um die Rückgänge beobachtet.,Juli 2020 berichtete CDC seine Ergebnisse einer Mai-Umfrage, die es durchgeführt hat, um die Fähigkeit der pädiatrischen Gesundheitsversorgung zu beurteilen, impfdienste für Kinder während DER covid-19-Pandemie zu bieten. Die Umfrage, die sich auf Praktiken beschränkte, die am Impfstoff für Kinderprogramm Teilnahmen, ergab, dass ab Mitte Mai 15 Prozent der Nordöstlichen pädiatrischen Praxen geschlossen waren, 12,5 Prozent der mittleren westpraxen geschlossen waren, 6,2 Prozent der Praxen im Süden geschlossen wurden und 10 Prozent der Praxen im Westen geschlossen waren., Die meisten Praxen hatten die Bürozeiten für persönliche Besuche verkürzt.

Auf die Frage, ob Ihre Praxen wahrscheinlich bis August neue Patienten für die Immunisierung aufnehmen könnten, antworteten 418 Praxen (21,3 Prozent) entweder, dass dies nicht wahrscheinlich sei oder die Praxis dauerhaft geschlossen sei oder nicht, dass Sie impfdienste für alle Patienten wieder aufnehme, und 380 (19,6 Prozent) antworteten, dass Sie unsicher seien. Urbaner Praktiken und die diese im Nordosten waren weniger wahrscheinlich in der Lage sein, um Platz für neue Patienten im Vergleich mit ländlichen Praktiken und denen im Süden, mittleren Westen, oder Westen.,[ ... ] In Reaktion auf diese beunruhigenden Entwicklungen, CDC und der American Academy of Pediatrics betont, “Well-Kind-Besuche und Impfungen sind unerlässlich, Dienstleistungen und sicherzustellen, dass Kinder geschützt sind.[] die Sekretärin betont erneut, dass wichtige Empfehlung an Eltern und Erziehungsberechtigte hier. Wenn Ihr Kind für einen wohlkindbesuch fällig ist, wenden Sie sich an das Büro Ihres Kinderarztes oder anderen grundversorgers und Fragen Sie nach Möglichkeiten, wie das Büro sicher bietet gut Kind Besuche und Impfungen., Viele Arztpraxen machen zusätzliche Schritte, um sicher zu gehen, dass während der Pandemie gut-Kind-Besuche sicher stattfinden können, einschließlich. Planung von krankenbesuchen und gut-Kind-Besuche zu verschiedenen Zeiten des Starts Gedruckte Seite 52138tag oder Tage der Woche, oder an verschiedenen Orten.

Patienten bitten, draußen zu bleiben, bis es Zeit für Ihre Termine ist, die Anzahl der Menschen in Wartezimmern zu reduzieren. Einhaltung der empfohlenen sozialen (physischen) Distanzierung und andere infektionskontrollpraktiken, wie die Verwendung von Masken., Der Rückgang der Impfraten bei Kindern ist eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit und ein Kollateralschaden durch COVID-19. Gemeinsam müssen sich die Vereinigten Staaten an verfügbare medizinische Fachkräfte wenden, um den Schaden und die Gefahren für die öffentliche Gesundheit zu begrenzen, die sich aus einer verminderten immunisierungsrate ergeben können. Wir müssen dies schnell tun, um vermeidbare Infektionen bei Kindern zu vermeiden, zusätzliche Belastungen für unser Gesundheitssystem und jede weitere Zunahme vermeidbarer nachteiliger Gesundheit folgen—vor allem, wenn solche Komplikationen mit zusätzlichen Wiederauftreten von COVID-19 Zusammenfallen., Zusammen mit Kinderärzten und anderen medizinischen Fachkräften sind Apotheker in der Lage, den Zugang zu kinderimpfungen zu erweitern. Viele Staaten erlauben Apothekern bereits, Kindern jeden Alters Impfstoffe zu verabreichen.[] Andere Staaten erlauben Apotheker Impfstoffe an Kinder je nach Alter zu verabreichen†" zum Beispiel, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, oder 12 Jahre und älter.[] Wenige Staaten beschränken Apotheker-verabreichte Impfungen nur für Erwachsene.[] Viele Staaten erlauben auch ordnungsgemäß ausgebildete Personen unter der Aufsicht eines ausgebildeten Apothekers, diese Impfstoffe zu verabreichen.,[] Apotheker sind gut positioniert, um einen besseren Zugang zu Impfungen, insbesondere in bestimmten Bereichen oder für bestimmte Bevölkerungsgruppen, die zu wenig Kinderärzte und andere primary-care-Anbieter, oder sonst medizinisch unterversorgten.[] Ab 2018 lebten fast 90 Prozent der Amerikaner innerhalb von fünf Meilen von einer gemeinschaftsapotheke.[] Apotheken bieten oft längere öffnungszeiten und zusätzlichen Komfort.

Darüber hinaus sind Apotheker Vertrauenswürdige Gesundheitsexperten mit etablierten Beziehungen zu Ihren Patienten., Apotheker haben auch starke Beziehungen zu lokalen medizinischen Anbietern und Krankenhäusern, um Patienten gegebenenfalls zu verweisen. Zum Beispiel spielen Apotheker bereits eine bedeutende Rolle bei der jährlichen grippeimpfung. In der frühen Saison 2018-19 verabreichten Sie fast einem Drittel aller Erwachsenen, die den Impfstoff erhielten, den influenza-Impfstoff.,[] Angesichts der potenziellen Gefahr schwerer influenza und der anhaltenden COVID-19-Ausbrüche in diesem Herbst und der Auswirkungen, die solche gleichzeitigen Ausbrüche auf unsere Bevölkerung, unser Gesundheitssystem und unsere gesamtstaatliche Reaktion auf DIE covid-19-Pandemie haben können, müssen wir den Zugang zu influenza-Impfungen schnell erweitern. Damit mehr qualifizierte Apotheker den Grippeimpfstoff Kindern verabreichen können, werden Impfungen zugänglicher., Daher ändert der Sekretär die Erklärung zur Identifizierung Staatlich zugelassener Apotheker (und Apotheker, die unter Ihrer Aufsicht tätig sind, wenn der Apotheker von seinem staatlichen apothekeramt zugelassen oder registriert ist) als qualifizierte Personen gemäß § 247d-6d(i)(8)(B), wenn der Apotheker bestellt und entweder der Apotheker oder der überwachte Apotheker intern Impfstoffe an Personen im Alter von drei bis 18 Jahren gemäß den folgenden Anforderungen verabreicht. Der Impfstoff muss FDA-zugelassen oder FDA-zugelassen sein., Die Impfung muss gemäß dem standardimmunisierungsschema von ACIP angeordnet und verabreicht werden.[] Der lizenzierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm von mindestens 20 Stunden absolvieren, das vom Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE) genehmigt wird.

Dieses training Start Gedruckt Seite 52139programm muss hands-on Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen, und die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe.,[] Der lizenzierte oder registrierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm absolvieren, das vom ACPE genehmigt wird. Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen.[] Der zugelassene Apotheker und lizenzierte oder registrierte Apotheker muss über ein Aktuelles Zertifikat in der Herz-Lungen-Wiederbelebung verfügen.,[] Der zugelassene Apotheker muss während jeder staatlichen zulassungszeit mindestens zwei Stunden der ACPE-zugelassenen, immunisierungsbezogenen Weiterbildung in der Apotheke absolvieren.,[] Der zugelassene Apotheker muss die Aufzeichnungs-und Meldepflichten der GERICHTSBARKEIT erfüllen, in der er Impfstoffe verabreicht, einschließlich der Unterrichtung des primärversorgers des Patienten, wenn verfügbar, der übermittlung der erforderlichen impfinformationen an das Staatliche oder lokale impfinformationssystem (impfstoffregister), der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Anforderungen, nach denen die Person, die einen Impfstoff verwaltet, das impfregister oder andere impfprotokolle überprüfen muss, bevor Sie einen Impfstoff verabreicht.,[] Der zugelassene Apotheker muss seine Impfung im Kindesalter und die den Kindern begleitenden Erwachsenen Betreuer über die Bedeutung eines kindgerechten Besuchs bei einem Kinderarzt oder einem anderen zugelassenen erstversorger informieren und gegebenenfalls die Patienten informieren.[] Diese Anforderungen Stimmen mit denen in vielen Staaten überein, die zugelassenen Apothekern erlauben, Impfstoffe für Kinder zu bestellen und zu verabreichen, und zugelassenen oder registrierten Apothekern, die unter Ihrer Aufsicht handeln, erlauben, Impfstoffe für Kinder zu verabreichen.,[] Die Verabreichung von Impfungen an Kinder ab drei Jahren ist weniger kompliziert und erfordert weniger Ausbildung und Ressourcen als die Verabreichung von Impfungen an jüngere Kinder. Das liegt daran, dass ACIP in der Regel intramuskuläre Injektionen im deltoidmuskel für Personen ab drei Jahren empfiehlt.[] Für Personen unter drei Jahren empfiehlt ACIP generell intramuskuläre Injektionen im anterolateralen Aspekt des oberschenkelmuskels.,[] Die Verabreichung von Injektionen in den Oberschenkelmuskel stellt oft zusätzliche Komplexität dar und erfordert zusätzliche Schulungen und Ressourcen, einschließlich zusätzliches Personal, um das Kind sicher zu positionieren, während ein anderer Arzt den Impfstoff injiziert.[] Außerdem wurden ab 2018 40% der dreijährigen in Vorschul-oder kindergartenprogrammen eingeschrieben.,[] Preprimary-Programme beginnen in den kommenden Wochen oder Monaten, so der Sekretär hat festgestellt, dass es besonders wichtig für Personen im Alter von drei bis 18 Jahren erhalten ACIP-empfohlene Impfungen laut ACIP standard-Immunisierung Zeitplan. Alle Staaten verlangen, dass Kinder als Bedingung für den Schulbesuch gegen bestimmte übertragbare Krankheiten geimpft werden. Diese Gesetze gelten oft sowohl für öffentliche als auch für private Schulen mit identischen immunisierungsund freistellungsbestimmungen.,[] Wie Kinderkrippen, Kindergärten und Vorschulen, Kindergärten und Schulen wieder zu öffnen, einen verstärkten Zugang zu kindheit Impfungen ist entscheidend um Kinder zurückkehren können.

(2) qualifizierte Staatlich zugelassene Apotheker oder registrierte Apotheker werden als qualifizierte Personen zur Verabreichung der ACIP-empfohlenen Impfstoffe identifiziert, die von Ihrem beaufsichtigenden zugelassenen Apotheker bestellt wurden.,[] Sowohl die PREP Act und die Juni 4, 2020 Zweite Änderung der Erklärung definieren â € œcovered countermeasures†œ qualifizierte Pandemie und Epidemie-Produkte, die “limit den Schaden wie Pandemie oder Epidemie sonst verursachen könnte.[] die beunruhigende Abnahme der ACIP-empfohlenen Impfungen im Kindesalter und das daraus resultierende erhöhte Risiko für assoziierte Krankheiten, ungünstige Gesundheitsbedingungen und andere Bedrohungen sind Kategorien von Schäden, die ansonsten durch Start Printed Seite 52140COVID-19 wie in den Abschnitten VI und VIII dieser Erklärung dargelegt.,[] Daher sind solche Impfungen â € œcovered gegenmaßnahmenâ € â nach dem PREP Act und der Juni 4, 2020 Zweite Änderung der Erklärung. Nichts in dieser Erklärung ist so auszulegen, dass das nationale Impfstoff-Schadenersatzprogramm einschließlich der Fähigkeit einer geschädigten Partei, eine Entschädigung im Rahmen dieses Programms zu erhalten, beeinträchtigt wird. Gedeckte Gegenmaßnahmen, die dem Nationalen Impfstoff Schadenersatzprogramm unterliegen, das nach 42 U. S. C.

300aa-10 ff. Zugelassen ist., sind unter diese Erklärung für die Zwecke der Haftbarkeit Immunität und Schadensersatz nur insoweit abgedeckt, als Schadenersatz nicht in diesem Programm vorgesehen ist. Alle anderen Bedingungen der Erklärung gelten für solche erfassten Gegenmaßnahmen. Abschnitt VIII. Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung die besorgniserregende Abnahme der ACIP-empfohlenen Impfungen im Kindesalter und das daraus resultierende erhöhte Risiko für assoziierte Krankheiten, ungünstige Gesundheitszustände und andere Bedrohungen sind Kategorien von Schäden, die ansonsten durch COVID-19 verursacht werden.,, Gesundheitszustand oder Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, um klarzustellen, dass die Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Verwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, nicht nur COVID-19 durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wird, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der rate der kinderimmunisierungen, die führen zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten., Änderungen der Erklärung Geänderte Erklärung Für öffentliche Bereitschaft Und Notfallbereitschaftsgesetz Deckung für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19.

Die Abschnitte V und VIII der Erklärung vom 10. März 2020 gemäß dem VORBEREITUNGSGESETZ für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19 in der geänderten Fassung vom 10. Alle anderen Abschnitte der Erklärung bleiben in Kraft, wie Sie bei 85 FR 15198 (Mär. 17, 2020) und geändert bei 85 FR 21012 (Apr. 15, 2020) und 85 FR 35100 (8.

Juni 2020). 1., Überdachte Personen, Abschnitt V, zu löschen in die vollen und ersetzen mit. V. Gedeckt Personen, 42 U. S.

C. 247d-6d(i)(2), (3), (4), (6), (8)(A) und (B) Die Personen gewährt, die Haftung der Immunität gemäß dieser Erklärung sind “manufacturers,” “distributors,” “program Planer,” “qualified Personen,” und Ihre Beamten, Agenten, und die Mitarbeiter, wie diese Begriffe definiert sind, die in den PREP Act, und die Vereinigten Staaten.,564a FD&C Act. Und d) ein Staatlich zugelassener Apotheker, der bestellt und verwaltet, und apothekenpraktikanten, die verwalten (wenn der apothekenpraktikant unter der Aufsicht eines solchen Apothekers handelt und die Apotheke Praktikant ist lizenziert oder registriert durch seine oder Ihre State board of pharmacy), Impfstoffe, die der Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt Personen im Alter von drei Jahren durch 18 nach ACIP Standard Immunisierung Zeitplan., Solche Staatlich zugelassenen Apotheker und die Staatlich zugelassenen oder registrierten Praktikanten unter Ihrer Aufsicht sind nur dann qualifizierte Personen, wenn folgende Anforderungen erfüllt sind. Der Impfstoff muss FDA-zugelassen oder FDA-zugelassen sein. Die Impfung muss gemäß dem standardimmunisierungsschema von ACIP angeordnet und verabreicht werden.

Der lizenzierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm von mindestens 20 Stunden absolvieren, das vom Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE) genehmigt wird., Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen. Der lizenzierte oder registrierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm absolvieren, das vom ACPE genehmigt wird. Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen., Der zugelassene Apotheker und der zugelassene oder registrierte Apotheker müssen über ein Aktuelles Zertifikat in der kardiopulmonalen Reanimation verfügen. Der zugelassene Apotheker muss während jeder staatlichen zulassungszeit mindestens zwei Stunden ACPE-zugelassene, immunisierungsbezogene Weiterbildung in der Apotheke absolvieren., Der zugelassene Apotheker muss die Aufzeichnungen und Meldepflichten der GERICHTSBARKEIT, in der er Impfstoffe verabreicht, einhalten, einschließlich der Unterrichtung des primärversorgers des Patienten, wenn verfügbar, der übermittlung der erforderlichen impfinformationen an den Staat oder das lokale impfinformationssystem (impfstoffregister), der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Anforderungen, nach denen die Person, die einen Impfstoff verabreicht, das impfstoffregister oder andere impfprotokolle überprüfen muss, bevor Sie einen Impfstoff verabreichen., Der zugelassene Apotheker muss seine Impfung im Kindesalter und den dem Kind begleitenden Erwachsenen über die Bedeutung eines kindgerechten Besuchs bei einem Kinderarzt oder einem anderen zugelassenen erstversorger informieren und gegebenenfalls Patienten verweisen. Nichts in dieser Erklärung ist so auszulegen, dass das nationale Impfstoff-Schadenersatzprogramm einschließlich der Fähigkeit einer geschädigten Partei, eine Entschädigung im Rahmen dieses Programms zu erhalten, beeinträchtigt wird.

Gedeckte Gegenmaßnahmen, die dem Nationalen Impfstoff Schadenersatzprogramm unterliegen, das nach 42 U. S. C. 300aa-10 ff. Zugelassen ist., sind unter diese Erklärung für die Zwecke der Haftbarkeit Immunität und Schadensersatz nur insoweit abgedeckt, als Schadenersatz nicht in diesem Programm vorgesehen ist.

Alle anderen Anfangsbuchstaben Seite 52141begriffe und Bedingungen der Erklärung gelten für solche erfassten Gegenmaßnahmen. 2. Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung, Abschnitt VIII, vollständig löschen und ersetzen durch. VIII. Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung 42 U.

S. C., 247d-6d(b)(2)(A) die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung, für die ich die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfehle, ist nicht nur COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der rate von Impfungen im Kindesalter, was zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten führen wird. Start-Behörde, 42 U. S. C.

247d-6d. Ende Authority Starten Unterschrift Stand. August 19, 2020. Alex M., Azar II, Sekretär für Gesundheit und Menschliche Dienste. Endsignatur Ende Ergänzende Informationen [FR Dok.

4150-03-PToday, the u. S. Department of Health and Human Services released Healthy People 2030, the nation ' s 10-year plan for addressing our most critical public health priorities and challenges. Seit 1980 hat das HHs-Büro für Prävention und Gesundheitsförderung messbare Ziele und Ziele zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens der nation festgelegt.,Dieses Jahrzehnt, Gesunde Menschen 2030 verfügt über 355 Kern †"oder messbar â€" Ziele mit 10-Jahres-Ziele, neue Ziele im Zusammenhang mit opioid-Nutzung Störung und Jugend e-Zigarette verwenden, und Ressourcen für die Anpassung Gesunder Menschen 2030 an neue Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19. Zum ersten mal setzt Healthy People 2030 auch 10-Jahresziele für Ziele im Zusammenhang mit sozialen Determinanten der Gesundheit."Gesunde Menschen waren die ersten nationalen Bemühungen, eine Reihe von datengesteuerten Prioritäten für die Verbesserung der Gesundheit festzulegen", sagte HHs-Sekretär Alex Azar., "Gesunde Menschen bis 2030 nimmt eine klarere Ziele und mehr strenge Daten-standards zu helfen, die Bundesregierung und alle unsere Partner liefern Ergebnisse, die auf diese wichtigen Ziele in den nächsten zehn Jahren."Gesunde Menschen zu werden, hat die nation mit seiner Ausrichtung auf die sozialen Determinanten von Gesundheit, und weiterhin zu priorisieren, wirtschaftliche Stabilität, Bildung, Zugang und Qualität der Gesundheitsversorgung Zugang und die Qualität, Nachbarschaft und baulichen Umgebung, und die sozialen und gesellschaftlichen Kontext als Faktoren, die Gesundheit beeinflussen., Gesunde Menschen haben auch weiterhin Vorrang vor gesundheitsdisparitäten, gesundheitsgerechtigkeit und Gesundheitskompetenz."Jetzt brauchen wir mehr denn je Programme wie Gesunde Menschen, die eine gemeinsame vision für eine gesündere nation setzen, in der alle Menschen Ihr volles Potenzial für Gesundheit und Wohlbefinden über die gesamte Lebensdauer erreichen können", sagte ADM Brett P.

Giroir, MD, Assistant Secretary for Health. "COVID-19 hat die Bedeutung der öffentlichen Gesundheit in den Vordergrund unseres nationalen dialogs gestellt. Die vision 2030 für Gesunde Menschen zu erreichen, würde den Vereinigten Staaten helfen, widerstandsfähiger gegen Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19 zu werden.,"Gesunde Menschen 2030 betont die Zusammenarbeit, mit Zielen und Zielen, die mehrere Sektoren umfassen. Ein Bundesbeirat aus 13 externen Denkern und eine Arbeitsgruppe von Fachexperten aus mehr als 20 Bundesbehörden trugen dazu bei, dass gesunde Menschen 2030 Gesund werden.Das HHS-Büro von Prävention und Gesundheitsförderung führt Gesunde Menschen, die in Partnerschaft mit dem National Center for Health Statistics der Centers for Disease Control and Prevention, welche überwacht Daten in Unterstützung der initiative.,HHS Sekretär Alex M. Azar II, ADM Brett P.

Giroir, MD, Assistant Secretary for Health und der US Surgeon General Jerome M. Adams, MD, MPH, und andere von HHS und CDC startet Gesunden Menschen bis 2030 bei einem webcast am 18. August um 1 Uhr (MESZ) an https://www.hhs.gov/live. Es ist keine Anmeldung notwendig. Für weitere Informationen über Gesunde Menschen 2030, besuchen Sie https://healthypeople.gov..

Low cost nitrostat

Patienten Abbildung low cost nitrostat 1 nitrostat 4mg. Abbildung 1. Einschreibung und Randomisierung low cost nitrostat. Von den 1107 Patienten, die auf Ihre EIGNUNG geprüft wurden, wurden 1063 randomisiert.

541 wurden low cost nitrostat der remdesivir-Gruppe und 522 der Placebogruppe zugeordnet (Abbildung 1). Von denen, die remdesivir erhielten, erhielten 531 Patienten (98,2%) die Behandlung wie zugewiesen. Bei 39 low cost nitrostat Patienten wurde die remdesivir-Behandlung vor dem 10. Tag abgebrochen, weil ein unerwünschtes Ereignis oder ein ernstes unerwünschtes Ereignis außer dem Tod (36 Patienten) oder die Einwilligung des Patienten zurückgezogen wurde (13).

Von denen, die low cost nitrostat placebo erhalten, 518 Patienten (99.,2%) erhielt placebo wie zugewiesen. 53 Patienten haben placebo vor dem 10.Tag wegen einer Nebenwirkung oder eines anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen als dem Tod (36 Patienten) abgesetzt, weil der patient die Einwilligung zurückgezogen hat (15) oder weil der patient für die Aufnahme in die Studie nicht in Frage kam (2). April 2020 low cost nitrostat hatten insgesamt 391 Patienten in der remdesivir-Gruppe und 340 in der Placebogruppe die Studie bis zum 29. Acht Patienten, die remdesivir erhielten, und 9 Patienten, die placebo erhielten, beendeten Ihre Teilnahme an der Studie vor Tag 29., Es gab 132 Patienten in der remdesivir-Gruppe und 169 in der Placebogruppe, die sich nicht erholt hatten und den 29.

Die analysepopulation low cost nitrostat umfasste 1059 Patienten, für die wir zumindest einige postbaseline-Daten zur Verfügung haben (538 in der remdesivir-Gruppe und 521 in der Placebogruppe). Vier der 1063 Patienten waren nicht in die primäre Analyse einbezogen, da zum Zeitpunkt des datenbankfrierens keine postbaseline-Daten verfügbar waren. Tabelle 1. Tabelle 1 low cost nitrostat.

Demographische und Klinische Merkmale zu Beginn. Das Durchschnittsalter low cost nitrostat der Patienten Betrug 58,9 Jahre und 64 Jahre.,3% waren Männlich (Tabelle 1). Auf der Grundlage der sich entwickelnden Epidemiologie von Covid-19 während der Studie wurden 79,8% der Patienten an Standorten in Nordamerika, 15,3% in Europa und 4,9% in Asien eingeschrieben (Tabelle S1). Insgesamt waren 53,2% der Patienten weiß, low cost nitrostat 20,6% waren schwarz, 12,6% waren Asiatisch und 13,6% wurden als andere oder nicht berichtete bezeichnet.

249 (23,4%) waren hispanisch oder Latino. Die meisten Patienten hatten entweder eine (27,0%) oder zwei oder mehr (52,1%) der vorgegebenen koexistierenden Bedingungen bei der Einschreibung, am häufigsten Hypertonie (49,6%), Adipositas low cost nitrostat (37,0%) und Typ-2-diabetes mellitus (29,7%)., Die Mediane Anzahl der Tage zwischen Symptombeginn und Randomisierung Betrug 9 (interquartilbereich, 6 bis 12). Neunhundertdreiundvierzig (88,7%) Patienten hatten eine schwere Erkrankung bei der Einschreibung gemäß der Definition im Ergänzenden Anhang. 272 (25,6%) Patienten erfüllten die Kriterien der Kategorie 7 auf low cost nitrostat der ordinalen Skala, 197 (18,5%) Kategorie 6, 421 (39,6%) Kategorie 5 und 127 (11,9%) Kategorie 4.

Waren es 46 (4.3%) Patienten, die noch fehlenden ordinalskala Daten bei der Immatrikulation. Zwischen der remdesivir-Gruppe und der Placebogruppe wurden keine wesentlichen Ungleichgewichte low cost nitrostat in den basismerkmalen beobachtet. Primäres Ergebnis Abbildung 2. Abbildung 2., Kaplan Meier Schätzt die Kumulative Erholung low cost nitrostat.

Kumulative recovery-Schätzungen werden in der Gesamtbevölkerung (Panel A), bei Patienten mit einem baseline-score von 4 auf der ordinalskala (ohne Sauerstoffaufnahme. Panel B), bei Patienten mit einem baseline-score von 5 (Sauerstoffaufnahme. Panel C), bei Patienten mit low cost nitrostat einem baseline-score von 6 (Sauerstoffversorgung mit hohem Fluss oder nichtinvasiver mechanischer Belüftung. Panel D) und bei Patienten mit einem baseline-score von 7 (mechanische Beatmung oder ECMO.

Panel E) low cost nitrostat angezeigt. Tabelle 2. Tabelle 2., Ergebnisse Insgesamt Und nach Punktzahl auf der Ordinalen low cost nitrostat Skala in der Intention-to-treat Bevölkerung. Abbildung 3.

Abbildung 3 low cost nitrostat. Zeit zur Erholung Nach Untergruppe. Die Breite low cost nitrostat der Konfidenzintervalle wurde nicht auf die multiplizität angepasst und kann daher nicht zur Ableitung von behandlungseffekten verwendet werden. Rasse und ethnische Gruppe wurden von den Patienten berichtet.

Patienten in low cost nitrostat der remdesivir-Gruppe hatten eine kürzere Zeit zur Genesung als Patienten in der placebo-Gruppe (median, 11 Tage, im Vergleich zu 15 Tagen. Rate ratio for recovery, 1,32. 95% confidence interval [CI], 1,12 bis 1,55;P<. 0.,001.

1059 Patienten (Abbildung 2 und Tabelle 2). Unter den Patienten mit einem baseline ordinal score von 5 (421 Patienten) Betrug das rate ratio for recovery 1,47 (95% CI, 1,17 bis 1,84). Bei Patienten mit einem baseline score von 4 (127 Patienten) und Patienten mit einem baseline score von 6 (197 Patienten) Betrug die rate ratio estimates for recovery 1,38 (95% CI, 0,94 bis 2,03) bzw. 1,20 (95% CI, 0,79 bis 1,81).

Für diejenigen, die bei der Einschreibung mechanische Beatmung oder ECMO erhielten (baseline ordinal scores von 7. 272 Patienten), Betrug das rate ratio für die Genesung 0,95 (95% CI, 0,64 bis 1,42)., Ein Test der Wechselwirkung der Behandlung mit dem baseline score auf der ordinalskala war nicht signifikant. Zur Bewertung des gesamteffekts (des prozentualen Anteils der Patienten in jeder ordinalen score-Kategorie zu baseline-Beginn) auf das primäre Ergebnis wurde eine Analyse durchgeführt, die den ordinalen baseline-score als schichtungsvariable anpasste. Diese angepasste Analyse ergab eine ähnliche Schätzung des behandlungseffekts (rate ratio for recovery, 1,31.

95% CI, 1,12 bis 1,54. 1017 Patienten). Tabelle S2 im Ergänzenden Anhang zeigt die Ergebnisse entsprechend der ausgangsschweregradschicht von leicht bis mittelschwer im Vergleich zu schwer., Patienten, die in den ersten 10 Tagen nach Beginn der Symptome einer Randomisierung unterzogen wurden, hatten ein rate ratio für die Genesung von 1,28 (95% CI, 1,05 bis 1,57. 664 Patienten), während Patienten, die mehr als 10 Tage nach Beginn der Symptome einer Randomisierung unterzogen wurden, ein rate ratio für die Genesung von 1,38 hatten (95% CI, 1,05 bis 1,81.

380 Patienten) (Abbildung 3). Die wichtigsten Sekundären Outcome Der Verschiedenheit der Verbesserung in der ordinal-Skala-score höher waren in der remdesivir Gruppe, bestimmt durch ein proportional-odds-Modell am 15. Tag besuchen, als in der placebo-Gruppe (odds ratio für die Verbesserung 1.50. 95% CI, 1.18 1.,91.

P=0,001. 844 Patienten) (Tabelle 2 und Abb. S5). Die Mortalität war in der remdesivir-Gruppe numerisch niedriger als in der Placebogruppe, aber der Unterschied war nicht signifikant (hazard ratio for death, 0,70.

95% CI, 0,47 bis 1,04. 1059 Patienten). Die Kaplan†" Meier Schätzungen der Mortalität von 14 Tagen waren 7,1% und 11,9% in der remdesivir und placebo-Gruppen, beziehungsweise (Tabelle 2). Die Kaplan–Meier Schätzungen der Sterblichkeit von 28 Tagen nicht gemeldet in dieser vorläufigen Analyse, angesichts der großen Zahl von Patienten, die noch Tag 29 Besuche., Eine Analyse mit Anpassung für den baseline ordinal score als schichtungsvariable ergab ein risikoverhältnis für den Tod von 0,74 (95% CI, 0,50 bis 1,10).

Sicherheit Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 114 Patienten (21,1%) in der remdesivir-Gruppe und 141 Patienten (27,0%) in der Placebogruppe auf (Tabelle S3). In der remdesivir-Gruppe (5,2% der Patienten) und in der Placebogruppe (8,0% der Patienten) gab es 28 schwerwiegende Nebenwirkungen von atemversagen., Akute respiratorische Insuffizienz, Hypotonie, virale Pneumonie und akute nierenverletzungen waren bei Patienten der placebo-Gruppe etwas häufiger. Es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit der Behandlung vermutet, wie die Ermittler vor Ort mitteilten. Grad 3 oder 4 Nebenwirkungen traten bei 156 Patienten (28,8%) in der remdesivir-Gruppe und 172 in der Placebogruppe (33,0%) auf (Tabelle S4).

Die häufigsten Nebenwirkungen in der remdesivir-Gruppe waren Anämie oder vermindertes Hämoglobin (43 Ereignisse [7,9%] im Vergleich zu 47 [9).,0%] in der Placebogruppe). Akute nierenverletzung, verminderte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate oder Kreatinin-clearance oder erhöhte Kreatinin-Blutwerte (40 Ereignisse [7,4%] im Vergleich zu 38 [7,3%]). Pyrexie (27 Ereignisse [5,0%] im Vergleich zu 17 [3,3%]). Hyperglykämie oder erhöhter Blutzuckerspiegel (22 Ereignisse [4,1%] im Vergleich zu 17 [3,3%]).

Erhöhte aminotransferase-Spiegel einschließlich Alaninaminotransferase, Aspartat Aminotransferase oder beides (22 Ereignisse [4.1%], verglichen mit 31 [5.9%])., Andernfalls wurde festgestellt, dass sich die Inzidenz unerwünschter Ereignisse zwischen der remdesivir-Gruppe und der Placebogruppe nicht signifikant unterscheidet.Testpopulation Tabelle 1. Tabelle 1. Merkmale der Teilnehmer an der mRNA-1273-Studie bei der Einschreibung. Die 45 angemeldeten Teilnehmer erhielten zwischen dem 16.

März und dem 14. April 2020 Ihre erste Impfung (Abb. S1)., Drei Teilnehmer erhielten die zweite Impfung nicht, darunter eine in der 25-μg-Gruppe, die Urtikaria auf beiden Beinen hatte, mit Beginn 5 Tage nach der ersten Impfung, und zwei (eine in der 25-μg-Gruppe und eine in der 250-μg-Gruppe), die das zweite impffenster aufgrund der isolation bei Verdacht auf Covid-19 verpassten, während die Testergebnisse, letztlich negativ, anhängig waren. Alle nahmen weiterhin an geplanten probenbesuchen Teil.

Die demographischen Merkmale der Teilnehmer bei der Einschreibung sind in Tabelle 1 aufgeführt., Impfstoffsicherheit es wurden Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt, und es wurden keine vorgeschriebenen teststoppregeln eingehalten. Wie bereits erwähnt, wurde ein Teilnehmer der 25-μg-Gruppe wegen eines unerwünschten Ereignisses, vorübergehender Urtikaria, zurückgezogen, das mit der ersten Impfung in Zusammenhang Stand. Abbildung 1. Abbildung 1.

Systemische und Lokale Nebenwirkungen. Die schwere der angeforderten Nebenwirkungen wurde als mild, mittelschwer oder schwer eingestuft (siehe Tabelle S1).,Nach der ersten Impfung wurden systemische Nebenwirkungen von 5 Teilnehmern (33%) in der 25-μg-Gruppe, 10 (67%) in der 100-μg-Gruppe und 8 (53%) in der 250-μg-Gruppe gemeldet. Systemische Nebenwirkungen waren nach der zweiten Impfung häufiger und traten bei 7 von 13 Teilnehmern (54%) in der 25-μg-Gruppe, alle 15 in der 100-μg-Gruppe und alle 14 in der 250-μg-Gruppe auf, wobei 3 dieser Teilnehmer (21%) ein oder mehrere schwere Ereignisse meldeten. Keiner der Teilnehmer hatte Fieber nach der ersten Impfung., Nach der zweiten Impfung meldeten keine Teilnehmer der 25-μg-Gruppe, 6 (40%) in der 100-μg-Gruppe und 8 (57%) in der 250-μg-Gruppe Fieber.

Eines der Ereignisse (maximale Temperatur, 39,6°C) in der 250-μg-Gruppe wurde als schwer eingestuft. (Weitere Einzelheiten zu Nebenwirkungen für diesen Teilnehmer finden Sie im Ergänzenden Anhang.) Lokale Nebenwirkungen, wenn vorhanden, waren fast alle mild oder mäßig, und Schmerzen an der Injektionsstelle war Häufig., Bei beiden Impfungen traten systemische und lokale Nebenwirkungen auf, die bei mehr als der Hälfte der Teilnehmer auftraten. Müdigkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Myalgie und Schmerzen an der Injektionsstelle. Die Bewertung der Sicherheit klinische Laborwerte von Grad 2 oder höher und unerwünschte Ereignisse zeigten keine besorgniserregenden Muster (Ergänzende Anlage und Tabelle S3).

SARS-CoV-2 Bindende Antikörperantworten Tabelle 2. Tabelle 2. Das geometrische Mittel Humorale Immunogenität Assays Antworten auf mRNA-1273 in der Teilnehmer und Rekonvaleszenten Serum Proben. Abbildung 2.

Abbildung 2., SARS-CoV-2 Antikörper Und Neutralisationsreaktionen. Gezeigt sind geometrische mittlere reziproke Endpunkt-Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) IgG titers zu s-2P (Panel A) und rezeptor-binding domain (Panel B), psvna ID50 responses (Panel C) und live virus PRNT80 responses (Panel D). In Panel A und Panel B bezeichnen Boxen und horizontale Balken den interquartilen Bereich (IQR) bzw. Den medianen Bereich unter der Kurve (AUC).

Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter Oder über dem median â±1,5 mal der IQR., Das rekonvaleszierende serum-panel umfasst Proben von 41 Teilnehmern. Rote Punkte zeigen die 3 Proben an, die auch im PRNT-Test getestet wurden. Die anderen 38 Proben wurden zur Berechnung der summarischen Statistiken für die kastenplatine in der Rekonvaleszenten serumplatte verwendet. In Panel C bezeichnen Boxen und horizontale Balken IQR bzw.

Median ID50. Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter oder über dem median â±1,5 mal der IQR. In der rekonvaleszierenden serumplatte zeigen rote Punkte die 3 Proben an, die ebenfalls im PRNT-Test getestet wurden., Die anderen 38 Exemplare wurden zur Berechnung der summarischen Statistik für das kastendiagramm in der rekonvaleszenzplatte verwendet. In Panel D bezeichnen Boxen und horizontale Balken IQR bzw.

Median PRNT80. Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter oder über dem median â±1,5 mal der IQR. Die drei rekonvaleszierenden Serumproben wurden auch in ELISA-und PsVNA-assays getestet. Aufgrund der zeitaufwändigen Art des PRNT-Assays waren für diesen vorläufigen Bericht PRNT-Ergebnisse nur für die 25-μg-und 100-μg-Dosisgruppen verfügbar.,Bindende Antikörper-IgG - geometrische mittlere Titer (GMTs) an S-2P nahmen nach der ersten Impfung rasch zu, wobei Serokonversion bei allen Teilnehmern bis zum 15.

Dosisabhängige Reaktionen auf die erste und zweite Impfung waren offensichtlich. Receptor-binding domain–spezifische Antikörper Antworten waren ähnlich in Muster und Größe (Abbildung 2B)., Für beide assays war die Mediane Größe der antikörperantworten nach der ersten Impfung in den Dosisgruppen 100-μg und 250-μg ähnlich der medianen Größe in rekonvaleszierenden Serumproben und in allen Dosisgruppen die Mediane Größe nach der zweiten Impfung im oberen Quartil der Werte in den rekonvaleszierenden Serumproben., Der s-2P ELISA GMTs An Tag 57 (299.751 [95% Konfidenzintervall {CI}, 206.071 bis 436.020] in der 25-μg-Gruppe, 782.719 [95% CI, 619.310 bis 989.244] in der 100-μg-Gruppe und 1.192.154 [95% CI, 924.878 bis 1.536.669] in der 250-μg-Gruppe) übertraf das in den rekonvaleszierenden Serumproben (142.140 [95% CI, 81.543 bis 247.768]). SARS-CoV-2 Neutralisationsreaktionen Kein Teilnehmer hatte vor der Impfung nachweisbare PsVNA-Reaktionen. Nach der ersten Impfung wurden PsVNA-Reaktionen bei weniger als der Hälfte der Teilnehmer nachgewiesen und ein dosiseffekt beobachtet (50% hemmende Verdünnung [ID50].

Abbildung 2C, Abb., S8 und Tabelle 2. 80% ige inhibitorische Verdünnung [ID80]. Fig. S2 und Tabelle S6).

Nach der zweiten Impfung wurden PsVNA-Reaktionen jedoch in Serumproben von allen Teilnehmern identifiziert. Die niedrigsten Antworten waren in der 25-μg-dosisgruppe mit einem geometrischen Mittelwert ID50 von 112,3 (95% CI, 71,2 bis 177,1) am Tag 43. Die höheren Antworten in den 100-μg-und 250-μg-Gruppen waren in der Größenordnung ähnlich (geometrischer Mittelwert ID50, 343,8 [95% CI, 261,2 bis 452,7] und 332,2 [95% CI, 266,3 bis 414,5] am Tag 43)., Diese Reaktionen waren ähnlich wie Werte in der oberen Hälfte der Verteilung der Werte für rekonvaleszierende Serumproben. Vor der Impfung hatte kein Teilnehmer 80% lebendvirusneutralisation bei der höchsten getesteten serumkonzentration (1:8 Verdünnung) im PRNT-Test nachgewiesen.

Am Tag 43, Wildtyp-virus–neutralisierende Aktivität zu reduzieren vermag SARS-CoV-2-Infektiosität von 80% oder mehr (PRNT80) erkannt wurde und alle Teilnehmer, die mit dem geometrischen Mittel PRNT80 Antworten von 339.7 (95% CI, 184.0 zu 627.1) in der 25-μg Gruppe und 654.3 (95% CI, 460.1 auf 930.5) in der 100-μg Gruppe (Abbildung 2D)., Neutralisierende prnt80-mittelantworten Lagen im Allgemeinen bei oder über den Werten der drei in diesem Test getesteten rekonvaleszierenden Serumproben. Innerhalb und zwischen den Werten aus bindungstests für S-2P und rezeptorbindungsdomäne und der neutralisierenden Aktivität, gemessen durch PsVNA und PRNT, wurde eine gute übereinstimmung festgestellt (Abb. S3 bis S7), die orthogonale Unterstützung für jeden assay bei der Charakterisierung der humoralen Reaktion durch mRNA-1273 induziert bietet. SARS-CoV-2-T-Zell-Reaktionen die 25-μg-und 100-μg-Dosen führten zu CD4-T-Zell-Reaktionen (Abb., S9 und S10), die bei der stimulation durch S-spezifische Peptid-pools stark zur expression von th1-Zytokinen (tumornekrosefaktor α >.

Interleukin 2 >. Interferon Î3), mit minimaler T-Zell-T-Zell - (Th2) cytokin-expression (interleukin 4 und interleukin 13) vorgespannt waren. CD8-T-Zell-Reaktionen auf S-2P wurden nach der zweiten Impfung in der 100-I¼g-dosisgruppe in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (Abb. S11).,Studie Design and Oversight die RECOVERY-Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen potenzieller Behandlungen bei Patienten zu bewerten, die mit Covid-19 bei 176 Nationalen Gesundheitsorganisationen im Vereinigten Königreich hospitalisiert wurden und vom National Institute for Health Research Clinical Research Network unterstützt wurden.

(Einzelheiten zu diesem Versuch finden Sie im Ergänzenden Anhang, der mit dem vollständigen Wortlaut dieses Artikels unter NEJM.org.) the trial is being coordinated by the Nuffield Department of Population Health at the University of Oxford, the trial sponsor., Obwohl die Randomisierung von Patienten mit Dexamethason, hydroxychloroquin oder lopinavir–ritonavir jetzt gestoppt wurde, setzt die Studie die Randomisierung an Gruppen, die azithromycin, tocilizumab oder rekonvalesziertes plasma erhalten. Hospitalisierte Patienten waren für die Studie zugelassen, wenn Sie eine klinisch vermutete oder im Labor bestätigte SARS-CoV-2-Infektion hatten und keine Anamnese, die nach Meinung des behandelnden Arztes Patienten ein erhebliches Risiko darstellen könnte, wenn Sie an der Studie teilnehmen sollten., Anfangs war die Rekrutierung auf Patienten beschränkt, die mindestens 18 Jahre alt waren, aber die Altersgrenze wurde ab dem 9.Mai 2020 aufgehoben. Schwangere oder stillende Frauen waren berechtigt. Die schriftliche Zustimmung wurde von allen Patienten oder von einem gesetzlichen Vertreter eingeholt, wenn Sie keine Einwilligung erteilen konnten.

Die Studie wurde gemäß den Grundsätzen der Good Clinical Practice guidelines der International Conference on Harmonization durchgeführt und von der britischen arzneimittelaufsichtsbehörde Und dem Cambridge East Research Ethics Committee genehmigt., Das Protokoll mit seinem statistischen analyseplan ist verfügbar unter NEJM.org und auf der testwebsite unter www.recoverytrial.net. Die ursprüngliche Version des Manuskripts wurde von den ersten und letzten Autoren verfasst, vom writing committee entwickelt und von allen Mitgliedern des trial steering committee genehmigt. Die Geldgeber hatten keine Rolle bei der Analyse der Daten, bei der Erstellung oder Genehmigung des Manuskripts oder bei der Entscheidung, das Manuskript zur Veröffentlichung vorzulegen., Die ersten und letzten Mitglieder des schreibausschusses bürgen für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten sowie für die treue des Versuchs zum Protokoll und statistischen analyseplan. Randomisierung wir sammelten Basisdaten anhand eines Webbasierten fallberichtsformulars, das demografische Daten, das Niveau der Atemunterstützung, große nebeneinander existierende Krankheiten, die EIGNUNG der versuchsbehandlung für einen bestimmten Patienten und die Verfügbarkeit der Behandlung am versuchsort umfasste.

Randomisierung wurde mit der Verwendung eines Webbasierten Systems mit Verschleierung der trial-group-Zuweisung durchgeführt., Bei berechtigten und zustimmenden Patienten wurde im Verhältnis 2:1 entweder der übliche Standard der alleinversorgung oder der übliche Standard der Versorgung plus orales oder intravenöses Dexamethason (in einer Dosis von 6 mg einmal täglich) für bis zu 10 Tage (oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn früher) oder eine der anderen geeigneten und verfügbaren Behandlungen, die in der Studie bewertet wurden, erhalten. Bei einigen Patienten war Dexamethason zum Zeitpunkt der Einschreibung im Krankenhaus nicht verfügbar oder wurde vom leitenden Arzt als definitiv indiziert oder definitiv kontraindiziert angesehen., Diese Patienten waren vom Eintritt in den randomisierten Vergleich zwischen Dexamethason und der üblichen Pflege ausgeschlossen und daher in diesem Bericht nicht enthalten. Die zufällig zugewiesene Behandlung wurde vom behandelnden Arzt verschrieben. Patienten und lokale Mitarbeiter der Studie waren sich der zugewiesenen Behandlungen bewusst.

Verfahren ein einziges Online-follow-up-Formular sollte ausgefüllt werden, wenn die Patienten entlassen wurden oder gestorben waren oder 28 Tage nach der Randomisierung, je nachdem, was zuerst auftrat., Es wurden Informationen über die patienten’ - Einhaltung der zugewiesenen Behandlung, den Erhalt anderer studienbehandlungen, die Dauer der Aufnahme, den Erhalt der Atemunterstützung (mit Dauer und Art), den Erhalt der nierenunterstützung und den vitalstatus (einschließlich der Todesursache) aufgezeichnet. Darüber hinaus erhielten wir routinemäßige Gesundheits-und registerdaten, einschließlich Informationen über den vitalstatus (mit Datum und Todesursache), Entlassung aus dem Krankenhaus sowie Atem-und nierentherapie., Endpunkte Der primäre Endpunkt war gesamtmortalität innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung. Weitere Analysen angegeben wurden, bei 6 Monaten. Sekundäre Ergebnisse waren die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und bei Patienten, die zum Zeitpunkt der Randomisierung keine invasive mechanische Beatmung erhielten, der spätere Empfang invasiver mechanischer Beatmung (einschließlich extrakorporaler membranoxygenierung) oder des Todes., Weitere VORGEGEBENE klinische Ergebnisse waren ursachenspezifische Mortalität, Erhalt der Nieren Hämodialyse oder Hämofiltration, große Herzrhythmusstörungen (in einer Untergruppe erfasst) und Erhalt und Dauer der Beatmung.

Statistische Analyse wie im Protokoll angegeben, konnten geeignete Stichprobengrößen nicht geschätzt werden, wenn die Studie zu Beginn der covid-19-Pandemie geplant war., Im Verlauf der Studie stellte der Lenkungsausschuss der Studie, dessen Mitglieder die Ergebnisse der studienvergleiche nicht kannten, fest, dass bei einer 28-Tage-Mortalität von 20% die Einschreibung von mindestens 2000 Patienten in die Dexamethason-Gruppe und 4000 in die übliche betreuungsgruppe eine Leistung von mindestens 90% bei einem beidseitigen P-Wert von 0,01 liefern würde, um eine klinisch relevante proportionale Reduktion von 20% (eine absolute Differenz von 4 Prozentpunkten) zwischen den beiden Gruppen zu erkennen., Daher Schloss der Lenkungsausschuss am 8. Juni 2020 die Rekrutierung für die Dexamethason-Gruppe ab, da die Einschreibung 2000 Patienten überschritten hatte. Für das primäre Ergebnis der 28-Tage-Mortalität wurde das hazard ratio aus Cox-regression verwendet, um das mortalitätsverhältnis zu schätzen. Von den wenigen Patienten (0,1%), die zum Zeitpunkt der datenabschaltung am 6.Juli 2020 28 Tage lang nicht beobachtet worden waren, wurden die Daten entweder an diesem Tag oder an Tag 29 zensiert, wenn der patient bereits entlassen worden war., Das heißt, in Ermangelung gegenteiliger Informationen wurden diese Patienten angenommen, 28 Tage lang überlebt zu haben.

Kaplan–Meier-survival-Kurven wurden konstruiert, um zu zeigen, kumulative Mortalität über die 28-Tage-Frist. Cox-regression wurde verwendet, um das sekundäre Ergebnis der Krankenhausentlassung innerhalb von 28 Tagen zu analysieren., Für das VORGEGEBENE zusammengesetzte sekundäre Ergebnis der invasiven mechanischen Beatmung oder des Todes innerhalb von 28 Tagen (bei Patienten, die keine invasive mechanische Beatmung bei Randomisierung erhielten) war das genaue Datum der invasiven mechanischen Beatmung nicht verfügbar. Tabelle 1. Tabelle 1.

Merkmale Der Patienten an der Basislinie, Je nach Behandlungszuweisung und Niveau der Atemunterstützung. Durch das Glücksspiel in der unstratifizierten Randomisierung Betrug das Durchschnittsalter 1.,1 Jahre älter bei Patienten in der Dexamethason-Gruppe als bei Patienten in der üblichen pflegegruppe (Tabelle 1). Um diesem Ungleichgewicht in einem wichtigen prognostischen Faktor Rechnung zu tragen, wurden die Schätzungen der rate ratios für das basisalter in drei Kategorien angepasst (<70 Jahre, 70 bis 79 Jahre und ⥠¥ 80 Jahre). Diese Anpassung wurde in der ersten Fassung des statistischen analyseplans nicht spezifiziert, sondern Hinzugefügt, sobald das Ungleichgewicht im Alter offensichtlich wurde.

Ergebnisse ohne altersanpassung (entsprechend der ersten Fassung des analyseplans) sind im Ergänzenden Anhang enthalten., Vorgegebenen Analysen der primären Endpunkte durchgeführt wurden, in fünf Untergruppen, definiert durch Merkmale, die bei der Randomisierung. Alter, Geschlecht, Grad der Unterstützung der Atmung, Tage seit Symptombeginn, und prognostizierte 28-Tage-Mortalität Risiko. (Eine weitere VORGEGEBENE untergruppenanalyse bezüglich race wird nach Abschluss der Datenerhebung durchgeführt.) In vorgegebenen Untergruppen, die wir geschätzten rate ratios (oder Risiko-Kennzahlen in einigen Analysen) und deren Konfidenzintervalle mit REGRESSIONSMODELLE, die einen Begriff Interaktion zwischen der Behandlung Zuweisung und die Untergruppe von Interesse., Chi-Quadrat-tests für linearen trend in der Untergruppe-spezifische log-Schätzungen wurden dann in übereinstimmung mit dem vorgegebenen plan durchgeführt. Alle P-Werte sind zweiseitig und werden ohne Anpassung für mehrere Tests angezeigt.

Alle Analysen wurden nach dem intention-to-treat-Prinzip durchgeführt. Die vollständige Datenbank wird vom trial team gehalten, das die Daten von trial sites gesammelt und die Analysen an der Nuffield Department of Population Health, University of Oxford durchgeführt hat.,Wir führten eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch,um die postexpositionsprophylaxe mit hydroxychloroquin nach der Exposition gegenüber Covid-19.12 zu bewerten. Die Teilnehmer kannten die Exposition (nach teilnehmerbericht) einer Person mit laborbestätigtem Covid-19, sei es als haushaltskontakt, als gesundheitsarbeiter oder als person mit anderer berufsbedingter Exposition., März 2020 mit einer Meldeschwelle für die Zulassung innerhalb von 3 Tagen nach der Exposition. Ziel war es, vor der medianen Inkubationszeit von 5 bis 6 Tagen einzugreifen.

Aufgrund des begrenzten Zugangs zu prompten Tests konnten Mediziner zunächst auf der Grundlage einer mutmaßlichen hochrisikoexposition gegenüber Patienten mit anhängigen tests eingeschrieben werden. Am 23.März wurde jedoch die Berechtigung für die Exposition gegenüber einer Person mit einem positiven polymerase-chain-reaction (PCR)-assay für SARS-CoV-2 geändert, wobei sich das berechtigungsfenster innerhalb von 4 Tagen nach der Exposition verlängerte., Diese Studie wurde von der institutional review board an der University of Minnesota genehmigt und unter einer Food and Drug Administration Investigational New Drug application durchgeführt. In Kanada wurde die Studie von Health Canada genehmigt. Ethik-Zulassungen wurden vom Forschungsinstitut des McGill University Health Centre, der University of Manitoba und der University of Alberta erhalten., Teilnehmer Wir schlossen Teilnehmer ein, die eine haushaltsbedingte oder berufliche Exposition gegenüber einer Person mit bestätigtem Covid-19 in einer Entfernung von weniger als 10 ft für mehr als 10 Minuten hatten, während Sie weder eine Gesichtsmaske noch ein Augenschild trugen (hochrisikoexposition) oder eine Gesichtsmaske trugen, aber kein Augenschild trugen (mittelrisikoexposition).

Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn Sie jünger als 18 Jahre alt waren, ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder andere Ausschlusskriterien erfüllten (siehe Zusatzanhang, erhältlich mit dem vollständigen text dieses Artikels unter NEJM.org)., Personen mit Symptomen einer Covid-19-Infektion oder einer PCR-erprobten SARS-CoV-2-Infektion wurden von dieser präventionsprüfung ausgeschlossen, wurden aber zur Behandlung einer frühen Infektion separat in eine begleitende klinische Studie aufgenommen. Einstellung Einstellung durchgeführt wurde, vor allem mit der Nutzung von social-media-Reichweite als auch die traditionellen Medien-Plattformen. Die Teilnehmer wurden Bundesweit in den Vereinigten Staaten und in den Kanadischen Provinzen Quebec, Manitoba und Alberta eingeschrieben. Teilnehmer meldeten sich über eine sichere internetbasierte Umfrage mit dem Research Electronic Data Capture (REDCap) system an.,13 Nachdem die Teilnehmer das einwilligungsformular gelesen hatten, wurde deren Inhalt bewertet.

Die Teilnehmer stellten eine Digital erfasste Unterschrift zur Angabe der Einwilligung zur Verfügung. Wir schickten follow-up-e-mail-Umfragen an den Tagen 1, 5, 10, und 14. Eine Umfrage bei 4 bis 6 Wochen fragte, über alle follow-up-Tests, Krankheit oder Krankenhausaufenthalte. Teilnehmer, die nicht auf folgebefragungen reagierten, erhielten SMS, E-mails, Telefonate oder eine Kombination davon, um Ihre Ergebnisse zu ermitteln., Wenn diese Methoden erfolglos waren, die für Notfälle zur Verfügung gestellt, indem die Teilnehmer kontaktiert, um zu bestimmen, die participant’s Krankheit und vital-status.

Als alle Kommunikationsmethoden erschöpft waren, wurden Internetrecherchen nach Traueranzeigen durchgeführt, um den vitalstatus zu ermitteln. Interventionen Randomisierung trat in forschungsapotheken in Minneapolis und Montreal. Die versuchsstatistiker erzeugten eine permuted-block-randomisierungssequenz mit unterschiedlich großen Blöcken von 2, 4 oder 8, mit Schichtung nach Land. Ein forschender Apotheker hat die Teilnehmer sequenziell zugeordnet., Die Aufträge wurden den Ermittlern und Teilnehmern verborgen.

Nur Apotheken hatten Zugang zur randomisierungssequenz. Hydroxychloroquinsulfat oder placebo wurde abgegeben und über Nacht an Teilnehmer per handelskurier versendet. Das Dosierungsschema für hydroxychloroquin Betrug 800 mg (4 Tabletten) einmal, dann 600 mg (3 Tabletten) 6 bis 8 Stunden später, dann 600 mg (3 Tabletten) täglich für 4 weitere Tage für einen gesamtkurs von 5 Tagen (19 Tabletten insgesamt). Wenn die Teilnehmer Magen-Darm-Störungen hatten, wurde Ihnen geraten, die tägliche Dosis in zwei oder drei Dosen zu teilen., Wir wählten dieses hydroxychloroquin-Dosierungsschema auf der Grundlage pharmakokinetischer Simulationen, um 14 Tage lang Plasmakonzentrationen oberhalb der SARS-CoV-2 in vitro-halbmaximalen wirksamen Konzentration zu erreichen.14 Placebo-Folat-Tabletten, die den hydroxychloroquin-Tabletten ähnlich waren, wurden als identisches Regime für die Kontrollgruppe verschrieben.

Rising Pharmaceuticals lieferte eine Spende von hydroxychloroquine, und einige hydroxychloroquine wurde gekauft., Ergebnisse Der primäre Endpunkt war vorbezeichneten als symptomatische Krankheit, bestätigt durch ein positives molekularen assay oder, wenn die Tests nicht verfügbar war, Covid-19–Symptome. Wir gingen davon aus, dass Mediziner Zugang zu Covid-19-Tests hätten, wenn Sie symptomatisch wären. Der Zugang zu Tests war jedoch während der gesamten Probezeit begrenzt. Covid-19–Symptome wurden anhand der in den USA, Rat für Staatliche und Territoriale Epidemiologen Kriterien für bestätigte Fälle (Positivität für SARS-Cov-2 auf PCR-Test), wahrscheinliche Fälle (das Vorhandensein von Husten, Kurzatmigkeit oder Atemnot, oder das Vorhandensein von zwei oder mehr Symptome von Fieber, Schüttelfrost, strenge, Myalgie, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und neue Geruchs-und Geschmacksstörungen), und mögliche Fälle (das Vorhandensein eines oder mehrerer kompatibler Symptome, die Durchfall umfassen könnte).15 Teilnehmer hatten sich angemeldet, 15 pro studienberechtigtem., Vier Infektionskrankheiten ärzte, die nicht über die Studie-Gruppe Aufgaben waren überprüft symptomatische Teilnehmer einen Konsens darüber zu generieren, ob Ihr Zustand die Falldefinition erfüllt.,15 Sekundäre Ergebnisse umfassten die Inzidenz von Hospitalisierung für Covid-19 oder Tod, die Inzidenz von PCR-bestätigten SARS-CoV-2-Infektion, die Inzidenz von Covid-19-Symptome, die Inzidenz des Abbruchs der Studie intervention aufgrund einer Ursache und die schwere der Symptome (falls vorhanden) an den Tagen 5 und 14 nach einer visuellen analogskala (Noten reichten von 0 [keine Symptome] bis 10 [schwere Symptome]).

Daten zu Nebenwirkungen wurden auch mit gezielter Befragung nach gemeinsamen Nebenwirkungen zusammen mit offenem freiem text gesammelt. Outcome-Daten gemessen wurden, innerhalb von 14 Tagen nach dem Probe-Einschreibung., Outcome-Daten, einschließlich PCR-Test-Ergebnisse, möglich Covid-19–Symptome, die Einhaltung der trial intervention, Nebenwirkungen und Krankenhausaufenthalte wurden alle gesammelten Teilnehmer-Bericht. Details der Prufung sind in das Protokoll und statistischer Analyse-plan, verfügbar unter NEJM.org. Sample-Größe, die Wir erwartet, dass die Krankheit kompatibel mit Covid-19 entwickeln würde, in 10% der enge Kontakte ausgesetzt Covid-19.9 Mit Fisher’s exakte Methode, die mit einem 50% relativer Effekt Größe zu reduzieren, neue symptomatische Infektionen, ein zweiseitiges alpha von 0.,Wir schätzten, dass 621 Personen in jeder Gruppe eingeschrieben sein müssten.

Mit einer pragmatischen, internetbasierten, self-referral recruitment Strategie Planten wir eine 20% ige Zermürbung durch Erhöhung der Stichprobengröße auf 750 Teilnehmer pro Gruppe. Wir haben a priori festgelegt, dass Teilnehmer, die bereits am ersten Tag symptomatisch waren, bevor Sie hydroxychloroquine oder placebo erhielten, von der Prophylaxe-Studie ausgeschlossen würden und stattdessen separat in die begleitende symptomatische Behandlungsstudie aufgenommen würden., Da die Schätzungen für beide Vorfälle nach einer Exposition und einem follow-up-Verlust Anfang März 2020 relativ unbekannt waren9, legte das Protokoll bei der zweiten Zwischenanalyse eine Stichprobengröße vor. Diese reestimation, bei der die Inzidenz von Neuinfektionen in der Placebogruppe und der beobachtete Prozentsatz der Teilnehmer, die an follow-up verloren gingen, verwendet wurden, zielte darauf ab, eine wirkungsgröße von 50% bei neuen symptomatischen Infektionen zu ermitteln., Interimsanalysen Ein unabhängiges Daten - und sicherheitsüberwachungsgremium überprüfte die Daten extern, nachdem 25% und 50% der Teilnehmer 14 Tage follow-up absolviert hatten. Die Daten-und Sicherheitsüberwachung wurde mit einer LAN-Demet-Funktion ausgestattet, die die Grenzen Für das primäre Ergebnis abgrenzt.

Eine bedingte Leistungsanalyse wurde bei der zweiten und Dritten interimsanalyse mit der option des frühen Stoppens für Sinnlosigkeit durchgeführt., April 2020 wurde die Stichprobengröße auf 956 Teilnehmer reduziert, die anhand der höher als erwarteten ereignisrate von Infektionen in der Kontrollgruppe mit 90% Leistung bewertet werden konnten. Bei der Dritten Zwischenanalyse am 6. Mai wurde der Prozess aufgrund einer bedingten macht von weniger als 1% eingestellt, da er für zwecklos erachtet wurde. Statistische Analyse wir haben die Inzidenz Von covid-19 Krankheit am Tag 14 mit Fisher’s exakten test bewertet.

Sekundäre Ergebnisse in Bezug auf den Prozentsatz der Patienten wurden auch im Vergleich mit Fisher’s exakten test., Unter den Teilnehmern, bei denen incident illness kompatibel mit Covid-19 entwickelt, fassten wir die symptom severity score an Tag 14 mit dem median und interquartile Bereich und bewerteten die Verteilungen mit einem Kruskal–Wallis test. Wir führten alle Analysen mit SAS software, version 9.4 (SAS Institute), nach dem intention-to-treat-Prinzip, mit zweiseitigen Typ I Fehler mit einem alpha von 0,05. Für Teilnehmer mit fehlenden Ergebnisdaten führten wir eine Sensitivitätsanalyse durch, deren Ergebnisse ausgeschlossen oder als Ereignis aufgenommen wurden., Untergruppen, die a priori angegeben wurden, umfassten Art des Kontakts (Haushalt vs. Gesundheitswesen), Tage ab Exposition gegenüber Einschreibung, Alter und Geschlecht.Bekanntgegeben auf Mai 15, Betrieb Warp-Geschwindigkeit (OWS) — eine Partnerschaft, von der Abteilung von Gesundheit und Human Services (HHS), das Department of Defense (DOD) und dem privaten Sektor — bezweckt die Beschleunigung der Kontrolle der Covid-19-Pandemie durch die Förderung der Entwicklung, der Herstellung und Verteilung von Impfstoffen, Therapeutika und Diagnostika., OWS unterstützt vielversprechende Kandidaten und ermöglicht die zügige, parallele Durchführung der notwendigen Schritte zur Zulassung oder Zulassung sicherer Produkte durch die Food and Drug Administration (FDA).Die Partnerschaft wuchs aus einem anerkannten Bedürfnis heraus, die ART und Weise, wie die US-Regierung typischerweise die Produktentwicklung und den impfstoffvertrieb unterstützt, grundlegend zu restrukturieren.

Die initiative ging von einem “stretch goal†⠀ â € " aus, das zunächst unmöglich schien, aber zunehmend erreichbar wird.,Das Konzept einer integrierten Struktur für Covid-19 Gegenmaßnahme Forschung und Entwicklung in der US-Regierung basierte auf Erfahrungen, die mit Zika und Zika Leadership Group, geführt von der National Institutes of Health (NIH) und dem stellvertretenden Sekretär für Bereitschaft und Antwort (ASPR). Einer von uns (M. S.) dient als OWS chief advisor., Wir nutzen die expertise des NIH, der ASPR, der Center for Disease Control and Prevention (CDC), der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) und des DOD, einschließlich des Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense Advanced Research Projects Agency. OWS hat Experten in allen kritischen Aspekten der medizinischen Gegenmaßnahme Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb engagiert, um in enger Abstimmung zu arbeiten.,Die initiative hat sich ehrgeizige Ziele gesetzt.

Zehn Millionen Dosen eines SARS-CoV-2-Impfstoffs — mit nachweisbarer Sicherheit und Wirksamkeit zu liefern, und von der FDA zugelassen oder zugelassen für den Einsatz in der US-Bevölkerung — ab Ende 2020 und haben so viele wie 300 Millionen Dosen solcher Impfstoffe zur Verfügung und bis Mitte 2021 eingesetzt. Das Tempo und der Umfang einer solchen impfstoffanstrengung sind beispiellos., Obwohl vorklinische Daten vor dem Ausbruch Vorlagen, war jedoch ein Zeitraum von 12 Monaten erforderlich, um von phase-1-erststudien am Menschen bis zu Phase-3-wirksamkeitsstudien voranzutreiben. OWS will diesen Zeitrahmen noch weiter komprimieren. SARS-CoV-2 Impfstoffentwicklung begann im Januar, phase 1 klinische Studien im März und die erste phase 3 Studien im Juli., Unsere Ziele basieren auf Fortschritten in der Technologie der impfplattform, verbessertem Verständnis des sicheren und wirksamen impfstoffdesigns und ähnlichkeiten zwischen den SARS-CoV-1-und SARS-CoV-2-krankheitsmechanismen.OWS Rolle ist es, die Unternehmen zu ermöglichen, zu beschleunigen, zu harmonisieren und zu beraten, die ausgewählten Impfstoffe zu entwickeln.

OWS nutzt die volle Kapazität der US-Regierung, um sicherzustellen, dass keine technischen, logistischen oder finanziellen Hürden die Entwicklung oder den Einsatz von Impfstoffen behindern.,OWS ausgewählte Impfstoffkandidaten auf der Grundlage von vier Kriterien. Wir verlangten von den Kandidaten robuste präklinische Daten oder frühe klinische Studiendaten, die Ihr Potenzial für klinische Sicherheit und Wirksamkeit unterstützen. Die Kandidaten mussten das Potenzial haben, mit unserer beschleunigten Unterstützung große Phase-3-feldwirksamkeitsstudien in diesem Sommer oder Herbst (Juli bis November 2020) einzuleiten und unter der Annahme, dass das virus weiterhin aktiv übertragen wird, bis Ende 2020 oder im ersten Halbjahr 2021 wirksamkeitsergebnisse zu liefern., Die Kandidaten mussten auf impfstoffplattformtechnologien basieren, die eine schnelle und effektive Herstellung ermöglichten, und Ihre Entwickler mussten die industrielle prozessskalierbarkeit, Ausbeute und Konsistenz demonstrieren, die notwendig waren, um bis Mitte 2021 mehr als 100 Millionen Dosen zuverlässig zu produzieren., Schließlich mussten die Kandidaten eine von vier Technologien der impfstoffplattform nutzen, von denen wir glauben, dass Sie am ehesten einen sicheren und wirksamen Impfstoff gegen Covid-19 liefern. Die mRNA-Plattform, die Replikationsfehler-live-vector-Plattform, die rekombinante-subunit-adjuvante proteinplattform oder die abgeschwächte replizierende live-vector-Plattform.OWS ' s Strategie beruht auf ein paar Schlüsselprinzipien.

Zunächst wollten wir ein vielfältiges Projektportfolio aufbauen, das zwei Impfstoffkandidaten umfasst, die auf jeder der vier Plattformtechnologien basieren., Eine solche Diversifizierung mindert das Risiko eines Versagens aufgrund von Sicherheits -, Wirksamkeits -, Herstellungs-oder terminfaktoren in der Industrie und kann die Auswahl der besten impfstoffplattform für jede Subpopulation ermöglichen, die gefährdet ist, Covid-19 zu kontrahieren oder zu übertragen, einschließlich älterer Erwachsener, Front-und essentieller Arbeitnehmer, junger Erwachsener und pädiatrischer Bevölkerungsgruppen. Darüber hinaus erhöht die parallele Weiterentwicklung von acht Impfstoffen die Chancen, im ersten Halbjahr 2021 300 Millionen Dosen zu liefern.Zweitens müssen wir die Entwicklung von Impfprogrammen beschleunigen, ohne die Sicherheit, Wirksamkeit oder Produktqualität zu beeinträchtigen., Klinische Entwicklung, Prozessentwicklung und Fertigung scale-up kann wesentlich beschleunigt werden, indem alle Ströme laufen, voll Ressourcen, parallel. Dies erfordert im Vergleich zum konventionellen sequentiellen Entwicklungsansatz ein erhebliches finanzielles Risiko. OWS maximiert die Größe von phase-3-Studien (je 30.000 bis 50.000 Teilnehmer) und optimiert die Lage vor Ort, indem tägliche epidemiologische und krankheitsprognosemodelle konsultiert werden, um den schnellsten Weg zu einer wirksamkeitsanzeige zu gewährleisten.

Solche großen Studien erhöhen auch die Sicherheitsdaten für jeden kandidatenimpfstoff.,Mit hohen Investitionen im Vorfeld können Unternehmen klinische Operationen und standortvorbereitung für diese Phase-3-wirksamkeitsstudien durchführen, auch wenn Sie Ihre Investigative New Drug application (IND) für Ihre phase-1-Studien Einreichen., Um geeignete Vergleiche zwischen den Impfstoffkandidaten zu ermöglichen und die impfstoffverwendung nach Zulassung durch die FDA zu optimieren, wurden die phase-3-testendpunkte und-assay-Auswertungen in Zusammenarbeit mit dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), dem Coronavirus Prevention Network, OWS und den sponsorenunternehmen harmonisiert.Schließlich unterstützt OWS die Unternehmen finanziell und technisch bei der Prozessentwicklung und Skalierung Ihrer Herstellung, während sich Ihre Impfstoffe in präklinischen oder sehr frühen klinischen Stadien befinden., Um sicherzustellen, dass industrielle Prozesse eingestellt, ausgeführt und für die FDA-Inspektion validiert werden, wenn phase-3-Studien zu Ende gehen, unterstützt OWS auch den Bau oder die Sanierung von Anlagen, die Ausstattung, die Einstellung und Schulung von Mitarbeitern, Rohstoffbeschaffung, Technologietransfer und-Validierung, die Verarbeitung von Massenprodukten zu Fläschchen und den Erwerb von reichlich Fläschchen, Spritzen und Nadeln für jeden impfkandidaten. Unser Ziel ist es, gehortet, auf OWS’s Kosten, ein paar zig Millionen Dosen Impfstoff könnten, werden schnell bereitgestellt, sobald die FDA-Zulassung erhalten wird.,Diese Strategie zielt darauf ab, die Entwicklung von Impfstoffen zu beschleunigen, ohne die kritischen Schritte einzuschränken, die durch solide wissenschaftliche und regulatorische standards erforderlich sind. Die FDA hat vor kurzem Richtlinien und standards neu herausgegeben, die verwendet werden, um jeden Impfstoff für Eine Biologics License Application (BLA) zu bewerten. Alternativ könnte die Agentur beschließen, vor Abschluss aller BLA-Verfahren eine Dringlichkeitsgenehmigung für die Verabreichung von Impfstoffen zu erteilen.,Von den acht Impfstoffen im portfolio von OWS Wurden sechs angekündigt und Partnerschaften mit den Unternehmen Moderna und Pfizer/BioNTech (beide mRNA), AstraZeneca und Janssen (beide Replikationsfehler live-vector) sowie Novavax und Sanofi/GSK (beide rekombinant-subunit-adjuvanted protein) abgeschlossen.

Diese Kandidaten decken drei der vier Plattformtechnologien ab und befinden sich derzeit in klinischen Studien. Die restlichen beiden Kandidaten werden demnächst vor Gericht erscheinen.,Moderna entwickelte seinen RNA-Impfstoff in Zusammenarbeit mit dem NIAID, begann seine phase-1-Studie im März, veröffentlichte kürzlich ermutigende Sicherheits-und immunogenitätsdaten 1 und trat am 27. Pfizer und BioNTech’s RNA vaccine produzierten ebenfalls ermutigende phase-1-ergebnisse2 und begannen Ihre phase-3-Studie am 27. Der von AstraZeneca und der Oxford University entwickelte chadox-replikationsdefekte lebendvektorimpfstoff befindet sich in phase-3-Studien in Großbritannien, Brasilien und Südafrika.,3 der Janssen Ad26 Covid-19 Replikationsfehler-lebendvektorimpfstoff hat in nichtmenschlichen primatenmodellen einen hervorragenden Schutz gezeigt und seine US-phase-1-Studie am 27.

Novavax hat eine phase-1-Studie mit seinem rekombinant-subunit-adjuvanten proteinimpfstoff in Australien abgeschlossen und sollte bis Ende September in phase-3-Studien in den USA eintreten.4 Sanofi/GSK ist der Abschluss der präklinischen Entwicklung Schritte und Pläne zu beginnen, eine phase-1-Studie Anfang September und werden auch in phase 3 durch year’s Ende.,5auf der prozessentwicklungsfront werden die RNA-Impfstoffe bereits im Maßstab hergestellt. Die anderen Kandidaten sind in Ihrer scale-up-Entwicklung weit Fortgeschritten und Produktionsstätten werden renoviert.Während Entwicklung und Herstellung gehen, die hhs–DOD Partnerschaft legt den Grundstein Für impfstoffverteilung, subpopulation Priorisierung, Finanzierung und Logistische Unterstützung. Wir arbeiten mit bioethikern und Experten aus dem NIH, der CDC, BARDA und den Centers for Medicare und Medicaid Services zusammen, um diese kritischen Fragen anzugehen., Wir werden Empfehlungen des beratenden Ausschusses für Impfpraktiken des CDC erhalten, und wir arbeiten daran, sicherzustellen, dass die am stärksten gefährdeten und gefährdeten Personen Impfdosen erhalten, sobald Sie bereit sind. Die Priorisierung hängt auch von der relativen Leistung jedes Impfstoffs und seiner EIGNUNG für bestimmte Populationen ab.

Da einige Technologien frühere Daten über die Sicherheit beim Menschen nur begrenzt enthalten, wird die langfristige Sicherheit dieser Impfstoffe anhand von Pharmakovigilanz-überwachungsstrategien sorgfältig beurteilt.,Kein wissenschaftliches Unternehmen konnte bis Januar 2021 den Erfolg garantieren, aber die strategischen Entscheidungen und Entscheidungen, die wir getroffen haben, die Unterstützung der Regierung und die bisherigen Leistungen machen uns optimistisch, dass wir in diesem beispiellosen Unterfangen erfolgreich sein werden..

Patienten Abbildung nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen 1. Abbildung 1. Einschreibung und nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Randomisierung.

Von den 1107 Patienten, die auf Ihre EIGNUNG geprüft wurden, wurden 1063 randomisiert. 541 wurden der nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen remdesivir-Gruppe und 522 der Placebogruppe zugeordnet (Abbildung 1). Von denen, die remdesivir erhielten, erhielten 531 Patienten (98,2%) die Behandlung wie zugewiesen.

Bei 39 Patienten wurde die remdesivir-Behandlung vor dem 10 nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen. Tag abgebrochen, weil ein unerwünschtes Ereignis oder ein ernstes unerwünschtes Ereignis außer dem Tod (36 Patienten) oder die Einwilligung des Patienten zurückgezogen wurde (13). Von denen, die placebo erhalten, 518 Patienten (99.,2%) erhielt placebo nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen wie zugewiesen.

53 Patienten haben placebo vor dem 10.Tag wegen einer Nebenwirkung oder eines anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen als dem Tod (36 Patienten) abgesetzt, weil der patient die Einwilligung zurückgezogen hat (15) oder weil der patient für die Aufnahme in die Studie nicht in Frage kam (2). April 2020 hatten insgesamt 391 Patienten in der remdesivir-Gruppe und 340 in der Placebogruppe die Studie bis zum nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen 29. Acht Patienten, die remdesivir erhielten, und 9 Patienten, die placebo erhielten, beendeten Ihre Teilnahme an der Studie vor Tag 29., Es gab 132 Patienten in der remdesivir-Gruppe und 169 in der Placebogruppe, die sich nicht erholt hatten und den 29.

Die analysepopulation umfasste 1059 Patienten, für die wir zumindest einige postbaseline-Daten zur Verfügung haben (538 in der remdesivir-Gruppe und nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen 521 in der Placebogruppe). Vier der 1063 Patienten waren nicht in die primäre Analyse einbezogen, da zum Zeitpunkt des datenbankfrierens keine postbaseline-Daten verfügbar waren. Tabelle 1.

Tabelle 1 nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen. Demographische und Klinische Merkmale zu Beginn. Das Durchschnittsalter der Patienten Betrug 58,9 Jahre und nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen 64 Jahre.,3% waren Männlich (Tabelle 1).

Auf der Grundlage der sich entwickelnden Epidemiologie von Covid-19 während der Studie wurden 79,8% der Patienten an Standorten in Nordamerika, 15,3% in Europa und 4,9% in Asien eingeschrieben (Tabelle S1). Insgesamt waren 53,2% der Patienten nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen weiß, 20,6% waren schwarz, 12,6% waren Asiatisch und 13,6% wurden als andere oder nicht berichtete bezeichnet. 249 (23,4%) waren hispanisch oder Latino.

Die meisten Patienten hatten entweder eine (27,0%) oder zwei oder mehr (52,1%) der vorgegebenen koexistierenden nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Bedingungen bei der Einschreibung, am häufigsten Hypertonie (49,6%), Adipositas (37,0%) und Typ-2-diabetes mellitus (29,7%)., Die Mediane Anzahl der Tage zwischen Symptombeginn und Randomisierung Betrug 9 (interquartilbereich, 6 bis 12). Neunhundertdreiundvierzig (88,7%) Patienten hatten eine schwere Erkrankung bei der Einschreibung gemäß der Definition im Ergänzenden Anhang. 272 (25,6%) Patienten erfüllten nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen die Kriterien der Kategorie 7 auf der ordinalen Skala, 197 (18,5%) Kategorie 6, 421 (39,6%) Kategorie 5 und 127 (11,9%) Kategorie 4.

Waren es 46 (4.3%) Patienten, die noch fehlenden ordinalskala Daten bei der Immatrikulation. Zwischen der remdesivir-Gruppe und der Placebogruppe wurden keine wesentlichen Ungleichgewichte in den basismerkmalen beobachtet nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen. Primäres Ergebnis Abbildung 2.

Abbildung 2., Kaplan Meier Schätzt nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen die Kumulative Erholung. Kumulative recovery-Schätzungen werden in der Gesamtbevölkerung (Panel A), bei Patienten mit einem baseline-score von 4 auf der ordinalskala (ohne Sauerstoffaufnahme. Panel B), bei Patienten mit einem baseline-score von 5 (Sauerstoffaufnahme.

Panel C), bei Patienten mit einem baseline-score von 6 (Sauerstoffversorgung mit nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen hohem Fluss oder nichtinvasiver mechanischer Belüftung. Panel D) und bei Patienten mit einem baseline-score von 7 (mechanische Beatmung oder ECMO. Panel E) nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen angezeigt.

Tabelle 2. Tabelle 2., Ergebnisse nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Insgesamt Und nach Punktzahl auf der Ordinalen Skala in der Intention-to-treat Bevölkerung. Abbildung 3.

Abbildung 3 nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen. Zeit zur Erholung Nach Untergruppe. Die Breite der Konfidenzintervalle wurde nicht nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen auf die multiplizität angepasst und kann daher nicht zur Ableitung von behandlungseffekten verwendet werden.

Rasse und ethnische Gruppe wurden von den Patienten berichtet. Patienten in der remdesivir-Gruppe hatten eine kürzere Zeit zur Genesung als Patienten in der placebo-Gruppe (median, 11 Tage, im nitrostat mit kostenlosen mustern kaufen Vergleich zu 15 Tagen. Rate ratio for recovery, 1,32.

95% confidence interval [CI], 1,12 bis 1,55;P<. 0.,001. 1059 Patienten (Abbildung 2 und Tabelle 2).

Unter den Patienten mit einem baseline ordinal score von 5 (421 Patienten) Betrug das rate ratio for recovery 1,47 (95% CI, 1,17 bis 1,84). Bei Patienten mit einem baseline score von 4 (127 Patienten) und Patienten mit einem baseline score von 6 (197 Patienten) Betrug die rate ratio estimates for recovery 1,38 (95% CI, 0,94 bis 2,03) bzw. 1,20 (95% CI, 0,79 bis 1,81).

Für diejenigen, die bei der Einschreibung mechanische Beatmung oder ECMO erhielten (baseline ordinal scores von 7. 272 Patienten), Betrug das rate ratio für die Genesung 0,95 (95% CI, 0,64 bis 1,42)., Ein Test der Wechselwirkung der Behandlung mit dem baseline score auf der ordinalskala war nicht signifikant. Zur Bewertung des gesamteffekts (des prozentualen Anteils der Patienten in jeder ordinalen score-Kategorie zu baseline-Beginn) auf das primäre Ergebnis wurde eine Analyse durchgeführt, die den ordinalen baseline-score als schichtungsvariable anpasste.

Diese angepasste Analyse ergab eine ähnliche Schätzung des behandlungseffekts (rate ratio for recovery, 1,31. 95% CI, 1,12 bis 1,54. 1017 Patienten).

Tabelle S2 im Ergänzenden Anhang zeigt die Ergebnisse entsprechend der ausgangsschweregradschicht von leicht bis mittelschwer im Vergleich zu schwer., Patienten, die in den ersten 10 Tagen nach Beginn der Symptome einer Randomisierung unterzogen wurden, hatten ein rate ratio für die Genesung von 1,28 (95% CI, 1,05 bis 1,57. 664 Patienten), während Patienten, die mehr als 10 Tage nach Beginn der Symptome einer Randomisierung unterzogen wurden, ein rate ratio für die Genesung von 1,38 hatten (95% CI, 1,05 bis 1,81. 380 Patienten) (Abbildung 3).

Die wichtigsten Sekundären Outcome Der Verschiedenheit der Verbesserung in der ordinal-Skala-score höher waren in der remdesivir Gruppe, bestimmt durch ein proportional-odds-Modell am 15. Tag besuchen, als in der placebo-Gruppe (odds ratio für die Verbesserung 1.50. 95% CI, 1.18 1.,91.

P=0,001. 844 Patienten) (Tabelle 2 und Abb. S5).

Die Mortalität war in der remdesivir-Gruppe numerisch niedriger als in der Placebogruppe, aber der Unterschied war nicht signifikant (hazard ratio for death, 0,70. 95% CI, 0,47 bis 1,04. 1059 Patienten).

Die Kaplan†" Meier Schätzungen der Mortalität von 14 Tagen waren 7,1% und 11,9% in der remdesivir und placebo-Gruppen, beziehungsweise (Tabelle 2). Die Kaplan–Meier Schätzungen der Sterblichkeit von 28 Tagen nicht gemeldet in dieser vorläufigen Analyse, angesichts der großen Zahl von Patienten, die noch Tag 29 Besuche., Eine Analyse mit Anpassung für den baseline ordinal score als schichtungsvariable ergab ein risikoverhältnis für den Tod von 0,74 (95% CI, 0,50 bis 1,10). Sicherheit Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 114 Patienten (21,1%) in der remdesivir-Gruppe und 141 Patienten (27,0%) in der Placebogruppe auf (Tabelle S3).

In der remdesivir-Gruppe (5,2% der Patienten) und in der Placebogruppe (8,0% der Patienten) gab es 28 schwerwiegende Nebenwirkungen von atemversagen., Akute respiratorische Insuffizienz, Hypotonie, virale Pneumonie und akute nierenverletzungen waren bei Patienten der placebo-Gruppe etwas häufiger. Es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit der Behandlung vermutet, wie die Ermittler vor Ort mitteilten. Grad 3 oder 4 Nebenwirkungen traten bei 156 Patienten (28,8%) in der remdesivir-Gruppe und 172 in der Placebogruppe (33,0%) auf (Tabelle S4).

Die häufigsten Nebenwirkungen in der remdesivir-Gruppe waren Anämie oder vermindertes Hämoglobin (43 Ereignisse [7,9%] im Vergleich zu 47 [9).,0%] in der Placebogruppe). Akute nierenverletzung, verminderte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate oder Kreatinin-clearance oder erhöhte Kreatinin-Blutwerte (40 Ereignisse [7,4%] im Vergleich zu 38 [7,3%]). Pyrexie (27 Ereignisse [5,0%] im Vergleich zu 17 [3,3%]).

Hyperglykämie oder erhöhter Blutzuckerspiegel (22 Ereignisse [4,1%] im Vergleich zu 17 [3,3%]). Erhöhte aminotransferase-Spiegel einschließlich Alaninaminotransferase, Aspartat Aminotransferase oder beides (22 Ereignisse [4.1%], verglichen mit 31 [5.9%])., Andernfalls wurde festgestellt, dass sich die Inzidenz unerwünschter Ereignisse zwischen der remdesivir-Gruppe und der Placebogruppe nicht signifikant unterscheidet.Testpopulation Tabelle 1. Tabelle 1.

Merkmale der Teilnehmer an der mRNA-1273-Studie bei der Einschreibung. Die 45 angemeldeten Teilnehmer erhielten zwischen dem 16. März und dem 14.

April 2020 Ihre erste Impfung (Abb. S1)., Drei Teilnehmer erhielten die zweite Impfung nicht, darunter eine in der 25-μg-Gruppe, die Urtikaria auf beiden Beinen hatte, mit Beginn 5 Tage nach der ersten Impfung, und zwei (eine in der 25-μg-Gruppe und eine in der 250-μg-Gruppe), die das zweite impffenster aufgrund der isolation bei Verdacht auf Covid-19 verpassten, während die Testergebnisse, letztlich negativ, anhängig waren. Alle nahmen weiterhin an geplanten probenbesuchen Teil.

Die demographischen Merkmale der Teilnehmer bei der Einschreibung sind in Tabelle 1 aufgeführt., Impfstoffsicherheit es wurden Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt, und es wurden keine vorgeschriebenen teststoppregeln eingehalten. Wie bereits erwähnt, wurde ein Teilnehmer der 25-μg-Gruppe wegen eines unerwünschten Ereignisses, vorübergehender Urtikaria, zurückgezogen, das mit der ersten Impfung in Zusammenhang Stand. Abbildung 1.

Abbildung 1. Systemische und Lokale Nebenwirkungen. Die schwere der angeforderten Nebenwirkungen wurde als mild, mittelschwer oder schwer eingestuft (siehe Tabelle S1).,Nach der ersten Impfung wurden systemische Nebenwirkungen von 5 Teilnehmern (33%) in der 25-μg-Gruppe, 10 (67%) in der 100-μg-Gruppe und 8 (53%) in der 250-μg-Gruppe gemeldet.

Systemische Nebenwirkungen waren nach der zweiten Impfung häufiger und traten bei 7 von 13 Teilnehmern (54%) in der 25-μg-Gruppe, alle 15 in der 100-μg-Gruppe und alle 14 in der 250-μg-Gruppe auf, wobei 3 dieser Teilnehmer (21%) ein oder mehrere schwere Ereignisse meldeten. Keiner der Teilnehmer hatte Fieber nach der ersten Impfung., Nach der zweiten Impfung meldeten keine Teilnehmer der 25-μg-Gruppe, 6 (40%) in der 100-μg-Gruppe und 8 (57%) in der 250-μg-Gruppe Fieber. Eines der Ereignisse (maximale Temperatur, 39,6°C) in der 250-μg-Gruppe wurde als schwer eingestuft.

(Weitere Einzelheiten zu Nebenwirkungen für diesen Teilnehmer finden Sie im Ergänzenden Anhang.) Lokale Nebenwirkungen, wenn vorhanden, waren fast alle mild oder mäßig, und Schmerzen an der Injektionsstelle war Häufig., Bei beiden Impfungen traten systemische und lokale Nebenwirkungen auf, die bei mehr als der Hälfte der Teilnehmer auftraten. Müdigkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Myalgie und Schmerzen an der Injektionsstelle. Die Bewertung der Sicherheit klinische Laborwerte von Grad 2 oder höher und unerwünschte Ereignisse zeigten keine besorgniserregenden Muster (Ergänzende Anlage und Tabelle S3).

SARS-CoV-2 Bindende Antikörperantworten Tabelle 2. Tabelle 2. Das geometrische Mittel Humorale Immunogenität Assays Antworten auf mRNA-1273 in der Teilnehmer und Rekonvaleszenten Serum Proben.

Abbildung 2. Abbildung 2., SARS-CoV-2 Antikörper Und Neutralisationsreaktionen. Gezeigt sind geometrische mittlere reziproke Endpunkt-Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) IgG titers zu s-2P (Panel A) und rezeptor-binding domain (Panel B), psvna ID50 responses (Panel C) und live virus PRNT80 responses (Panel D).

In Panel A und Panel B bezeichnen Boxen und horizontale Balken den interquartilen Bereich (IQR) bzw. Den medianen Bereich unter der Kurve (AUC). Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter Oder über dem median â±1,5 mal der IQR., Das rekonvaleszierende serum-panel umfasst Proben von 41 Teilnehmern.

Rote Punkte zeigen die 3 Proben an, die auch im PRNT-Test getestet wurden. Die anderen 38 Proben wurden zur Berechnung der summarischen Statistiken für die kastenplatine in der Rekonvaleszenten serumplatte verwendet. In Panel C bezeichnen Boxen und horizontale Balken IQR bzw.

Median ID50. Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter oder über dem median â±1,5 mal der IQR. In der rekonvaleszierenden serumplatte zeigen rote Punkte die 3 Proben an, die ebenfalls im PRNT-Test getestet wurden., Die anderen 38 Exemplare wurden zur Berechnung der summarischen Statistik für das kastendiagramm in der rekonvaleszenzplatte verwendet.

In Panel D bezeichnen Boxen und horizontale Balken IQR bzw. Median PRNT80. Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter oder über dem median â±1,5 mal der IQR.

Die drei rekonvaleszierenden Serumproben wurden auch in ELISA-und PsVNA-assays getestet. Aufgrund der zeitaufwändigen Art des PRNT-Assays waren für diesen vorläufigen Bericht PRNT-Ergebnisse nur für die 25-μg-und 100-μg-Dosisgruppen verfügbar.,Bindende Antikörper-IgG - geometrische mittlere Titer (GMTs) an S-2P nahmen nach der ersten Impfung rasch zu, wobei Serokonversion bei allen Teilnehmern bis zum 15. Dosisabhängige Reaktionen auf die erste und zweite Impfung waren offensichtlich.

Receptor-binding domain–spezifische Antikörper Antworten waren ähnlich in Muster und Größe (Abbildung 2B)., Für beide assays war die Mediane Größe der antikörperantworten nach der ersten Impfung in den Dosisgruppen 100-μg und 250-μg ähnlich der medianen Größe in rekonvaleszierenden Serumproben und in allen Dosisgruppen die Mediane Größe nach der zweiten Impfung im oberen Quartil der Werte in den rekonvaleszierenden Serumproben., Der s-2P ELISA GMTs An Tag 57 (299.751 [95% Konfidenzintervall {CI}, 206.071 bis 436.020] in der 25-μg-Gruppe, 782.719 [95% CI, 619.310 bis 989.244] in der 100-μg-Gruppe und 1.192.154 [95% CI, 924.878 bis 1.536.669] in der 250-μg-Gruppe) übertraf das in den rekonvaleszierenden Serumproben (142.140 [95% CI, 81.543 bis 247.768]). SARS-CoV-2 Neutralisationsreaktionen Kein Teilnehmer hatte vor der Impfung nachweisbare PsVNA-Reaktionen. Nach der ersten Impfung wurden PsVNA-Reaktionen bei weniger als der Hälfte der Teilnehmer nachgewiesen und ein dosiseffekt beobachtet (50% hemmende Verdünnung [ID50].

Abbildung 2C, Abb., S8 und Tabelle 2. 80% ige inhibitorische Verdünnung [ID80]. Fig.

S2 und Tabelle S6). Nach der zweiten Impfung wurden PsVNA-Reaktionen jedoch in Serumproben von allen Teilnehmern identifiziert. Die niedrigsten Antworten waren in der 25-μg-dosisgruppe mit einem geometrischen Mittelwert ID50 von 112,3 (95% CI, 71,2 bis 177,1) am Tag 43.

Die höheren Antworten in den 100-μg-und 250-μg-Gruppen waren in der Größenordnung ähnlich (geometrischer Mittelwert ID50, 343,8 [95% CI, 261,2 bis 452,7] und 332,2 [95% CI, 266,3 bis 414,5] am Tag 43)., Diese Reaktionen waren ähnlich wie Werte in der oberen Hälfte der Verteilung der Werte für rekonvaleszierende Serumproben. Vor der Impfung hatte kein Teilnehmer 80% lebendvirusneutralisation bei der höchsten getesteten serumkonzentration (1:8 Verdünnung) im PRNT-Test nachgewiesen. Am Tag 43, Wildtyp-virus–neutralisierende Aktivität zu reduzieren vermag SARS-CoV-2-Infektiosität von 80% oder mehr (PRNT80) erkannt wurde und alle Teilnehmer, die mit dem geometrischen Mittel PRNT80 Antworten von 339.7 (95% CI, 184.0 zu 627.1) in der 25-μg Gruppe und 654.3 (95% CI, 460.1 auf 930.5) in der 100-μg Gruppe (Abbildung 2D)., Neutralisierende prnt80-mittelantworten Lagen im Allgemeinen bei oder über den Werten der drei in diesem Test getesteten rekonvaleszierenden Serumproben.

Innerhalb und zwischen den Werten aus bindungstests für S-2P und rezeptorbindungsdomäne und der neutralisierenden Aktivität, gemessen durch PsVNA und PRNT, wurde eine gute übereinstimmung festgestellt (Abb. S3 bis S7), die orthogonale Unterstützung für jeden assay bei der Charakterisierung der humoralen Reaktion durch mRNA-1273 induziert bietet. SARS-CoV-2-T-Zell-Reaktionen die 25-μg-und 100-μg-Dosen führten zu CD4-T-Zell-Reaktionen (Abb., S9 und S10), die bei der stimulation durch S-spezifische Peptid-pools stark zur expression von th1-Zytokinen (tumornekrosefaktor α >.

Interleukin 2 >. Interferon Î3), mit minimaler T-Zell-T-Zell - (Th2) cytokin-expression (interleukin 4 und interleukin 13) vorgespannt waren. CD8-T-Zell-Reaktionen auf S-2P wurden nach der zweiten Impfung in der 100-I¼g-dosisgruppe in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (Abb.

S11).,Studie Design and Oversight die RECOVERY-Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen potenzieller Behandlungen bei Patienten zu bewerten, die mit Covid-19 bei 176 Nationalen Gesundheitsorganisationen im Vereinigten Königreich hospitalisiert wurden und vom National Institute for Health Research Clinical Research Network unterstützt wurden. (Einzelheiten zu diesem Versuch finden Sie im Ergänzenden Anhang, der mit dem vollständigen Wortlaut dieses Artikels unter NEJM.org.) the trial is being coordinated by the Nuffield Department of Population Health at the University of Oxford, the trial sponsor., Obwohl die Randomisierung von Patienten mit Dexamethason, hydroxychloroquin oder lopinavir–ritonavir jetzt gestoppt wurde, setzt die Studie die Randomisierung an Gruppen, die azithromycin, tocilizumab oder rekonvalesziertes plasma erhalten. Hospitalisierte Patienten waren für die Studie zugelassen, wenn Sie eine klinisch vermutete oder im Labor bestätigte SARS-CoV-2-Infektion hatten und keine Anamnese, die nach Meinung des behandelnden Arztes Patienten ein erhebliches Risiko darstellen könnte, wenn Sie an der Studie teilnehmen sollten., Anfangs war die Rekrutierung auf Patienten beschränkt, die mindestens 18 Jahre alt waren, aber die Altersgrenze wurde ab dem 9.Mai 2020 aufgehoben.

Schwangere oder stillende Frauen waren berechtigt. Die schriftliche Zustimmung wurde von allen Patienten oder von einem gesetzlichen Vertreter eingeholt, wenn Sie keine Einwilligung erteilen konnten. Die Studie wurde gemäß den Grundsätzen der Good Clinical Practice guidelines der International Conference on Harmonization durchgeführt und von der britischen arzneimittelaufsichtsbehörde Und dem Cambridge East Research Ethics Committee genehmigt., Das Protokoll mit seinem statistischen analyseplan ist verfügbar unter NEJM.org und auf der testwebsite unter www.recoverytrial.net.

Die ursprüngliche Version des Manuskripts wurde von den ersten und letzten Autoren verfasst, vom writing committee entwickelt und von allen Mitgliedern des trial steering committee genehmigt. Die Geldgeber hatten keine Rolle bei der Analyse der Daten, bei der Erstellung oder Genehmigung des Manuskripts oder bei der Entscheidung, das Manuskript zur Veröffentlichung vorzulegen., Die ersten und letzten Mitglieder des schreibausschusses bürgen für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten sowie für die treue des Versuchs zum Protokoll und statistischen analyseplan. Randomisierung wir sammelten Basisdaten anhand eines Webbasierten fallberichtsformulars, das demografische Daten, das Niveau der Atemunterstützung, große nebeneinander existierende Krankheiten, die EIGNUNG der versuchsbehandlung für einen bestimmten Patienten und die Verfügbarkeit der Behandlung am versuchsort umfasste.

Randomisierung wurde mit der Verwendung eines Webbasierten Systems mit Verschleierung der trial-group-Zuweisung durchgeführt., Bei berechtigten und zustimmenden Patienten wurde im Verhältnis 2:1 entweder der übliche Standard der alleinversorgung oder der übliche Standard der Versorgung plus orales oder intravenöses Dexamethason (in einer Dosis von 6 mg einmal täglich) für bis zu 10 Tage (oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn früher) oder eine der anderen geeigneten und verfügbaren Behandlungen, die in der Studie bewertet wurden, erhalten. Bei einigen Patienten war Dexamethason zum Zeitpunkt der Einschreibung im Krankenhaus nicht verfügbar oder wurde vom leitenden Arzt als definitiv indiziert oder definitiv kontraindiziert angesehen., Diese Patienten waren vom Eintritt in den randomisierten Vergleich zwischen Dexamethason und der üblichen Pflege ausgeschlossen und daher in diesem Bericht nicht enthalten. Die zufällig zugewiesene Behandlung wurde vom behandelnden Arzt verschrieben.

Patienten und lokale Mitarbeiter der Studie waren sich der zugewiesenen Behandlungen bewusst. Verfahren ein einziges Online-follow-up-Formular sollte ausgefüllt werden, wenn die Patienten entlassen wurden oder gestorben waren oder 28 Tage nach der Randomisierung, je nachdem, was zuerst auftrat., Es wurden Informationen über die patienten’ - Einhaltung der zugewiesenen Behandlung, den Erhalt anderer studienbehandlungen, die Dauer der Aufnahme, den Erhalt der Atemunterstützung (mit Dauer und Art), den Erhalt der nierenunterstützung und den vitalstatus (einschließlich der Todesursache) aufgezeichnet. Darüber hinaus erhielten wir routinemäßige Gesundheits-und registerdaten, einschließlich Informationen über den vitalstatus (mit Datum und Todesursache), Entlassung aus dem Krankenhaus sowie Atem-und nierentherapie., Endpunkte Der primäre Endpunkt war gesamtmortalität innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung.

Weitere Analysen angegeben wurden, bei 6 Monaten. Sekundäre Ergebnisse waren die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und bei Patienten, die zum Zeitpunkt der Randomisierung keine invasive mechanische Beatmung erhielten, der spätere Empfang invasiver mechanischer Beatmung (einschließlich extrakorporaler membranoxygenierung) oder des Todes., Weitere VORGEGEBENE klinische Ergebnisse waren ursachenspezifische Mortalität, Erhalt der Nieren Hämodialyse oder Hämofiltration, große Herzrhythmusstörungen (in einer Untergruppe erfasst) und Erhalt und Dauer der Beatmung. Statistische Analyse wie im Protokoll angegeben, konnten geeignete Stichprobengrößen nicht geschätzt werden, wenn die Studie zu Beginn der covid-19-Pandemie geplant war., Im Verlauf der Studie stellte der Lenkungsausschuss der Studie, dessen Mitglieder die Ergebnisse der studienvergleiche nicht kannten, fest, dass bei einer 28-Tage-Mortalität von 20% die Einschreibung von mindestens 2000 Patienten in die Dexamethason-Gruppe und 4000 in die übliche betreuungsgruppe eine Leistung von mindestens 90% bei einem beidseitigen P-Wert von 0,01 liefern würde, um eine klinisch relevante proportionale Reduktion von 20% (eine absolute Differenz von 4 Prozentpunkten) zwischen den beiden Gruppen zu erkennen., Daher Schloss der Lenkungsausschuss am 8.

Juni 2020 die Rekrutierung für die Dexamethason-Gruppe ab, da die Einschreibung 2000 Patienten überschritten hatte. Für das primäre Ergebnis der 28-Tage-Mortalität wurde das hazard ratio aus Cox-regression verwendet, um das mortalitätsverhältnis zu schätzen. Von den wenigen Patienten (0,1%), die zum Zeitpunkt der datenabschaltung am 6.Juli 2020 28 Tage lang nicht beobachtet worden waren, wurden die Daten entweder an diesem Tag oder an Tag 29 zensiert, wenn der patient bereits entlassen worden war., Das heißt, in Ermangelung gegenteiliger Informationen wurden diese Patienten angenommen, 28 Tage lang überlebt zu haben.

Kaplan–Meier-survival-Kurven wurden konstruiert, um zu zeigen, kumulative Mortalität über die 28-Tage-Frist. Cox-regression wurde verwendet, um das sekundäre Ergebnis der Krankenhausentlassung innerhalb von 28 Tagen zu analysieren., Für das VORGEGEBENE zusammengesetzte sekundäre Ergebnis der invasiven mechanischen Beatmung oder des Todes innerhalb von 28 Tagen (bei Patienten, die keine invasive mechanische Beatmung bei Randomisierung erhielten) war das genaue Datum der invasiven mechanischen Beatmung nicht verfügbar. Tabelle 1.

Tabelle 1. Merkmale Der Patienten an der Basislinie, Je nach Behandlungszuweisung und Niveau der Atemunterstützung. Durch das Glücksspiel in der unstratifizierten Randomisierung Betrug das Durchschnittsalter 1.,1 Jahre älter bei Patienten in der Dexamethason-Gruppe als bei Patienten in der üblichen pflegegruppe (Tabelle 1).

Um diesem Ungleichgewicht in einem wichtigen prognostischen Faktor Rechnung zu tragen, wurden die Schätzungen der rate ratios für das basisalter in drei Kategorien angepasst (<70 Jahre, 70 bis 79 Jahre und ⥠¥ 80 Jahre). Diese Anpassung wurde in der ersten Fassung des statistischen analyseplans nicht spezifiziert, sondern Hinzugefügt, sobald das Ungleichgewicht im Alter offensichtlich wurde. Ergebnisse ohne altersanpassung (entsprechend der ersten Fassung des analyseplans) sind im Ergänzenden Anhang enthalten., Vorgegebenen Analysen der primären Endpunkte durchgeführt wurden, in fünf Untergruppen, definiert durch Merkmale, die bei der Randomisierung.

Alter, Geschlecht, Grad der Unterstützung der Atmung, Tage seit Symptombeginn, und prognostizierte 28-Tage-Mortalität Risiko. (Eine weitere VORGEGEBENE untergruppenanalyse bezüglich race wird nach Abschluss der Datenerhebung durchgeführt.) In vorgegebenen Untergruppen, die wir geschätzten rate ratios (oder Risiko-Kennzahlen in einigen Analysen) und deren Konfidenzintervalle mit REGRESSIONSMODELLE, die einen Begriff Interaktion zwischen der Behandlung Zuweisung und die Untergruppe von Interesse., Chi-Quadrat-tests für linearen trend in der Untergruppe-spezifische log-Schätzungen wurden dann in übereinstimmung mit dem vorgegebenen plan durchgeführt. Alle P-Werte sind zweiseitig und werden ohne Anpassung für mehrere Tests angezeigt.

Alle Analysen wurden nach dem intention-to-treat-Prinzip durchgeführt. Die vollständige Datenbank wird vom trial team gehalten, das die Daten von trial sites gesammelt und die Analysen an der Nuffield Department of Population Health, University of Oxford durchgeführt hat.,Wir führten eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch,um die postexpositionsprophylaxe mit hydroxychloroquin nach der Exposition gegenüber Covid-19.12 zu bewerten. Die Teilnehmer kannten die Exposition (nach teilnehmerbericht) einer Person mit laborbestätigtem Covid-19, sei es als haushaltskontakt, als gesundheitsarbeiter oder als person mit anderer berufsbedingter Exposition., März 2020 mit einer Meldeschwelle für die Zulassung innerhalb von 3 Tagen nach der Exposition.

Ziel war es, vor der medianen Inkubationszeit von 5 bis 6 Tagen einzugreifen. Aufgrund des begrenzten Zugangs zu prompten Tests konnten Mediziner zunächst auf der Grundlage einer mutmaßlichen hochrisikoexposition gegenüber Patienten mit anhängigen tests eingeschrieben werden. Am 23.März wurde jedoch die Berechtigung für die Exposition gegenüber einer Person mit einem positiven polymerase-chain-reaction (PCR)-assay für SARS-CoV-2 geändert, wobei sich das berechtigungsfenster innerhalb von 4 Tagen nach der Exposition verlängerte., Diese Studie wurde von der institutional review board an der University of Minnesota genehmigt und unter einer Food and Drug Administration Investigational New Drug application durchgeführt.

In Kanada wurde die Studie von Health Canada genehmigt. Ethik-Zulassungen wurden vom Forschungsinstitut des McGill University Health Centre, der University of Manitoba und der University of Alberta erhalten., Teilnehmer Wir schlossen Teilnehmer ein, die eine haushaltsbedingte oder berufliche Exposition gegenüber einer Person mit bestätigtem Covid-19 in einer Entfernung von weniger als 10 ft für mehr als 10 Minuten hatten, während Sie weder eine Gesichtsmaske noch ein Augenschild trugen (hochrisikoexposition) oder eine Gesichtsmaske trugen, aber kein Augenschild trugen (mittelrisikoexposition). Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn Sie jünger als 18 Jahre alt waren, ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder andere Ausschlusskriterien erfüllten (siehe Zusatzanhang, erhältlich mit dem vollständigen text dieses Artikels unter NEJM.org)., Personen mit Symptomen einer Covid-19-Infektion oder einer PCR-erprobten SARS-CoV-2-Infektion wurden von dieser präventionsprüfung ausgeschlossen, wurden aber zur Behandlung einer frühen Infektion separat in eine begleitende klinische Studie aufgenommen.

Einstellung Einstellung durchgeführt wurde, vor allem mit der Nutzung von social-media-Reichweite als auch die traditionellen Medien-Plattformen. Die Teilnehmer wurden Bundesweit in den Vereinigten Staaten und in den Kanadischen Provinzen Quebec, Manitoba und Alberta eingeschrieben. Teilnehmer meldeten sich über eine sichere internetbasierte Umfrage mit dem Research Electronic Data Capture (REDCap) system an.,13 Nachdem die Teilnehmer das einwilligungsformular gelesen hatten, wurde deren Inhalt bewertet.

Die Teilnehmer stellten eine Digital erfasste Unterschrift zur Angabe der Einwilligung zur Verfügung. Wir schickten follow-up-e-mail-Umfragen an den Tagen 1, 5, 10, und 14. Eine Umfrage bei 4 bis 6 Wochen fragte, über alle follow-up-Tests, Krankheit oder Krankenhausaufenthalte.

Teilnehmer, die nicht auf folgebefragungen reagierten, erhielten SMS, E-mails, Telefonate oder eine Kombination davon, um Ihre Ergebnisse zu ermitteln., Wenn diese Methoden erfolglos waren, die für Notfälle zur Verfügung gestellt, indem die Teilnehmer kontaktiert, um zu bestimmen, die participant’s Krankheit und vital-status. Als alle Kommunikationsmethoden erschöpft waren, wurden Internetrecherchen nach Traueranzeigen durchgeführt, um den vitalstatus zu ermitteln. Interventionen Randomisierung trat in forschungsapotheken in Minneapolis und Montreal.

Die versuchsstatistiker erzeugten eine permuted-block-randomisierungssequenz mit unterschiedlich großen Blöcken von 2, 4 oder 8, mit Schichtung nach Land. Ein forschender Apotheker hat die Teilnehmer sequenziell zugeordnet., Die Aufträge wurden den Ermittlern und Teilnehmern verborgen. Nur Apotheken hatten Zugang zur randomisierungssequenz.

Hydroxychloroquinsulfat oder placebo wurde abgegeben und über Nacht an Teilnehmer per handelskurier versendet. Das Dosierungsschema für hydroxychloroquin Betrug 800 mg (4 Tabletten) einmal, dann 600 mg (3 Tabletten) 6 bis 8 Stunden später, dann 600 mg (3 Tabletten) täglich für 4 weitere Tage für einen gesamtkurs von 5 Tagen (19 Tabletten insgesamt). Wenn die Teilnehmer Magen-Darm-Störungen hatten, wurde Ihnen geraten, die tägliche Dosis in zwei oder drei Dosen zu teilen., Wir wählten dieses hydroxychloroquin-Dosierungsschema auf der Grundlage pharmakokinetischer Simulationen, um 14 Tage lang Plasmakonzentrationen oberhalb der SARS-CoV-2 in vitro-halbmaximalen wirksamen Konzentration zu erreichen.14 Placebo-Folat-Tabletten, die den hydroxychloroquin-Tabletten ähnlich waren, wurden als identisches Regime für die Kontrollgruppe verschrieben.

Rising Pharmaceuticals lieferte eine Spende von hydroxychloroquine, und einige hydroxychloroquine wurde gekauft., Ergebnisse Der primäre Endpunkt war vorbezeichneten als symptomatische Krankheit, bestätigt durch ein positives molekularen assay oder, wenn die Tests nicht verfügbar war, Covid-19–Symptome. Wir gingen davon aus, dass Mediziner Zugang zu Covid-19-Tests hätten, wenn Sie symptomatisch wären. Der Zugang zu Tests war jedoch während der gesamten Probezeit begrenzt.

Covid-19–Symptome wurden anhand der in den USA, Rat für Staatliche und Territoriale Epidemiologen Kriterien für bestätigte Fälle (Positivität für SARS-Cov-2 auf PCR-Test), wahrscheinliche Fälle (das Vorhandensein von Husten, Kurzatmigkeit oder Atemnot, oder das Vorhandensein von zwei oder mehr Symptome von Fieber, Schüttelfrost, strenge, Myalgie, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und neue Geruchs-und Geschmacksstörungen), und mögliche Fälle (das Vorhandensein eines oder mehrerer kompatibler Symptome, die Durchfall umfassen könnte).15 Teilnehmer hatten sich angemeldet, 15 pro studienberechtigtem., Vier Infektionskrankheiten ärzte, die nicht über die Studie-Gruppe Aufgaben waren überprüft symptomatische Teilnehmer einen Konsens darüber zu generieren, ob Ihr Zustand die Falldefinition erfüllt.,15 Sekundäre Ergebnisse umfassten die Inzidenz von Hospitalisierung für Covid-19 oder Tod, die Inzidenz von PCR-bestätigten SARS-CoV-2-Infektion, die Inzidenz von Covid-19-Symptome, die Inzidenz des Abbruchs der Studie intervention aufgrund einer Ursache und die schwere der Symptome (falls vorhanden) an den Tagen 5 und 14 nach einer visuellen analogskala (Noten reichten von 0 [keine Symptome] bis 10 [schwere Symptome]). Daten zu Nebenwirkungen wurden auch mit gezielter Befragung nach gemeinsamen Nebenwirkungen zusammen mit offenem freiem text gesammelt. Outcome-Daten gemessen wurden, innerhalb von 14 Tagen nach dem Probe-Einschreibung., Outcome-Daten, einschließlich PCR-Test-Ergebnisse, möglich Covid-19–Symptome, die Einhaltung der trial intervention, Nebenwirkungen und Krankenhausaufenthalte wurden alle gesammelten Teilnehmer-Bericht.

Details der Prufung sind in das Protokoll und statistischer Analyse-plan, verfügbar unter NEJM.org. Sample-Größe, die Wir erwartet, dass die Krankheit kompatibel mit Covid-19 entwickeln würde, in 10% der enge Kontakte ausgesetzt Covid-19.9 Mit Fisher’s exakte Methode, die mit einem 50% relativer Effekt Größe zu reduzieren, neue symptomatische Infektionen, ein zweiseitiges alpha von 0.,Wir schätzten, dass 621 Personen in jeder Gruppe eingeschrieben sein müssten. Mit einer pragmatischen, internetbasierten, self-referral recruitment Strategie Planten wir eine 20% ige Zermürbung durch Erhöhung der Stichprobengröße auf 750 Teilnehmer pro Gruppe.

Wir haben a priori festgelegt, dass Teilnehmer, die bereits am ersten Tag symptomatisch waren, bevor Sie hydroxychloroquine oder placebo erhielten, von der Prophylaxe-Studie ausgeschlossen würden und stattdessen separat in die begleitende symptomatische Behandlungsstudie aufgenommen würden., Da die Schätzungen für beide Vorfälle nach einer Exposition und einem follow-up-Verlust Anfang März 2020 relativ unbekannt waren9, legte das Protokoll bei der zweiten Zwischenanalyse eine Stichprobengröße vor. Diese reestimation, bei der die Inzidenz von Neuinfektionen in der Placebogruppe und der beobachtete Prozentsatz der Teilnehmer, die an follow-up verloren gingen, verwendet wurden, zielte darauf ab, eine wirkungsgröße von 50% bei neuen symptomatischen Infektionen zu ermitteln., Interimsanalysen Ein unabhängiges Daten - und sicherheitsüberwachungsgremium überprüfte die Daten extern, nachdem 25% und 50% der Teilnehmer 14 Tage follow-up absolviert hatten. Die Daten-und Sicherheitsüberwachung wurde mit einer LAN-Demet-Funktion ausgestattet, die die Grenzen Für das primäre Ergebnis abgrenzt.

Eine bedingte Leistungsanalyse wurde bei der zweiten und Dritten interimsanalyse mit der option des frühen Stoppens für Sinnlosigkeit durchgeführt., April 2020 wurde die Stichprobengröße auf 956 Teilnehmer reduziert, die anhand der höher als erwarteten ereignisrate von Infektionen in der Kontrollgruppe mit 90% Leistung bewertet werden konnten. Bei der Dritten Zwischenanalyse am 6. Mai wurde der Prozess aufgrund einer bedingten macht von weniger als 1% eingestellt, da er für zwecklos erachtet wurde.

Statistische Analyse wir haben die Inzidenz Von covid-19 Krankheit am Tag 14 mit Fisher’s exakten test bewertet. Sekundäre Ergebnisse in Bezug auf den Prozentsatz der Patienten wurden auch im Vergleich mit Fisher’s exakten test., Unter den Teilnehmern, bei denen incident illness kompatibel mit Covid-19 entwickelt, fassten wir die symptom severity score an Tag 14 mit dem median und interquartile Bereich und bewerteten die Verteilungen mit einem Kruskal–Wallis test. Wir führten alle Analysen mit SAS software, version 9.4 (SAS Institute), nach dem intention-to-treat-Prinzip, mit zweiseitigen Typ I Fehler mit einem alpha von 0,05.

Für Teilnehmer mit fehlenden Ergebnisdaten führten wir eine Sensitivitätsanalyse durch, deren Ergebnisse ausgeschlossen oder als Ereignis aufgenommen wurden., Untergruppen, die a priori angegeben wurden, umfassten Art des Kontakts (Haushalt vs. Gesundheitswesen), Tage ab Exposition gegenüber Einschreibung, Alter und Geschlecht.Bekanntgegeben auf Mai 15, Betrieb Warp-Geschwindigkeit (OWS) — eine Partnerschaft, von der Abteilung von Gesundheit und Human Services (HHS), das Department of Defense (DOD) und dem privaten Sektor — bezweckt die Beschleunigung der Kontrolle der Covid-19-Pandemie durch die Förderung der Entwicklung, der Herstellung und Verteilung von Impfstoffen, Therapeutika und Diagnostika., OWS unterstützt vielversprechende Kandidaten und ermöglicht die zügige, parallele Durchführung der notwendigen Schritte zur Zulassung oder Zulassung sicherer Produkte durch die Food and Drug Administration (FDA).Die Partnerschaft wuchs aus einem anerkannten Bedürfnis heraus, die ART und Weise, wie die US-Regierung typischerweise die Produktentwicklung und den impfstoffvertrieb unterstützt, grundlegend zu restrukturieren. Die initiative ging von einem “stretch goal†⠀ â € " aus, das zunächst unmöglich schien, aber zunehmend erreichbar wird.,Das Konzept einer integrierten Struktur für Covid-19 Gegenmaßnahme Forschung und Entwicklung in der US-Regierung basierte auf Erfahrungen, die mit Zika und Zika Leadership Group, geführt von der National Institutes of Health (NIH) und dem stellvertretenden Sekretär für Bereitschaft und Antwort (ASPR).

Einer von uns (M. S.) dient als OWS chief advisor., Wir nutzen die expertise des NIH, der ASPR, der Center for Disease Control and Prevention (CDC), der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) und des DOD, einschließlich des Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense Advanced Research Projects Agency. OWS hat Experten in allen kritischen Aspekten der medizinischen Gegenmaßnahme Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb engagiert, um in enger Abstimmung zu arbeiten.,Die initiative hat sich ehrgeizige Ziele gesetzt.

Zehn Millionen Dosen eines SARS-CoV-2-Impfstoffs — mit nachweisbarer Sicherheit und Wirksamkeit zu liefern, und von der FDA zugelassen oder zugelassen für den Einsatz in der US-Bevölkerung — ab Ende 2020 und haben so viele wie 300 Millionen Dosen solcher Impfstoffe zur Verfügung und bis Mitte 2021 eingesetzt. Das Tempo und der Umfang einer solchen impfstoffanstrengung sind beispiellos., Obwohl vorklinische Daten vor dem Ausbruch Vorlagen, war jedoch ein Zeitraum von 12 Monaten erforderlich, um von phase-1-erststudien am Menschen bis zu Phase-3-wirksamkeitsstudien voranzutreiben. OWS will diesen Zeitrahmen noch weiter komprimieren.

SARS-CoV-2 Impfstoffentwicklung begann im Januar, phase 1 klinische Studien im März und die erste phase 3 Studien im Juli., Unsere Ziele basieren auf Fortschritten in der Technologie der impfplattform, verbessertem Verständnis des sicheren und wirksamen impfstoffdesigns und ähnlichkeiten zwischen den SARS-CoV-1-und SARS-CoV-2-krankheitsmechanismen.OWS Rolle ist es, die Unternehmen zu ermöglichen, zu beschleunigen, zu harmonisieren und zu beraten, die ausgewählten Impfstoffe zu entwickeln. OWS nutzt die volle Kapazität der US-Regierung, um sicherzustellen, dass keine technischen, logistischen oder finanziellen Hürden die Entwicklung oder den Einsatz von Impfstoffen behindern.,OWS ausgewählte Impfstoffkandidaten auf der Grundlage von vier Kriterien. Wir verlangten von den Kandidaten robuste präklinische Daten oder frühe klinische Studiendaten, die Ihr Potenzial für klinische Sicherheit und Wirksamkeit unterstützen.

Die Kandidaten mussten das Potenzial haben, mit unserer beschleunigten Unterstützung große Phase-3-feldwirksamkeitsstudien in diesem Sommer oder Herbst (Juli bis November 2020) einzuleiten und unter der Annahme, dass das virus weiterhin aktiv übertragen wird, bis Ende 2020 oder im ersten Halbjahr 2021 wirksamkeitsergebnisse zu liefern., Die Kandidaten mussten auf impfstoffplattformtechnologien basieren, die eine schnelle und effektive Herstellung ermöglichten, und Ihre Entwickler mussten die industrielle prozessskalierbarkeit, Ausbeute und Konsistenz demonstrieren, die notwendig waren, um bis Mitte 2021 mehr als 100 Millionen Dosen zuverlässig zu produzieren., Schließlich mussten die Kandidaten eine von vier Technologien der impfstoffplattform nutzen, von denen wir glauben, dass Sie am ehesten einen sicheren und wirksamen Impfstoff gegen Covid-19 liefern. Die mRNA-Plattform, die Replikationsfehler-live-vector-Plattform, die rekombinante-subunit-adjuvante proteinplattform oder die abgeschwächte replizierende live-vector-Plattform.OWS ' s Strategie beruht auf ein paar Schlüsselprinzipien. Zunächst wollten wir ein vielfältiges Projektportfolio aufbauen, das zwei Impfstoffkandidaten umfasst, die auf jeder der vier Plattformtechnologien basieren., Eine solche Diversifizierung mindert das Risiko eines Versagens aufgrund von Sicherheits -, Wirksamkeits -, Herstellungs-oder terminfaktoren in der Industrie und kann die Auswahl der besten impfstoffplattform für jede Subpopulation ermöglichen, die gefährdet ist, Covid-19 zu kontrahieren oder zu übertragen, einschließlich älterer Erwachsener, Front-und essentieller Arbeitnehmer, junger Erwachsener und pädiatrischer Bevölkerungsgruppen.

Darüber hinaus erhöht die parallele Weiterentwicklung von acht Impfstoffen die Chancen, im ersten Halbjahr 2021 300 Millionen Dosen zu liefern.Zweitens müssen wir die Entwicklung von Impfprogrammen beschleunigen, ohne die Sicherheit, Wirksamkeit oder Produktqualität zu beeinträchtigen., Klinische Entwicklung, Prozessentwicklung und Fertigung scale-up kann wesentlich beschleunigt werden, indem alle Ströme laufen, voll Ressourcen, parallel. Dies erfordert im Vergleich zum konventionellen sequentiellen Entwicklungsansatz ein erhebliches finanzielles Risiko. OWS maximiert die Größe von phase-3-Studien (je 30.000 bis 50.000 Teilnehmer) und optimiert die Lage vor Ort, indem tägliche epidemiologische und krankheitsprognosemodelle konsultiert werden, um den schnellsten Weg zu einer wirksamkeitsanzeige zu gewährleisten.

Solche großen Studien erhöhen auch die Sicherheitsdaten für jeden kandidatenimpfstoff.,Mit hohen Investitionen im Vorfeld können Unternehmen klinische Operationen und standortvorbereitung für diese Phase-3-wirksamkeitsstudien durchführen, auch wenn Sie Ihre Investigative New Drug application (IND) für Ihre phase-1-Studien Einreichen., Um geeignete Vergleiche zwischen den Impfstoffkandidaten zu ermöglichen und die impfstoffverwendung nach Zulassung durch die FDA zu optimieren, wurden die phase-3-testendpunkte und-assay-Auswertungen in Zusammenarbeit mit dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), dem Coronavirus Prevention Network, OWS und den sponsorenunternehmen harmonisiert.Schließlich unterstützt OWS die Unternehmen finanziell und technisch bei der Prozessentwicklung und Skalierung Ihrer Herstellung, während sich Ihre Impfstoffe in präklinischen oder sehr frühen klinischen Stadien befinden., Um sicherzustellen, dass industrielle Prozesse eingestellt, ausgeführt und für die FDA-Inspektion validiert werden, wenn phase-3-Studien zu Ende gehen, unterstützt OWS auch den Bau oder die Sanierung von Anlagen, die Ausstattung, die Einstellung und Schulung von Mitarbeitern, Rohstoffbeschaffung, Technologietransfer und-Validierung, die Verarbeitung von Massenprodukten zu Fläschchen und den Erwerb von reichlich Fläschchen, Spritzen und Nadeln für jeden impfkandidaten. Unser Ziel ist es, gehortet, auf OWS’s Kosten, ein paar zig Millionen Dosen Impfstoff könnten, werden schnell bereitgestellt, sobald die FDA-Zulassung erhalten wird.,Diese Strategie zielt darauf ab, die Entwicklung von Impfstoffen zu beschleunigen, ohne die kritischen Schritte einzuschränken, die durch solide wissenschaftliche und regulatorische standards erforderlich sind. Die FDA hat vor kurzem Richtlinien und standards neu herausgegeben, die verwendet werden, um jeden Impfstoff für Eine Biologics License Application (BLA) zu bewerten.

Alternativ könnte die Agentur beschließen, vor Abschluss aller BLA-Verfahren eine Dringlichkeitsgenehmigung für die Verabreichung von Impfstoffen zu erteilen.,Von den acht Impfstoffen im portfolio von OWS Wurden sechs angekündigt und Partnerschaften mit den Unternehmen Moderna und Pfizer/BioNTech (beide mRNA), AstraZeneca und Janssen (beide Replikationsfehler live-vector) sowie Novavax und Sanofi/GSK (beide rekombinant-subunit-adjuvanted protein) abgeschlossen. Diese Kandidaten decken drei der vier Plattformtechnologien ab und befinden sich derzeit in klinischen Studien. Die restlichen beiden Kandidaten werden demnächst vor Gericht erscheinen.,Moderna entwickelte seinen RNA-Impfstoff in Zusammenarbeit mit dem NIAID, begann seine phase-1-Studie im März, veröffentlichte kürzlich ermutigende Sicherheits-und immunogenitätsdaten 1 und trat am 27.

Pfizer und BioNTech’s RNA vaccine produzierten ebenfalls ermutigende phase-1-ergebnisse2 und begannen Ihre phase-3-Studie am 27. Der von AstraZeneca und der Oxford University entwickelte chadox-replikationsdefekte lebendvektorimpfstoff befindet sich in phase-3-Studien in Großbritannien, Brasilien und Südafrika.,3 der Janssen Ad26 Covid-19 Replikationsfehler-lebendvektorimpfstoff hat in nichtmenschlichen primatenmodellen einen hervorragenden Schutz gezeigt und seine US-phase-1-Studie am 27. Novavax hat eine phase-1-Studie mit seinem rekombinant-subunit-adjuvanten proteinimpfstoff in Australien abgeschlossen und sollte bis Ende September in phase-3-Studien in den USA eintreten.4 Sanofi/GSK ist der Abschluss der präklinischen Entwicklung Schritte und Pläne zu beginnen, eine phase-1-Studie Anfang September und werden auch in phase 3 durch year’s Ende.,5auf der prozessentwicklungsfront werden die RNA-Impfstoffe bereits im Maßstab hergestellt.

Die anderen Kandidaten sind in Ihrer scale-up-Entwicklung weit Fortgeschritten und Produktionsstätten werden renoviert.Während Entwicklung und Herstellung gehen, die hhs–DOD Partnerschaft legt den Grundstein Für impfstoffverteilung, subpopulation Priorisierung, Finanzierung und Logistische Unterstützung. Wir arbeiten mit bioethikern und Experten aus dem NIH, der CDC, BARDA und den Centers for Medicare und Medicaid Services zusammen, um diese kritischen Fragen anzugehen., Wir werden Empfehlungen des beratenden Ausschusses für Impfpraktiken des CDC erhalten, und wir arbeiten daran, sicherzustellen, dass die am stärksten gefährdeten und gefährdeten Personen Impfdosen erhalten, sobald Sie bereit sind. Die Priorisierung hängt auch von der relativen Leistung jedes Impfstoffs und seiner EIGNUNG für bestimmte Populationen ab.

Da einige Technologien frühere Daten über die Sicherheit beim Menschen nur begrenzt enthalten, wird die langfristige Sicherheit dieser Impfstoffe anhand von Pharmakovigilanz-überwachungsstrategien sorgfältig beurteilt.,Kein wissenschaftliches Unternehmen konnte bis Januar 2021 den Erfolg garantieren, aber die strategischen Entscheidungen und Entscheidungen, die wir getroffen haben, die Unterstützung der Regierung und die bisherigen Leistungen machen uns optimistisch, dass wir in diesem beispiellosen Unterfangen erfolgreich sein werden..