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None Mit der Zahl der unter-fünf-Todesfälle bei einem Allzeittief von 5,2 Millionen im Jahr 2019, Störungen in der Kinder-und müttergesundheit aufgrund DER covid-19-Pandemie setzen Millionen von zusätzlichen Leben auf dem spieldie Zahl der globalen unter-fünf-Todesfälle sank auf den tiefsten Punkt auf Rekord im Jahr 2019 †" bis zu 5,2 Millionen von 12,5 Millionen im Jahr 1990, nach neuen sterblichkeitsschätzungen holen sie sich casodex online von UNICEF veröffentlicht, die Weltgesundheitsorganisation (WHO), die Bevölkerungsabteilung der Vereinten Nationen Department of Economic http://lignosil.com/können-sie-über-den-ladentisch-casodex-kaufen/ and Social Affairs und der Weltbank-Gruppe.,Seitdem zeigen Umfragen von UNICEF und WHO jedoch, dass die COVID-19-Pandemie zu erheblichen Störungen der Gesundheitsdienste geführt hat, die jahrzehntelange hart erkämpfte Fortschritte rückgängig zu machen drohen."die Globale Gemeinschaft ist zu weit gekommen, um vermeidbare Kindersterblichkeit zu beseitigen,damit die COVID-19-Pandemie uns in unseren Bahnen stoppen kann", sagte Henrietta Fore, Geschäftsführerin von UNICEF. €œWhen Kinder keinen Zugriff zu den Gesundheitsdiensten, weil das system überrannt wird, und wenn die Frauen Angst vor der Geburt im Krankenhaus aus Angst vor Infektionen, auch Sie können zu opfern von COVID-19., Ohne dringende Investitionen in den Wiederaufbau der Gesundheitssysteme und-Dienste könnten Millionen Kinder unter fünf Jahren, vor allem Neugeborene, sterben.in den letzten 30 Jahren haben Gesundheitsdienste zur Vorbeugung oder Behandlung von Todesursachen von Kindern wie Frühgeburt, geringes Geburtsgewicht, Komplikationen bei der Geburt, neonatale sepsis, Lungenentzündung, Durchfall und malaria sowie Impfung eine große Rolle bei der Rettung von Millionen von Leben gespielt., Jetzt erleben Länder weltweit Störungen in der Kinder - und holen sie sich casodex online müttergesundheitsversorgung, wie Gesundheitsuntersuchungen, Impfungen und pränatale und postnatale Versorgung, aufgrund von ressourcengpässen und einem Allgemeinen Unbehagen bei der Nutzung von Gesundheitsdiensten aus Angst vor COVID-19. Eine UNICEF-Umfrage, die im Sommer in 77 Ländern durchgeführt wurde, ergab, dass fast 68 Prozent der Länder zumindest eine Störung der Gesundheitschecks für Kinder und impfdienste meldeten. Darüber hinaus meldeten 63 Prozent der Länder Störungen bei vorgeburtlichen Untersuchungen holen sie sich casodex online und 59 Prozent in der postnatalen Versorgung.,Eine aktuelle WHO-Umfrage auf der Grundlage von Antworten aus 105 Ländern ergab, dass 52 Prozent der Länder Störungen im Gesundheitswesen für kranke Kinder und 51 Prozent in Dienstleistungen für das Management von Unterernährung berichteten.Gesundheitliche Eingriffe wie diese sind entscheidend, um vermeidbare Neugeborenen-und kindstode zu stoppen. So sind Frauen, die von professionellen Hebammen betreut werden, die nach internationalem Standard ausgebildet werden, laut WHO um 16 Prozent seltener Schwanger und 24 Prozent seltener vorgeburtlich.,"Die Tatsache,dass heute mehr Kinder Ihren ersten Geburtstag erleben als zu jeder Zeit in der Geschichte, ist ein wahres Zeichen dessen, was erreicht werden kann, wenn die Welt Gesundheit und Wohlbefinden in den Mittelpunkt unserer Antwort stellt", sagte Dr.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, WHO-Generaldirektor holen sie sich casodex online. €œNow, wir dürfen nicht zulassen, die COVID-19-Pandemie zurück drehen bemerkenswerten Fortschritt für unsere Kinder und die künftigen Generationen. Vielmehr ist es an der Zeit, das, was wir wissen, holen sie sich casodex online zu nutzen, um Leben zu retten und in stärkere, widerstandsfähige Gesundheitssysteme zu investieren.,Basierend auf den Antworten aus Ländern, die an der UNICEF und WHO-Umfragen Teilnahmen, waren die am häufigsten genannten Gründe für Störungen im Gesundheitswesen Eltern Vermeidung Gesundheitszentren aus Angst vor Infektionen. Transportbeschränkungen. Aussetzung oder Schließung holen sie sich casodex online von Dienstleistungen und Einrichtungen.

Weniger gesundheitsarbeiter aufgrund von Umleitungen oder Angst vor Infektionen aufgrund von Engpässen holen sie sich casodex online in persönlichen Schutzausrüstung wie Masken und Handschuhe. Und größere finanzielle Schwierigkeiten., Afghanistan, Bolivien, Kamerun, die Zentralafrikanische Republik, Libyen, Madagaskar, Pakistan, Sudan und Jemen gehören zu den am stärksten betroffenen Ländern. Sieben der neun Länder Wiesen 2019 eine hohe holen sie sich casodex online kindersterblichkeitsrate von mehr als 50 Todesfällen je 1000 Lebendgeburten bei Kindern unter fünf Jahren auf. In Afghanistan, wo 1 von 17 Kindern vor erreichen des 5. Lebensjahres im Jahr holen sie sich casodex online 2019 starb, meldete das Gesundheitsministerium eine signifikante Verringerung der Besuche in Gesundheitseinrichtungen., Aus Angst vor dem COVID-19-virus deprimieren Familien die vor - und postnatale Pflege und erhöhen das Risiko von schwangeren und Neugeborenen.

Schon vor COVID-19 waren Neugeborene mit höchstem Sterberisiko. Im Jahr 2019 starb ein holen sie sich casodex online neugeborenes Baby alle 13 Sekunden. Darüber hinaus traten 47 Prozent aller Todesfälle unter fünf Jahren in der Neugeborenenperiode auf, gegenüber 40 Prozent im Jahr 1990. Bei schweren Störungen in wichtigen Gesundheitsdiensten könnten Neugeborene ein viel höheres Sterberisiko haben., Zum Beispiel in Kamerun, wo 1 von 38 Neugeborenen im Jahr 2019 starb, berichtete die UNICEF-Umfrage schätzungsweise 75 Prozent Störungen in Dienstleistungen für Neugeborene, vorgeburtliche Untersuchungen, Geburtshilfe und postnatale care.In May, initial modelling by Johns Hopkins University showed that almost 6,000 additional children could die per day due to disruptions due to COVID-19.,Diese Berichte und Umfragen unterstreichen holen sie sich casodex online die Notwendigkeit dringender Maßnahmen zur Wiederherstellung und Verbesserung der Geburtshilfe und der vorgeburtlichen und postnatalen Versorgung von Müttern und Babys, einschließlich Qualifizierter gesundheitsarbeiter, die sich bei der Geburt um Sie kümmern. Auch die Arbeit mit den holen sie sich casodex online Eltern, um Ihre ängste zu zerstreuen und zu beruhigen, ist wichtig.

€œdie COVID-19-Pandemie hat jahrelange Globale Fortschritte gebracht, um vermeidbare kindstode in ernster Gefahr zu beenden, †" sagte Muhammad Ali Pate, Global Director for Health, Nutrition and Population at the World Bank., â € œes ist wichtig, lebensrettende Dienste zu schützen, die Schlüssel zur Verringerung der Kindersterblichkeit waren. Wir werden weiterhin mit Regierungen und Partnern zusammenarbeiten, um die Gesundheitssysteme zu stärken, um sicherzustellen, dass Mütter und Kinder die Dienste erhalten, die Sie benötigen."Der neue Bericht zeigt,dass holen sie sich casodex online weltweit Fortschritte bei der Verringerung der Kindersterblichkeit erzielt wurden", sagte John Wilmoth, Direktor der Abteilung Bevölkerung des un-Ministeriums für Wirtschaft und Soziales., “While der Bericht betont die negativen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Interventionen, die entscheidend sind für Kindermenü€™s Gesundheit, es zieht auch die Aufmerksamkeit auf die Notwendigkeit zum Ausgleich der riesigen Ungleichheiten in Bezug auf ein Kind die Aussichten für das überleben und gute Gesundheit.”# # # # # # # # Download Fotos, b-roll, die volle Kindersterblichkeit Schätzungen Bericht und Datendateien hier. Für die UNICEF-Umfrage zu Störungen durch COVID-19 klicken Sie hier. Diese links werden nach holen sie sich casodex online 00.01 GMT 9 September live gehen. Hauptbericht Zielseite.

Https://data.unicef.org/resources/levels-and-trends-in-child-mortality/Datasets. Https://data.,unicef.org/resources/dataset/child-mortality / Narrative Seite https://data.unicef.org/topic/child-survival/under-five-mortality / About UN IGME Die Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (un IGME) der Vereinten Nationen wurde 2004 gegründet, um Daten zur Kindersterblichkeit auszutauschen, Methoden zur Schätzung der Kindersterblichkeit zu verbessern, über Fortschritte bei der Erreichung der überlebensziele für Kinder zu berichten und die Fähigkeit der Länder zu verbessern, zeitnahe und ordnungsgemäß bewertete Schätzungen der Kindersterblichkeit zu erstellen., UN IGME wird von UNICEF geleitet und umfasst Die Weltgesundheitsorganisation, die Weltbank-Gruppe und die Bevölkerungsabteilung der Vereinten Nationen des Departements für Wirtschaft und Soziales. Für weitere Informationen besuchen Sie. Http://www.childmortality.org/.

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None none lupron casodex none Beginn Ist günstig kaufen casodex um 19.30 Uhr. Der Sekretär erlässt diese änderung gemäß § lupron casodex 319F-3 des Gesetzes Über den öffentlichen Gesundheitsdienst, um zusätzliche Kategorien Qualifizierter Personen hinzuzufügen und die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung zu ändern, für die er die Verwaltung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt. Diese änderung der Erklärung vom 17. März 2020 (85 FR 15198) ist ab dem 24.August 2020 lupron casodex wirksam.

Weitere Infos Robert P., Kadlec, MD, MTM&H, MS, Assistant Secretary for Preparedness and Response, Office of the Secretary, Department of Health and Human Services, 200 Independence Avenue SW, Washington, DC 20201 Telefon. 202-205-2882., Ende Weitere Info Ende Präambel Beginnen, die Zusätzliche Informationen Die Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act) ermächtigt den Secretary of Health and Human Services (der Sekretär) für die Ausstellung einer Erklärung zu liefern, Haftung Immunität gegen bestimmte Personen und Organisationen (Unter Personen) gegen alle Ansprüche, Verluste, verursacht durch, infolge von, in Bezug auf oder die sich aus der Herstellung, Verteilung, Verwaltung oder Nutzung von medizinischen Gegenmaßnahmen (Abgedeckt Gegenmaßnahmen), außer für Ansprüche, die “willful misconduct”, wie definiert in den PREP Act., Nach dem VORBEREITUNGSGESETZ kann lupron casodex eine Erklärung als Haftbefehl geändert werden. Dezember 2005 als Öffentliches Recht 109-148, Abteilung C, § 2 erlassen. Es änderte das Gesetz über den Öffentlichen Gesundheitsdienst (PHS) und fügte § 319F-3 hinzu, das sich mit Haftungsbefreiung befasst, und § 319F-4, das ein lupron casodex entschädigungsprogramm erstellt.

Diese Abschnitte sind bei 42 U. S. C. 247d-6d und 42 U.

S. C. 247d-6e kodifiziert., § 319F-3 des PHS-Gesetzes wurde durch das am 13.März 2013 erlassene Pandemie-und All-Hazards Preparedness Reauthorization Act (PAHPRA), Public Law 113-5 und das Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security (CARES) Act, Public Law 116-136, das am 27. März erlassen wurde, geändert.

Januar 2020 erklärte der Sekretär einen gesundheitsnotstand gemäß § 319 PHS Act, 42 U. S. C., Januar 2020, damit die gesamten Vereinigten Staaten bei der Reaktion der Gesundheitsgemeinschaft der nation auf DEN covid-19-Ausbruch helfen können. Gemäß § 319 PHS-Gesetz erneuerte der Sekretär diese Erklärung am 26.

April 2020 und am 25. März 2020 gab der Sekretär eine Erklärung gemäß dem PREP Act für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19 (85 FR 15198, Mär. 17, 2020) (die Erklärung)., Am 10. April änderte der Sekretär die Erklärung nach dem PREP-Gesetz, um die Immunität auf gedeckte Gegenmaßnahmen zu erweitern, die nach dem CARES-Gesetz (85 FR 21012, Apr.

15, 2020). Am 4. Juni änderte der Sekretär die Erklärung, um klarzustellen, dass die im Rahmen der Erklärung erfassten Gegenmaßnahmen qualifizierte Gegenmaßnahmen enthalten, die den Schaden begrenzen, den COVID-19 sonst verursachen könnte., Der Sekretär ändert nun Abschnitt V der Erklärung, um qualifizierte Personen zu identifizieren, die unter das PREP-Gesetz fallen, und ermächtigt daher bestimmte Staatlich zugelassene Apotheker zu bestellen und zu verwalten, und Apotheke Praktikanten (die von Ihrem State board of pharmacy lizenziert oder registriert sind und unter der Aufsicht eines Staatlich lizenzierten Apothekers handeln) zu verwalten, alle Impfstoffe, die der Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt Personen im Alter von drei bis 18 Jahren nach ACIP standard immunization schedule (ACIP-empfohlene Impfstoffe).,[] Der Sekretär ändert auch Abschnitt VIII der Erklärung, um klarzustellen, dass die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, nicht nur COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen umfasst, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder eine daraus mutierende virusmutation verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der Impfrate bei Kindern, was zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten führen wird., Beschreibung Dieser Änderung nach Abschnitt V. Betroffene Personen Nach dem PREP Act und der Erklärung, eine â € œqualified person†œ ist eine “covered person.” Vorbehaltlich bestimmter Einschränkungen, ist eine gedeckte person immun gegen Klage und Haftung nach Bundes - und Landesrecht in Bezug auf alle Ansprüche auf Verlust durch, aus, im Zusammenhang mit, oder aus der Verwaltung oder Verwendung einer gedeckten Gegenmaßnahme, wenn eine Erklärung nach Absatz B) in Bezug auf solche Gegenmaßnahme ausgestellt wurde., “Qualified person” umfasst (A) einen lizenzierten Gesundheitswesen professioneller oder andere Person, die autorisiert ist, verschreiben, verwalten, oder verzichten solche Gegenmaßnahmen nach dem Recht des Staates, in dem die Gegenmaßnahme war verschrieben, verabreicht oder abgegeben wird.

Oder (B) “a person innerhalb einer Kategorie werden Personen identifiziert, die in einer Erklärung, die von der Secretary” unter Unterabschnitt (b) der PREP Act. 42 U. S. C.

247d-6d(i)(8).[] Mit dieser änderung der Erklärung gibt der Sekretär eine zusätzliche Kategorie von Personen an, die gemäß Abschnitt 247d-6d(i)(8)(B) qualifizierte Personen sind.,[] Am 8. Mai 2020, CDC berichtet, ‾die identifiziert Rückgänge in der routine der pädiatrischen Impfstoff-Bestellung und-Dosen verabreicht, kann darauf hindeuten, dass US-Kinder und Ihre Gemeinden zu Gesicht erhöhtes Risiko für Ausbrüche von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten,” und schlug vor, dass eine Senkung der Wachstumsraten der routine kindheit Impfungen wurden aufgrund von änderungen in der Gesundheitsversorgung Zugang, soziale Distanz, und andere COVID-19-mitigation-Strategien.[] Der Bericht sagt auch, dass “[p]arental Bedenken über die potenziell ausgesetzt, die Ihre Kinder zu COVID-19 während gut Kind besucht, kann dazu beitragen, um die Rückgänge beobachtet.,Juli 2020 berichtete CDC seine Ergebnisse einer Mai-Umfrage, die es durchgeführt hat, um die Fähigkeit der pädiatrischen Gesundheitsversorgung zu beurteilen, impfdienste für Kinder während DER covid-19-Pandemie zu bieten. Die Umfrage, die sich auf Praktiken beschränkte, die am Impfstoff für Kinderprogramm Teilnahmen, ergab, dass ab Mitte Mai 15 Prozent der Nordöstlichen pädiatrischen Praxen geschlossen waren, 12,5 Prozent der mittleren westpraxen geschlossen waren, 6,2 Prozent der Praxen im Süden geschlossen wurden und 10 Prozent der Praxen im Westen geschlossen waren., Die meisten Praxen hatten die Bürozeiten für persönliche Besuche verkürzt. Auf die Frage, ob Ihre Praxen wahrscheinlich bis August neue Patienten für die Immunisierung aufnehmen könnten, antworteten 418 Praxen (21,3 Prozent) entweder, dass dies nicht wahrscheinlich sei oder die Praxis dauerhaft geschlossen sei oder nicht, dass Sie impfdienste für alle Patienten wieder aufnehme, und 380 (19,6 Prozent) antworteten, dass Sie unsicher seien.

Urbaner Praktiken und die diese im Nordosten waren weniger wahrscheinlich in der Lage sein, um Platz für neue Patienten im Vergleich mit ländlichen Praktiken und denen im Süden, mittleren Westen, oder Westen.,[ ... ] In Reaktion auf diese beunruhigenden Entwicklungen, CDC und der American Academy of Pediatrics betont, “Well-Kind-Besuche und Impfungen sind unerlässlich, Dienstleistungen und sicherzustellen, dass Kinder geschützt sind.[] die Sekretärin betont erneut, dass wichtige Empfehlung an Eltern und Erziehungsberechtigte hier. Wenn Ihr Kind für einen wohlkindbesuch fällig ist, wenden Sie sich an das Büro Ihres Kinderarztes oder anderen grundversorgers und Fragen Sie nach Möglichkeiten, wie das Büro sicher bietet gut Kind Besuche und Impfungen., Viele Arztpraxen machen zusätzliche Schritte, um sicher zu gehen, dass während der Pandemie gut-Kind-Besuche sicher stattfinden können, einschließlich. Planung von krankenbesuchen und gut-Kind-Besuche zu verschiedenen Zeiten des Starts Gedruckte Seite 52138tag oder Tage der Woche, oder an verschiedenen Orten.

Patienten bitten, draußen zu bleiben, bis es Zeit für Ihre Termine ist, die Anzahl der Menschen in Wartezimmern zu reduzieren. Einhaltung der empfohlenen sozialen (physischen) Distanzierung und andere infektionskontrollpraktiken, wie die Verwendung von Masken., Der Rückgang der Impfraten bei Kindern ist eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit und ein Kollateralschaden durch COVID-19. Gemeinsam müssen sich die Vereinigten Staaten an verfügbare medizinische Fachkräfte wenden, um den Schaden und die Gefahren für die öffentliche Gesundheit zu begrenzen, die sich aus einer verminderten immunisierungsrate ergeben können. Wir müssen dies schnell tun, um vermeidbare Infektionen bei Kindern zu vermeiden, zusätzliche Belastungen für unser Gesundheitssystem und jede weitere Zunahme vermeidbarer nachteiliger Gesundheit folgen—vor allem, wenn solche Komplikationen mit zusätzlichen Wiederauftreten von COVID-19 Zusammenfallen., Zusammen mit Kinderärzten und anderen medizinischen Fachkräften sind Apotheker in der Lage, den Zugang zu kinderimpfungen zu erweitern.

Viele Staaten erlauben Apothekern bereits, Kindern jeden Alters Impfstoffe zu verabreichen.[] Andere Staaten erlauben Apotheker Impfstoffe an Kinder je nach Alter zu verabreichen†" zum Beispiel, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, oder 12 Jahre und älter.[] Wenige Staaten beschränken Apotheker-verabreichte Impfungen nur für Erwachsene.[] Viele Staaten erlauben auch ordnungsgemäß ausgebildete Personen unter der Aufsicht eines ausgebildeten Apothekers, diese Impfstoffe zu verabreichen.,[] Apotheker sind gut positioniert, um einen besseren Zugang zu Impfungen, insbesondere in bestimmten Bereichen oder für bestimmte Bevölkerungsgruppen, die zu wenig Kinderärzte und andere primary-care-Anbieter, oder sonst medizinisch unterversorgten.[] Ab 2018 lebten fast 90 Prozent der Amerikaner innerhalb von fünf Meilen von einer gemeinschaftsapotheke.[] Apotheken bieten oft längere öffnungszeiten und zusätzlichen Komfort. Darüber hinaus sind Apotheker Vertrauenswürdige Gesundheitsexperten mit etablierten Beziehungen zu Ihren Patienten., Apotheker haben auch starke Beziehungen zu lokalen medizinischen Anbietern und Krankenhäusern, um Patienten gegebenenfalls zu verweisen. Zum Beispiel spielen Apotheker bereits eine bedeutende Rolle bei der jährlichen grippeimpfung. In der frühen Saison 2018-19 verabreichten Sie fast einem Drittel aller Erwachsenen, die den Impfstoff erhielten, den influenza-Impfstoff.,[] Angesichts der potenziellen Gefahr schwerer influenza und der anhaltenden COVID-19-Ausbrüche in diesem Herbst und der Auswirkungen, die solche gleichzeitigen Ausbrüche auf unsere Bevölkerung, unser Gesundheitssystem und unsere gesamtstaatliche Reaktion auf DIE covid-19-Pandemie haben können, müssen wir den Zugang zu influenza-Impfungen schnell erweitern.

Damit mehr qualifizierte Apotheker den Grippeimpfstoff Kindern verabreichen können, werden Impfungen zugänglicher., Daher ändert der Sekretär die Erklärung zur Identifizierung Staatlich zugelassener Apotheker (und Apotheker, die unter Ihrer Aufsicht tätig sind, wenn der Apotheker von seinem staatlichen apothekeramt zugelassen oder registriert ist) als qualifizierte Personen gemäß § 247d-6d(i)(8)(B), wenn der Apotheker bestellt und entweder der Apotheker oder der überwachte Apotheker intern Impfstoffe an Personen im Alter von drei bis 18 Jahren gemäß den folgenden Anforderungen verabreicht. Der Impfstoff muss FDA-zugelassen oder FDA-zugelassen sein., Die Impfung muss gemäß dem standardimmunisierungsschema von ACIP angeordnet und verabreicht werden.[] Der lizenzierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm von mindestens 20 Stunden absolvieren, das vom Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE) genehmigt wird. Dieses training Start Gedruckt Seite 52139programm muss hands-on Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen, und die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe.,[] Der lizenzierte oder registrierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm absolvieren, das vom ACPE genehmigt wird. Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen.[] Der zugelassene Apotheker und lizenzierte oder registrierte Apotheker muss über ein Aktuelles Zertifikat in der Herz-Lungen-Wiederbelebung verfügen.,[] Der zugelassene Apotheker muss während jeder staatlichen zulassungszeit mindestens zwei Stunden der ACPE-zugelassenen, immunisierungsbezogenen Weiterbildung in der Apotheke absolvieren.,[] Der zugelassene Apotheker muss die Aufzeichnungs-und Meldepflichten der GERICHTSBARKEIT erfüllen, in der er Impfstoffe verabreicht, einschließlich der Unterrichtung des primärversorgers des Patienten, wenn verfügbar, der übermittlung der erforderlichen impfinformationen an das Staatliche oder lokale impfinformationssystem (impfstoffregister), der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Anforderungen, nach denen die Person, die einen Impfstoff verwaltet, das impfregister oder andere impfprotokolle überprüfen muss, bevor Sie einen Impfstoff verabreicht.,[] Der zugelassene Apotheker muss seine Impfung im Kindesalter und die den Kindern begleitenden Erwachsenen Betreuer über die Bedeutung eines kindgerechten Besuchs bei einem Kinderarzt oder einem anderen zugelassenen erstversorger informieren und gegebenenfalls die Patienten informieren.[] Diese Anforderungen Stimmen mit denen in vielen Staaten überein, die zugelassenen Apothekern erlauben, Impfstoffe für Kinder zu bestellen und zu verabreichen, und zugelassenen oder registrierten Apothekern, die unter Ihrer Aufsicht handeln, erlauben, Impfstoffe für Kinder zu verabreichen.,[] Die Verabreichung von Impfungen an Kinder ab drei Jahren ist weniger kompliziert und erfordert weniger Ausbildung und Ressourcen als die Verabreichung von Impfungen an jüngere Kinder.

Das liegt daran, dass ACIP in der Regel intramuskuläre Injektionen im deltoidmuskel für Personen ab drei Jahren empfiehlt.[] Für Personen unter drei Jahren empfiehlt ACIP generell intramuskuläre Injektionen im anterolateralen Aspekt des oberschenkelmuskels.,[] Die Verabreichung von Injektionen in den Oberschenkelmuskel stellt oft zusätzliche Komplexität dar und erfordert zusätzliche Schulungen und Ressourcen, einschließlich zusätzliches Personal, um das Kind sicher zu positionieren, während ein anderer Arzt den Impfstoff injiziert.[] Außerdem wurden ab 2018 40% der dreijährigen in Vorschul-oder kindergartenprogrammen eingeschrieben.,[] Preprimary-Programme beginnen in den kommenden Wochen oder Monaten, so der Sekretär hat festgestellt, dass es besonders wichtig für Personen im Alter von drei bis 18 Jahren erhalten ACIP-empfohlene Impfungen laut ACIP standard-Immunisierung Zeitplan. Alle Staaten verlangen, dass Kinder als Bedingung für den Schulbesuch gegen bestimmte übertragbare Krankheiten geimpft werden. Diese Gesetze gelten oft sowohl für öffentliche als auch für private Schulen mit identischen immunisierungsund freistellungsbestimmungen.,[] Wie Kinderkrippen, Kindergärten und Vorschulen, Kindergärten und Schulen wieder zu öffnen, einen verstärkten Zugang zu kindheit Impfungen ist entscheidend um Kinder zurückkehren können. (2) qualifizierte Staatlich zugelassene Apotheker oder registrierte Apotheker werden als qualifizierte Personen zur Verabreichung der ACIP-empfohlenen Impfstoffe identifiziert, die von Ihrem beaufsichtigenden zugelassenen Apotheker bestellt wurden.,[] Sowohl die PREP Act und die Juni 4, 2020 Zweite Änderung der Erklärung definieren â € œcovered countermeasures†œ qualifizierte Pandemie und Epidemie-Produkte, die “limit den Schaden wie Pandemie oder Epidemie sonst verursachen könnte.[] die beunruhigende Abnahme der ACIP-empfohlenen Impfungen im Kindesalter und das daraus resultierende erhöhte Risiko für assoziierte Krankheiten, ungünstige Gesundheitsbedingungen und andere Bedrohungen sind Kategorien von Schäden, die ansonsten durch Start Printed Seite 52140COVID-19 wie in den Abschnitten VI und VIII dieser Erklärung dargelegt.,[] Daher sind solche Impfungen â € œcovered gegenmaßnahmenâ € â nach dem PREP Act und der Juni 4, 2020 Zweite Änderung der Erklärung.

Nichts in dieser Erklärung ist so auszulegen, dass das nationale Impfstoff-Schadenersatzprogramm einschließlich der Fähigkeit einer geschädigten Partei, eine Entschädigung im Rahmen dieses Programms zu erhalten, beeinträchtigt wird. Gedeckte Gegenmaßnahmen, die dem Nationalen Impfstoff Schadenersatzprogramm unterliegen, das nach 42 U. S. C.

300aa-10 ff kann man casodex over the counter deutschland kaufen. Zugelassen ist., sind unter diese Erklärung für die Zwecke der Haftbarkeit Immunität und Schadensersatz nur insoweit abgedeckt, als Schadenersatz nicht in diesem Programm vorgesehen ist. Alle anderen Bedingungen der Erklärung gelten für solche erfassten Gegenmaßnahmen. Abschnitt VIII.

Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung die besorgniserregende Abnahme der ACIP-empfohlenen Impfungen im Kindesalter und das daraus resultierende erhöhte Risiko für assoziierte Krankheiten, ungünstige Gesundheitszustände und andere Bedrohungen sind Kategorien von Schäden, die ansonsten durch COVID-19 verursacht werden.,, Gesundheitszustand oder Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, um klarzustellen, dass die Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Verwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, nicht nur COVID-19 durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wird, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der rate der kinderimmunisierungen, die führen zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten., Änderungen der Erklärung Geänderte Erklärung Für öffentliche Bereitschaft Und Notfallbereitschaftsgesetz Deckung für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19. Die Abschnitte V und VIII der Erklärung vom 10. März 2020 gemäß dem VORBEREITUNGSGESETZ für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19 in der geänderten Fassung vom 10. Alle anderen Abschnitte der Erklärung bleiben in Kraft, wie Sie bei 85 FR 15198 (Mär.

17, 2020) und geändert bei 85 FR 21012 (Apr. 15, 2020) und 85 FR 35100 (8. Juni 2020). 1., Überdachte Personen, Abschnitt V, zu löschen in die vollen und ersetzen mit.

247d-6d(i)(2), (3), (4), (6), (8)(A) und (B) Die Personen gewährt, die Haftung der Immunität gemäß dieser Erklärung sind “manufacturers,” “distributors,” “program Planer,” “qualified Personen,” und Ihre Beamten, Agenten, und die Mitarbeiter, wie diese Begriffe definiert sind, die in den PREP Act, und die Vereinigten Staaten.,564a FD&C Act. Und d) ein Staatlich zugelassener Apotheker, der bestellt und verwaltet, und apothekenpraktikanten, die verwalten (wenn der apothekenpraktikant unter der Aufsicht eines solchen Apothekers handelt und die Apotheke Praktikant ist lizenziert oder registriert durch seine oder Ihre State board of pharmacy), Impfstoffe, die der Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt Personen im Alter von drei Jahren durch 18 nach ACIP Standard Immunisierung Zeitplan., Solche Staatlich zugelassenen Apotheker und die Staatlich zugelassenen oder registrierten Praktikanten unter Ihrer Aufsicht sind nur dann qualifizierte Personen, wenn folgende Anforderungen erfüllt sind. Der Impfstoff muss FDA-zugelassen oder FDA-zugelassen sein. Die Impfung muss gemäß dem standardimmunisierungsschema von ACIP angeordnet und verabreicht werden.

Der lizenzierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm von mindestens 20 Stunden absolvieren, das vom Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE) genehmigt wird., Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen. Der lizenzierte oder registrierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm absolvieren, das vom ACPE genehmigt wird. Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen., Der zugelassene Apotheker und der zugelassene oder registrierte Apotheker müssen über ein Aktuelles Zertifikat in der kardiopulmonalen Reanimation verfügen. Der zugelassene Apotheker muss während jeder staatlichen zulassungszeit mindestens zwei Stunden ACPE-zugelassene, immunisierungsbezogene Weiterbildung in der Apotheke absolvieren., Der zugelassene Apotheker muss die Aufzeichnungen und Meldepflichten der GERICHTSBARKEIT, in der er Impfstoffe verabreicht, einhalten, einschließlich der Unterrichtung des primärversorgers des Patienten, wenn verfügbar, der übermittlung der erforderlichen impfinformationen an den Staat oder das lokale impfinformationssystem (impfstoffregister), der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Anforderungen, nach denen die Person, die einen Impfstoff verabreicht, das impfstoffregister oder andere impfprotokolle überprüfen muss, bevor Sie einen Impfstoff verabreichen., Der zugelassene Apotheker muss seine Impfung im Kindesalter und den dem Kind begleitenden Erwachsenen über die Bedeutung eines kindgerechten Besuchs bei einem Kinderarzt oder einem anderen zugelassenen erstversorger informieren und gegebenenfalls Patienten verweisen.

Nichts in dieser Erklärung ist so auszulegen, dass das nationale Impfstoff-Schadenersatzprogramm einschließlich der Fähigkeit einer geschädigten Partei, eine Entschädigung im Rahmen dieses Programms zu erhalten, beeinträchtigt wird. Gedeckte Gegenmaßnahmen, die dem Nationalen Impfstoff Schadenersatzprogramm unterliegen, das nach 42 U. S. C.

300aa-10 ff. Zugelassen ist., sind unter diese Erklärung für die Zwecke der Haftbarkeit Immunität und Schadensersatz nur insoweit abgedeckt, als Schadenersatz nicht in diesem Programm vorgesehen ist. Alle anderen Anfangsbuchstaben Seite 52141begriffe und Bedingungen der Erklärung gelten für solche erfassten Gegenmaßnahmen. 2.

Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung, Abschnitt VIII, vollständig löschen und ersetzen durch. VIII. Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung 42 U. S.

C., 247d-6d(b)(2)(A) die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung, für die ich die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfehle, ist nicht nur COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der rate von Impfungen im Kindesalter, was zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten führen wird. Start-Behörde, 42 U. S. C.

247d-6d. Ende Authority Starten Unterschrift Stand. August 19, 2020. Alex M., Azar II, Sekretär für Gesundheit und Menschliche Dienste.

Endsignatur Ende Ergänzende Informationen [FR Dok. 4150-03-PToday, the u. S. Department of Health and Human Services released Healthy People 2030, the nation ' s 10-year plan for addressing our most critical public health priorities and challenges.

Seit 1980 hat das HHs-Büro für Prävention und Gesundheitsförderung messbare Ziele und Ziele zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens der nation festgelegt.,Dieses Jahrzehnt, Gesunde Menschen 2030 verfügt über 355 Kern †"oder messbar â€" Ziele mit 10-Jahres-Ziele, neue Ziele im Zusammenhang mit opioid-Nutzung Störung und Jugend e-Zigarette verwenden, und Ressourcen für die Anpassung Gesunder Menschen 2030 an neue Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19. Zum ersten mal setzt Healthy People 2030 auch 10-Jahresziele für Ziele im Zusammenhang mit sozialen Determinanten der Gesundheit."Gesunde Menschen waren die ersten nationalen Bemühungen, eine Reihe von datengesteuerten Prioritäten für die Verbesserung der Gesundheit festzulegen", sagte HHs-Sekretär Alex Azar., "Gesunde Menschen bis 2030 nimmt eine klarere Ziele und mehr strenge Daten-standards zu helfen, die Bundesregierung und alle unsere Partner liefern Ergebnisse, die auf diese wichtigen Ziele in den nächsten zehn Jahren."Gesunde Menschen zu werden, hat die nation mit seiner Ausrichtung auf die sozialen Determinanten von Gesundheit, und weiterhin zu priorisieren, wirtschaftliche Stabilität, Bildung, Zugang und Qualität der Gesundheitsversorgung Zugang und die Qualität, Nachbarschaft und baulichen Umgebung, und die sozialen und gesellschaftlichen Kontext als Faktoren, die Gesundheit beeinflussen., Gesunde Menschen haben auch weiterhin Vorrang vor gesundheitsdisparitäten, gesundheitsgerechtigkeit und Gesundheitskompetenz."Jetzt brauchen wir mehr denn je Programme wie Gesunde Menschen, die eine gemeinsame vision für eine gesündere nation setzen, in der alle Menschen Ihr volles Potenzial für Gesundheit und Wohlbefinden über die gesamte Lebensdauer erreichen können", sagte ADM Brett P. Giroir, MD, Assistant Secretary for Health. "COVID-19 hat die Bedeutung der öffentlichen Gesundheit in den Vordergrund unseres nationalen dialogs gestellt.

Die vision 2030 für Gesunde Menschen zu erreichen, würde den Vereinigten Staaten helfen, widerstandsfähiger gegen Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19 zu werden.,"Gesunde Menschen 2030 betont die Zusammenarbeit, mit Zielen und Zielen, die mehrere Sektoren umfassen. Ein Bundesbeirat aus 13 externen Denkern und eine Arbeitsgruppe von Fachexperten aus mehr als 20 Bundesbehörden trugen dazu bei, dass gesunde Menschen 2030 Gesund werden.Das HHS-Büro von Prävention und Gesundheitsförderung führt Gesunde Menschen, die in Partnerschaft mit dem National Center for Health Statistics der Centers for Disease Control and Prevention, welche überwacht Daten in Unterstützung der initiative.,HHS Sekretär Alex M. Azar II, ADM Brett P. Giroir, MD, Assistant Secretary for Health und der US Surgeon General Jerome M.

Adams, MD, MPH, und andere von HHS und CDC startet Gesunden Menschen bis 2030 bei einem webcast am 18. August um 1 Uhr (MESZ) an https://www.hhs.gov/live. Es ist keine Anmeldung notwendig. Für weitere Informationen über Gesunde Menschen 2030, besuchen Sie https://healthypeople.gov..

None none http://lignosil.com/können-sie-über-den-ladentisch-casodex-kaufen/ none holen sie sich casodex online Beginn Ist um 19.30 Uhr. Der Sekretär erlässt diese änderung gemäß § 319F-3 des Gesetzes holen sie sich casodex online Über den öffentlichen Gesundheitsdienst, um zusätzliche Kategorien Qualifizierter Personen hinzuzufügen und die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung zu ändern, für die er die Verwaltung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt. Diese änderung der Erklärung vom 17. März 2020 (85 FR holen sie sich casodex online 15198) ist ab dem 24.August 2020 wirksam. Weitere Infos Robert P., Kadlec, MD, MTM&H, MS, Assistant Secretary for Preparedness and Response, Office of the Secretary, Department of Health and Human Services, 200 Independence Avenue SW, Washington, DC 20201 Telefon.

202-205-2882., Ende Weitere Info Ende Präambel Beginnen, die Zusätzliche Informationen Die Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act) ermächtigt den Secretary of Health and Human Services holen sie sich casodex online (der Sekretär) für die Ausstellung einer Erklärung zu liefern, Haftung Immunität gegen bestimmte Personen und Organisationen (Unter Personen) gegen alle Ansprüche, Verluste, verursacht durch, infolge von, in Bezug auf oder die sich aus der Herstellung, Verteilung, Verwaltung oder Nutzung von medizinischen Gegenmaßnahmen (Abgedeckt Gegenmaßnahmen), außer für Ansprüche, die “willful misconduct”, wie definiert in den PREP Act., Nach dem VORBEREITUNGSGESETZ kann eine Erklärung als Haftbefehl geändert werden. Dezember 2005 als Öffentliches Recht 109-148, Abteilung C, § 2 erlassen. Es änderte das Gesetz über den Öffentlichen Gesundheitsdienst holen sie sich casodex online (PHS) und fügte § 319F-3 hinzu, das sich mit Haftungsbefreiung befasst, und § 319F-4, das ein entschädigungsprogramm erstellt. Diese Abschnitte sind bei 42 U. S.

C. 247d-6d und 42 U. S. C. 247d-6e kodifiziert., § 319F-3 des PHS-Gesetzes wurde durch das am 13.März 2013 erlassene Pandemie-und All-Hazards Preparedness Reauthorization Act (PAHPRA), Public Law 113-5 und das Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security (CARES) Act, Public Law 116-136, das am 27.

März erlassen wurde, geändert. Januar 2020 erklärte der Sekretär einen gesundheitsnotstand gemäß § 319 PHS Act, 42 U. S. C., Januar 2020, damit die gesamten Vereinigten Staaten bei der Reaktion der Gesundheitsgemeinschaft der nation auf DEN covid-19-Ausbruch helfen können. Gemäß § 319 PHS-Gesetz erneuerte der Sekretär diese Erklärung am 26.

April 2020 und am 25. März 2020 gab der Sekretär eine Erklärung gemäß dem PREP Act für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19 (85 FR 15198, Mär. 17, 2020) (die Erklärung)., Am 10. April änderte der Sekretär die Erklärung nach dem PREP-Gesetz, um die Immunität auf gedeckte Gegenmaßnahmen zu erweitern, die nach dem CARES-Gesetz (85 FR 21012, Apr. 15, 2020).

Am 4. Juni änderte der Sekretär die Erklärung, um klarzustellen, dass die im Rahmen der Erklärung erfassten Gegenmaßnahmen qualifizierte Gegenmaßnahmen enthalten, die den Schaden begrenzen, den COVID-19 sonst verursachen könnte., Der Sekretär ändert nun Abschnitt V der Erklärung, um qualifizierte Personen zu identifizieren, die unter das PREP-Gesetz fallen, und ermächtigt daher bestimmte Staatlich zugelassene Apotheker zu bestellen und zu verwalten, und Apotheke Praktikanten (die von Ihrem State board of pharmacy lizenziert oder registriert sind und unter der Aufsicht eines Staatlich lizenzierten Apothekers handeln) zu verwalten, alle Impfstoffe, die der Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt Personen im Alter von drei bis 18 Jahren nach ACIP standard immunization schedule (ACIP-empfohlene Impfstoffe).,[] Der Sekretär ändert auch Abschnitt VIII der Erklärung, um klarzustellen, dass die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, nicht nur COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen umfasst, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder eine daraus mutierende virusmutation verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der Impfrate bei Kindern, was zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten führen wird., Beschreibung Dieser Änderung nach Abschnitt V. Betroffene Personen Nach dem PREP Act und der Erklärung, eine â € œqualified person†œ ist eine “covered person.” Vorbehaltlich bestimmter Einschränkungen, ist eine gedeckte person immun gegen Klage und Haftung nach Bundes - und Landesrecht in Bezug auf alle Ansprüche auf Verlust durch, aus, im Zusammenhang mit, oder aus der Verwaltung oder Verwendung einer gedeckten Gegenmaßnahme, wenn eine Erklärung nach Absatz B) in Bezug auf solche Gegenmaßnahme ausgestellt wurde., “Qualified person” umfasst (A) einen lizenzierten Gesundheitswesen professioneller oder andere Person, die autorisiert ist, verschreiben, verwalten, oder verzichten solche Gegenmaßnahmen nach dem Recht des Staates, in dem die Gegenmaßnahme war verschrieben, verabreicht oder abgegeben wird. Oder (B) “a person innerhalb einer Kategorie werden Personen identifiziert, die in einer Erklärung, die von der Secretary” unter Unterabschnitt (b) der PREP Act. 42 U.

S. C. 247d-6d(i)(8).[] Mit dieser änderung der Erklärung gibt der Sekretär eine zusätzliche Kategorie von Personen an, die gemäß Abschnitt 247d-6d(i)(8)(B) qualifizierte Personen sind.,[] Am 8. Mai 2020, CDC berichtet, ‾die identifiziert Rückgänge in der routine der pädiatrischen Impfstoff-Bestellung und-Dosen verabreicht, kann darauf hindeuten, dass US-Kinder und Ihre Gemeinden zu Gesicht erhöhtes Risiko für Ausbrüche von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten,” und schlug vor, dass eine Senkung der Wachstumsraten der routine kindheit Impfungen wurden aufgrund von änderungen in der Gesundheitsversorgung Zugang, soziale Distanz, und andere COVID-19-mitigation-Strategien.[] Der Bericht sagt auch, dass “[p]arental Bedenken über die potenziell ausgesetzt, die Ihre Kinder zu COVID-19 während gut Kind besucht, kann dazu beitragen, um die Rückgänge beobachtet.,Juli 2020 berichtete CDC seine Ergebnisse einer Mai-Umfrage, die es durchgeführt hat, um die Fähigkeit der pädiatrischen Gesundheitsversorgung zu beurteilen, impfdienste für Kinder während DER covid-19-Pandemie zu bieten. Die Umfrage, die sich auf Praktiken beschränkte, die am Impfstoff für Kinderprogramm Teilnahmen, ergab, dass ab Mitte Mai 15 Prozent der Nordöstlichen pädiatrischen Praxen geschlossen waren, 12,5 Prozent der mittleren westpraxen geschlossen waren, 6,2 Prozent der Praxen im Süden geschlossen wurden und 10 Prozent der Praxen im Westen geschlossen waren., Die meisten Praxen hatten die Bürozeiten für persönliche Besuche verkürzt.

Auf die Frage, ob Ihre Praxen wahrscheinlich bis August neue Patienten für die Immunisierung aufnehmen könnten, antworteten 418 Praxen (21,3 Prozent) entweder, dass dies nicht wahrscheinlich sei oder die Praxis dauerhaft geschlossen sei oder nicht, dass Sie impfdienste für alle Patienten wieder aufnehme, und 380 (19,6 Prozent) antworteten, dass Sie unsicher seien. Urbaner Praktiken und die diese im Nordosten waren weniger wahrscheinlich in der Lage sein, um Platz für neue Patienten im Vergleich mit ländlichen Praktiken und denen im Süden, mittleren Westen, oder Westen.,[ ... ] In Reaktion auf diese beunruhigenden Entwicklungen, CDC und der American Academy of Pediatrics betont, “Well-Kind-Besuche und Impfungen sind unerlässlich, Dienstleistungen und sicherzustellen, dass Kinder geschützt sind.[] die Sekretärin betont erneut, dass wichtige Empfehlung an Eltern und Erziehungsberechtigte hier. Wenn Ihr Kind für einen wohlkindbesuch fällig ist, wenden Sie sich an das Büro Ihres Kinderarztes oder anderen grundversorgers und Fragen Sie nach Möglichkeiten, wie das Büro sicher bietet gut Kind Besuche und Impfungen., Viele Arztpraxen machen zusätzliche Schritte, um sicher zu gehen, dass während der Pandemie gut-Kind-Besuche sicher stattfinden können, einschließlich. Planung von krankenbesuchen und gut-Kind-Besuche zu verschiedenen Zeiten des Starts Gedruckte Seite 52138tag oder Tage der Woche, oder an verschiedenen Orten.

Patienten bitten, draußen zu bleiben, bis es Zeit für Ihre Termine ist, die Anzahl der Menschen in Wartezimmern zu reduzieren. Einhaltung der empfohlenen sozialen (physischen) Distanzierung und andere infektionskontrollpraktiken, wie die Verwendung von Masken., Der Rückgang der Impfraten bei Kindern ist eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit und ein Kollateralschaden durch COVID-19. Gemeinsam müssen sich die Vereinigten Staaten an verfügbare medizinische Fachkräfte wenden, um den Schaden und die Gefahren für die öffentliche Gesundheit zu begrenzen, die sich aus einer verminderten immunisierungsrate ergeben können. Wir müssen dies schnell tun, um vermeidbare Infektionen bei Kindern zu vermeiden, zusätzliche Belastungen für unser Gesundheitssystem und jede weitere Zunahme vermeidbarer nachteiliger Gesundheit folgen—vor allem, wenn solche Komplikationen mit zusätzlichen Wiederauftreten von COVID-19 Zusammenfallen., Zusammen mit Kinderärzten und anderen medizinischen Fachkräften sind Apotheker in der Lage, den Zugang zu kinderimpfungen zu erweitern. Viele Staaten erlauben Apothekern bereits, Kindern jeden Alters Impfstoffe zu verabreichen.[] Andere Staaten erlauben Apotheker Impfstoffe an Kinder je nach Alter zu verabreichen†" zum Beispiel, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, oder 12 Jahre und älter.[] Wenige Staaten beschränken Apotheker-verabreichte Impfungen nur für Erwachsene.[] Viele Staaten erlauben auch ordnungsgemäß ausgebildete Personen unter der Aufsicht eines ausgebildeten Apothekers, diese Impfstoffe zu verabreichen.,[] Apotheker sind gut positioniert, um einen besseren Zugang zu Impfungen, insbesondere in bestimmten Bereichen oder für bestimmte Bevölkerungsgruppen, die zu wenig Kinderärzte und andere primary-care-Anbieter, oder sonst medizinisch unterversorgten.[] Ab 2018 lebten fast 90 Prozent der Amerikaner innerhalb von fünf Meilen von einer gemeinschaftsapotheke.[] Apotheken bieten oft längere öffnungszeiten und zusätzlichen Komfort.

Darüber hinaus sind Apotheker Vertrauenswürdige Gesundheitsexperten mit etablierten Beziehungen zu Ihren Patienten., Apotheker haben auch starke Beziehungen zu lokalen medizinischen Anbietern und Krankenhäusern, um Patienten gegebenenfalls zu verweisen. Zum Beispiel spielen Apotheker bereits eine bedeutende Rolle bei der jährlichen grippeimpfung. In der frühen Saison 2018-19 verabreichten Sie fast einem Drittel aller Erwachsenen, die den Impfstoff erhielten, den influenza-Impfstoff.,[] Angesichts der potenziellen Gefahr schwerer influenza und der anhaltenden COVID-19-Ausbrüche in diesem Herbst und der Auswirkungen, die solche gleichzeitigen Ausbrüche auf unsere Bevölkerung, unser Gesundheitssystem und unsere gesamtstaatliche Reaktion auf DIE covid-19-Pandemie haben können, müssen wir den Zugang zu influenza-Impfungen schnell erweitern. Damit mehr qualifizierte Apotheker den Grippeimpfstoff Kindern verabreichen können, werden Impfungen zugänglicher., Daher ändert der Sekretär die Erklärung zur Identifizierung Staatlich zugelassener Apotheker (und Apotheker, die unter Ihrer Aufsicht tätig sind, wenn der Apotheker von seinem staatlichen apothekeramt zugelassen oder registriert ist) als qualifizierte Personen gemäß § 247d-6d(i)(8)(B), wenn der Apotheker bestellt und entweder der Apotheker oder der überwachte Apotheker intern Impfstoffe an Personen im Alter von drei bis 18 Jahren gemäß den folgenden Anforderungen verabreicht. Der Impfstoff muss FDA-zugelassen oder FDA-zugelassen sein., Die Impfung muss gemäß dem standardimmunisierungsschema von ACIP angeordnet und verabreicht werden.[] Der lizenzierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm von mindestens 20 Stunden absolvieren, das vom Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE) genehmigt wird.

Dieses training Start Gedruckt Seite 52139programm muss hands-on Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen, und die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe.,[] Der lizenzierte oder registrierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm absolvieren, das vom ACPE genehmigt wird. Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen.[] Der zugelassene Apotheker und lizenzierte oder registrierte Apotheker muss über ein Aktuelles Zertifikat in der Herz-Lungen-Wiederbelebung verfügen.,[] Der zugelassene Apotheker muss während jeder staatlichen zulassungszeit mindestens zwei Stunden der ACPE-zugelassenen, immunisierungsbezogenen Weiterbildung in der Apotheke absolvieren.,[] Der zugelassene Apotheker muss die Aufzeichnungs-und Meldepflichten der GERICHTSBARKEIT erfüllen, in der er Impfstoffe verabreicht, einschließlich der Unterrichtung des primärversorgers des Patienten, wenn verfügbar, der übermittlung der erforderlichen impfinformationen an das Staatliche oder lokale impfinformationssystem (impfstoffregister), der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Anforderungen, nach denen die Person, die einen Impfstoff verwaltet, das impfregister oder andere impfprotokolle überprüfen muss, bevor Sie einen Impfstoff verabreicht.,[] Der zugelassene Apotheker muss seine Impfung im Kindesalter und die den Kindern begleitenden Erwachsenen Betreuer über die Bedeutung eines kindgerechten Besuchs bei einem Kinderarzt oder einem anderen zugelassenen erstversorger informieren und gegebenenfalls die Patienten informieren.[] Diese Anforderungen Stimmen mit denen in vielen Staaten überein, die zugelassenen Apothekern erlauben, Impfstoffe für Kinder zu bestellen und zu verabreichen, und zugelassenen oder registrierten Apothekern, die unter Ihrer Aufsicht handeln, erlauben, Impfstoffe für Kinder zu verabreichen.,[] Die Verabreichung von Impfungen an Kinder ab drei Jahren ist weniger kompliziert und erfordert weniger Ausbildung und Ressourcen als die Verabreichung von Impfungen an jüngere Kinder. Das liegt daran, dass ACIP in der Regel intramuskuläre Injektionen im deltoidmuskel für Personen ab drei Jahren empfiehlt.[] Für Personen unter drei Jahren empfiehlt ACIP generell intramuskuläre Injektionen im anterolateralen Aspekt des oberschenkelmuskels.,[] Die Verabreichung von Injektionen in den Oberschenkelmuskel stellt oft zusätzliche Komplexität dar und erfordert zusätzliche Schulungen und Ressourcen, einschließlich zusätzliches Personal, um das Kind sicher zu positionieren, während ein anderer Arzt den Impfstoff injiziert.[] Außerdem wurden ab 2018 40% der dreijährigen in Vorschul-oder kindergartenprogrammen eingeschrieben.,[] Preprimary-Programme beginnen in den kommenden Wochen oder Monaten, so der Sekretär hat festgestellt, dass es besonders wichtig für Personen im Alter von drei bis 18 Jahren erhalten ACIP-empfohlene Impfungen laut ACIP standard-Immunisierung Zeitplan. Alle Staaten verlangen, dass Kinder als Bedingung für den Schulbesuch gegen bestimmte übertragbare Krankheiten geimpft werden. Diese Gesetze gelten oft sowohl für öffentliche als auch für private Schulen mit identischen immunisierungsund freistellungsbestimmungen.,[] Wie Kinderkrippen, Kindergärten und Vorschulen, Kindergärten und Schulen wieder zu öffnen, einen verstärkten Zugang zu kindheit Impfungen ist entscheidend um Kinder zurückkehren können.

(2) qualifizierte Staatlich zugelassene Apotheker oder registrierte Apotheker werden als qualifizierte Personen zur Verabreichung der ACIP-empfohlenen Impfstoffe identifiziert, die von Ihrem beaufsichtigenden zugelassenen Apotheker bestellt wurden.,[] Sowohl die PREP Act und die Juni 4, 2020 Zweite Änderung der Erklärung definieren â € œcovered countermeasures†œ qualifizierte Pandemie und Epidemie-Produkte, die “limit den Schaden wie Pandemie oder Epidemie sonst verursachen könnte.[] die beunruhigende Abnahme der ACIP-empfohlenen Impfungen im Kindesalter und das daraus resultierende erhöhte Risiko für assoziierte Krankheiten, ungünstige Gesundheitsbedingungen und andere Bedrohungen sind Kategorien von Schäden, die ansonsten durch Start Printed Seite 52140COVID-19 wie in den Abschnitten VI und VIII dieser Erklärung dargelegt.,[] Daher sind solche Impfungen â € œcovered gegenmaßnahmenâ € â nach dem PREP Act und der Juni 4, 2020 Zweite Änderung der Erklärung. Nichts in dieser Erklärung ist so auszulegen, dass das nationale Impfstoff-Schadenersatzprogramm einschließlich der Fähigkeit einer geschädigten Partei, eine Entschädigung im Rahmen dieses Programms zu erhalten, beeinträchtigt wird. Gedeckte Gegenmaßnahmen, die dem Nationalen Impfstoff Schadenersatzprogramm unterliegen, das nach 42 U. S. C.

300aa-10 ff http://lignosil.com/können-sie-über-den-ladentisch-casodex-kaufen/. Zugelassen ist., sind unter diese Erklärung für die Zwecke der Haftbarkeit Immunität und Schadensersatz nur insoweit abgedeckt, als Schadenersatz nicht in diesem Programm vorgesehen ist. Alle anderen Bedingungen der Erklärung gelten für solche erfassten Gegenmaßnahmen. Abschnitt VIII. Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung die besorgniserregende Abnahme der ACIP-empfohlenen Impfungen im Kindesalter und das daraus resultierende erhöhte Risiko für assoziierte Krankheiten, ungünstige Gesundheitszustände und andere Bedrohungen sind Kategorien von Schäden, die ansonsten durch COVID-19 verursacht werden.,, Gesundheitszustand oder Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, um klarzustellen, dass die Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Verwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfiehlt, nicht nur COVID-19 durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wird, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der rate der kinderimmunisierungen, die führen zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten., Änderungen der Erklärung Geänderte Erklärung Für öffentliche Bereitschaft Und Notfallbereitschaftsgesetz Deckung für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19.

Die Abschnitte V und VIII der Erklärung vom 10. März 2020 gemäß dem VORBEREITUNGSGESETZ für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19 in der geänderten Fassung vom 10. Alle anderen Abschnitte der Erklärung bleiben in Kraft, wie Sie bei 85 FR 15198 (Mär. 17, 2020) und geändert bei 85 FR 21012 (Apr. 15, 2020) und 85 FR 35100 (8.

Juni 2020). 1., Überdachte Personen, Abschnitt V, zu löschen in die vollen und ersetzen mit. V. Gedeckt Personen, 42 U. S.

C. 247d-6d(i)(2), (3), (4), (6), (8)(A) und (B) Die Personen gewährt, die Haftung der Immunität gemäß dieser Erklärung sind “manufacturers,” “distributors,” “program Planer,” “qualified Personen,” und Ihre Beamten, Agenten, und die Mitarbeiter, wie diese Begriffe definiert sind, die in den PREP Act, und die Vereinigten Staaten.,564a FD&C Act. Und d) ein Staatlich zugelassener Apotheker, der bestellt und verwaltet, und apothekenpraktikanten, die verwalten (wenn der apothekenpraktikant unter der Aufsicht eines solchen Apothekers handelt und die Apotheke Praktikant ist lizenziert oder registriert durch seine oder Ihre State board of pharmacy), Impfstoffe, die der Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt Personen im Alter von drei Jahren durch 18 nach ACIP Standard Immunisierung Zeitplan., Solche Staatlich zugelassenen Apotheker und die Staatlich zugelassenen oder registrierten Praktikanten unter Ihrer Aufsicht sind nur dann qualifizierte Personen, wenn folgende Anforderungen erfüllt sind. Der Impfstoff muss FDA-zugelassen oder FDA-zugelassen sein. Die Impfung muss gemäß dem standardimmunisierungsschema von ACIP angeordnet und verabreicht werden.

Der lizenzierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm von mindestens 20 Stunden absolvieren, das vom Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE) genehmigt wird., Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen. Der lizenzierte oder registrierte Apotheker muss ein praktisches Trainingsprogramm absolvieren, das vom ACPE genehmigt wird. Dieses Trainingsprogramm muss praktische Injektionstechnik, klinische Bewertung von Indikationen und Kontraindikationen von Impfstoffen sowie die Erkennung und Behandlung von notfallreaktionen auf Impfstoffe umfassen., Der zugelassene Apotheker und der zugelassene oder registrierte Apotheker müssen über ein Aktuelles Zertifikat in der kardiopulmonalen Reanimation verfügen. Der zugelassene Apotheker muss während jeder staatlichen zulassungszeit mindestens zwei Stunden ACPE-zugelassene, immunisierungsbezogene Weiterbildung in der Apotheke absolvieren., Der zugelassene Apotheker muss die Aufzeichnungen und Meldepflichten der GERICHTSBARKEIT, in der er Impfstoffe verabreicht, einhalten, einschließlich der Unterrichtung des primärversorgers des Patienten, wenn verfügbar, der übermittlung der erforderlichen impfinformationen an den Staat oder das lokale impfinformationssystem (impfstoffregister), der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Anforderungen, nach denen die Person, die einen Impfstoff verabreicht, das impfstoffregister oder andere impfprotokolle überprüfen muss, bevor Sie einen Impfstoff verabreichen., Der zugelassene Apotheker muss seine Impfung im Kindesalter und den dem Kind begleitenden Erwachsenen über die Bedeutung eines kindgerechten Besuchs bei einem Kinderarzt oder einem anderen zugelassenen erstversorger informieren und gegebenenfalls Patienten verweisen. Nichts in dieser Erklärung ist so auszulegen, dass das nationale Impfstoff-Schadenersatzprogramm einschließlich der Fähigkeit einer geschädigten Partei, eine Entschädigung im Rahmen dieses Programms zu erhalten, beeinträchtigt wird.

Gedeckte Gegenmaßnahmen, die dem Nationalen Impfstoff Schadenersatzprogramm unterliegen, das nach 42 U. S. C. 300aa-10 ff. Zugelassen ist., sind unter diese Erklärung für die Zwecke der Haftbarkeit Immunität und Schadensersatz nur insoweit abgedeckt, als Schadenersatz nicht in diesem Programm vorgesehen ist.

Alle anderen Anfangsbuchstaben Seite 52141begriffe und Bedingungen der Erklärung gelten für solche erfassten Gegenmaßnahmen. 2. Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung, Abschnitt VIII, vollständig löschen und ersetzen durch. VIII. Kategorie der Krankheit, Gesundheitszustand oder Bedrohung 42 U.

S. C., 247d-6d(b)(2)(A) die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustandes oder der Bedrohung, für die ich die Verabreichung oder Anwendung der Erfassten Gegenmaßnahmen empfehle, ist nicht nur COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus, sondern auch andere Krankheiten, Gesundheitszustände oder Bedrohungen, die durch COVID-19, SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes virus verursacht wurden, einschließlich der Abnahme der rate von Impfungen im Kindesalter, was zu einer Erhöhung der Infektionskrankheiten führen wird. Start-Behörde, 42 U. S. C.

247d-6d. Ende Authority Starten Unterschrift Stand. August 19, 2020. Alex M., Azar II, Sekretär für Gesundheit und Menschliche Dienste. Endsignatur Ende Ergänzende Informationen [FR Dok.

4150-03-PToday, the u. S. Department of Health and Human Services released Healthy People 2030, the nation ' s 10-year plan for addressing our most critical public health priorities and challenges. Seit 1980 hat das HHs-Büro für Prävention und Gesundheitsförderung messbare Ziele und Ziele zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens der nation festgelegt.,Dieses Jahrzehnt, Gesunde Menschen 2030 verfügt über 355 Kern †"oder messbar â€" Ziele mit 10-Jahres-Ziele, neue Ziele im Zusammenhang mit opioid-Nutzung Störung und Jugend e-Zigarette verwenden, und Ressourcen für die Anpassung Gesunder Menschen 2030 an neue Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19. Zum ersten mal setzt Healthy People 2030 auch 10-Jahresziele für Ziele im Zusammenhang mit sozialen Determinanten der Gesundheit."Gesunde Menschen waren die ersten nationalen Bemühungen, eine Reihe von datengesteuerten Prioritäten für die Verbesserung der Gesundheit festzulegen", sagte HHs-Sekretär Alex Azar., "Gesunde Menschen bis 2030 nimmt eine klarere Ziele und mehr strenge Daten-standards zu helfen, die Bundesregierung und alle unsere Partner liefern Ergebnisse, die auf diese wichtigen Ziele in den nächsten zehn Jahren."Gesunde Menschen zu werden, hat die nation mit seiner Ausrichtung auf die sozialen Determinanten von Gesundheit, und weiterhin zu priorisieren, wirtschaftliche Stabilität, Bildung, Zugang und Qualität der Gesundheitsversorgung Zugang und die Qualität, Nachbarschaft und baulichen Umgebung, und die sozialen und gesellschaftlichen Kontext als Faktoren, die Gesundheit beeinflussen., Gesunde Menschen haben auch weiterhin Vorrang vor gesundheitsdisparitäten, gesundheitsgerechtigkeit und Gesundheitskompetenz."Jetzt brauchen wir mehr denn je Programme wie Gesunde Menschen, die eine gemeinsame vision für eine gesündere nation setzen, in der alle Menschen Ihr volles Potenzial für Gesundheit und Wohlbefinden über die gesamte Lebensdauer erreichen können", sagte ADM Brett P.

Giroir, MD, Assistant Secretary for Health. "COVID-19 hat die Bedeutung der öffentlichen Gesundheit in den Vordergrund unseres nationalen dialogs gestellt. Die vision 2030 für Gesunde Menschen zu erreichen, würde den Vereinigten Staaten helfen, widerstandsfähiger gegen Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19 zu werden.,"Gesunde Menschen 2030 betont die Zusammenarbeit, mit Zielen und Zielen, die mehrere Sektoren umfassen. Ein Bundesbeirat aus 13 externen Denkern und eine Arbeitsgruppe von Fachexperten aus mehr als 20 Bundesbehörden trugen dazu bei, dass gesunde Menschen 2030 Gesund werden.Das HHS-Büro von Prävention und Gesundheitsförderung führt Gesunde Menschen, die in Partnerschaft mit dem National Center for Health Statistics der Centers for Disease Control and Prevention, welche überwacht Daten in Unterstützung der initiative.,HHS Sekretär Alex M. Azar II, ADM Brett P.

Giroir, MD, Assistant Secretary for Health und der US Surgeon General Jerome M. Adams, MD, MPH, und andere von HHS und CDC startet Gesunden Menschen bis 2030 bei einem webcast am 18. August um 1 Uhr (MESZ) an https://www.hhs.gov/live. Es ist keine Anmeldung notwendig. Für weitere Informationen über Gesunde Menschen 2030, besuchen Sie https://healthypeople.gov..

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Patienten Abbildung kaufen sie casodex online mit kostenlosen mustern 1 casodex hersteller. Abbildung 1. Einschreibung und Randomisierung casodex hersteller. Von den 1107 Patienten, die auf Ihre EIGNUNG geprüft wurden, wurden 1063 randomisiert.

541 wurden der remdesivir-Gruppe und 522 der Placebogruppe zugeordnet casodex hersteller (Abbildung 1). Von denen, die remdesivir erhielten, erhielten 531 Patienten (98,2%) die Behandlung wie zugewiesen. Bei 39 Patienten wurde die remdesivir-Behandlung vor dem 10. Tag abgebrochen, weil ein unerwünschtes Ereignis oder ein ernstes unerwünschtes Ereignis außer dem Tod (36 Patienten) oder die Einwilligung casodex hersteller des Patienten zurückgezogen wurde (13).

Von denen, die placebo erhalten, 518 Patienten (99.,2%) erhielt placebo wie zugewiesen. 53 Patienten haben placebo vor dem 10.Tag wegen einer Nebenwirkung oder eines anderen casodex hersteller schwerwiegenden Nebenwirkungen als dem Tod (36 Patienten) abgesetzt, weil der patient die Einwilligung zurückgezogen hat (15) oder weil der patient für die Aufnahme in die Studie nicht in Frage kam (2). April 2020 hatten insgesamt 391 Patienten in der remdesivir-Gruppe und 340 in der Placebogruppe die Studie bis zum 29. Acht Patienten, die remdesivir erhielten, und 9 Patienten, die placebo erhielten, beendeten Ihre Teilnahme an der Studie vor Tag 29., Es gab 132 Patienten in der remdesivir-Gruppe und 169 in der Placebogruppe, die sich nicht erholt hatten und den 29.

Die analysepopulation umfasste 1059 Patienten, für die wir zumindest einige postbaseline-Daten zur Verfügung haben (538 in der casodex hersteller remdesivir-Gruppe und 521 in der Placebogruppe). Vier der 1063 Patienten waren nicht in die primäre Analyse einbezogen, da zum Zeitpunkt des datenbankfrierens keine postbaseline-Daten verfügbar waren. Tabelle 1 casodex hersteller. Tabelle 1.

Demographische und Klinische Merkmale zu Beginn. Das Durchschnittsalter der Patienten Betrug 58,9 casodex hersteller Jahre und 64 Jahre.,3% waren Männlich (Tabelle 1). Auf der Grundlage der sich entwickelnden Epidemiologie von Covid-19 während der Studie wurden 79,8% der Patienten an Standorten in Nordamerika, 15,3% in Europa und 4,9% in Asien eingeschrieben (Tabelle S1). Insgesamt waren 53,2% der Patienten weiß, 20,6% waren casodex hersteller schwarz, 12,6% waren Asiatisch und 13,6% wurden als andere oder nicht berichtete bezeichnet.

249 (23,4%) waren hispanisch oder Latino. Die meisten casodex hersteller Patienten hatten entweder eine (27,0%) oder zwei oder mehr (52,1%) der vorgegebenen koexistierenden Bedingungen bei der Einschreibung, am häufigsten Hypertonie (49,6%), Adipositas (37,0%) und Typ-2-diabetes mellitus (29,7%)., Die Mediane Anzahl der Tage zwischen Symptombeginn und Randomisierung Betrug 9 (interquartilbereich, 6 bis 12). Neunhundertdreiundvierzig (88,7%) Patienten hatten eine schwere Erkrankung bei der Einschreibung gemäß der Definition im Ergänzenden Anhang. 272 (25,6%) Patienten erfüllten die Kriterien der Kategorie 7 auf der ordinalen Skala, 197 (18,5%) Kategorie 6, 421 (39,6%) Kategorie 5 und 127 (11,9%) Kategorie 4.

Waren es 46 (4.3%) Patienten, die noch casodex hersteller fehlenden ordinalskala Daten bei der Immatrikulation. Zwischen der remdesivir-Gruppe und der Placebogruppe wurden keine wesentlichen Ungleichgewichte in den basismerkmalen beobachtet. Primäres Ergebnis casodex hersteller Abbildung 2. Abbildung 2., Kaplan Meier Schätzt die Kumulative Erholung.

Kumulative recovery-Schätzungen werden in der Gesamtbevölkerung (Panel A), bei Patienten mit einem baseline-score von 4 auf der ordinalskala (ohne Sauerstoffaufnahme. Panel B), bei Patienten mit einem baseline-score von 5 casodex hersteller (Sauerstoffaufnahme. Panel C), bei Patienten mit einem baseline-score von 6 (Sauerstoffversorgung mit hohem Fluss oder nichtinvasiver mechanischer Belüftung. Panel D) und bei Patienten mit einem baseline-score von 7 (mechanische Beatmung oder ECMO casodex hersteller.

Panel E) angezeigt. Tabelle 2. Tabelle 2., Ergebnisse Insgesamt Und nach Punktzahl auf der Ordinalen Skala in casodex hersteller der Intention-to-treat Bevölkerung. Abbildung 3.

Abbildung 3 casodex hersteller. Zeit zur Erholung Nach Untergruppe. Die Breite der Konfidenzintervalle wurde nicht auf die multiplizität angepasst und kann daher nicht zur casodex hersteller Ableitung von behandlungseffekten verwendet werden. Rasse und ethnische Gruppe wurden von den Patienten berichtet.

Patienten in der remdesivir-Gruppe hatten eine kürzere Zeit zur Genesung als Patienten in der placebo-Gruppe (median, 11 Tage, im Vergleich zu 15 Tagen. Rate ratio casodex hersteller for recovery, 1,32. 95% confidence interval [CI], 1,12 bis 1,55;P<. 0.,001.

1059 Patienten (Abbildung 2 und Tabelle 2). Unter den Patienten mit einem baseline ordinal score von 5 (421 Patienten) Betrug das rate ratio for recovery 1,47 (95% CI, 1,17 bis 1,84). Bei Patienten mit einem baseline score von 4 (127 Patienten) und Patienten mit einem baseline score von 6 (197 Patienten) Betrug die rate ratio estimates for recovery 1,38 (95% CI, 0,94 bis 2,03) bzw. 1,20 (95% CI, 0,79 bis 1,81).

Für diejenigen, die bei der Einschreibung mechanische Beatmung oder ECMO erhielten (baseline ordinal scores von 7. 272 Patienten), Betrug das rate ratio für die Genesung 0,95 (95% CI, 0,64 bis 1,42)., Ein Test der Wechselwirkung der Behandlung mit dem baseline score auf der ordinalskala war nicht signifikant. Zur Bewertung des gesamteffekts (des prozentualen Anteils der Patienten in jeder ordinalen score-Kategorie zu baseline-Beginn) auf das primäre Ergebnis wurde eine Analyse durchgeführt, die den ordinalen baseline-score als schichtungsvariable anpasste. Diese angepasste Analyse ergab eine ähnliche Schätzung des behandlungseffekts (rate ratio for recovery, 1,31.

95% CI, 1,12 bis 1,54. 1017 Patienten). Tabelle S2 im Ergänzenden Anhang zeigt die Ergebnisse entsprechend der ausgangsschweregradschicht von leicht bis mittelschwer im Vergleich zu schwer., Patienten, die in den ersten 10 Tagen nach Beginn der Symptome einer Randomisierung unterzogen wurden, hatten ein rate ratio für die Genesung von 1,28 (95% CI, 1,05 bis 1,57. 664 Patienten), während Patienten, die mehr als 10 Tage nach Beginn der Symptome einer Randomisierung unterzogen wurden, ein rate ratio für die Genesung von 1,38 hatten (95% CI, 1,05 bis 1,81.

380 Patienten) (Abbildung 3). Die wichtigsten Sekundären Outcome Der Verschiedenheit der Verbesserung in der ordinal-Skala-score höher waren in der remdesivir Gruppe, bestimmt durch ein proportional-odds-Modell am 15. Tag besuchen, als in der placebo-Gruppe (odds ratio für die Verbesserung 1.50. 95% CI, 1.18 1.,91.

P=0,001. 844 Patienten) (Tabelle 2 und Abb. S5). Die Mortalität war in der remdesivir-Gruppe numerisch niedriger als in der Placebogruppe, aber der Unterschied war nicht signifikant (hazard ratio for death, 0,70.

95% CI, 0,47 bis 1,04. 1059 Patienten). Die Kaplan†" Meier Schätzungen der Mortalität von 14 Tagen waren 7,1% und 11,9% in der remdesivir und placebo-Gruppen, beziehungsweise (Tabelle 2). Die Kaplan–Meier Schätzungen der Sterblichkeit von 28 Tagen nicht gemeldet in dieser vorläufigen Analyse, angesichts der großen Zahl von Patienten, die noch Tag 29 Besuche., Eine Analyse mit Anpassung für den baseline ordinal score als schichtungsvariable ergab ein risikoverhältnis für den Tod von 0,74 (95% CI, 0,50 bis 1,10).

Sicherheit Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 114 Patienten (21,1%) in der remdesivir-Gruppe und 141 Patienten (27,0%) in der Placebogruppe auf (Tabelle S3). In der remdesivir-Gruppe (5,2% der Patienten) und in der Placebogruppe (8,0% der Patienten) gab es 28 schwerwiegende Nebenwirkungen von atemversagen., Akute respiratorische Insuffizienz, Hypotonie, virale Pneumonie und akute nierenverletzungen waren bei Patienten der placebo-Gruppe etwas häufiger. Es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit der Behandlung vermutet, wie die Ermittler vor Ort mitteilten. Grad 3 oder 4 Nebenwirkungen traten bei 156 Patienten (28,8%) in der remdesivir-Gruppe und 172 in der Placebogruppe (33,0%) auf (Tabelle S4).

Die häufigsten Nebenwirkungen in der remdesivir-Gruppe waren Anämie oder vermindertes Hämoglobin (43 Ereignisse [7,9%] im Vergleich zu 47 [9).,0%] in der Placebogruppe). Akute nierenverletzung, verminderte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate oder Kreatinin-clearance oder erhöhte Kreatinin-Blutwerte (40 Ereignisse [7,4%] im Vergleich zu 38 [7,3%]). Pyrexie (27 Ereignisse [5,0%] im Vergleich zu 17 [3,3%]). Hyperglykämie oder erhöhter Blutzuckerspiegel (22 Ereignisse [4,1%] im Vergleich zu 17 [3,3%]).

Erhöhte aminotransferase-Spiegel einschließlich Alaninaminotransferase, Aspartat Aminotransferase oder beides (22 Ereignisse [4.1%], verglichen mit 31 [5.9%])., Andernfalls wurde festgestellt, dass sich die Inzidenz unerwünschter Ereignisse zwischen der remdesivir-Gruppe und der Placebogruppe nicht signifikant unterscheidet.Studie Design and Oversight die RECOVERY-Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen potenzieller Behandlungen bei Patienten zu bewerten, die mit Covid-19 bei 176 Nationalen Gesundheitsorganisationen im Vereinigten Königreich hospitalisiert wurden und vom National Institute for Health Research Clinical Research Network unterstützt wurden. (Einzelheiten zu diesem Versuch finden Sie im Ergänzenden Anhang, der mit dem vollständigen Wortlaut dieses Artikels unter NEJM.org.,) Die Studie wird vom Nuffield Department of Population Health der University of Oxford, dem trial sponsor, koordiniert. Obwohl die Randomisierung von Patienten mit Dexamethason, hydroxychloroquin oder lopinavir–ritonavir jetzt gestoppt wurde, setzt die Studie die Randomisierung an Gruppen, die azithromycin, tocilizumab oder rekonvalesziertes plasma erhalten., Hospitalisierte Patienten waren für die Studie zugelassen, wenn Sie eine klinisch vermutete oder im Labor bestätigte SARS-CoV-2-Infektion hatten und keine Anamnese, die nach Meinung des behandelnden Arztes Patienten ein erhebliches Risiko darstellen könnte, wenn Sie an der Studie teilnehmen sollten. Anfangs war die Rekrutierung auf Patienten beschränkt, die mindestens 18 Jahre alt waren, aber die Altersgrenze wurde ab dem 9.Mai 2020 aufgehoben.

Schwangere oder stillende Frauen waren berechtigt. Die schriftliche Zustimmung wurde von allen Patienten oder von einem gesetzlichen Vertreter eingeholt, wenn Sie keine Einwilligung erteilen konnten., Die Studie wurde gemäß den Grundsätzen der Good Clinical Practice guidelines der International Conference on Harmonization durchgeführt und von der britischen arzneimittelaufsichtsbehörde Und dem Cambridge East Research Ethics Committee genehmigt. Das Protokoll mit seinem statistischen analyseplan ist verfügbar unter NEJM.org und auf der testwebsite unter www.recoverytrial.net. Die ursprüngliche Version des Manuskripts wurde von den ersten und letzten Autoren verfasst, vom writing committee entwickelt und von allen Mitgliedern des trial steering committee genehmigt., Die Geldgeber hatten keine Rolle bei der Analyse der Daten, bei der Erstellung oder Genehmigung des Manuskripts oder bei der Entscheidung, das Manuskript zur Veröffentlichung vorzulegen.

Die ersten und letzten Mitglieder des schreibausschusses bürgen für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten sowie für die treue des Versuchs zum Protokoll und statistischen analyseplan., Randomisierung wir sammelten Basisdaten anhand eines Webbasierten fallberichtsformulars, das demografische Daten, das Niveau der Atemunterstützung, große nebeneinander existierende Krankheiten, die EIGNUNG der versuchsbehandlung für einen bestimmten Patienten und die Verfügbarkeit der Behandlung am versuchsort umfasste. Randomisierung wurde mit der Verwendung eines Webbasierten Systems mit Verschleierung der trial-group-Zuweisung durchgeführt., Bei berechtigten und zustimmenden Patienten wurde im Verhältnis 2:1 entweder der übliche Standard der alleinversorgung oder der übliche Standard der Versorgung plus orales oder intravenöses Dexamethason (in einer Dosis von 6 mg einmal täglich) für bis zu 10 Tage (oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn früher) oder eine der anderen geeigneten und verfügbaren Behandlungen, die in der Studie bewertet wurden, erhalten. Bei einigen Patienten war Dexamethason zum Zeitpunkt der Einschreibung im Krankenhaus nicht verfügbar oder wurde vom leitenden Arzt als definitiv indiziert oder definitiv kontraindiziert angesehen., Diese Patienten waren vom Eintritt in den randomisierten Vergleich zwischen Dexamethason und der üblichen Pflege ausgeschlossen und daher in diesem Bericht nicht enthalten. Die zufällig zugewiesene Behandlung wurde vom behandelnden Arzt verschrieben.

Patienten und lokale Mitarbeiter der Studie waren sich der zugewiesenen Behandlungen bewusst. Verfahren ein einziges Online-follow-up-Formular sollte ausgefüllt werden, wenn die Patienten entlassen wurden oder gestorben waren oder 28 Tage nach der Randomisierung, je nachdem, was zuerst auftrat., Es wurden Informationen über die patienten’ - Einhaltung der zugewiesenen Behandlung, den Erhalt anderer studienbehandlungen, die Dauer der Aufnahme, den Erhalt der Atemunterstützung (mit Dauer und Art), den Erhalt der nierenunterstützung und den vitalstatus (einschließlich der Todesursache) aufgezeichnet. Darüber hinaus erhielten wir routinemäßige Gesundheits-und registerdaten, einschließlich Informationen über den vitalstatus (mit Datum und Todesursache), Entlassung aus dem Krankenhaus sowie Atem-und nierentherapie., Endpunkte Der primäre Endpunkt war gesamtmortalität innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung. Weitere Analysen angegeben wurden, bei 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnisse waren die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und bei Patienten, die zum Zeitpunkt der Randomisierung keine invasive mechanische Beatmung erhielten, der spätere Empfang invasiver mechanischer Beatmung (einschließlich extrakorporaler membranoxygenierung) oder des Todes., Weitere VORGEGEBENE klinische Ergebnisse waren ursachenspezifische Mortalität, Erhalt der Nieren Hämodialyse oder Hämofiltration, große Herzrhythmusstörungen (in einer Untergruppe erfasst) und Erhalt und Dauer der Beatmung. Statistische Analyse wie im Protokoll angegeben, konnten geeignete Stichprobengrößen nicht geschätzt werden, wenn die Studie zu Beginn der covid-19-Pandemie geplant war., Im Verlauf der Studie stellte der Lenkungsausschuss der Studie, dessen Mitglieder die Ergebnisse der studienvergleiche nicht kannten, fest, dass bei einer 28-Tage-Mortalität von 20% die Einschreibung von mindestens 2000 Patienten in die Dexamethason-Gruppe und 4000 in die übliche betreuungsgruppe eine Leistung von mindestens 90% bei einem beidseitigen P-Wert von 0,01 liefern würde, um eine klinisch relevante proportionale Reduktion von 20% (eine absolute Differenz von 4 Prozentpunkten) zwischen den beiden Gruppen zu erkennen., Daher Schloss der Lenkungsausschuss am 8. Juni 2020 die Rekrutierung für die Dexamethason-Gruppe ab, da die Einschreibung 2000 Patienten überschritten hatte. Für das primäre Ergebnis der 28-Tage-Mortalität wurde das hazard ratio aus Cox-regression verwendet, um das mortalitätsverhältnis zu schätzen.

Von den wenigen Patienten (0,1%), die zum Zeitpunkt der datenabschaltung am 6.Juli 2020 28 Tage lang nicht beobachtet worden waren, wurden die Daten entweder an diesem Tag oder an Tag 29 zensiert, wenn der patient bereits entlassen worden war., Das heißt, in Ermangelung gegenteiliger Informationen wurden diese Patienten angenommen, 28 Tage lang überlebt zu haben. Kaplan–Meier-survival-Kurven wurden konstruiert, um zu zeigen, kumulative Mortalität über die 28-Tage-Frist. Cox-regression wurde verwendet, um das sekundäre Ergebnis der Krankenhausentlassung innerhalb von 28 Tagen zu analysieren., Für das VORGEGEBENE zusammengesetzte sekundäre Ergebnis der invasiven mechanischen Beatmung oder des Todes innerhalb von 28 Tagen (bei Patienten, die keine invasive mechanische Beatmung bei Randomisierung erhielten) war das genaue Datum der invasiven mechanischen Beatmung nicht verfügbar. Tabelle 1.

Tabelle 1. Merkmale Der Patienten an der Basislinie, Je nach Behandlungszuweisung und Niveau der Atemunterstützung. Durch das Glücksspiel in der unstratifizierten Randomisierung Betrug das Durchschnittsalter 1.,1 Jahre älter bei Patienten in der Dexamethason-Gruppe als bei Patienten in der üblichen pflegegruppe (Tabelle 1). Um diesem Ungleichgewicht in einem wichtigen prognostischen Faktor Rechnung zu tragen, wurden die Schätzungen der rate ratios für das basisalter in drei Kategorien angepasst (<70 Jahre, 70 bis 79 Jahre und ⥠¥ 80 Jahre).

Diese Anpassung wurde in der ersten Fassung des statistischen analyseplans nicht spezifiziert, sondern Hinzugefügt, sobald das Ungleichgewicht im Alter offensichtlich wurde. Ergebnisse ohne altersanpassung (entsprechend der ersten Fassung des analyseplans) sind im Ergänzenden Anhang enthalten., Vorgegebenen Analysen der primären Endpunkte durchgeführt wurden, in fünf Untergruppen, definiert durch Merkmale, die bei der Randomisierung. Alter, Geschlecht, Grad der Unterstützung der Atmung, Tage seit Symptombeginn, und prognostizierte 28-Tage-Mortalität Risiko. (Eine weitere VORGEGEBENE untergruppenanalyse bezüglich race wird nach Abschluss der Datenerhebung durchgeführt.) In vorgegebenen Untergruppen, die wir geschätzten rate ratios (oder Risiko-Kennzahlen in einigen Analysen) und deren Konfidenzintervalle mit REGRESSIONSMODELLE, die einen Begriff Interaktion zwischen der Behandlung Zuweisung und die Untergruppe von Interesse., Chi-Quadrat-tests für linearen trend in der Untergruppe-spezifische log-Schätzungen wurden dann in übereinstimmung mit dem vorgegebenen plan durchgeführt.

Alle P-Werte sind zweiseitig und werden ohne Anpassung für mehrere Tests angezeigt. Alle Analysen wurden nach dem intention-to-treat-Prinzip durchgeführt. Die vollständige Datenbank wird vom trial team gehalten, das die Daten von trial sites gesammelt und die Analysen an der Nuffield Department of Population Health, University of Oxford durchgeführt hat.Testpopulation Tabelle 1. Tabelle 1.

Merkmale der Teilnehmer an der mRNA-1273-Studie bei der Einschreibung., Die 45 angemeldeten Teilnehmer erhielten zwischen dem 16. März und dem casodex online ohne rezept 14. April 2020 Ihre erste Impfung (Abb. S1).

Drei Teilnehmer erhielten die zweite Impfung nicht, darunter eine in der 25-μg-Gruppe, die Urtikaria auf beiden Beinen hatte, mit Beginn 5 Tage nach der ersten Impfung, und zwei (eine in der 25-μg-Gruppe und eine in der 250-μg-Gruppe), die das zweite impffenster aufgrund der isolation bei Verdacht auf Covid-19 verpassten, während die Testergebnisse, letztlich negativ, anhängig waren. Alle nahmen weiterhin an geplanten probenbesuchen Teil., Die demographischen Merkmale der Teilnehmer bei der Einschreibung sind in Tabelle 1 aufgeführt. Impfstoffsicherheit es wurden Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt, und es wurden keine vorgeschriebenen teststoppregeln eingehalten. Wie bereits erwähnt, wurde ein Teilnehmer der 25-μg-Gruppe wegen eines unerwünschten Ereignisses, vorübergehender Urtikaria, zurückgezogen, das mit der ersten Impfung in Zusammenhang Stand.

Abbildung 1. Abbildung 1. Systemische und Lokale Nebenwirkungen. Die schwere der angeforderten Nebenwirkungen wurde als mild, mittelschwer oder schwer eingestuft (siehe Tabelle S1).,Nach der ersten Impfung wurden systemische Nebenwirkungen von 5 Teilnehmern (33%) in der 25-μg-Gruppe, 10 (67%) in der 100-μg-Gruppe und 8 (53%) in der 250-μg-Gruppe gemeldet.

Systemische Nebenwirkungen waren nach der zweiten Impfung häufiger und traten bei 7 von 13 Teilnehmern (54%) in der 25-μg-Gruppe, alle 15 in der 100-μg-Gruppe und alle 14 in der 250-μg-Gruppe auf, wobei 3 dieser Teilnehmer (21%) ein oder mehrere schwere Ereignisse meldeten. Keiner der Teilnehmer hatte Fieber nach der ersten Impfung., Nach der zweiten Impfung meldeten keine Teilnehmer der 25-μg-Gruppe, 6 (40%) in der 100-μg-Gruppe und 8 (57%) in der 250-μg-Gruppe Fieber. Eines der Ereignisse (maximale Temperatur, 39,6°C) in der 250-μg-Gruppe wurde als schwer eingestuft. (Weitere Einzelheiten zu Nebenwirkungen für diesen Teilnehmer finden Sie im Ergänzenden Anhang.) Lokale Nebenwirkungen, wenn vorhanden, waren fast alle mild oder mäßig, und Schmerzen an der Injektionsstelle war Häufig., Bei beiden Impfungen traten systemische und lokale Nebenwirkungen auf, die bei mehr als der Hälfte der Teilnehmer auftraten.

Müdigkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Myalgie und Schmerzen an der Injektionsstelle. Die Bewertung der Sicherheit klinische Laborwerte von Grad 2 oder höher und unerwünschte Ereignisse zeigten keine besorgniserregenden Muster (Ergänzende Anlage und Tabelle S3). SARS-CoV-2 Bindende Antikörperantworten Tabelle 2. Tabelle 2.

Das geometrische Mittel Humorale Immunogenität Assays Antworten auf mRNA-1273 in der Teilnehmer und Rekonvaleszenten Serum Proben. Abbildung 2. Abbildung 2., SARS-CoV-2 Antikörper Und Neutralisationsreaktionen. Gezeigt sind geometrische mittlere reziproke Endpunkt-Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) IgG titers zu s-2P (Panel A) und rezeptor-binding domain (Panel B), psvna ID50 responses (Panel C) und live virus PRNT80 responses (Panel D).

In Panel A und Panel B bezeichnen Boxen und horizontale Balken den interquartilen Bereich (IQR) bzw. Den medianen Bereich unter der Kurve (AUC). Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter Oder über dem median â±1,5 mal der IQR., Das rekonvaleszierende serum-panel umfasst Proben von 41 Teilnehmern. Rote Punkte zeigen die 3 Proben an, die auch im PRNT-Test getestet wurden.

Die anderen 38 Proben wurden zur Berechnung der summarischen Statistiken für die kastenplatine in der Rekonvaleszenten serumplatte verwendet. In Panel C bezeichnen Boxen und horizontale Balken IQR bzw. Median ID50. Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter oder über dem median â±1,5 mal der IQR.

In der rekonvaleszierenden serumplatte zeigen rote Punkte die 3 Proben an, die ebenfalls im PRNT-Test getestet wurden., Die anderen 38 Exemplare wurden zur Berechnung der summarischen Statistik für das kastendiagramm in der rekonvaleszenzplatte verwendet. In Panel D bezeichnen Boxen und horizontale Balken IQR bzw. Median PRNT80. Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter oder über dem median â±1,5 mal der IQR.

Die drei rekonvaleszierenden Serumproben wurden auch in ELISA-und PsVNA-assays getestet. Aufgrund der zeitaufwändigen Art des PRNT-Assays waren für diesen vorläufigen Bericht PRNT-Ergebnisse nur für die 25-μg-und 100-μg-Dosisgruppen verfügbar.,Bindende Antikörper-IgG - geometrische mittlere Titer (GMTs) an S-2P nahmen nach der ersten Impfung rasch zu, wobei Serokonversion bei allen Teilnehmern bis zum 15. Dosisabhängige Reaktionen auf die erste und zweite Impfung waren offensichtlich. Receptor-binding domain–spezifische Antikörper Antworten waren ähnlich in Muster und Größe (Abbildung 2B)., Für beide assays war die Mediane Größe der antikörperantworten nach der ersten Impfung in den Dosisgruppen 100-μg und 250-μg ähnlich der medianen Größe in rekonvaleszierenden Serumproben und in allen Dosisgruppen die Mediane Größe nach der zweiten Impfung im oberen Quartil der Werte in den rekonvaleszierenden Serumproben., Der s-2P ELISA GMTs An Tag 57 (299.751 [95% Konfidenzintervall {CI}, 206.071 bis 436.020] in der 25-μg-Gruppe, 782.719 [95% CI, 619.310 bis 989.244] in der 100-μg-Gruppe und 1.192.154 [95% CI, 924.878 bis 1.536.669] in der 250-μg-Gruppe) übertraf das in den rekonvaleszierenden Serumproben (142.140 [95% CI, 81.543 bis 247.768]).

SARS-CoV-2 Neutralisationsreaktionen Kein Teilnehmer hatte vor der Impfung nachweisbare PsVNA-Reaktionen. Nach der ersten Impfung wurden PsVNA-Reaktionen bei weniger als der Hälfte der Teilnehmer nachgewiesen und ein dosiseffekt beobachtet (50% hemmende Verdünnung [ID50]. Abbildung 2C, Abb., S8 und Tabelle 2. 80% ige inhibitorische Verdünnung [ID80].

Fig. S2 und Tabelle S6). Nach der zweiten Impfung wurden PsVNA-Reaktionen jedoch in Serumproben von allen Teilnehmern identifiziert. Die niedrigsten Antworten waren in der 25-μg-dosisgruppe mit einem geometrischen Mittelwert ID50 von 112,3 (95% CI, 71,2 bis 177,1) am Tag 43.

Die höheren Antworten in den 100-μg-und 250-μg-Gruppen waren in der Größenordnung ähnlich (geometrischer Mittelwert ID50, 343,8 [95% CI, 261,2 bis 452,7] und 332,2 [95% CI, 266,3 bis 414,5] am Tag 43)., Diese Reaktionen waren ähnlich wie Werte in der oberen Hälfte der Verteilung der Werte für rekonvaleszierende Serumproben. Vor der Impfung hatte kein Teilnehmer 80% lebendvirusneutralisation bei der höchsten getesteten serumkonzentration (1:8 Verdünnung) im PRNT-Test nachgewiesen. Am Tag 43, Wildtyp-virus–neutralisierende Aktivität zu reduzieren vermag SARS-CoV-2-Infektiosität von 80% oder mehr (PRNT80) erkannt wurde und alle Teilnehmer, die mit dem geometrischen Mittel PRNT80 Antworten von 339.7 (95% CI, 184.0 zu 627.1) in der 25-μg Gruppe und 654.3 (95% CI, 460.1 auf 930.5) in der 100-μg Gruppe (Abbildung 2D)., Neutralisierende prnt80-mittelantworten Lagen im Allgemeinen bei oder über den Werten der drei in diesem Test getesteten rekonvaleszierenden Serumproben. Innerhalb und zwischen den Werten aus bindungstests für S-2P und rezeptorbindungsdomäne und der neutralisierenden Aktivität, gemessen durch PsVNA und PRNT, wurde eine gute übereinstimmung festgestellt (Abb.

S3 bis S7), die orthogonale Unterstützung für jeden assay bei der Charakterisierung der humoralen Reaktion durch mRNA-1273 induziert bietet. SARS-CoV-2-T-Zell-Reaktionen die 25-μg-und 100-μg-Dosen führten zu CD4-T-Zell-Reaktionen (Abb., S9 und S10), die bei der stimulation durch S-spezifische Peptid-pools stark zur expression von th1-Zytokinen (tumornekrosefaktor α >. Interleukin 2 >. Interferon Î3), mit minimaler T-Zell-T-Zell - (Th2) cytokin-expression (interleukin 4 und interleukin 13) vorgespannt waren.

CD8-T-Zell-Reaktionen auf S-2P wurden nach der zweiten Impfung in der 100-I¼g-dosisgruppe in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (Abb. S11).Trial Design und Aufsicht wir führten diese drei-Gruppen-Studie an 55 Krankenhäusern in Brasilien., Die Studie wurde vom Exekutivausschuss entworfen (siehe den Ergänzenden Anhang, der mit dem vollständigen text dieses Artikels unter NEJM.org) und von der brasilianischen nationalen Kommission für Forschungsethik, der brasilianischen Gesundheitsregulierungsbehörde (ANVISA) und ethikkomitees an den teilnehmenden Standorten genehmigt. Die Studie wurde von den Krankenhäusern und Forschungsinstituten finanziert, die an der Coalition Covid-19 Brasilien teilnehmen (siehe Zusatzanhang). EMS Pharma stellte zusätzliche finanzielle und Logistische Unterstützung für die Studie zur Verfügung., EMS Pharma hatte keine Rolle bei der Durchführung der Studie, der Analyse oder der Entscheidung, das Manuskript zur Veröffentlichung vorzulegen.

Die Studie wurde von einem unabhängigen internationalen Daten-und sicherheitsüberwachungsausschuss überwacht. Das Exekutivkomitee garantiert für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten und für die treue des Prozesses zum Protokoll (verfügbar unter NEJM.org). Teilnehmer Die Studie umfasste aufeinanderfolgende Patienten, die 18 Jahre oder älter waren und mit Verdacht auf Covid-19 mit 14 oder weniger Tagen seit Symptombeginn ins Krankenhaus eingeliefert worden waren.,bei der Studie wurde zusätzlicher Sauerstoff mit einer rate von mehr als 4 Litern pro minute, verabreicht durch eine nasenkanüle oder mit einem Gehalt von mindestens 40%, verabreicht durch eine venturimaske, verwendet. Die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff, der über eine hochdurchlässige nasenkanüle oder invasive oder nichtinvasive Beatmung verabreicht wird.

Frühere Verwendung von Chloroquin, hydroxychloroquin, azithromycin oder einem anderen Makrolid für mehr als 24 Stunden vor der Einschreibung (und seit Beginn der Symptome). Und eine Anamnese schwerer ventrikulärer Tachykardie oder elektrokardiographischer Befunde mit einem korrigierten Qt-Intervall (QTC) von mindestens 480 msec., Vollständige Informationen zu den ein-und Ausschlusskriterien finden Sie im Ergänzenden Anhang. Alle Patienten Gaben vor der Randomisierung schriftliche oder elektronische Einwilligung. Randomisierung, Interventionen und Follow-up-Patienten wurden in einem 1:1:1-Verhältnis zu standard care (Kontrollgruppe), standard care plus hydroxychloroquine in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich für 7 Tage (hydroxychloroquine-alone group) oder standard care plus hydroxychloroquine in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich plus azithromycin in einer Dosis von 500 mg einmal täglich für 7 Tage zufällig zugeordnet., Die Randomisierung wurde in sechs Blöcken durchgeführt und nach der Verwendung oder Nichtverwendung von zusätzlichem Sauerstoff zum Zeitpunkt der Randomisierung geschichtet.

Die Randomisierung erfolgte zentral mittels eines elektronischen fallberichtssystems (RedCap), wie im Ergänzenden Anhang beschrieben.12 die derzeitige Standardversorgung für Covid-19 lag im Ermessen der behandelnden ärzte. Die Verwendung von Glukokortikoiden, anderen Immunmodulatoren, Antibiotika und antiviralen Mitteln war erlaubt (siehe Zusatzanhang)., Die Verabreichung von hydroxychloroquin oder Chloroquin war in der Kontrollgruppe nicht erlaubt, und die Verwendung von Makroliden war in der Kontrollgruppe oder der hydroxychloroquin-alleingruppe nicht erlaubt. Den Ermittlern wurden Hinweise gegeben, wie Sie die Behandlung nach Nebenwirkungen und laboranomalien anpassen oder unterbrechen können. Die Daten wurden täglich von der Randomisierung bis zum 15.

Tag im elektronischen fallberichtsformular erhoben., Für Patienten, die vor dem 15. Tag entlassen wurden, wurde ein strukturierter Anruf an den Patienten oder die patientenfamilie am oder nach dem 15.Tag von einem interviewer durchgeführt, der die zugewiesene Versuchsgruppe nicht kannte, um den vitalstatus zu beurteilen und zu routineaktivitäten zurückzukehren. Ergebnisse das primäre Ergebnis war der klinische status nach 15 Tagen, bewertet mit einer ordinalen Skala von sieben Stufen., Scores auf der Skala wurden wie folgt definiert:ein score von 1 angegeben, nicht hospitalisiert ohne Einschränkungen für Aktivitäten. 2, nicht hospitalisiert, aber mit Einschränkungen für Aktivitäten.

3, hospitalisiert und nicht zusätzliche Sauerstoffaufnahme. 4, hospitalisiert und zusätzliche Sauerstoffaufnahme. 5, hospitalisiert und sauerstoffergänzung durch eine High-flow-nasenkanüle oder nichtinvasive Beatmung verabreicht erhalten. 6, hospitalisiert und mechanische Beatmung erhalten.

Und 7, Tod., Zu den sekundären Ergebnissen gehörten der klinische status nach 7 Tagen, bewertet unter Verwendung einer sechsstufigen ordinalskala (siehe unten und siehe Zusatzanhang). Eine Indikation für die intubation innerhalb von 15 Tagen. Der Empfang von zusätzlichem Sauerstoff, der durch eine hochdurchlässige nasenkanüle oder nichtinvasive Beatmung zwischen Randomisierung und 15 Tagen verabreicht wird. Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Tod im Krankenhaus. Thromboembolische Komplikationen. Akute Nierenschäden. Und die Anzahl der Tage, die am Leben sind und frei von Atemunterstützung bis zu 15 Tagen sind., Einen Tag lebendig und frei von respiratorischen Unterstützung wurde definiert als ein Tag, an dem der patient nicht erhalten zusätzlichen Sauerstoff oder invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung, von randomisation bis Tag 15.

Patienten, die während des 15-Tage-Fensters starben, wurde in dieser Beurteilung ein Wert von 0 Tagen lebend und frei von Atemunterstützung zugewiesen. Sicherheitsergebnisse sind im Ergänzenden Anhang aufgeführt., Alle Studienergebnisse wurden von den Ermittlern vor Ort bewertet, die von den Aufgaben der Versuchsgruppe wussten (außer wie oben erwähnt bei Patienten, die vor dem 15.Tag entlassen worden waren und die durch ein geblindetes Telefongespräch auf das primäre Ergebnis hin untersucht wurden). Eine förmliche Urteilsverkündung wurde nicht durchgeführt. Stichprobengrößenberechnung und protokolländerungen ursprünglich hatten wir geplant, dass die Studie 630 Patienten umfasst, wobei die intention-to-treat-Analyse Bevölkerung, mit einem sechsstufigen ordinalen Ergebnis als primäres Ergebnis, wie im Ergänzenden Anhang beschrieben., Bevor jedoch die erste Zwischenanalyse durchgeführt wurde, änderten wir die primäre-Ergebnis-Bewertung auf die sieben-level-ordinalskala und die hauptanalyse Bevölkerung von der intention-to-treat Bevölkerung zu einer modifizierten intention-to-treat Bevölkerung, die nur Patienten mit einer Diagnose von Covid-19, die durch reverse-transcriptase bestätigt worden war enthalten“polymerase-chain-reaction (RT-PCR) Tests (mit dem test an jeder Stelle verfügbar)., April 2020 (bevor der erste eingeschriebene patient 15 Tage follow-up erreicht hatte), stellten wir die Fähigkeit fest, 15-tägige Informationen über Einschränkungen von Aktivitäten mit der Verwendung von geblindeten Telefoninterviews zu erhalten.

Wir haben daher dem ordinalen Ergebnis auf sechs Ebenen eine weitere Ebene Hinzugefügt, indem wir die erste Ebene (nicht hospitalisiert) in zwei Ebenen unterteilt haben (Ebene 1, nicht hospitalisiert und ohne Einschränkungen für Aktivitäten. Und Ebene 2, nicht hospitalisiert, aber mit Einschränkungen für Aktivitäten)., Die änderung der modifizierten intention-to-treat-population wurde angenommen, denn unter der Hypothese, dass die Behandlung würde haben positive Auswirkungen auf das primäre Ergebnis nur für Patienten, die eine bestätigte Diagnose, die Einbeziehung von unbestätigten Fällen zu einer Verringerung der geschätzten Effekt Größe und macht. Als damit zusammenhängende änderung wurde eine externe Beurteilung unbestätigter Fälle Hinzugefügt, die als wahrscheinlich, möglich oder wahrscheinlich nicht Covid-19 eingestuft wurden (siehe Zusatzanhang)., Die Stichprobengröße wurde überarbeitet, wobei die Gesamtverteilung des ordinalen Ergebnisses auf sieben Ebenen am 15. Tag unter den ersten 120 Patienten beobachtet wurde..

60%, 19%, 7%, 1%, 1%, 5%, und 7%, beziehungsweise. Mit 630 Patienten, die einer Randomisierung unterzogen wurden, und 510 Patienten, die in die modifizierte intention-to-treat-Analyse einbezogen wurden, berechneten wir, dass die Studie 80% ig macht hätte, ein odds-Verhältnis von 0 zu erkennen.,5 zwischen den Gruppen (zwei-zu-zwei-Vergleiche), bei einem Signifikanzniveau von 5% und mit Bonferroni-Anpassung für mehrere Vergleiche (α = 5%, dividiert durch 3 für jeden Vergleich).13 Statistische Analyse das primäre Ergebnis wurde durch gemischte ordinale Logistische regression mit random intercept je nach Standort analysiert, wobei proportionale Quoten angenommen wurden. Wir berichten alle zwei mal zwei Vergleiche. Binäre Ergebnisse wurden mit Hilfe eines gemischten logistisch-Regressionsmodells bewertet, mit Ausnahme der Mortalität im Krankenhaus, die mit einem Cox-proportionalgefahren-Modell bewertet wurde., Kontinuierliche Ergebnisse wurden ausgewertet mit Hilfe der verallgemeinerten linearen regression oder gemischten Modellen für wiederholte Variablen, als angemessen.

Alle Modelle wurden auf das Alter und die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff bei der Aufnahme angepasst. Wir führten auch sensitivitätsanalysen durch, die alle Patienten umfassten, die randomisiert wurden (intention-to-treat population) und sensitivitätsanalysen für das primäre Ergebnis für die folgenden Gruppen. Patienten mit definitiver, wahrscheinlicher oder möglicher Covid-19. Und Patienten mit definitiver oder wahrscheinlicher Covid-19.

Zwei weitere Populationen wurden berücksichtigt., Eine wirksamkeitspopulation umfasste Patienten mit einer bestätigten Diagnose, die mindestens eine Dosis des zugewiesenen testmedikaments erhielten. Die sicherheitspopulation umfasste Patienten nach den erhaltenen Medikamenten, unabhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe oder dem Ergebnis Von covid-19-Tests. Wir Planten drei zwischenanalysen, die durchgeführt werden sollten, wenn 120 Patienten, 315 Patienten und 504 Patienten 15 Tage follow-up abgeschlossen hatten. Allerdings wurde nur die erste Zwischenanalyse durchgeführt., Da die Einschreibung schneller als erwartet erfolgt war, Lagen erst nach Beendigung der Einstellung der Studie primärergebnisdaten für die zweite und Dritte Zwischenanalyse vor.

Nach Gesprächen mit dem Ausschuss für Daten-und Sicherheitsüberwachung wurden die zweite und Dritte Zwischenanalyse gestrichen. Die Daten - und Sicherheitsüberwachung Ausschuss verwendet Haybittle†" Peto14 stoppen Grenzen, mit einem P-Wert Schwelle von weniger als 0,001 zu unterbrechen die Studie für Sicherheit und ein P-Wert Schwelle von weniger als 0,0001 zu unterbrechen die Studie für Wirksamkeit., Wir haben die Endwerte des Hypothesentests nicht für sequentielle Analysen angepasst. Die Analysen wurden durchgeführt mit der Verwendung von R-software (R Core Team).15 P-Werte für das primäre Ergebnis wurden mit der Bonferroni-Korrektur angepasst. Für sekundäre Ergebnisse werden keine P-Werte gemeldet.

Die breiten der Konfidenzintervalle für die sekundären Ergebnisse wurden nicht für mehrere Vergleiche angepasst, so dass die Intervalle nicht verwendet werden sollten, um definitive behandlungseffekte abzuleiten. Die P-Werte für die Sicherheitsanalysen wurden nicht angepasst, da es wichtig ist, potenzielle schadensignale zu identifizieren., Weitere Einzelheiten zu den statistischen Analysen sind im Ergänzenden Anhang enthalten..

Patienten Abbildung holen sie sich casodex online 1 check out here. Abbildung 1. Einschreibung und holen sie sich casodex online Randomisierung.

Von den 1107 Patienten, die auf Ihre EIGNUNG geprüft wurden, wurden 1063 randomisiert. 541 wurden der remdesivir-Gruppe und 522 holen sie sich casodex online der Placebogruppe zugeordnet (Abbildung 1). Von denen, die remdesivir erhielten, erhielten 531 Patienten (98,2%) die Behandlung wie zugewiesen.

Bei 39 Patienten wurde die remdesivir-Behandlung vor dem 10. Tag abgebrochen, weil ein unerwünschtes Ereignis oder ein ernstes unerwünschtes Ereignis außer dem Tod (36 Patienten) oder holen sie sich casodex online die Einwilligung des Patienten zurückgezogen wurde (13). Von denen, die placebo erhalten, 518 Patienten (99.,2%) erhielt placebo wie zugewiesen.

53 Patienten haben placebo vor dem 10.Tag wegen einer Nebenwirkung oder eines anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen als dem Tod (36 Patienten) abgesetzt, weil der patient die Einwilligung zurückgezogen hat (15) oder holen sie sich casodex online weil der patient für die Aufnahme in die Studie nicht in Frage kam (2). April 2020 hatten insgesamt 391 Patienten in der remdesivir-Gruppe und 340 in der Placebogruppe die Studie bis zum 29. Acht Patienten, die remdesivir erhielten, und 9 Patienten, die placebo erhielten, beendeten Ihre Teilnahme an der Studie vor Tag 29., Es gab 132 Patienten in der remdesivir-Gruppe und 169 in der Placebogruppe, die sich nicht erholt hatten und den 29.

Die analysepopulation umfasste 1059 holen sie sich casodex online Patienten, für die wir zumindest einige postbaseline-Daten zur Verfügung haben (538 in der remdesivir-Gruppe und 521 in der Placebogruppe). Vier der 1063 Patienten waren nicht in die primäre Analyse einbezogen, da zum Zeitpunkt des datenbankfrierens keine postbaseline-Daten verfügbar waren. Tabelle 1 holen sie sich casodex online.

Tabelle 1. Demographische und Klinische Merkmale zu Beginn. Das Durchschnittsalter der Patienten Betrug 58,9 Jahre und 64 Jahre.,3% holen sie sich casodex online waren Männlich (Tabelle 1).

Auf der Grundlage der sich entwickelnden Epidemiologie von Covid-19 während der Studie wurden 79,8% der Patienten an Standorten in Nordamerika, 15,3% in Europa und 4,9% in Asien eingeschrieben (Tabelle S1). Insgesamt waren 53,2% der Patienten weiß, 20,6% waren schwarz, 12,6% waren Asiatisch und 13,6% wurden als andere oder nicht berichtete bezeichnet holen sie sich casodex online. 249 (23,4%) waren hispanisch oder Latino.

Die meisten Patienten hatten entweder eine (27,0%) oder zwei oder mehr (52,1%) der vorgegebenen koexistierenden Bedingungen bei der Einschreibung, am häufigsten Hypertonie (49,6%), Adipositas (37,0%) und Typ-2-diabetes mellitus (29,7%)., Die Mediane Anzahl der Tage zwischen Symptombeginn holen sie sich casodex online und Randomisierung Betrug 9 (interquartilbereich, 6 bis 12). Neunhundertdreiundvierzig (88,7%) Patienten hatten eine schwere Erkrankung bei der Einschreibung gemäß der Definition im Ergänzenden Anhang. 272 (25,6%) Patienten erfüllten die Kriterien der Kategorie 7 auf der ordinalen Skala, 197 (18,5%) Kategorie 6, 421 (39,6%) Kategorie 5 und 127 (11,9%) Kategorie 4.

Waren es 46 (4.3%) Patienten, die noch fehlenden ordinalskala holen sie sich casodex online Daten bei der Immatrikulation. Zwischen der remdesivir-Gruppe und der Placebogruppe wurden keine wesentlichen Ungleichgewichte in den basismerkmalen beobachtet. Primäres Ergebnis holen sie sich casodex online Abbildung 2.

Abbildung 2., Kaplan Meier Schätzt die Kumulative Erholung. Kumulative recovery-Schätzungen werden in der Gesamtbevölkerung (Panel A), bei Patienten mit einem baseline-score von 4 auf der ordinalskala (ohne Sauerstoffaufnahme. Panel B), bei Patienten mit einem baseline-score holen sie sich casodex online von 5 (Sauerstoffaufnahme.

Panel C), bei Patienten mit einem baseline-score von 6 (Sauerstoffversorgung mit hohem Fluss oder nichtinvasiver mechanischer Belüftung. Panel D) holen sie sich casodex online und bei Patienten mit einem baseline-score von 7 (mechanische Beatmung oder ECMO. Panel E) angezeigt.

Tabelle 2. Tabelle 2., Ergebnisse Insgesamt Und nach holen sie sich casodex online Punktzahl auf der Ordinalen Skala in der Intention-to-treat Bevölkerung. Abbildung 3.

Abbildung 3 holen sie sich casodex online. Zeit zur Erholung Nach Untergruppe. Die Breite der Konfidenzintervalle wurde holen sie sich casodex online nicht auf die multiplizität angepasst und kann daher nicht zur Ableitung von behandlungseffekten verwendet werden.

Rasse und ethnische Gruppe wurden von den Patienten berichtet. Patienten in der remdesivir-Gruppe hatten eine kürzere Zeit zur Genesung als Patienten in der placebo-Gruppe (median, 11 Tage, im Vergleich zu 15 Tagen. Rate ratio holen sie sich casodex online for recovery, 1,32.

95% confidence interval [CI], 1,12 bis 1,55;P<. 0.,001. 1059 Patienten (Abbildung 2 und Tabelle 2).

Unter den Patienten mit einem baseline ordinal score von 5 (421 Patienten) Betrug das rate ratio for recovery 1,47 (95% CI, 1,17 bis 1,84). Bei Patienten mit einem baseline score von 4 (127 Patienten) und Patienten mit einem baseline score von 6 (197 Patienten) Betrug die rate ratio estimates for recovery 1,38 (95% CI, 0,94 bis 2,03) bzw. 1,20 (95% CI, 0,79 bis 1,81).

Für diejenigen, die bei der Einschreibung mechanische Beatmung oder ECMO erhielten (baseline ordinal scores von 7. 272 Patienten), Betrug das rate ratio für die Genesung 0,95 (95% CI, 0,64 bis 1,42)., Ein Test der Wechselwirkung der Behandlung mit dem baseline score auf der ordinalskala war nicht signifikant. Zur Bewertung des gesamteffekts (des prozentualen Anteils der Patienten in jeder ordinalen score-Kategorie zu baseline-Beginn) auf das primäre Ergebnis wurde eine Analyse durchgeführt, die den ordinalen baseline-score als schichtungsvariable anpasste.

Diese angepasste Analyse ergab eine ähnliche Schätzung des behandlungseffekts (rate ratio for recovery, 1,31. 95% CI, 1,12 bis 1,54. 1017 Patienten).

Tabelle S2 im Ergänzenden Anhang zeigt die Ergebnisse entsprechend der ausgangsschweregradschicht von leicht bis mittelschwer im Vergleich zu schwer., Patienten, die in den ersten 10 Tagen nach Beginn der Symptome einer Randomisierung unterzogen wurden, hatten ein rate ratio für die Genesung von 1,28 (95% CI, 1,05 bis 1,57. 664 Patienten), während Patienten, die mehr als 10 Tage nach Beginn der Symptome einer Randomisierung unterzogen wurden, ein rate ratio für die Genesung von 1,38 hatten (95% CI, 1,05 bis 1,81. 380 Patienten) (Abbildung 3).

Die wichtigsten Sekundären Outcome Der Verschiedenheit der Verbesserung in der ordinal-Skala-score höher waren in der remdesivir Gruppe, bestimmt durch ein proportional-odds-Modell am 15. Tag besuchen, als in der placebo-Gruppe (odds ratio für die Verbesserung 1.50. 95% CI, 1.18 1.,91.

P=0,001. 844 Patienten) (Tabelle 2 und Abb. S5).

Die Mortalität war in der remdesivir-Gruppe numerisch niedriger als in der Placebogruppe, aber der Unterschied war nicht signifikant (hazard ratio for death, 0,70. 95% CI, 0,47 bis 1,04. 1059 Patienten).

Die Kaplan†" Meier Schätzungen der Mortalität von 14 Tagen waren 7,1% und 11,9% in der remdesivir und placebo-Gruppen, beziehungsweise (Tabelle 2). Die Kaplan–Meier Schätzungen der Sterblichkeit von 28 Tagen nicht gemeldet in dieser vorläufigen Analyse, angesichts der großen Zahl von Patienten, die noch Tag 29 Besuche., Eine Analyse mit Anpassung für den baseline ordinal score als schichtungsvariable ergab ein risikoverhältnis für den Tod von 0,74 (95% CI, 0,50 bis 1,10). Sicherheit Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 114 Patienten (21,1%) in der remdesivir-Gruppe und 141 Patienten (27,0%) in der Placebogruppe auf (Tabelle S3).

In der remdesivir-Gruppe (5,2% der Patienten) und in der Placebogruppe (8,0% der Patienten) gab es 28 schwerwiegende Nebenwirkungen von atemversagen., Akute respiratorische Insuffizienz, Hypotonie, virale Pneumonie und akute nierenverletzungen waren bei Patienten der placebo-Gruppe etwas häufiger. Es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit der Behandlung vermutet, wie die Ermittler vor Ort mitteilten. Grad 3 oder 4 Nebenwirkungen traten bei 156 Patienten (28,8%) in der remdesivir-Gruppe und 172 in der Placebogruppe (33,0%) auf (Tabelle S4).

Die häufigsten Nebenwirkungen in der remdesivir-Gruppe waren Anämie oder vermindertes Hämoglobin (43 Ereignisse [7,9%] im Vergleich zu 47 [9).,0%] in der Placebogruppe). Akute nierenverletzung, verminderte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate oder Kreatinin-clearance oder erhöhte Kreatinin-Blutwerte (40 Ereignisse [7,4%] im Vergleich zu 38 [7,3%]). Pyrexie (27 Ereignisse [5,0%] im Vergleich zu 17 [3,3%]).

Hyperglykämie oder erhöhter Blutzuckerspiegel (22 Ereignisse [4,1%] im Vergleich zu 17 [3,3%]). Erhöhte aminotransferase-Spiegel einschließlich Alaninaminotransferase, Aspartat Aminotransferase oder beides (22 Ereignisse [4.1%], verglichen mit 31 [5.9%])., Andernfalls wurde festgestellt, dass sich die Inzidenz unerwünschter Ereignisse zwischen der remdesivir-Gruppe und der Placebogruppe nicht signifikant unterscheidet.Studie Design and Oversight die RECOVERY-Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen potenzieller Behandlungen bei Patienten zu bewerten, die mit Covid-19 bei 176 Nationalen Gesundheitsorganisationen im Vereinigten Königreich hospitalisiert wurden und vom National Institute for Health Research Clinical Research Network unterstützt wurden. (Einzelheiten zu diesem Versuch finden Sie im Ergänzenden Anhang, der mit dem vollständigen Wortlaut dieses Artikels unter NEJM.org.,) Die Studie wird vom Nuffield Department of Population Health der University of Oxford, dem trial sponsor, koordiniert.

Obwohl die Randomisierung von Patienten mit Dexamethason, hydroxychloroquin oder lopinavir–ritonavir jetzt gestoppt wurde, setzt die Studie die Randomisierung an Gruppen, die azithromycin, tocilizumab oder rekonvalesziertes plasma erhalten., Hospitalisierte Patienten waren für die Studie zugelassen, wenn Sie eine klinisch vermutete oder im Labor bestätigte SARS-CoV-2-Infektion hatten und keine Anamnese, die nach Meinung des behandelnden Arztes Patienten ein erhebliches Risiko darstellen könnte, wenn Sie an der Studie teilnehmen sollten. Anfangs war die Rekrutierung auf Patienten beschränkt, die mindestens 18 Jahre alt waren, aber die Altersgrenze wurde ab dem 9.Mai 2020 aufgehoben. Schwangere oder stillende Frauen waren berechtigt.

Die schriftliche Zustimmung wurde von allen Patienten oder von einem gesetzlichen Vertreter eingeholt, wenn Sie keine Einwilligung erteilen konnten., Die Studie wurde gemäß den Grundsätzen der Good Clinical Practice guidelines der International Conference on Harmonization durchgeführt und von der britischen arzneimittelaufsichtsbehörde Und dem Cambridge East Research Ethics Committee genehmigt. Das Protokoll mit seinem statistischen analyseplan ist verfügbar unter NEJM.org und auf der testwebsite unter www.recoverytrial.net. Die ursprüngliche Version des Manuskripts wurde von den ersten und letzten Autoren verfasst, vom writing committee entwickelt und von allen Mitgliedern des trial steering committee genehmigt., Die Geldgeber hatten keine Rolle bei der Analyse der Daten, bei der Erstellung oder Genehmigung des Manuskripts oder bei der Entscheidung, das Manuskript zur Veröffentlichung vorzulegen.

Die ersten und letzten Mitglieder des schreibausschusses bürgen für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten sowie für die treue des Versuchs zum Protokoll und statistischen analyseplan., Randomisierung wir sammelten Basisdaten anhand eines Webbasierten fallberichtsformulars, das demografische Daten, das Niveau der Atemunterstützung, große nebeneinander existierende Krankheiten, die EIGNUNG der versuchsbehandlung für einen bestimmten Patienten und die Verfügbarkeit der Behandlung am versuchsort umfasste. Randomisierung wurde mit der Verwendung eines Webbasierten Systems mit Verschleierung der trial-group-Zuweisung durchgeführt., Bei berechtigten und zustimmenden Patienten wurde im Verhältnis 2:1 entweder der übliche Standard der alleinversorgung oder der übliche Standard der Versorgung plus orales oder intravenöses Dexamethason (in einer Dosis von 6 mg einmal täglich) für bis zu 10 Tage (oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn früher) oder eine der anderen geeigneten und verfügbaren Behandlungen, die in der Studie bewertet wurden, erhalten. Bei einigen Patienten war Dexamethason zum Zeitpunkt der Einschreibung im Krankenhaus nicht verfügbar oder wurde vom leitenden Arzt als definitiv indiziert oder definitiv kontraindiziert angesehen., Diese Patienten waren vom Eintritt in den randomisierten Vergleich zwischen Dexamethason und der üblichen Pflege ausgeschlossen und daher in diesem Bericht nicht enthalten.

Die zufällig zugewiesene Behandlung wurde vom behandelnden Arzt verschrieben. Patienten und lokale Mitarbeiter der Studie waren sich der zugewiesenen Behandlungen bewusst. Verfahren ein einziges Online-follow-up-Formular sollte ausgefüllt werden, wenn die Patienten entlassen wurden oder gestorben waren oder 28 Tage nach der Randomisierung, je nachdem, was zuerst auftrat., Es wurden Informationen über die patienten’ - Einhaltung der zugewiesenen Behandlung, den Erhalt anderer studienbehandlungen, die Dauer der Aufnahme, den Erhalt der Atemunterstützung (mit Dauer und Art), den Erhalt der nierenunterstützung und den vitalstatus (einschließlich der Todesursache) aufgezeichnet.

Darüber hinaus erhielten wir routinemäßige Gesundheits-und registerdaten, einschließlich Informationen über den vitalstatus (mit Datum und Todesursache), Entlassung aus dem Krankenhaus sowie Atem-und nierentherapie., Endpunkte Der primäre Endpunkt war gesamtmortalität innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung. Weitere Analysen angegeben wurden, bei 6 Monaten. Sekundäre Ergebnisse waren die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und bei Patienten, die zum Zeitpunkt der Randomisierung keine invasive mechanische Beatmung erhielten, der spätere Empfang invasiver mechanischer Beatmung (einschließlich extrakorporaler membranoxygenierung) oder des Todes., Weitere VORGEGEBENE klinische Ergebnisse waren ursachenspezifische Mortalität, Erhalt der Nieren Hämodialyse oder Hämofiltration, große Herzrhythmusstörungen (in einer Untergruppe erfasst) und Erhalt und Dauer der Beatmung.

Statistische Analyse wie im Protokoll angegeben, konnten geeignete Stichprobengrößen nicht geschätzt werden, wenn die Studie zu Beginn der covid-19-Pandemie geplant war., Im Verlauf der Studie stellte der Lenkungsausschuss der Studie, dessen Mitglieder die Ergebnisse der studienvergleiche nicht kannten, fest, dass bei einer 28-Tage-Mortalität von 20% die Einschreibung von mindestens 2000 Patienten in die Dexamethason-Gruppe und 4000 in die übliche betreuungsgruppe eine Leistung von mindestens 90% bei einem beidseitigen P-Wert von 0,01 liefern würde, um eine klinisch relevante proportionale Reduktion von 20% (eine absolute Differenz von 4 Prozentpunkten) zwischen den beiden Gruppen zu erkennen., Daher Schloss der Lenkungsausschuss am 8. Juni 2020 die Rekrutierung für die Dexamethason-Gruppe ab, da die Einschreibung 2000 Patienten überschritten hatte. Für das primäre Ergebnis der 28-Tage-Mortalität wurde das hazard ratio aus Cox-regression verwendet, um das mortalitätsverhältnis zu schätzen.

Von den wenigen Patienten (0,1%), die zum Zeitpunkt der datenabschaltung am 6.Juli 2020 28 Tage lang nicht beobachtet worden waren, wurden die Daten entweder an diesem Tag oder an Tag 29 zensiert, wenn der patient bereits entlassen worden war., Das heißt, in Ermangelung gegenteiliger Informationen wurden diese Patienten angenommen, 28 Tage lang überlebt zu haben. Kaplan–Meier-survival-Kurven wurden konstruiert, um zu zeigen, kumulative Mortalität über die 28-Tage-Frist. Cox-regression wurde verwendet, um das sekundäre Ergebnis der Krankenhausentlassung innerhalb von 28 Tagen zu analysieren., Für das VORGEGEBENE zusammengesetzte sekundäre Ergebnis der invasiven mechanischen Beatmung oder des Todes innerhalb von 28 Tagen (bei Patienten, die keine invasive mechanische Beatmung bei Randomisierung erhielten) war das genaue Datum der invasiven mechanischen Beatmung nicht verfügbar.

Tabelle 1. Tabelle 1. Merkmale Der Patienten an der Basislinie, Je nach Behandlungszuweisung und Niveau der Atemunterstützung.

Durch das Glücksspiel in der unstratifizierten Randomisierung Betrug das Durchschnittsalter 1.,1 Jahre älter bei Patienten in der Dexamethason-Gruppe als bei Patienten in der üblichen pflegegruppe (Tabelle 1). Um diesem Ungleichgewicht in einem wichtigen prognostischen Faktor Rechnung zu tragen, wurden die Schätzungen der rate ratios für das basisalter in drei Kategorien angepasst (<70 Jahre, 70 bis 79 Jahre und ⥠¥ 80 Jahre). Diese Anpassung wurde in der ersten Fassung des statistischen analyseplans nicht spezifiziert, sondern Hinzugefügt, sobald das Ungleichgewicht im Alter offensichtlich wurde.

Ergebnisse ohne altersanpassung (entsprechend der ersten Fassung des analyseplans) sind im Ergänzenden Anhang enthalten., Vorgegebenen Analysen der primären Endpunkte durchgeführt wurden, in fünf Untergruppen, definiert durch Merkmale, die bei der Randomisierung. Alter, Geschlecht, Grad der Unterstützung der Atmung, Tage seit Symptombeginn, und prognostizierte 28-Tage-Mortalität Risiko. (Eine weitere VORGEGEBENE untergruppenanalyse bezüglich race wird nach Abschluss der Datenerhebung durchgeführt.) In vorgegebenen Untergruppen, die wir geschätzten rate ratios (oder Risiko-Kennzahlen in einigen Analysen) und deren Konfidenzintervalle mit REGRESSIONSMODELLE, die einen Begriff Interaktion zwischen der Behandlung Zuweisung und die Untergruppe von Interesse., Chi-Quadrat-tests für linearen trend in der Untergruppe-spezifische log-Schätzungen wurden dann in übereinstimmung mit dem vorgegebenen plan durchgeführt.

Alle P-Werte sind zweiseitig und werden ohne Anpassung für mehrere Tests angezeigt. Alle Analysen wurden nach dem intention-to-treat-Prinzip durchgeführt. Die vollständige Datenbank wird vom trial team gehalten, das die Daten von trial sites gesammelt und die Analysen an der Nuffield Department of Population Health, University of Oxford durchgeführt hat.Testpopulation Tabelle 1.

Tabelle 1. Merkmale der Teilnehmer an der mRNA-1273-Studie bei der Einschreibung., Die 45 angemeldeten Teilnehmer erhielten zwischen dem 16. März und http://lignosil.com/können-sie-über-den-ladentisch-casodex-kaufen/ dem 14.

April 2020 Ihre erste Impfung (Abb. S1). Drei Teilnehmer erhielten die zweite Impfung nicht, darunter eine in der 25-μg-Gruppe, die Urtikaria auf beiden Beinen hatte, mit Beginn 5 Tage nach der ersten Impfung, und zwei (eine in der 25-μg-Gruppe und eine in der 250-μg-Gruppe), die das zweite impffenster aufgrund der isolation bei Verdacht auf Covid-19 verpassten, während die Testergebnisse, letztlich negativ, anhängig waren.

Alle nahmen weiterhin an geplanten probenbesuchen Teil., Die demographischen Merkmale der Teilnehmer bei der Einschreibung sind in Tabelle 1 aufgeführt. Impfstoffsicherheit es wurden Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt, und es wurden keine vorgeschriebenen teststoppregeln eingehalten. Wie bereits erwähnt, wurde ein Teilnehmer der 25-μg-Gruppe wegen eines unerwünschten Ereignisses, vorübergehender Urtikaria, zurückgezogen, das mit der ersten Impfung in Zusammenhang Stand.

Abbildung 1. Abbildung 1. Systemische und Lokale Nebenwirkungen.

Die schwere der angeforderten Nebenwirkungen wurde als mild, mittelschwer oder schwer eingestuft (siehe Tabelle S1).,Nach der ersten Impfung wurden systemische Nebenwirkungen von 5 Teilnehmern (33%) in der 25-μg-Gruppe, 10 (67%) in der 100-μg-Gruppe und 8 (53%) in der 250-μg-Gruppe gemeldet. Systemische Nebenwirkungen waren nach der zweiten Impfung häufiger und traten bei 7 von 13 Teilnehmern (54%) in der 25-μg-Gruppe, alle 15 in der 100-μg-Gruppe und alle 14 in der 250-μg-Gruppe auf, wobei 3 dieser Teilnehmer (21%) ein oder mehrere schwere Ereignisse meldeten. Keiner der Teilnehmer hatte Fieber nach der ersten Impfung., Nach der zweiten Impfung meldeten keine Teilnehmer der 25-μg-Gruppe, 6 (40%) in der 100-μg-Gruppe und 8 (57%) in der 250-μg-Gruppe Fieber.

Eines der Ereignisse (maximale Temperatur, 39,6°C) in der 250-μg-Gruppe wurde als schwer eingestuft. (Weitere Einzelheiten zu Nebenwirkungen für diesen Teilnehmer finden Sie im Ergänzenden Anhang.) Lokale Nebenwirkungen, wenn vorhanden, waren fast alle mild oder mäßig, und Schmerzen an der Injektionsstelle war Häufig., Bei beiden Impfungen traten systemische und lokale Nebenwirkungen auf, die bei mehr als der Hälfte der Teilnehmer auftraten. Müdigkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Myalgie und Schmerzen an der Injektionsstelle.

Die Bewertung der Sicherheit klinische Laborwerte von Grad 2 oder höher und unerwünschte Ereignisse zeigten keine besorgniserregenden Muster (Ergänzende Anlage und Tabelle S3). SARS-CoV-2 Bindende Antikörperantworten Tabelle 2. Tabelle 2.

Das geometrische Mittel Humorale Immunogenität Assays Antworten auf mRNA-1273 in der Teilnehmer und Rekonvaleszenten Serum Proben. Abbildung 2. Abbildung 2., SARS-CoV-2 Antikörper Und Neutralisationsreaktionen.

Gezeigt sind geometrische mittlere reziproke Endpunkt-Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) IgG titers zu s-2P (Panel A) und rezeptor-binding domain (Panel B), psvna ID50 responses (Panel C) und live virus PRNT80 responses (Panel D). In Panel A und Panel B bezeichnen Boxen und horizontale Balken den interquartilen Bereich (IQR) bzw. Den medianen Bereich unter der Kurve (AUC).

Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter Oder über dem median â±1,5 mal der IQR., Das rekonvaleszierende serum-panel umfasst Proben von 41 Teilnehmern. Rote Punkte zeigen die 3 Proben an, die auch im PRNT-Test getestet wurden. Die anderen 38 Proben wurden zur Berechnung der summarischen Statistiken für die kastenplatine in der Rekonvaleszenten serumplatte verwendet.

In Panel C bezeichnen Boxen und horizontale Balken IQR bzw. Median ID50. Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter oder über dem median â±1,5 mal der IQR.

In der rekonvaleszierenden serumplatte zeigen rote Punkte die 3 Proben an, die ebenfalls im PRNT-Test getestet wurden., Die anderen 38 Exemplare wurden zur Berechnung der summarischen Statistik für das kastendiagramm in der rekonvaleszenzplatte verwendet. In Panel D bezeichnen Boxen und horizontale Balken IQR bzw. Median PRNT80.

Whisker Endpunkte sind gleich den maximalen und minimalen Werten unter oder über dem median â±1,5 mal der IQR. Die drei rekonvaleszierenden Serumproben wurden auch in ELISA-und PsVNA-assays getestet. Aufgrund der zeitaufwändigen Art des PRNT-Assays waren für diesen vorläufigen Bericht PRNT-Ergebnisse nur für die 25-μg-und 100-μg-Dosisgruppen verfügbar.,Bindende Antikörper-IgG - geometrische mittlere Titer (GMTs) an S-2P nahmen nach der ersten Impfung rasch zu, wobei Serokonversion bei allen Teilnehmern bis zum 15.

Dosisabhängige Reaktionen auf die erste und zweite Impfung waren offensichtlich. Receptor-binding domain–spezifische Antikörper Antworten waren ähnlich in Muster und Größe (Abbildung 2B)., Für beide assays war die Mediane Größe der antikörperantworten nach der ersten Impfung in den Dosisgruppen 100-μg und 250-μg ähnlich der medianen Größe in rekonvaleszierenden Serumproben und in allen Dosisgruppen die Mediane Größe nach der zweiten Impfung im oberen Quartil der Werte in den rekonvaleszierenden Serumproben., Der s-2P ELISA GMTs An Tag 57 (299.751 [95% Konfidenzintervall {CI}, 206.071 bis 436.020] in der 25-μg-Gruppe, 782.719 [95% CI, 619.310 bis 989.244] in der 100-μg-Gruppe und 1.192.154 [95% CI, 924.878 bis 1.536.669] in der 250-μg-Gruppe) übertraf das in den rekonvaleszierenden Serumproben (142.140 [95% CI, 81.543 bis 247.768]). SARS-CoV-2 Neutralisationsreaktionen Kein Teilnehmer hatte vor der Impfung nachweisbare PsVNA-Reaktionen.

Nach der ersten Impfung wurden PsVNA-Reaktionen bei weniger als der Hälfte der Teilnehmer nachgewiesen und ein dosiseffekt beobachtet (50% hemmende Verdünnung [ID50]. Abbildung 2C, Abb., S8 und Tabelle 2. 80% ige inhibitorische Verdünnung [ID80].

Fig. S2 und Tabelle S6). Nach der zweiten Impfung wurden PsVNA-Reaktionen jedoch in Serumproben von allen Teilnehmern identifiziert.

Die niedrigsten Antworten waren in der 25-μg-dosisgruppe mit einem geometrischen Mittelwert ID50 von 112,3 (95% CI, 71,2 bis 177,1) am Tag 43. Die höheren Antworten in den 100-μg-und 250-μg-Gruppen waren in der Größenordnung ähnlich (geometrischer Mittelwert ID50, 343,8 [95% CI, 261,2 bis 452,7] und 332,2 [95% CI, 266,3 bis 414,5] am Tag 43)., Diese Reaktionen waren ähnlich wie Werte in der oberen Hälfte der Verteilung der Werte für rekonvaleszierende Serumproben. Vor der Impfung hatte kein Teilnehmer 80% lebendvirusneutralisation bei der höchsten getesteten serumkonzentration (1:8 Verdünnung) im PRNT-Test nachgewiesen.

Am Tag 43, Wildtyp-virus–neutralisierende Aktivität zu reduzieren vermag SARS-CoV-2-Infektiosität von 80% oder mehr (PRNT80) erkannt wurde und alle Teilnehmer, die mit dem geometrischen Mittel PRNT80 Antworten von 339.7 (95% CI, 184.0 zu 627.1) in der 25-μg Gruppe und 654.3 (95% CI, 460.1 auf 930.5) in der 100-μg Gruppe (Abbildung 2D)., Neutralisierende prnt80-mittelantworten Lagen im Allgemeinen bei oder über den Werten der drei in diesem Test getesteten rekonvaleszierenden Serumproben. Innerhalb und zwischen den Werten aus bindungstests für S-2P und rezeptorbindungsdomäne und der neutralisierenden Aktivität, gemessen durch PsVNA und PRNT, wurde eine gute übereinstimmung festgestellt (Abb. S3 bis S7), die orthogonale Unterstützung für jeden assay bei der Charakterisierung der humoralen Reaktion durch mRNA-1273 induziert bietet.

SARS-CoV-2-T-Zell-Reaktionen die 25-μg-und 100-μg-Dosen führten zu CD4-T-Zell-Reaktionen (Abb., S9 und S10), die bei der stimulation durch S-spezifische Peptid-pools stark zur expression von th1-Zytokinen (tumornekrosefaktor α >. Interleukin 2 >. Interferon Î3), mit minimaler T-Zell-T-Zell - (Th2) cytokin-expression (interleukin 4 und interleukin 13) vorgespannt waren.

CD8-T-Zell-Reaktionen auf S-2P wurden nach der zweiten Impfung in der 100-I¼g-dosisgruppe in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (Abb. S11).Trial Design und Aufsicht wir führten diese drei-Gruppen-Studie an 55 Krankenhäusern in Brasilien., Die Studie wurde vom Exekutivausschuss entworfen (siehe den Ergänzenden Anhang, der mit dem vollständigen text dieses Artikels unter NEJM.org) und von der brasilianischen nationalen Kommission für Forschungsethik, der brasilianischen Gesundheitsregulierungsbehörde (ANVISA) und ethikkomitees an den teilnehmenden Standorten genehmigt. Die Studie wurde von den Krankenhäusern und Forschungsinstituten finanziert, die an der Coalition Covid-19 Brasilien teilnehmen (siehe Zusatzanhang).

EMS Pharma stellte zusätzliche finanzielle und Logistische Unterstützung für die Studie zur Verfügung., EMS Pharma hatte keine Rolle bei der Durchführung der Studie, der Analyse oder der Entscheidung, das Manuskript zur Veröffentlichung vorzulegen. Die Studie wurde von einem unabhängigen internationalen Daten-und sicherheitsüberwachungsausschuss überwacht. Das Exekutivkomitee garantiert für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten und für die treue des Prozesses zum Protokoll (verfügbar unter NEJM.org).

Teilnehmer Die Studie umfasste aufeinanderfolgende Patienten, die 18 Jahre oder älter waren und mit Verdacht auf Covid-19 mit 14 oder weniger Tagen seit Symptombeginn ins Krankenhaus eingeliefert worden waren.,bei der Studie wurde zusätzlicher Sauerstoff mit einer rate von mehr als 4 Litern pro minute, verabreicht durch eine nasenkanüle oder mit einem Gehalt von mindestens 40%, verabreicht durch eine venturimaske, verwendet. Die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff, der über eine hochdurchlässige nasenkanüle oder invasive oder nichtinvasive Beatmung verabreicht wird. Frühere Verwendung von Chloroquin, hydroxychloroquin, azithromycin oder einem anderen Makrolid für mehr als 24 Stunden vor der Einschreibung (und seit Beginn der Symptome).

Und eine Anamnese schwerer ventrikulärer Tachykardie oder elektrokardiographischer Befunde mit einem korrigierten Qt-Intervall (QTC) von mindestens 480 msec., Vollständige Informationen zu den ein-und Ausschlusskriterien finden Sie im Ergänzenden Anhang. Alle Patienten Gaben vor der Randomisierung schriftliche oder elektronische Einwilligung. Randomisierung, Interventionen und Follow-up-Patienten wurden in einem 1:1:1-Verhältnis zu standard care (Kontrollgruppe), standard care plus hydroxychloroquine in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich für 7 Tage (hydroxychloroquine-alone group) oder standard care plus hydroxychloroquine in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich plus azithromycin in einer Dosis von 500 mg einmal täglich für 7 Tage zufällig zugeordnet., Die Randomisierung wurde in sechs Blöcken durchgeführt und nach der Verwendung oder Nichtverwendung von zusätzlichem Sauerstoff zum Zeitpunkt der Randomisierung geschichtet.

Die Randomisierung erfolgte zentral mittels eines elektronischen fallberichtssystems (RedCap), wie im Ergänzenden Anhang beschrieben.12 die derzeitige Standardversorgung für Covid-19 lag im Ermessen der behandelnden ärzte. Die Verwendung von Glukokortikoiden, anderen Immunmodulatoren, Antibiotika und antiviralen Mitteln war erlaubt (siehe Zusatzanhang)., Die Verabreichung von hydroxychloroquin oder Chloroquin war in der Kontrollgruppe nicht erlaubt, und die Verwendung von Makroliden war in der Kontrollgruppe oder der hydroxychloroquin-alleingruppe nicht erlaubt. Den Ermittlern wurden Hinweise gegeben, wie Sie die Behandlung nach Nebenwirkungen und laboranomalien anpassen oder unterbrechen können.

Die Daten wurden täglich von der Randomisierung bis zum 15. Tag im elektronischen fallberichtsformular erhoben., Für Patienten, die vor dem 15. Tag entlassen wurden, wurde ein strukturierter Anruf an den Patienten oder die patientenfamilie am oder nach dem 15.Tag von einem interviewer durchgeführt, der die zugewiesene Versuchsgruppe nicht kannte, um den vitalstatus zu beurteilen und zu routineaktivitäten zurückzukehren.

Ergebnisse das primäre Ergebnis war der klinische status nach 15 Tagen, bewertet mit einer ordinalen Skala von sieben Stufen., Scores auf der Skala wurden wie folgt definiert:ein score von 1 angegeben, nicht hospitalisiert ohne Einschränkungen für Aktivitäten. 2, nicht hospitalisiert, aber mit Einschränkungen für Aktivitäten. 3, hospitalisiert und nicht zusätzliche Sauerstoffaufnahme.

4, hospitalisiert und zusätzliche Sauerstoffaufnahme. 5, hospitalisiert und sauerstoffergänzung durch eine High-flow-nasenkanüle oder nichtinvasive Beatmung verabreicht erhalten. 6, hospitalisiert und mechanische Beatmung erhalten.

Und 7, Tod., Zu den sekundären Ergebnissen gehörten der klinische status nach 7 Tagen, bewertet unter Verwendung einer sechsstufigen ordinalskala (siehe unten und siehe Zusatzanhang). Eine Indikation für die intubation innerhalb von 15 Tagen. Der Empfang von zusätzlichem Sauerstoff, der durch eine hochdurchlässige nasenkanüle oder nichtinvasive Beatmung zwischen Randomisierung und 15 Tagen verabreicht wird.

Dauer des Krankenhausaufenthalts. Tod im Krankenhaus. Thromboembolische Komplikationen.

Akute Nierenschäden. Und die Anzahl der Tage, die am Leben sind und frei von Atemunterstützung bis zu 15 Tagen sind., Einen Tag lebendig und frei von respiratorischen Unterstützung wurde definiert als ein Tag, an dem der patient nicht erhalten zusätzlichen Sauerstoff oder invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung, von randomisation bis Tag 15. Patienten, die während des 15-Tage-Fensters starben, wurde in dieser Beurteilung ein Wert von 0 Tagen lebend und frei von Atemunterstützung zugewiesen.

Sicherheitsergebnisse sind im Ergänzenden Anhang aufgeführt., Alle Studienergebnisse wurden von den Ermittlern vor Ort bewertet, die von den Aufgaben der Versuchsgruppe wussten (außer wie oben erwähnt bei Patienten, die vor dem 15.Tag entlassen worden waren und die durch ein geblindetes Telefongespräch auf das primäre Ergebnis hin untersucht wurden). Eine förmliche Urteilsverkündung wurde nicht durchgeführt. Stichprobengrößenberechnung und protokolländerungen ursprünglich hatten wir geplant, dass die Studie 630 Patienten umfasst, wobei die intention-to-treat-Analyse Bevölkerung, mit einem sechsstufigen ordinalen Ergebnis als primäres Ergebnis, wie im Ergänzenden Anhang beschrieben., Bevor jedoch die erste Zwischenanalyse durchgeführt wurde, änderten wir die primäre-Ergebnis-Bewertung auf die sieben-level-ordinalskala und die hauptanalyse Bevölkerung von der intention-to-treat Bevölkerung zu einer modifizierten intention-to-treat Bevölkerung, die nur Patienten mit einer Diagnose von Covid-19, die durch reverse-transcriptase bestätigt worden war enthalten“polymerase-chain-reaction (RT-PCR) Tests (mit dem test an jeder Stelle verfügbar)., April 2020 (bevor der erste eingeschriebene patient 15 Tage follow-up erreicht hatte), stellten wir die Fähigkeit fest, 15-tägige Informationen über Einschränkungen von Aktivitäten mit der Verwendung von geblindeten Telefoninterviews zu erhalten.

Wir haben daher dem ordinalen Ergebnis auf sechs Ebenen eine weitere Ebene Hinzugefügt, indem wir die erste Ebene (nicht hospitalisiert) in zwei Ebenen unterteilt haben (Ebene 1, nicht hospitalisiert und ohne Einschränkungen für Aktivitäten. Und Ebene 2, nicht hospitalisiert, aber mit Einschränkungen für Aktivitäten)., Die änderung der modifizierten intention-to-treat-population wurde angenommen, denn unter der Hypothese, dass die Behandlung würde haben positive Auswirkungen auf das primäre Ergebnis nur für Patienten, die eine bestätigte Diagnose, die Einbeziehung von unbestätigten Fällen zu einer Verringerung der geschätzten Effekt Größe und macht. Als damit zusammenhängende änderung wurde eine externe Beurteilung unbestätigter Fälle Hinzugefügt, die als wahrscheinlich, möglich oder wahrscheinlich nicht Covid-19 eingestuft wurden (siehe Zusatzanhang)., Die Stichprobengröße wurde überarbeitet, wobei die Gesamtverteilung des ordinalen Ergebnisses auf sieben Ebenen am 15.

Tag unter den ersten 120 Patienten beobachtet wurde.. 60%, 19%, 7%, 1%, 1%, 5%, und 7%, beziehungsweise. Mit 630 Patienten, die einer Randomisierung unterzogen wurden, und 510 Patienten, die in die modifizierte intention-to-treat-Analyse einbezogen wurden, berechneten wir, dass die Studie 80% ig macht hätte, ein odds-Verhältnis von 0 zu erkennen.,5 zwischen den Gruppen (zwei-zu-zwei-Vergleiche), bei einem Signifikanzniveau von 5% und mit Bonferroni-Anpassung für mehrere Vergleiche (α = 5%, dividiert durch 3 für jeden Vergleich).13 Statistische Analyse das primäre Ergebnis wurde durch gemischte ordinale Logistische regression mit random intercept je nach Standort analysiert, wobei proportionale Quoten angenommen wurden.

Wir berichten alle zwei mal zwei Vergleiche. Binäre Ergebnisse wurden mit Hilfe eines gemischten logistisch-Regressionsmodells bewertet, mit Ausnahme der Mortalität im Krankenhaus, die mit einem Cox-proportionalgefahren-Modell bewertet wurde., Kontinuierliche Ergebnisse wurden ausgewertet mit Hilfe der verallgemeinerten linearen regression oder gemischten Modellen für wiederholte Variablen, als angemessen. Alle Modelle wurden auf das Alter und die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff bei der Aufnahme angepasst.

Wir führten auch sensitivitätsanalysen durch, die alle Patienten umfassten, die randomisiert wurden (intention-to-treat population) und sensitivitätsanalysen für das primäre Ergebnis für die folgenden Gruppen. Patienten mit definitiver, wahrscheinlicher oder möglicher Covid-19. Und Patienten mit definitiver oder wahrscheinlicher Covid-19.

Zwei weitere Populationen wurden berücksichtigt., Eine wirksamkeitspopulation umfasste Patienten mit einer bestätigten Diagnose, die mindestens eine Dosis des zugewiesenen testmedikaments erhielten. Die sicherheitspopulation umfasste Patienten nach den erhaltenen Medikamenten, unabhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe oder dem Ergebnis Von covid-19-Tests. Wir Planten drei zwischenanalysen, die durchgeführt werden sollten, wenn 120 Patienten, 315 Patienten und 504 Patienten 15 Tage follow-up abgeschlossen hatten.

Allerdings wurde nur die erste Zwischenanalyse durchgeführt., Da die Einschreibung schneller als erwartet erfolgt war, Lagen erst nach Beendigung der Einstellung der Studie primärergebnisdaten für die zweite und Dritte Zwischenanalyse vor. Nach Gesprächen mit dem Ausschuss für Daten-und Sicherheitsüberwachung wurden die zweite und Dritte Zwischenanalyse gestrichen. Die Daten - und Sicherheitsüberwachung Ausschuss verwendet Haybittle†" Peto14 stoppen Grenzen, mit einem P-Wert Schwelle von weniger als 0,001 zu unterbrechen die Studie für Sicherheit und ein P-Wert Schwelle von weniger als 0,0001 zu unterbrechen die Studie für Wirksamkeit., Wir haben die Endwerte des Hypothesentests nicht für sequentielle Analysen angepasst.

Die Analysen wurden durchgeführt mit der Verwendung von R-software (R Core Team).15 P-Werte für das primäre Ergebnis wurden mit der Bonferroni-Korrektur angepasst. Für sekundäre Ergebnisse werden keine P-Werte gemeldet. Die breiten der Konfidenzintervalle für die sekundären Ergebnisse wurden nicht für mehrere Vergleiche angepasst, so dass die Intervalle nicht verwendet werden sollten, um definitive behandlungseffekte abzuleiten.

Die P-Werte für die Sicherheitsanalysen wurden nicht angepasst, da es wichtig ist, potenzielle schadensignale zu identifizieren., Weitere Einzelheiten zu den statistischen Analysen sind im Ergänzenden Anhang enthalten..

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Wenn Sie denken, Sie casodex tablet online könnten Lyme-Borreliose haben, müssen Sie mit einer Woche oder so diagnostiziert werden," sagt Smith. “Das ist in der Regel sehr früh in der Krankheit und Sie können eine ausgezeichnete Reaktion auf Antibiotika-Behandlung erwarten."Verzögern Behandlung durch ein paar Wochen kann zu ernsteren Komplikationen führen, einschließlich Nerven-Symptome, Lyme meningitis, gesichtsmuskelschwäche (Bell' s palsy), Lyme-arthritis und andere Bedingungen, sagt er., Während Antibiotika in diesem Stadium noch wirksam sind, dauert es länger, bis Sie sich vollständig erholen.Glücklicherweise gibt es für alle, die sich um sichere Ausflüge im freien kümmern, hier und jetzt mehrere praktische Schritte, um Zecken zu vermeiden. Verwenden Sie Insektenschutzmittel und tragen Sie casodex tablet online Schutzschichten.

Bleiben Sie auf dem Weg, anstatt in dichten Unterholz zu verirren, sagt Smith. Wenn Sie von einem Abenteuer zurückkehren, legen Sie Ihre Kleidung in die Waschmaschine und überprüfen Sie sich für Zecken. Und wenn Sie ein paar Tage später anfangen, sich fieberhaft zu fühlen, rufen Sie Ihren Arzt an und erwähnen Sie, dass Sie Zeit draußen verbracht haben..

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Viele, die Lyme-Borreliose entwickeln, werden von Mohn-Größe unreifen Zecken gebissen, die auf dem Körper unbemerkt bleiben kann für zwei oder drei Tage vor dem holen sie sich casodex online ablegen, sagt er.Es gibt einige überschneidungen zwischen COVID-19 und Lyme-Borreliose Symptome, die könnten zu Verwirrung führen. In beiden Fällen entwickeln Menschen meist Fieber und Muskelschmerzen, sagt Smith. Er hat gehört, second-Hand-über einige Fälle, in Maine, in denen Patienten mit diesen Symptomen wurden zuerst getestet COVID-19 und wurden später gefunden, holen sie sich casodex online um Lyme-Krankheit haben.,Allerdings gibt es einige entscheidende Unterschiede zwischen den beiden Krankheiten, sagt Smith. Die Mehrheit der Menschen mit symptomatischen COVID-19 wird einen Husten oder Kurzatmigkeit haben, während Lyme-Borreliose in der Regel keine atmungskomponente hat, sagt Smith.

COVID-19-Patienten haben auch ein höheres Risiko für Magen-Darm-Probleme, und Lyme-Patienten holen sie sich casodex online nicht. Während nicht alle Menschen mit Lyme-Borreliose entwickeln einen Ausschlag, 70 bis 80 Prozent tun, Smith notes. Hautausschläge sind keine häufigen Symptome für COVID-19-Infektionen., Empfangen einer genauen Diagnose und relativ schnelle holen sie sich casodex online Behandlung kann die schwere einer Lyme-Borreliose-Infektion stark reduzieren. "Es muss nicht sofort sein.

Wenn Sie denken, Sie könnten Lyme-Borreliose haben, müssen Sie mit einer Woche oder so holen sie sich casodex online diagnostiziert werden," sagt Smith. “Das ist in der Regel sehr früh in der Krankheit und Sie können eine ausgezeichnete Reaktion auf Antibiotika-Behandlung erwarten."Verzögern Behandlung durch ein paar Wochen kann zu ernsteren Komplikationen führen, einschließlich Nerven-Symptome, Lyme meningitis, gesichtsmuskelschwäche (Bell' s palsy), Lyme-arthritis und andere Bedingungen, sagt er., Während Antibiotika in diesem Stadium noch wirksam sind, dauert es länger, bis Sie sich vollständig erholen.Glücklicherweise gibt es für alle, die sich um sichere Ausflüge im freien kümmern, hier und jetzt mehrere praktische Schritte, um Zecken zu vermeiden. Verwenden Sie Insektenschutzmittel und holen sie sich casodex online tragen Sie Schutzschichten. Bleiben Sie auf dem Weg, anstatt in dichten Unterholz zu verirren, sagt Smith.

Wenn Sie von einem holen sie sich casodex online Abenteuer zurückkehren, legen Sie Ihre Kleidung in die Waschmaschine und überprüfen Sie sich für Zecken. Und wenn Sie ein paar Tage später anfangen, sich fieberhaft zu fühlen, rufen Sie Ihren Arzt an und erwähnen Sie, dass Sie Zeit draußen verbracht haben..

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Als der wind heulte und der Regen zusammenbrach, arbeitete ein Team von Krankenschwestern, atemtherapeuten und können sie über den ladentisch casodex kaufen einem Arzt durch die Nacht, um 19 kleine Babys zu versorgen, als Hurrikan Laura günstig kaufen casodex den Südwesten Louisiana traf.Die Babys, einige auf Beatmungsgeräten oder durch ein Futterrohr zu Essen, schien den Sturm gut zu überstehen, sagte Dr. Juan Bossano, der medizinische Direktor der neonatalen Intensivstation Am Lake Charles können sie über den ladentisch casodex kaufen Memorial Hospital für Frauen. "Sie haben es sehr gut gemacht. Sie tolerierten können sie über den ladentisch casodex kaufen es sehr gut.

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Zwei von Ihnen können sie über den ladentisch casodex kaufen hatten Ihre Neugeborenen dabei, während das Kind der Dritten Mutter auf kann man casodex over the counter deutschland kaufen der Intensivstation lag. Eltern der anderen Kinder auf der neugeborenenintensivstation konnten während des Sturms nicht bei Ihnen bleiben, da nicht genug Platz war, so dass Bossano sagte, eine Krankenschwester sei beauftragt worden, die Eltern anzurufen, um Sie darüber auf dem Laufenden zu halten, wie es Ihren Kindern gehe. Bossano veröffentlichte gelegentlich updates auf Facebook.,Nachdem Sie sich im größeren Krankenhaus befanden und die Winde aufgingen, sagte Alford, dass die Patienten in die können sie über den ladentisch casodex kaufen Flure verlegt wurden. Um" unsere Babys zu schützen", wurden Matratzen gegen die Fenster geschoben, können sie über den ladentisch casodex kaufen um fliegendes Glas zu verhindern, obwohl keines der Fenster zerbrach.Sie sagte, als riesige Windböen hereinkamen, konnten Sie das Gebäude vibrieren fühlen.

Neben Bossano Bestand das medizinische Personal aus zwei neonatalen Krankenschwestern, 14 Krankenschwestern und drei atemtherapeuten, die in 12-Stunden-Schichten arbeiteten. Einige der Mitarbeiter schliefen auf Luftmatratzen im Flur, sagte Alford., Nachdem es durch den Hurrikan, können sie über den ladentisch casodex kaufen der plan war, dass die Babys bleiben in Lake Charles. Während Strom in der Stadt war, hat das Krankenhaus einen eigenen generator. Aber Alford sagte, das Wassersystem der Stadt sei so stark beschädigt worden, dass es Sie schließlich Zwang, die können sie über den ladentisch casodex kaufen Babys sowie andere Patienten in andere Krankenhäuser im Bundesstaat Freitag zu übertragen.Sowohl Alford als auch Bossano lobten wiederholt das Pflegepersonal für Ihre Arbeit in der Pflege der Babys, die in einigen Fällen nur ein oder zwei Pfund Wiegen., Einige der Pflegekräfte verloren Ihre Häuser im Sturm, und Sie waren um Ihre eigenen Familien besorgt, aber Sie legten diese Bedenken beiseite, um Ihre kleinen Patienten zu versorgen."Wirklich die Krankenschwestern und die atemtherapeuten sind die Helden hier", sagte Bosanno.

"Sie haben das sehr deutlich gezeigt, wie Sie aufgetreten sind.".

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